Hidrocloruro de memantina

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas

que usted, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no

aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Memantina Pensa y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Pensa

3. Cómo tomar Memantina Pensa

4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Memantina Pensa

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Memantina Pensa y para qué se utiliza

Memantina Pensa pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos anti­demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N­metil­D­ aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina Pensa pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Pensa actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

Memantina Pensa se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Pensa

- si es alérgico al principio activo hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Pensa:
­ si tiene antecedentes de crisis epilépticas.
­ si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).
En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de
Memantina Pensa regularmente.
Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón) su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las
dosis de memantina.
Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.

No se recomienda el uso de Memantina Pensa en niños y adolescentes menores de 18 años.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando , ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. En concreto, la administración de Memantina Pensa puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar las dosis:
- amantadina, ketamina, dextrometorfano.
- dantroleno, baclofeno.
- cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina.
- hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida).
- anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales).
- anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones).
- barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño).
- agonistas dopaminérgicos (sustancias como L­dopa, bromocriptina).
- neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales).
- anticoagulantes orales.
Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Pensa.

Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su
médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Las mujeres que toman Memantina Pensa deben suspender la lactancia.

Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.
Asimismo, Memantina Pensa puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar
inapropiados.

3. Cómo tomar Memantina Pensa

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo
a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada de Memantina Pensa en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg administrados una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario. Para ajustar la dosis existen comprimidos con diferentes dosis.

siguientes - dos comprimidos de 10 mg una

vez al día

Al inicio del tratamiento empezará a tomar medio comprimido de 10 mg una vez al día. Esta dosis se incrementará de forma semanal en 5 mg hasta alcanzar la dosis recomendada (de mantenimiento). La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg una vez al día, que se alcanza al comienzo de la cuarta semana.

Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.

Memantina Pensa debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.

Continúe tomando Memantina Pensa mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina Pensa no debería provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4.

Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Pensa, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

­ Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes):

­ Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

- Convulsiones.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

­ Inflamación del páncreas, hepatitis (inflamación del hígado) y reacciones psicóticas.
La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha notificado la aparición de estos
acontecimientos en pacientes tratados con memantina.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Memantina Pensa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster . La fecha de caducidad es el

último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en

el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es hidrocloruro de memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina que equivalen a 16,62 mg de memantina.
­ Los demás componentes són croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 3350, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Memantina Pensa 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color rojo pálido, ovalados y ranurados por una de sus caras. Se presenta en blíster de PVC­PVDC/Aluminio conteniendo 28 y 56 comprimidos.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3
46015 Valencia
España

J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51­57
08184 – Palau­solità i Plegamans, Barcelona
España

PT: Memantina Pensa, 20 mg, Comprimidos revestidos por película.
ES: Memantina pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de

Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

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