- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

Los principios activos son lidocaína y epinefrina. Cada ml de solución contiene 20 mg de lidocaína clorhidrato y 0,0125 mg de epinefrina (bitartrato).
Los excipientes son: metabisulfito sódico (E-223), cloruro sódico y agua para inyección.

Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización

Laboratorios DIASA EUROPA, S.A. C/ La Cuadriella s/n
33610 Turón (Mieres) ASTURIAS

Nombre y dirección del titular del fabricante de la especialidad

PIERREL, S.P.A.

Via Nazzionale Appia (Capua, Caserta) I-81043 Italia

1. QUÉ ES LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA DIASA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA DIASA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG es una solución
inyectable. Se presenta en ampolla cilíndrica, en envases conteniendo 100 ampollas.
LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA DIASA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG está indicada en anestesia local dental, por infiltración o bloqueo troncular.

2. ANTES DE USAR LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA DIASA SOLUCIÓN INYECTABLE

· No use LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA DIASA SOLUCIÓN INYECTABLE :

- Si Vd. presenta alergia a lidocaína, epinefrina, anestésicos locales tipo amida o a cualquiera de los demás componentes de la formulación.
- Si Vd. presenta glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión intraocular), taquicardia
paroxística (pulso rápido) o arritmia completa de frecuencia elevada (alteración del ritmo cardíaco).
- No administrar por vía intravenosa.

· Tenga especial cuidado con LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA DIASA SOLUCIÓN INYECTABLE :

- Si tiene algún trastorno del hígado. Si el trastorno es severo se debe tener especial precaución ya que se pueden alcanzar concentraciones tóxicas de lidocaína.
- Si Vd. presenta enfermedad renal, ya que pueden acumularse el anestésico o sus derivados.
- Si Vd. está siendo tratado con fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos o fenotiacinas y si Vd. está en tratamiento con beta-bloqueantes no cardioselectivos.
- Si Vd. padece disfunción cardiovascular ya que se pueden aumentar los efectos depresores cardíacos.
- Si Vd. presenta sensibilidad a fármacos, especialmente a anestésicos u otros componentes químicamente relacionados.
Evite la inyección en una zona inflamada o infectada.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

· Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. Se deberá tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.

· Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. Lidocaína se excreta, en pequeñas cantidades, en leche materna. No se han descrito problemas durante la lactancia.

· Conducción y uso de máquinas: Aunque no son de prever efectos sobre la capacidad para conducir vehículos, el odontólogo decidirá en que momento es capaz de conducir y manejar maquinaria.

· Información importante sobre algunos de los componentes de LIDOCAÍNA 2%- EPINEFRINA DIASA SOLUCIÓN INYECTABLE : Este medicamento contiene metabisulfito sódico (E-223) como excipiente. Raramente puede provocar reacciones de alergias graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo).

Los deportistas deberán tener en cuenta que lidocaína puede producir un resultado positivo en las pruebas de dopaje.

· Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos fármacos pueden influir en la acción de otros.

No se recomienda la administración con los siguientes medicamentos:
- Antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa): pueden aumentar el efecto vasodepresor de epinefrina.
- Fenotiacina y butirofenonas: pueden reducir o revertir el efecto vasodepresor de epinefrina.
- Fármacos beta-bloqueantes no cardioselectivos (p. ej., propanolol).
- Depresores del sistema nervioso central: puede dar lugar a efectos depresores aditivos.
- Soluciones desinfectantes que contengan iones de metales pesados: lidocaína libera los iones de estas soluciones pudiendo producir gran irritación local e hinchazón.
- Bloqueantes neuromusculares: el anestésico puede prolongar o potenciar la acción de este tipo de fármacos.
La inyección intramuscular de lidocaína puede producir aumento en los niveles de fosfoquinasa.

3. CÓMO USAR LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA DIASA SOLUCIÓN INYECTABLE .

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración de su tratamiento con LIDOCAÍNA 2%- EPINEFRINA DIASA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG. No suspenda el tratamiento antes.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
En infiltraciones o anestesia terminal es generalmente suficiente la administración de 1 ml de LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA DIASA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG. En anestesia troncular, la dosis será de 1,5 a 2 ml. La dosis máxima en 24 horas es de 500 mg de lidocaína, no debiendo exceder en ningún caso de 7 mg/kg de peso corporal en adultos.
No tome alimentos hasta que tenga restablecida la sensibilidad.

· Si Vd. recibe más LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA DIASA SOLUCIÓN INYECTABLE de la que debiera consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Pueden presentarse complicaciones respiratorias, circulatorias y convulsiones. En caso de producirse, se interrumpirá la administración y se instaurará un tratamiento adecuado.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica
(Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad recibida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA DIASA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG puede tener efectos adversos.

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