- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es LOVASTATINA QUALIGEN 20 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LOVASTATINA QUALIGEN 20 mg Comprimidos
3. Cómo tomar LOVASTATINA QUALIGEN 20 mg Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LOVASTATINA QUALIGEN 20 mg Comprimidos

Cada comprimido contiene como principio activo 20 mg de lovastatina.
Los excipientes son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, butilhidroxianisol (E-320), estearato de magnesio, indigotina (E-132), c.s.

08970. Sant Joan Despi (Barcelona)

1. QUÉ ES LOVASTATINA QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LOVASTATINA QUALIGEN 20 mg se presenta en envase de 28 comprimidos conteniendo cada uno 20 mg de lovastatina. Los comprimidos son redondos, ranurados y de color azul.
LOVASTATINA QUALIGEN reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa.
LOVASTATINA QUALIGEN disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, LOVASTATINA QUALIGEN disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar LOVASTATINA QUALIGEN con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.
LOVASTATINA QUALIGEN reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas han sido inadecuadas.
Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia y cardiopatía coronaria.

2. ANTES DE TOMAR LOVASTATINA QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS

- si usted es alérgico a cualquiera de sus componentes,
- si usted sufre enfermedad hepática activa diagnosticada,
- si usted está embarazada o cría al pecho a su hijo.
- si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

· los antifúngicos itraconazol o ketoconazol

· los antibióticos eritromicina, claritromicina o telitromicina

· inhibidores de la proteasa del del VIH (como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir)

· el antidepresivo nefazadona.

- Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Comuníqueselo inmediatamente a su médico. En raras ocasiones, LOVASTATINA QUALIGEN puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño renal.
Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de LOVASTATINA QUALIGEN o que toman junto con Lovastatina algún medicamento que aumenta los niveles de Lovastatina (principio activo de LOVASTATINA QUALIGEN) en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como:

· Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol)

· Amiodorona y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón)

· Ciclosporina (medicamentos utilizados para evitar los rechazos en los transplantes) Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que sufra.

Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática.

Las mujeres que estén embarazadas, tengan intención de quedarse embarazadas o sospechen que están embarazadas no deben tomar LOVASTATINA QUALIGEN. Si usted concibe mientras recibe LOVASTATINA QUALIGEN, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Las mujeres que toman LOVASTATINA QUALIGEN no deben criar al pecho a sus hijos. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda el uso de LOVASTATINA QUALIGEN en niños.

LOVASTATINA QUALIGEN, a las dosis terapéuticas recomendadas, no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa como tolera el medicamento.

Por contener butilhidroxianisol puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto)
o irritación de los ojos y membranas mucosas. Este medicamento no contiene gluten.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Debe informar a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que está usted tomando
LOVASTATINA QUALIGEN.
Debido a que tomar LOVASTATINA QUALIGEN con alguno de los siguientes fármacos puede aumentar el riesgo de problemas musculares (véase 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS), es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

· ciclosporina

· danazol

· antifúngicos (como itraconazol o ketoconazol)

· derivados del ácido fíbrico (como gemfibrozilo, bezafibrato o fenofibrato)

· los antibióticos eritromicina, claritromicina y telitromicina

· inhibidores de la proteasa del VIH (como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir)

· el antidepresivo nefazodona

· amiodarona (un fármaco utilizado para tratar el ritmo cardíaco irregular)

· verapamilo (un fármaco utilizado para tratar la presión sanguínea alta o la angina)

· grandes dosis (>1 g/día) de niacina o ácido nicotínico

También es muy importante que informe a su médico si está tomando anticoagulantes (fármacos para prevenir los coágulos sanguíneos como warfarina, fenprocomón o acenocumarol).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR LOVASTATINA QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
El médico le ha recetado su dosis de LOVASTATINA QUALIGEN. La dosis inicial habitual es de 20 mg por día, administrados como una dosis única con la cena. Algunos pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada pueden ser tratados con una dosis inicial de 10 mg. El médico puede ajustarle la dosis hasta
un máximo de 80 mg/día, administrados como dosis única con la cena, o en dosis divididas en la comida y la cena. El médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece ciertos trastornos renales. Siga tomando LOVASTATINA QUALIGEN a menos que el médico le diga que interrumpa el tratamiento. Si deja de tomar LOVASTATINA QUALIGEN, su colesterol puede aumentar de nuevo.
Intente tomar LOVASTATINA QUALIGEN según le ha indicado el médico. Sin embargo, si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra. Limítese a seguir la pauta de tratamiento habitual.
La mayoría de los pacientes toman LOVASTATINA QUALIGEN con un vaso de agua.
Si estima que la acción de LOVASTATINA QUALIGEN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562-0420. Además, consulte a su médico de inmediato.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, LOVASTATINA QUALIGEN puede tener efectos adversos.
En general, LOVASTATINA QUALIGEN se tolera adecuadamente. En la mayoría de los casos los efectos adversos han sido leves y de corta duración.
Consulte rápidamente a su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Esto es debido a que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo degradación del músculo lo que provoca daño renal.
Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de LOVASTATINA QUALIGEN. Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes con función renal anómala.
Las frecuencias de acontecimientos adversos se ordenan según lo siguiente: Muy frecuentes (>1/10), Frecuentes (>1/100, < 1/10), Poco frecuentes (> 1/1000, < 1/100), Raras (> 1/10.000, < 1/1000), Muy raras (< 1/10.000).
Frecuentes >1% y