- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES LISINOPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS

3. CÓMO TOMAR LISINOPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

5. CONSERVACIÓN DE LISINOPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS LISINOPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Cada comprimido contiene como principio activo 20 mg de lisinopril en forma de lisinopril dihidrato. Los demás componentes (excipientes) son: Manitol, fosfato cálcico dibásico dihidrato, sílice coloidal, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado y estearato de magnesio.

LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6
- 28760- Tres Cantos (Madrid)

LISINOPRIL NORMON 20 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco. Cada envase contiene 60 comprimidos.
LISINOPRIL NORMON pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del
enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA).
LISINOPRIL NORMON está indicado para el:
- Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada).
- Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
- Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio.
- Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos.

· No tome LISINOPRIL NORMON si:

- Es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos que lisinopril (inhibidores del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta, con dificultad para tragar o respirar, o si usted o un miembro de su familia ha tenido una reacción similar (angioedema).
- Está embarazada (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

· Tenga especial cuidado con LISINOPRIL NORMON:

- Si presenta un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de las arterias renales (estenosis de las arterias renales), o de las válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o un aumento del grosor
del músculo cardíaco (miocardiopatía hipertrófica).
- Si padece un infarto agudo de miocardio.

- Si presenta una alteración de la función renal o si está usted en diálisis.
- Si padece insuficiencia hepática.
- Si padece una enfermedad de los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno) y/o está en tratamiento con alopurinol (para la enfermedad de gota), procainamida (para alteraciones del ritmo cardíaco), inmunosupresores (medicamentos que suprimen la respuesta inmunológica del organismo).
- Si tiene diabetes.
- Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos.
- Si tiene tos.
- Si va a someterse a un tratamiento llamado aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL), o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.
- Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al ponerse de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).
En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con LISINOPRIL NORMON.

Deje de tomar LISINOPRIL NORMON y solicite asistencia médica inmediatamente si tiene dificultad para respirar o para tragar con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

Informe a su médico si va a ser ingresado en un hospital para una intervención quirúrgica. Comunique a su médico o dentista que está tomado LISINOPRIL NORMON antes de que le administren un anestésico local o general.

· Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. LISINOPRIL NORMON está contraindicado durante el embarazo y tampoco debe utilizarse si usted está en período de lactancia.

Los inhibidores del enzima conversor de angiotensina (grupo al que pertenece lisinopril) pueden causar daño y muerte fetal, cuando se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

· Uso en niños: No se recomienda el uso de LISINOPRIL NORMON en niños ya que la información sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad es limitada.

· Conducción y uso de máquinas: Es poco probable que los comprimidos de LISINOPRIL NORMON afecten a su capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas; sin embargo, si usted nota síntomas de mareo o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

· Uso de otros medicamentos: Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con LISINORPIL NORMON; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina).
- Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.
- Medicamentos para trastornos mentales como litio, antipsicóticos o antidepresivos tricíclicos.
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como indometacina y dosis altas de aspirina (más de 3 gramos al día) utilizados para el tratamiento de la artritis o el dolor muscular.
- Antihipertensivos (medicamentos que reducen la presión arterial elevada).
- Medicamentos simpaticomiméticos (estimulan el sistema nervioso central).
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como insulina o los antidiabéticos orales.
- Medicamentos trombolíticos (evitan la formación de coágulos en sangre).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar cada día y la duración de
su tratamiento con LISINOPRIL NORMON. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos. Hipertensión arterial: la dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg una vez al día. La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día. Insuficiencia cardíaca sintomática: la dosis inicial habitual recomendada es de 2,5 mg una vez al día. La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg hasta un máximo de 35 mg una vez al día. Infarto agudo de miocardio: La dosis inicial habitual recomendada es de 5 mg en el primer y segundo día después del infarto, seguidos de 10 mg una vez al día. Complicaciones renales de la diabetes: la dosis habitual es de 10 mg ó 20 mg una vez al día.

Pacientes con alteración de la función renal. Su médico le ajustará la dosis. Forma de administración:

- Trague el comprimido con agua.
- Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días. No importa que tome LISINOPRIL NORMON antes o después de las comidas.
- No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.
- Recuerde, la primera dosis de LISINOPRIL NORMON puede causar una disminución de la presión arterial mayor que la que se presentará al continuar el tratamiento. Este efecto puede apreciarse en forma de mareo, en cuyo caso tumbarse le ayudará.
Si estima que la acción de LISINOPRIL NORMON es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

· Si Vd. toma más LISINOPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS del que debiera:

Si Vd. toma más LISINOPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son:
hipotensión, shock, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo,
ansiedad y tos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

· Si olvidó tomar LISINOPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espera a la siguiente administración.

Como todos los medicamentos, LISINOPRIL NORMON puede tener efectos adversos.
Se han descrito los siguientes efectos adversos de acuerdo a las categorías de frecuencia siguientes:

Frecuentes: en un porcentaje entre el 1% y el 10%.

Poco frecuentes: en un porcentaje entre el 0,1% y el 1%.

Raros: en un porcentaje entre el 0,01% y el 0,1%.

Muy raros: en un porcentaje menor del 0,01%.

Trastornos de la sangre y sistema linfático: Raros: disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), disminución del hematocrito (proporción de células en la sangre). Muy raros: depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas), cambios en algunas células o componentes de la sangre. Trastornos del metabolismo y nutricionales: Muy raros: disminución de la glucosa en sangre. Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos: Frecuentes: mareo, dolor de cabeza. Poco frecuentes: alteraciones del estado de ánimo, hormigueo y/o adormecimiento de ciertos miembros, vértigo, cambios en el sabor de las cosas, trastornos del sueño. Raros: confusión mental. Trastornos cardíacos y vasculares: Frecuentes: mareo o aturdimiento al levantarse rápidamente. Poco frecuentes: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud). Trastornos respiratorios: Frecuentes: tos. Poco frecuentes: rinitis. Muy raros: jadeos, sinusitis, inflamación de los pulmones. Trastornos digestivos: Frecuentes: diarrea, vómitos. Poco frecuentes: náuseas, dolor abdominal e indigestión. Raros: sequedad de boca. Muy raros: inflamación del hígado o
páncreas, ictericia (color amarillento de la piel y/o ojos). Trastornos cutáneos: Poco frecuentes: erupción, picores. Raros: escozor intenso de la piel (con habones) pérdidas de cabello, psoriasis, reacción alérgica (angioedema) que se caracteriza por hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua y/o laringe. Muy raros: sudoración, trastornos cutáneos graves (cuyos síntomas pueden incluir enrojecimiento, ampollas y descamación). En ocasiones puede aparecer cansancio o dolor de garganta, que pueden acompañarse de fiebre, dolor articular y muscular, hinchazón de las articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar. Trastornos del riñón y orina: Frecuentes: cambio en el funcionamiento de los riñones. Raros: aumento de urea en la orina, insuficiencia renal aguda. Muy raros: dolor o imposibilidad de orinar. Trastornos del sistema reproductor y mama: Poco frecuentes: impotencia. Raros: desarrollo de mamas en varones. Trastornos generales: Poco frecuentes: fatiga, cansancio. Determinaciones de laboratorio: Poco frecuentes: aumento de la urea sanguínea, aumento de la creatinina sanguínea, aumento de los enzimas
del hígado, aumento el potasio en sangre. Raros: aumento de la bilirrubina en sangre, disminución del sodio en sangre.
Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantenga LISINOPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS fuera del alcance y de la vista de los

LISINOPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS

Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2004.