Resuelve tus dudas a preguntas como qué es LIDOCAINA GRÜNENTHAL, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de LIDOCAINA GRÜNENTHAL, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de LIDOCAINA GRÜNENTHAL varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Lidocaína
2. ANTES DE USAR LIDOCAÍNA GRÜNENTHAL No use Lidocaína Grünenthal
3. CÓMO USAR LIDOCAÍNA GRÜNENTHAL
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE LIDOCAÍNA GRÜNENTHAL
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lidocaína Grünenthal 5% apósito adhesivo medicamentoso Septiembre 2012
Prospecto Versión final 0/ EU Master-PIL Version 9.0 (November 2011)
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Lidocaína Grünenthal 5% apósito adhesivo medicamentoso LidocaínaLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
1. Qué es Lidocaína Grünenthal y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lidocaína Grünenthal
3. Cómo usar Lidocaína Grünenthal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lidocaína Grünenthal
6. Información adicional
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA GRÜNENTHAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lidocaína Grünenthal contiene lidocaína, un analgésico local, que actúa reduciendo el dolor en la piel.
Se le ha dado Lidocaína Grünenthal para tratar un problema doloroso de la piel llamado neuralgia posherpética. Este problema se caracteriza generalmente por síntomas localizados como dolor de tipo ardor, dolor fulgurante o en puñalada.
2. ANTES DE USAR LIDOCAÍNA GRÜNENTHAL No use Lidocaína Grünenthal
- si es alérgico (hipersensible) a la lidocaína o a cualquiera de los demás componentes de Lidocaína
Grünenthal
- si ha tenido una reacción alérgica a otros productos similares a la lidocaína, como bupivacaína, etidocaína, mepivacaína o prilocaína
- en la piel dañada o en heridas abiertas
Si tiene una enfermedad grave del hígado o problemas cardíacos graves o problemas renales graves, debe hablar con su médico antes de usar Lidocaína Grünenthal.
Lidocaína Grünenthal sólo debe usarse en las áreas de la piel después de que la piel se haya curado completamente. No debe utilizarse en o cerca de los ojos o la boca.
Lidocaína Grünenthal no se ha estudiado en pacientes menores de 18 años. Por tanto, no se recomienda su uso en esta población de pacientes.
Lidocaína Grünenthal 5% apósito adhesivo medicamentoso Septiembre 2012
Prospecto Versión final 0/ EU Master-PIL Version 9.0 (November 2011)
La lidocaína se descompone en el hígado en varios compuestos. Uno de estos compuestos es la 2,6 xilidina, que se ha demostrado que produce tumores en ratas cuando se administra de por vida a dosis muy altas. Se desconoce la importancia de estos hallazgos en los seres humanos.
Uso de otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactanciaLidocaína Grünenthal no se debe utilizar durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se han hecho estudios con el apósito adhesivo en mujeres en la lactancia. Cuando utiliza Lidocaína Grünenthal, sólo cantidades muy pequeñas del principio activo lidocaína pueden estar presentes en el torrente sanguíneo. Es poco probable un efecto sobre los lactantes.
Es poco probable un efecto de Lidocaína Grünenthal sobre la capacidad para conducir y usar máquinas. Por tanto, puede conducir o manejar máquinas mientras utiliza Lidocaína Grünenthal.
Información importante sobre algunos de los componentes de Lidocaína GrünenthalLos apósitos contienen propilenglicol (E1520), una sustancia que puede producir irritación cutánea. Además, contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216), sustancias que pueden producir reacciones alérgicas. A veces, las reacciones alérgicas se pueden producir después de haber estado usando el apósito durante algún tiempo.
3. CÓMO USAR LIDOCAÍNA GRÜNENTHAL
Siga exactamente las instrucciones de administración de Lidocaína Grünenthal indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis diaria habitual consiste en cubrir las áreas dolorosas de la piel utilizando entre uno y tres apósitos. Lidocaína Grünenthal se puede cortar en partes más pequeñas para ajustarse al área afectada. No debe usar más de 3 apósitos al mismo tiempo.
Los apósitos deben retirarse después de 12 horas de uso, y debe seguirle un período de 12 horas sin apósito. Usted puede elegir aplicarse Lidocaína Grünenthal durante el día o durante la noche.
Habitualmente, tendrá algún alivio del dolor el primer día que use el apósito, pero puede tardar hasta 2-4 semanas hasta que se vea el efecto completo de Lidocaína Grünenthal en el alivio del dolor. Si después de ese tiempo todavía tiene mucho dolor, hable con su médico, porque deben sopesarse los beneficios del tratamiento con los posibles riesgos (ver Sección 2 “Tenga especial cuidado con Lidocaína Grünenthal”).
Su médico comprobará a intervalos regulares si Lidocaína Grünenthal está funcionando bien.
- Si el área dolorosa de la piel tiene pelo, puede cortar el pelo usando unas tijeras. No lo afeite.
- La piel debe estar limpia y seca.
- Pueden usarse cremas y lociones sobre la piel afectada durante el período en el que no esté usando el apósito.
- Si se ha dado recientemente un baño o una ducha, debe esperar hasta que la piel se enfríe antes de usar el apósito.
Lidocaína Grünenthal 5% apósito adhesivo medicamentoso Septiembre 2012
Prospecto Versión final 0/ EU Master-PIL Version 9.0 (November 2011)
Paso 1: abrir el sobre y extraer uno o más apósitos? abra el sobre desgarrando o cortando por la línea de puntos
? cuando utilice tijeras, tenga cuidado de no dañar los apósitos
? extraiga uno o más apósitos dependiendo del tamaño del área dolorosa de la piel
Paso 2: cerrar el sobre? cierre el sobre herméticamente después de su uso
? el apósito contiene agua y se secará si el sobre no se cierra adecuadamente
Paso 3: cortar el apósito, si es necesario? si es necesario, corte el apósito para ajustar su tamaño al área dolorosa de la piel antes de retirar la lámina protectora
Paso 4: retirar la lámina protectora? retire la lámina transparente del apósito adhesivo
? intente no tocar la parte adhesiva del apósito
Paso 5: aplicar el apósito y presionar firmemente sobre la piel? aplique hasta tres apósitos al área dolorosa de la piel
? presione el apósito sobre la piel
? presione durante al menos 10 segundos para asegurarse de que el apósito se pega firmemente
? asegúrese de que todo el apósito se pega a la piel, incluidos los bordes
Dejar el apósito adhesivo puesto sólo durante 12 horasEs importante que Lidocaína Grünenthal esté en contacto con la piel durante sólo 12 horas. Por ejemplo, si tiene más dolor por la noche, es posible que desee aplicarse el apósito a las 7 de la tarde y retirárselo a las 7 de la mañana.
Si tiene más dolor durante el día que por la noche, es posible que desee aplicarse Lidocaína Grünenthal a las
7 de la mañana y retirárselo a las 7 de la tarde.
Si es posible, debe evitarse el contacto con el agua mientras se usa Lidocaína Grünenthal. Es posible bañarse, ducharse o nadar en el período de tiempo en el que no lleve puesto el apósito. Si se ha dado recientemente un baño o una ducha, debe esperar hasta que la piel se enfríe antes de usar el apósito.
Si se desprende el apósitoMuy rara vez, el apósito podría caerse o despegarse. Si lo hace, intente volverlo a pegar en la misma zona. Si no se queda pegado, retírelo y póngase un nuevo apósito en la misma zona.
Cómo retirar Lidocaína GrünenthalCuando cambie de apósito, retire lentamente el apósito antiguo. Si no se despega fácilmente, puede empaparlo en agua templada durante unos minutos antes de retirarlo.
Si se le olvida quitarse el apósito después de 12 horasEn cuanto se acuerde, quítese el apósito antiguo. Puede usar un nuevo apósito otra vez después de 12 horas.
Si utiliza más apósitos de los que debieraSi utiliza más apósitos de los necesarios o los lleva durante demasiado tiempo, esto puede aumentar el riesgo de padecer efectos secundarios.
Si olvida usar Lidocaína GrünenthalDespués del período de 12 horas sin apósito, si se ha olvidado de usar un nuevo apósito, debe pegarse un nuevo apósito en cuanto lo recuerde.
Si tiene más dudas sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Lidocaína Grünenthal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si se produce irritación o sensación de quemazón mientras está usando el apósito adhesivo, debe retirarse el apósito. El área de irritación debe permanecer sin apósito hasta que la irritación se detenga.
Entre ellos están problemas de la piel en o alrededor del lugar de aplicación del apósito adhesivo, que pueden incluir enrojecimiento, erupción, picor, quemazón, dermatitis y pequeñas vesículas.
A continuación se enumeran efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar a entre 1 persona de cada 100 y 1 de cada 1.000.Lesiones cutáneas y heridas cutáneas
A continuación se enumeran efectos adversos muy raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 10.000.Herida abierta, reacción alérgica intensa y alergia.
5. CONSERVACIÓN DE LIDOCAÍNA GRÜNENTHAL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Lidocaína Grünenthal después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No refrigerar o congelar.
Después de la primera apertura: Mantener el sobre herméticamente cerrado.
Después de abrir el sobre, los apósitos adhesivos deben usarse en el plazo de 14 días.
No utilice Lidocaína Grünenthal si observa que el sobre se ha visto dañado. Si esto ha ocurrido, los apósitos podrían secarse y no pegarse adecuadamente.
Los apósitos usados todavía contienen principio activo, que puede ser dañino para otras personas. Doble los apósitos usados por la mitad, juntando los lados adhesivos y tírelos de manera que queden fuera del alcance de los niños.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Lidocaína Grünenthal- El principio activo es lidocaína
- Cada apósito adhesivo de 14 cm x 10 cm contiene 700 mg (5% en p/p) de lidocaína
- Los demás componentes del apósito son glicerol, sorbitol líquido, carmelosa sódica, propilenglicol (E1520), urea, caolín pesado, ácido tartárico, gelatina, alcohol polivinílico, glicinato de aluminio, edetato disódico, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), ácido poliacrílico, poliacrilato sódico, agua purificada.
Tejido de soporte y lámina de liberación: tereftalato de polietileno (PET)
El apósito medicamentoso mide 14 cm de largo y 10 cm de ancho. Es de color blanco y está hecho de material textil no tejido marcado con “Lidocaine 5%”. Los apósitos adhesivos se envasan en sobres resellables, cada uno con 5 apósitos.
Cada caja contiene 5, 10, 20, 25 ó 30 apósitos envasados en 1, 2, 4, 5 ó 6 sobres, respectivamente. Puede que algunos tamaños de envases no se encuentren comercializados.
Titular de la autorización de comercialización:
Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid
Grünenthal GmbH Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Alemania
Austria - Lidocain Grünenthal
Bélgica - Lidoca?ne Grünenthal
Bulgaria - ???????? Grünenthal
Chipre - λιδοκα?νη Grünenthal
República Checa - Lidocaine Grünenthal
Alemania - Lidocain LIBRAPHARM
Dinamarca - Lidocain Grünenthal
Estonia - Lidokaiin Grünenthal
Grecia - λιδοκα?νη Grünenthal
España - Lidocaína Grünenthal
Finlandia - Lidocaine Grünenthal
Francia - Lidocaine Grünenthal
Hungría - Lidokain Grünenthal
Irlanda - Lidocaine Grünenthal
Islandia - Lidocaine Grünenthal
Italia - Lidocaina Formenti
Lituania - Lidokainas Grünenthal
Luxemburgo Lidoca?ne Grünenthal Letonia Lidocaine Grünenthal Malta Lidocaine Grünenthal Noruega Lidokain Grünenthal Polonia Lidokaina Grünenthal Portugal Lidocaína Grünenthal Rumania Lidocaina Grünenthal Suecia Lidokain Grünenthal Eslovenia Lidokain Grünenthal Eslovaquia Lidokaín Grünenthal Reino Unido Lidocaine
Este prospecto fue aprobado en Diciembre 2011La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
