LOVASTATINA BEXAL EFG comprimidos 20 mg
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Principios activos: Lovastatina
Lovastatina
Lovastatina
1. Qué es LOVASTATINA BEXAL y para que se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar LOVASTATINA BEXAL No tome LOVASTATINA BEXAL:
3. Cómo tomar LOVASTATINA BEXAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LOVASTATINA BEXAL Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
6. Contenido del envase e información adicional
Lovastatina disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, lovastatina disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar lovastatina con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.
Lovastatina reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre
(hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada.
Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia (niveles elevados de colesterol en sangre) y cardiopatía coronaria (obstrucción o endurecimiento de vasos sanguíneos que transportan oxigeno y nutrientes al corazón).
la sección 6),
- si sufre enfermedad que afecte su hígado.
- si está embarazada.
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- los antifúngicos (medicamentos para tratar infecciones por hongos) como itraconazol o ketoconazol,
- los antibióticos como eritromicina, claritromicina o telitromicina,
- los inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA) como indinavir, nelfinavir, ritonavir o saquinavir, el
antidepresivo nefazadona.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lovastatina Bexal. Si presenta dolor,
sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos comuníqueselo inmediatamente.
En raras ocasiones, lovastatina puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño al riñón. Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de lovastatina o que toman, junto con
dosis elevadas de lovastatina, algunos medicamentos que aumentan los niveles de lovastatina (en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como (ver apartado “Toma de Lovastatina
Bexal con otros medicamentos”):
- fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol),
- amiodarona y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón),
- ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
Informe a su médico de sus problemas de salud, actuales y pasados, y de cualquier alergia que sufra.
Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lovastatina Bexal si:
- presenta insuficiencia respiratoria grave.
Mientras esté tomando este medicamento su médico controlará si tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Toma de LOVASTATINA BEXAL con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o
podría tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con lovastatina y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas musculares (ver sección 4.); En estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
- Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes),
- danazol (medicamento para el tratamiento de la endometriosis),
- antifúngicos (medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos) como itraconazol o
- ketoconazol,
- derivados del ácido fíbrico (medicamentos que reducen los niveles de colesterol) como gemfibrozilo, bezafibrato o fenofibrato,
- los antibióticos como eritromicina, claritromicina, telitromicina y ácido fusídico,
- inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH
que produce el SIDA) como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir,
- el antidepresivo nefazodona,
- amiodarona (medicamento utilizado para tratar el ritmo cardíaco irregular),
- verapamilo (medicamento utilizado para tratar la presión sanguínea alta o la angina de pecho),
- grandes dosis de niacina o ácido nicotínico (más de 1 g por día).
También es muy importante que informe a su médico si está tomando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos) como warfarina, fenprocomón o acenocumarol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Recuerde tomar su medicamento.
El médico le ha recetado su dosis de lovastatina. La dosis inicial habitual es de 20 mg por día, administrados como una dosis única con la cena. Algunos pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada pueden ser tratados con una dosis inicial de 10 mg. El médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg/día, administrados como dosis única con la cena, o en dosis divididas en la comida y la cena.
El médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece algún problema que afecta sus riñones.
Forma de administración
La mayoría de los pacientes toman lovastatina con un vaso de agua. Fraccione el comprimido ranurado si quiere obtener una dosis de 10 mg.
Si considera que la acción de lovastatina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más LOVASTATINA BEXAL del que debe
Si ha tomado más Lovastatina Bexal de lo que debe, consulte con su médico o acuda al hospital más cercano
inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar LOVASTATINA BEXAL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Intente tomar Lovastatina Bexal según le ha indicado el médico. Sin embargo, si olvida tomar una dosis, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Limítese a seguir la pauta de tratamiento habitual.
Si interrumpe el tratamiento con LOVASTATINA BEXAL
Siga tomando lovastatina a menos que el médico le diga que interrumpa el tratamiento. Si deja de tomar
lovastatina, su colesterol puede aumentar de nuevo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico, o enfermero.
En general, lovastatina se tolera adecuadamente. En la mayoría de los casos los efectos adversos han sido leves y de corta duración.
Consulte rápidamente a su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Esto es debido a que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo degradación del músculo lo que provoca daño al riñón.
Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de lovastatina. Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes con función del riñón alterada.
Las frecuencias de acontecimientos adversos se ordenan según lo siguiente:
Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes):
- Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, indigestión.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: picor.
Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):
- Trastornos oculares: visión borrosa.
- Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, boca seca, gases, nauseas, vómitos.
- Trastornos generales: debilidad.
- Trastornos del hepatobiliares: coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia colestásica), hepatitis
(inflamación del hígado).
- Trastornos del metabolismo y de la nutrición: falta de apetito.
- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: debilidad muscular (miopatía), cansancio y dolor muscular, calambres musculares.
- Trastornos del sistema nervioso: mareos, ausencia del sentido del gusto, dolor de cabeza, sensación de
hormigueo, hormigueo y entumecimiento de los pies o las piernas.
- Trastornos psiquiátricos: trastornos del sueño, incluyendo insomnio (dificultad para dormir) y pesadillas, trastornos psíquicos incluyendo ansiedad, pérdida de memoria, depresión..
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: pérdida de pelo, enrojecimiento en manchas o difuso de la piel incluyendo síndrome den Stevens-Johnson (enfermedad grave caracterizada por ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), enrojecimiento y abultamiento de la piel, descamación de la piel.
- Disfunción sexual
- Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
Diabetes: Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.
-
Raramente se ha comunicado una respuesta inmune que ha incluido algunas de las siguientes características: reacciones alérgicas graves (que pueden ser lo suficientemente graves para requerir atención médica inmediata) incluyendo jadeo, urticaria, e hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, alteración cutánea, dolor en las articulaciones y músculos proximales, inflamación de los músculos y la piel, inflamación de los vasos sanguíneos, disminución del número de plaquetas en la sangre, número anormalmente bajo de glóbulos blancos, aumento de los glóbulos blancos de la sangre, deficiencia de glóbulos rojos caracterizada por debilidad, enfermedad autoinmune, proceso inflamatorio, artritis, dolor en las articulaciones, urticaria, debilidad, sensibilidad a la luz del sol con lesiones en la piel, fiebre, rubefacción (enrojecimiento de la piel), escalofríos, disnea (dificultad para respirar) y malestar general.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
- El principio activo es lovastatina. Cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460), lactosa monohidrato, etanol, estearato de magnesio, butil hidroxianisol (E-320), almidón de maíz pregelatinizado.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lovastatina Bexal se presenta en forma de comprimidos ranurados, redondos de color blanco. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España
Responsable de la fabricación
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses 2
28108 Alcobendas – Madrid
ESPAÑA
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar LOVASTATINA BEXAL No tome LOVASTATINA BEXAL:
3. Cómo tomar LOVASTATINA BEXAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LOVASTATINA BEXAL Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
6. Contenido del envase e información adicional
B. PROSPECTO
Prospecto: Información para el usuario
LOVASTATINA BEXAL 20 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presentenlos mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es LOVASTATINA BEXAL y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar LOVASTATINA BEXAL
3. Cómo tomar LOVASTATINA BEXAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LOVASTATINA BEXAL
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es LOVASTATINA BEXAL y para que se utiliza
Lovastatina reduce el nivel de colesterol en su sangre. Pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa.Lovastatina disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, lovastatina disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar lovastatina con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.
Lovastatina reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre
(hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada.
Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia (niveles elevados de colesterol en sangre) y cardiopatía coronaria (obstrucción o endurecimiento de vasos sanguíneos que transportan oxigeno y nutrientes al corazón).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar LOVASTATINA BEXAL No tome LOVASTATINA BEXAL:
- si es alérgico a lovastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos enla sección 6),
- si sufre enfermedad que afecte su hígado.
- si está embarazada.
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- los antifúngicos (medicamentos para tratar infecciones por hongos) como itraconazol o ketoconazol,
- los antibióticos como eritromicina, claritromicina o telitromicina,
- los inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA) como indinavir, nelfinavir, ritonavir o saquinavir, el
antidepresivo nefazadona.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lovastatina Bexal. Si presenta dolor,
sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos comuníqueselo inmediatamente.
En raras ocasiones, lovastatina puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño al riñón. Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de lovastatina o que toman, junto con
dosis elevadas de lovastatina, algunos medicamentos que aumentan los niveles de lovastatina (en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como (ver apartado “Toma de Lovastatina
Bexal con otros medicamentos”):
- fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol),
- amiodarona y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón),
- ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
Informe a su médico de sus problemas de salud, actuales y pasados, y de cualquier alergia que sufra.
Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lovastatina Bexal si:
- presenta insuficiencia respiratoria grave.
Mientras esté tomando este medicamento su médico controlará si tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Toma de LOVASTATINA BEXAL con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o
podría tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con lovastatina y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas musculares (ver sección 4.); En estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
- Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes),
- danazol (medicamento para el tratamiento de la endometriosis),
- antifúngicos (medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos) como itraconazol o
- ketoconazol,
- derivados del ácido fíbrico (medicamentos que reducen los niveles de colesterol) como gemfibrozilo, bezafibrato o fenofibrato,
- los antibióticos como eritromicina, claritromicina, telitromicina y ácido fusídico,
- inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH
que produce el SIDA) como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir,
- el antidepresivo nefazodona,
- amiodarona (medicamento utilizado para tratar el ritmo cardíaco irregular),
- verapamilo (medicamento utilizado para tratar la presión sanguínea alta o la angina de pecho),
- grandes dosis de niacina o ácido nicotínico (más de 1 g por día).
También es muy importante que informe a su médico si está tomando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos) como warfarina, fenprocomón o acenocumarol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo:
Lovastatina está contraindicada durante el embarazo.
Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o cree que puede estar embarazada deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes.
Lactancia:
Las mujeres que toman lovastatina no deben dar el pecho a su hijo.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de lovastatina en niños y adolescentes.
Conducción y uso de máquinas
Lovastatina, a las dosis terapéuticas recomendadas, no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar
máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Lovastatina Bexal contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar LOVASTATINA BEXAL
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.Recuerde tomar su medicamento.
El médico le ha recetado su dosis de lovastatina. La dosis inicial habitual es de 20 mg por día, administrados como una dosis única con la cena. Algunos pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada pueden ser tratados con una dosis inicial de 10 mg. El médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg/día, administrados como dosis única con la cena, o en dosis divididas en la comida y la cena.
El médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece algún problema que afecta sus riñones.
Forma de administración
La mayoría de los pacientes toman lovastatina con un vaso de agua. Fraccione el comprimido ranurado si quiere obtener una dosis de 10 mg.
Si considera que la acción de lovastatina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más LOVASTATINA BEXAL del que debe
Si ha tomado más Lovastatina Bexal de lo que debe, consulte con su médico o acuda al hospital más cercano
inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar LOVASTATINA BEXAL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Intente tomar Lovastatina Bexal según le ha indicado el médico. Sin embargo, si olvida tomar una dosis, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Limítese a seguir la pauta de tratamiento habitual.
Si interrumpe el tratamiento con LOVASTATINA BEXAL
Siga tomando lovastatina a menos que el médico le diga que interrumpa el tratamiento. Si deja de tomar
lovastatina, su colesterol puede aumentar de nuevo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico, o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Lovastatina Bexal puede producir efectos adversos, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.En general, lovastatina se tolera adecuadamente. En la mayoría de los casos los efectos adversos han sido leves y de corta duración.
Consulte rápidamente a su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Esto es debido a que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo degradación del músculo lo que provoca daño al riñón.
Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de lovastatina. Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes con función del riñón alterada.
Las frecuencias de acontecimientos adversos se ordenan según lo siguiente:
Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes):
- Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, indigestión.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: picor.
Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):
- Trastornos oculares: visión borrosa.
- Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, boca seca, gases, nauseas, vómitos.
- Trastornos generales: debilidad.
- Trastornos del hepatobiliares: coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia colestásica), hepatitis
(inflamación del hígado).
- Trastornos del metabolismo y de la nutrición: falta de apetito.
- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: debilidad muscular (miopatía), cansancio y dolor muscular, calambres musculares.
- Trastornos del sistema nervioso: mareos, ausencia del sentido del gusto, dolor de cabeza, sensación de
hormigueo, hormigueo y entumecimiento de los pies o las piernas.
- Trastornos psiquiátricos: trastornos del sueño, incluyendo insomnio (dificultad para dormir) y pesadillas, trastornos psíquicos incluyendo ansiedad, pérdida de memoria, depresión..
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: pérdida de pelo, enrojecimiento en manchas o difuso de la piel incluyendo síndrome den Stevens-Johnson (enfermedad grave caracterizada por ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), enrojecimiento y abultamiento de la piel, descamación de la piel.
- Disfunción sexual
- Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
Diabetes: Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.
-
Raramente se ha comunicado una respuesta inmune que ha incluido algunas de las siguientes características: reacciones alérgicas graves (que pueden ser lo suficientemente graves para requerir atención médica inmediata) incluyendo jadeo, urticaria, e hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, alteración cutánea, dolor en las articulaciones y músculos proximales, inflamación de los músculos y la piel, inflamación de los vasos sanguíneos, disminución del número de plaquetas en la sangre, número anormalmente bajo de glóbulos blancos, aumento de los glóbulos blancos de la sangre, deficiencia de glóbulos rojos caracterizada por debilidad, enfermedad autoinmune, proceso inflamatorio, artritis, dolor en las articulaciones, urticaria, debilidad, sensibilidad a la luz del sol con lesiones en la piel, fiebre, rubefacción (enrojecimiento de la piel), escalofríos, disnea (dificultad para respirar) y malestar general.
Exploraciones complementarias:
Poco frecuentes: aumentos de las transaminasas (enzimas indicativas de daño en el hígado). Raras: otras anomalías en las pruebas de función del hígado, incluyendo elevación de la fosfatasa alcalina y bilirrubina;
incrementos en los niveles de la CK sérica.
También pueden producirse en raras ocasiones otros efectos adversos y al igual que con cualquier fármaco recetado, algunos pueden ser graves. Pida a su médico o farmacéutico más información. Ambos disponen de una lista más completa de efectos adversos.
Informe a su médico o farmacéutico si sufre cualquier síntoma inusual o si persiste o empeora cualquier síntoma conocido.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de LOVASTATINA BEXAL Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Lovastatina Bexal- El principio activo es lovastatina. Cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460), lactosa monohidrato, etanol, estearato de magnesio, butil hidroxianisol (E-320), almidón de maíz pregelatinizado.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lovastatina Bexal se presenta en forma de comprimidos ranurados, redondos de color blanco. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España
Responsable de la fabricación
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses 2
28108 Alcobendas – Madrid
ESPAÑA
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
