- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos ,consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Levofloxacino Combix comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Combix comprimidos
3. Cómo tomar Levofloxacino Combix comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Levofloxacino Combix comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levofloxacino Combix comprimidos y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Levofloxacino Combix comprimidos recubiertos con película. Levofloxacino Combix comprimidos contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

los senos nasales
los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía
el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
la próstata, cuando la infección es persistente
la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”,
En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Combix comprimidos se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Combix comprimidos

Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
Padece o ha padecido epilepsia.
Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con el esqueleto.
Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento.
Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada
Está en periodo de lactancia
No tome este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Combix.

Tiene 60 años o edad superior
Está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Toma de Levofloxacino
Combix con otros medicamentos”)
Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)
Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral
Tiene problemas de riñón
Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede ser propenso a tener problemas en la sangre graves cuando esté tomando este medicamento
Ha tenido alguna vez problemas mentales
Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un bajo nivel de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado “bradicardia”), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Toma de Levofloxacino Combix con otros medicamentos”)
Es diabético
Alguna vez ha tenido problemas de hígado
Padece miastenia gravis.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Combix, si no está seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Combix puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Levofloxacino Combix.

Corticosteroides, a veces llamados esteroides - usados para la inflamación. Puede tener más probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones

Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente
Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Combix
Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Combix
Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de sufrir los efectos adversos de la ciclosporina
Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y claritromicina)
Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Combix. Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

Comprimidos de hierro (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contengan aluminio o magnesio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina, o sucralfato (para las úlceras de estómago). Ver sección 3 “Si ya está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato” a continuación.

Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes denominados “opiáceos” en pacientes que toman Levofloxacino Combix. Informe a su médico de que está tomando Levofloxacino Combix si le ha recetado una prueba de orina.

Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

No tome este medicamento si:
está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada
está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo

Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte él antes de tomar este medicamento

3. Cómo tomar Levofloxacino Combix comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico..

Tome este medicamento por la boca.
Trague los comprimidos enteros con un poco de agua.
Los comprimidos se pueden tomar durante o entre las comidas.

No exponga su piel directamente al sol (aun estando nublado) mientras esté tomando este medicamento y
durante dos días después de dejar de tomarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:
Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto
Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas
Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacino Combix. Debe tomar estos medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar Levofloxacino Combix comprimidos.

Su médico decidirá qué cantidad de Levofloxacino Combix comprimidos debe tomar.
La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada la infección en su cuerpo.
La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.
Si cree que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis usted mismo, pregunte a su médico.

Un comprimido de Levofloxacino Combix 500 mg, una vez al día.

Un comprimido de Levofloxacino Combix 500 mg, una vez al día.
· Neumonía
Un comprimido de Levofloxacino Combix 500 mg, una o dos veces al día.

medio o un comprimido de Levofloxacino Combix 500 mg, al día.
· Infección en la próstata
Un comprimido de Levofloxacino Combix 500 mg una vez al cada día.
· Infección en la piel y debajo de la piel, incluidos los músculos
Un comprimido de Levofloxacino Combix 500 mg, una o dos vecces al día.

Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, informe a su médico o consiga
inmediatamente ayuda médica. Coja el medicamento y llévelo consigo para que el médico sepa lo que ha tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando

el medicamento y la cantidad ingerida. Los efectos que pueden aparecer son: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas) o ardor de estómago.

Si olvidó tomar una dosis, tómela enseguida, a no ser que sea casi la hora de su siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No interrumpa su tratamiento con Levofloxacino Combix aunque se sienta mejor. Es importante que termine
el tratamiento que su médico le ha prescrito. Si deja de tomarlos demasiado pronto, la infección puede aparecer de nuevo, su estado puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.

Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre. Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino
Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de
Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
Ataques epilépticos (convulsiones)

Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina
“neuropatía”

Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios, ojos, boca, nariz y genitales
Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un fallo fulminante del hígado
Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Combix.

Problemas de sueño
Dolor de cabeza, mareo
Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre

Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida, que pueden necesitar tratamiento
Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia)
Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)
Dificultad para respirar (disnea)
Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión (dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento
Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración (hiperhidrosis)
Dolor de las articulaciones o dolor muscular
Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina)
o de riñón (aumento de la creatinina)
Debilidad generalizada

Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas de la sangre (trombocitopenia)
Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)
Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)
Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los pacientes diabéticos
Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos
(reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas
Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas
Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)
Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)
Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial
(hipotensión)
Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del sistema nervioso)
Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial
Fiebre

Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia)
Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)
Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)
Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con diabetes
Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)
Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)
Pérdida temporal de la visión

Problemas o pérdida de oído
Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del intervalo QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)
Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)
Reacciones alérgicas pulmonares
Inflamación del páncreas (pancreatitis)
Inflamación del hígado (hepatitis)
Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)
Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica
(vasculitis)
Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)
Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)
Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)
Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades
Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)
Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levofloxacino Combix

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación, pero es preferible conservar
Levofloxacino Combix comprimidos en el envase original en un lugar seco.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

2. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es levofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de levofloxacino
Los demás componentes son:
Núcleo: estearil fumarato sódico, crospovidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, copovidona, celulosa microcristalina silicificada.
Recubrimiento: lactosa monohidrato (lactosa), hipromelosa 15cP, dióxido de titanio, glicerol triacetato,
óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo.

Levofloxacino Combix 500 mg son comprimidos recubiertos con película para uso por vía oral. Los comprimidos son de color rosa, ovales, biconvexos, ranurados por una cara y marcados con “L” en la cara
sin ranurar.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales
Se presenta en envases de 1, 5, 7, 10 y 14 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Laboratorios Combix, S.L.U. C/ Badajoz 2. Edificio 2.
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) España

Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjordur
Islandia ó
Actavis Ltd
Bulebel Industrial Estate
Zejtun
Malta
Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/