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LEVOFLOXACINO BLUEFISH comprimidos recubiertos con película 500 mg

Resuelve tus dudas a preguntas como qué es LEVOFLOXACINO BLUEFISH, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de LEVOFLOXACINO BLUEFISH, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de LEVOFLOXACINO BLUEFISH varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Principios activos: Levofloxacino
Levofloxacino hemihidrato


1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR LEVOFLOXACINO BLUEFISH No tome Levofloxacino Bluefish
3. CÓMO TOMAR LEVOFLOXACINO BLUEFISH
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE LEVOFLOXACINO BLUEFISH
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Levofloxacino Bluefish

Bluefish Pharmaceuticals AB

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Levofloxacino Bluefish 500 mg comprimidos recubiertos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Levofloxacino Bluefish y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Levofloxacino Bluefish
3. Cómo tomar Levofloxacino Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levofloxacino Bluefish
6. Información adicional

1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Levofloxacino se utiliza para tratar diversos tipos de infecciones, entre ellas:
- respiratorias (sinusitis, bronquitis,
- neumonía) vejiga urinaria incluyendo
- pielonefritis próstata
- piel y las capas subyacentes (tejidos landos)

2. ANTES DE TOMAR LEVOFLOXACINO BLUEFISH No tome Levofloxacino Bluefish

- Si es alérgico (hipersensible) a levofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos (ver sección 6) o has sufrido alguna reacción alérgica a otro antibiótico como ciprofloxacino o norfloxacino.
- Si sufre ataques (epilepsia).
- Si ha sufrido previamente infla mación e hinchazón de los tendones (tendinitis).
- Si es menor de 18 años.
- Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o si está en período de lactancia.

Tenga especial cuidado con Levofloxacino Bluefish

Informe a su médico si le ha sucedido algo de lo siguiente:
- Si ha sufrido alguna vez epilepsia o una lesión cerebral (como un ictus) o si tiene un mayor riesgo de convulsiones (ataques epilépticos).
- Si usted o un miembro de su familia tiene un problema con su metabolismo llamado
deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) ya que podrá tener problemas sanguíneos si se toma levofloxacino.

- Si tiene problemas en los riñones o el hígado su médico puede que le reduzca la dosis. Si está tomando medicamentos anticoagulantes (como warfarina), su médico puede que monitorice el efecto anticoagulante mientras esté tomando levofloxacino.

- Si es diabético.
- No se exponga durante periodos innecesariamente largos a la luz solar potente y no utilice
lámparas solares o solárium mientras esté en tratamiento con Levofloxacino, ya que usted puede presentar mayor sensibilidad a la luz mientras está tomando Levofloxacino comprimidos (reacciones del tipo de quemaduras solares).

- Si tiene o ha tenido problemas psiquiátricos.
- Si tiene problemas de corazón.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta. Esto se debe a que pueden afectar la forma en la que Levofloxacino actúa. Especialmente:

1.3.1.ES-PL-ES.1-Pg.- 1- 10

Bluefish Pharmaceuticals AB

- Sucralfato (para la úlcera de estómago) o medicamentos que contienen hierro (para tratar la anemia) o antiácidos (para la indigestión) que contengan magnesio o aluminio. Estos medicamentos afectan la absorción de levofloxacino y no deben ser tomados a la vez. Debe tomar sucralfato dos horas después de levofloxacino y los medicamentos que contienen hierro, aluminio o magnesio deben tomarse dos horas antes o después de levofloxacino.
- antiinflamatorios no esteroidéos (como el fenbufeno, ibuprofeno o naproxeno que se emplean frecuentemente para el dolor o problemas de las articulaciones) o teofilina (medicamento
usado para los problemas respiratorios). Pueden aumentar el riesgo de ataques epilépticos si los toma con levofloxacino.
- Probenecid (para la artritis) y cimetidina (para úlceras y ardor de estómago) pueden reducir la habilidad de los riñones de eliminar levofloxacino del cuerpo.
- Ciclosporina (empleado después de un transplante de órgano), ya que levofloxacino puede hacer que sus efectos se prolonguen.
- Medicamentos anticoagulantes, como la warfarina. Existe un mayor riesgo de hemorragia. Su
médico puede que monitorice el efecto anticoagulante.
- Insulina o comprimidos para reducir los niveles de azúcar en la sangre, como por ejemplo glibenclamida, ya que levofloxacino puede hacer que sus niveles de azúcar en la sangre desciendan más.
- Medicamentos que prolonga el intervalo QT (latidos irregulares). Estos incluyen
medicamentos para corregir un latido cardíaco irregular (antiarrítmicos), para la depresión
(antidepresivos tricíclicos), antibacterianos (antibióticos “macrólidos”) y antipsicóticos.
- Corticoesteroides, algunas veces llamados esteroides (para la inflamación). Si toma esteroides con levofloxacino puede ser más propenso a sufrir lesiones en los tendones.
- En algunos casos raros, algunos antibióticos pueden disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales

Toma de Levofloxacino Bluefish con los alimentos y bebidas

Levofloxacino se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

No tome levofloxacino si está embarazada, está intentando quedarse embarazada o está dando el pecho o prevé hacerlo.

Conducción y uso de máquinas

Levofloxacino puede causar somnolencia, mareos o alteraciones visuales. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta saber si este medicamento le afecta.

3. CÓMO TOMAR LEVOFLOXACINO BLUEFISH

Siga exactamente las instrucciones de administración de levofloxacino indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos

La dosis es de 1 ó 2 comprimidos al día. La dosis depende de la infección que sufra. Normalmente deberá tomar levofloxacino durante un período de entre 7 y 14 días pero, en algunas infecciones, es
posible que deba tomar los comprimidos hasta 28 días.
Trague los comprimidos enteros con agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Los pacientes con problemas renales pueden necesitar dosis más bajas.

Niños y adolescentes

No tome este medicamento si tiene menos de 18 años.

Si toma más Levofloxacino Bluefish del que debiera

Puede sentirse confuso o mareado, puede sufrir convulsiones o un ataque epiléptico, notar que se acelera el ritmo cardíaco y puede desmayarse. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Toxicología, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomar Levofloxacino Bluefish

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que pronto tenga que tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

1.3.1.ES-PL-ES.1-Pg.- 2- 10

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Bluefish

Es importante que termine el tratamiento. No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor. Si deja de tomar los comprimidos demasiado pronto la infección puede volver y sus síntomas pueden empeorar. Si piensa que debe de dejar de tomarlos debido a los efectos adversos, consulte a su médico antes de la siguiente toma.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, levofloxacino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

- Inflamación de las venas de las piernas (flebitis)
- Náuseas y la diarrea.
- Aumento de los niveles de algunos enzimas hepáticos en la sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

- Aumento de las infecciones causadas por hongos, que pueden precisar de tratamiento
- Alteraciones en el número de glóbulos blancos en los resultados analíticos de sangre
- Pérdida de apetito, indigestión (dispepsia), náuseas (vómitos) o dolor de estómago, gases (flatulencia) o estreñimiento
- Sensación de mareo, sensación de que todo da vueltas (vértigo), sensación de cansancio o somnolencia, insomnio, o nerviosismo

- Aumento de los niveles de bilirrubina
- Picor en la piel o sarpullidos
- Sensación de debilidad

Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)

- Falta de glóbulos blancos (neutropoenia)
- Predisposición a tener moratones o hemorragias en la piel debido a una reducción en el número de plaquetas

- Ansiedad, depresión, problemas mentales, sensación de agitación o
confusión, Convulsiones
- Hormigueo en las manos y los pies (paranestesia) y temblores
- Ritmo cardíaco muy acelerado (taquicardia)
- Disminución de la tensión arterial
(hipotensión)
- Problemas respiratorios (broncoespasmo)
- Falta de respiración (disnea)
- Diarrea, con o sin sangre
- Picores graves y rticaria
- Dolor e inflamación de los tendones. El tendón de Aquiles es el más y más frecuentemente afectado, el tendón puede romperse
- Dolor articular y muscular.

Efectos adversos considerados muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)


- Fiebre, dolor de garganta y sensación general de malestar que no desaparece. Esto puede deberse a una disminución de los glóbulos blancos
- Pérdida de la circulación (shock anafiláctico)
- Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), sobre todo en los pacientes
diabéticos Imaginación de visiones y voces (alucinaciones), cambios de opinión y pensamientos (reacciones psicóticas) con posibilidad de pensamientos o acciones suicidas

- Sensación de quemazón, hormigueo, dolor o insensibilidad. Esto pueden ser síntomas de neuropatía
- Trastornos del oído, trastornos del gusto y del olfato
- Fiebre y reacciones alérgicas de los pulmones

- Inflamación del hígado, cambios en el funcionamiento de los riñones y ocasionalmente insuficiencia renal que puede ser debido a una reacción alérgica llamada nefritis intersticial

- Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar e ultraviolet
- Reacciones alérgicas. Los síntomas incluyen: erupción cutánea severa, dificultad para
tragar y/o respirar, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta
- Debilidad muscular. Esto es particularmente importante en pacientes con miastenia gravis
(rara enfermedad del sistema nervioso)

Efectos adversos de incidencia desconocida (no puede ser estimado de los datos disponibles)

- Reducción del número de glóbulos rojos (anemia). Puede causar palidez o
amarillantamiento de la piel debido al dolor en los glóbulos rojos

- Reducción del número de todas las células de la sangre
- Reacción exagerada del sistema inmunológico
(hipersensibilidad)
- Zumbidos o pitidos en el oído
- Ritmo cardíaco muy acelerado, disminución de la tensión arterial
- Pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, oscurecimiento de la
orina, picores, sensibilidad al tacto del estómago (abdomen). Estos pueden ser síntomas de problemas hepáticos
- Erupción cutánea severa que puede incluir la formación de ampollas o pérdida de la
piel alrededor de los labios, ojos, boca, nariz y genitales.

- Sudoración excesiva (hiperhidrosis)
- Dolor en músculos o articulaciones, molestias
(rabdomiólisis)
- Dolor, incluyendo dolor de espalda, tórax y extremidades
Algunos efectos adversos han sido notificados con otros antibióticos similares a levofloxacino. Estos incluyen

- Trastornos del movimiento y al andar
- También puede desatar un ataque de porfiria en pacientes predispuestos a sufrir
esta enfermedad (una rara enfermedad metabólica)
- Inflamación de los tubos vasculares que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LEVOFLOXACINO BLUEFISH

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no exige condiciones especiales de conservación.
No utilice Levofloxacino Bluefish después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de "CAD.:". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Levofloxacino Bluefish

El principio activo es levofloxacino.
Levofloxacino Bluefish 500mg comprimidos contiene levofloxacino hemihidrato equivalente a 500
mg de levofloxacino.
Los demás componentes son: povidona, crospovidona tipo B, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra
El recubrimiento contiene: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto de Levofloxacino Bluefish y contenido del envase

Las dosis de Levofloxacino Bluefish disponibles son: 500 mg
500 mg comprimidos recubiertos con película, rosados, alongados, biconvexos, con una línea de

fractura. Marcados con “L” y “V” a ambos lados de esta línea. Los comprimidos pueden ser divididos a partes iguales.
500 mg Blíster PVC/ PVdC/Aluminio con: 5, 7, 10, 14 & 50 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos
tamaños de envases.

7. INFORMACIÓN ADICIONAL
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
SE-111 23 Estocolmo
Suecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Este prospecto fue aprobado en Agosto 2013Diciembre 2010
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Levofloxacino Bluefish 500 mg comprimidos recubiertos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Levofloxacino Bluefish y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Levofloxacino Bluefish
3. Cómo tomar Levofloxacino Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levofloxacino Bluefish
6. Información adicional

1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Levofloxacino se utiliza para tratar diversos tipos de infecciones, entre ellas:
- respiratorias (sinusitis, bronquitis,
- neumonía) vejiga urinaria incluyendo
- pielonefritis próstata
- piel y las capas subyacentes (tejidos landos)

2. ANTES DE TOMAR LEVOFLOXACINO BLUEFISH No tome Levofloxacino Bluefish

- Si es alérgico (hipersensible) a levofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos (ver sección 6) o has sufrido alguna reacción alérgica a otro antibiótico como ciprofloxacino o norfloxacino.
- Si sufre ataques (epilepsia).
- Si ha sufrido previamente infla mación e hinchazón de los tendones (tendinitis).
- Si es menor de 18 años.
- Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o si está en período de lactancia.

Tenga especial cuidado con Levofloxacino Bluefish

Informe a su médico si le ha sucedido algo de lo siguiente:
- Si ha sufrido alguna vez epilepsia o una lesión cerebral (como un ictus) o si tiene un mayor riesgo de convulsiones (ataques epilépticos).
- Si usted o un miembro de su familia tiene un problema con su metabolismo llamado
deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) ya que podrá tener problemas sanguíneos si se toma levofloxacino.

- Si tiene problemas en los riñones o el hígado su médico puede que le reduzca la dosis. Si está tomando medicamentos anticoagulantes (como warfarina), su médico puede que monitorice el efecto anticoagulante mientras esté tomando levofloxacino.

- Si es diabético.
- No se exponga durante periodos innecesariamente largos a la luz solar potente y no utilice
lámparas solares o solárium mientras esté en tratamiento con Levofloxacino, ya que usted puede presentar mayor sensibilidad a la luz mientras está tomando Levofloxacino comprimidos (reacciones del tipo de quemaduras solares).

- Si tiene o ha tenido problemas psiquiátricos.
- Si tiene problemas de corazón.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta. Esto se debe a que pueden afectar la forma en la que Levofloxacino actúa. Especialmente:

Bluefish Pharmaceuticals AB

- Sucralfato (para la úlcera de estómago) o medicamentos que contienen hierro (para tratar la anemia) o antiácidos (para la indigestión) que contengan magnesio o aluminio. Estos medicamentos afectan la absorción de levofloxacino y no deben ser tomados a la vez. Debe tomar sucralfato dos horas después de levofloxacino y los medicamentos que contienen hierro, aluminio o magnesio deben tomarse dos horas antes o después de levofloxacino.
- antiinflamatorios no esteroidéos (como el fenbufeno, ibuprofeno o naproxeno que se emplean frecuentemente para el dolor o problemas de las articulaciones) o teofilina (medicamento
usado para los problemas respiratorios). Pueden aumentar el riesgo de ataques epilépticos si los toma con levofloxacino.
- Probenecid (para la artritis) y cimetidina (para úlceras y ardor de estómago) pueden reducir la habilidad de los riñones de eliminar levofloxacino del cuerpo.
- Ciclosporina (empleado después de un transplante de órgano), ya que levofloxacino puede hacer que sus efectos se prolonguen.
- Medicamentos anticoagulantes, como la warfarina. Existe un mayor riesgo de hemorragia. Su
médico puede que monitorice el efecto anticoagulante.
- Insulina o comprimidos para reducir los niveles de azúcar en la sangre, como por ejemplo glibenclamida, ya que levofloxacino puede hacer que sus niveles de azúcar en la sangre desciendan más.
- Medicamentos que prolonga el intervalo QT (latidos irregulares). Estos incluyen
medicamentos para corregir un latido cardíaco irregular (antiarrítmicos), para la depresión
(antidepresivos tricíclicos), antibacterianos (antibióticos “macrólidos”) y antipsicóticos.
- Corticoesteroides, algunas veces llamados esteroides (para la inflamación). Si toma esteroides con levofloxacino puede ser más propenso a sufrir lesiones en los tendones.
- En algunos casos raros, algunos antibióticos pueden disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales

Toma de Levofloxacino Bluefish con los alimentos y bebidas

Levofloxacino se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

No tome levofloxacino si está embarazada, está intentando quedarse embarazada o está dando el pecho o prevé hacerlo.

Conducción y uso de máquinas

Levofloxacino puede causar somnolencia, mareos o alteraciones visuales. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta saber si este medicamento le afecta.

3. CÓMO TOMAR LEVOFLOXACINO BLUEFISH

Siga exactamente las instrucciones de administración de levofloxacino indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos

La dosis es de 1 ó 2 comprimidos al día. La dosis depende de la infección que sufra. Normalmente deberá tomar levofloxacino durante un período de entre 7 y 14 días pero, en algunas infecciones, es
posible que deba tomar los comprimidos hasta 28 días.
Trague los comprimidos enteros con agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Los pacientes con problemas renales pueden necesitar dosis más bajas.

Niños y adolescentes

No tome este medicamento si tiene menos de 18 años.

Si toma más Levofloxacino Bluefish del que debiera

Puede sentirse confuso o mareado, puede sufrir convulsiones o un ataque epiléptico, notar que se acelera el ritmo cardíaco y puede desmayarse. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Toxicología, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomar Levofloxacino Bluefish

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que pronto tenga que tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

1.3.1.ES-PL-ES.1-Pg.- 7- 10

Bluefish Pharmaceuticals AB

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Bluefish

Es importante que termine el tratamiento. No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor. Si deja de tomar los comprimidos demasiado pronto la infección puede volver y sus síntomas pueden empeorar. Si piensa que debe de dejar de tomarlos debido a los efectos adversos, consulte a su médico antes de la siguiente toma.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, levofloxacino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

- Inflamación de las venas de las piernas (flebitis)
- Náuseas y la diarrea.
- Aumento de los niveles de algunos enzimas hepáticos en la sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

- Aumento de las infecciones causadas por hongos, que pueden precisar de tratamiento
- Alteraciones en el número de glóbulos blancos en los resultados analíticos de sangre
- Pérdida de apetito, indigestión (dispepsia), náuseas (vómitos) o dolor de estómago, gases (flatulencia) o estreñimiento
- Sensación de mareo, sensación de que todo da vueltas (vértigo), sensación de cansancio o somnolencia, insomnio, o nerviosismo

- Aumento de los niveles de bilirrubina
- Picor en la piel o sarpullidos
- Sensación de debilidad

Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)

- Falta de glóbulos blancos (neutropoenia)
- Predisposición a tener moratones o hemorragias en la piel debido a una reducción en el número de plaquetas

- Ansiedad, depresión, problemas mentales, sensación de agitación o
confusión, Convulsiones
- Hormigueo en las manos y los pies (paranestesia) y temblores
- Ritmo cardíaco muy acelerado (taquicardia)
- Disminución de la tensión arterial
(hipotensión)
- Problemas respiratorios (broncoespasmo)
- Falta de respiración (disnea)
- Diarrea, con o sin sangre
- Picores graves y rticaria
- Dolor e inflamación de los tendones. El tendón de Aquiles es el más y más frecuentemente afectado, el tendón puede romperse
- Dolor articular y muscular.

Efectos adversos considerados muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)


- Fiebre, dolor de garganta y sensación general de malestar que no desaparece. Esto puede deberse a una disminución de los glóbulos blancos
- Pérdida de la circulación (shock anafiláctico)
- Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), sobre todo en los pacientes
diabéticos Imaginación de visiones y voces (alucinaciones), cambios de opinión y pensamientos (reacciones psicóticas) con posibilidad de pensamientos o acciones suicidas

- Sensación de quemazón, hormigueo, dolor o insensibilidad. Esto pueden ser síntomas de neuropatía
- Trastornos del oído, trastornos del gusto y del olfato
- Fiebre y reacciones alérgicas de los pulmones

1.3.1.ES-PL-ES.1-Pg.- 8- 10

- Inflamación del hígado, cambios en el funcionamiento de los riñones y ocasionalmente insuficiencia renal que puede ser debido a una reacción alérgica llamada nefritis intersticial

- Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar e ultraviolet
- Reacciones alérgicas. Los síntomas incluyen: erupción cutánea severa, dificultad para
tragar y/o respirar, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta
- Debilidad muscular. Esto es particularmente importante en pacientes con miastenia gravis
(rara enfermedad del sistema nervioso)

Efectos adversos de incidencia desconocida (no puede ser estimado de los datos disponibles)

- Reducción del número de glóbulos rojos (anemia). Puede causar palidez o
amarillantamiento de la piel debido al dolor en los glóbulos rojos

- Reducción del número de todas las células de la sangre
- Reacción exagerada del sistema inmunológico
(hipersensibilidad)
- Zumbidos o pitidos en el oído
- Ritmo cardíaco muy acelerado, disminución de la tensión arterial
- Pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, oscurecimiento de la
orina, picores, sensibilidad al tacto del estómago (abdomen). Estos pueden ser síntomas de problemas hepáticos
- Erupción cutánea severa que puede incluir la formación de ampollas o pérdida de la
piel alrededor de los labios, ojos, boca, nariz y genitales.

- Sudoración excesiva (hiperhidrosis)
- Dolor en músculos o articulaciones, molestias
(rabdomiólisis)
- Dolor, incluyendo dolor de espalda, tórax y extremidades
Algunos efectos adversos han sido notificados con otros antibióticos similares a levofloxacino. Estos incluyen

- Trastornos del movimiento y al andar
- También puede desatar un ataque de porfiria en pacientes predispuestos a sufrir
esta enfermedad (una rara enfermedad metabólica)
- Inflamación de los tubos vasculares que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LEVOFLOXACINO BLUEFISH

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no exige condiciones especiales de conservación.
No utilice Levofloxacino Bluefish después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de "CAD.:". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Levofloxacino Bluefish

El principio activo es levofloxacino.
Levofloxacino Bluefish 500mg comprimidos contiene levofloxacino hemihidrato equivalente a 500
mg de levofloxacino.
Los demás componentes son: povidona, crospovidona tipo B, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra
El recubrimiento contiene: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto de Levofloxacino Bluefish y contenido del envase

Las dosis de Levofloxacino Bluefish disponibles son: 500 mg
500 mg comprimidos recubiertos con película, rosados, alongados, biconvexos, con una línea de

fractura. Marcados con “L” y “V” a ambos lados de esta línea. Los comprimidos pueden ser divididos a partes iguales.
500 mg Blíster PVC/ PVdC/Aluminio con: 5, 7, 10, 14 & 50
comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

7. INFORMACIÓN ADICIONAL
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
SE-111 23 Estocolmo
Suecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Este prospecto fue aprobado en Agosto 2013
Prospectos e información acerca de medicamentos, fármacos y medicinas. Para qué sirve, qué es, posología, composición, precio y mucho más.
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