Hidrocloruro de memantina

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4

1. Qué es Memantina Synthon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Synthon
3. Cómo tomar Memantina Synthon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Memantina Synthon
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Memantina Synthon y para qué se utiliza

Memantina Synthon pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales
nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina Synthon pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Synthon
actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

Memantina Synthon se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Synthon

- si es alérgico al principio activo hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Synthon.
- si tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones).
- si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene
hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).
En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio
clínico de Memantina Synthon regularmente.
Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón) su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.

No se recomienda el uso de Memantina Synthon en niños y adolescentes menores de 18 años.

Memantina Synthon puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico
necesite ajustar las dosis:
amantadina, ketamina, dextrometorfano dantroleno, baclofeno
cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida)
anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales)
anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones).
barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño). agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina). neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales). anticoagulantes orales.

anteriormente u otros medicamentos.
Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Synthon .

No se recomienda el uso de Memantina Synthon en mujeres embarazadas. Las mujeres que toman Memantina Synthon deben suspender la lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad. Asimismo, Memantina Synthon puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.

Si su médico le ha comunicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar
este medicamento.

3. Cómo tomar Memantina Synthon

El envase con el tratamiento de inicio de Memantina Synthon sólo debe usarse al principio del tratamiento con Memantina
Synthon.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Memantina Synthon indicadas por
su médico.
Consulte con su médico o farmacéutica si no está seguro.

Envase de tratamiento de inicio
La dosis recomendada es de 20 mg al día la cuál se alcanza con un aumento gradual de la dosis de Memantina Synthon durante las 3 primeras semanas de tratamiento. El esquema de tratamiento también se indica en el envase de tratamiento de inicio. Tome un comprimido una vez al día.
Semana 1 (día 1­7):
Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (amarillo, ovalado, biconvexo) durante 7 días.
Semana 2 (día 8­14):
Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (blanco, rendondo, biconvexo) durante 7 días. Semana 3 (día 15­21):
Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (naranja­marrón, redondo, biconvexo) durante 7 días.
Semana 4 (día 22­28):
Tome un comprimido de 20 mg una vez al día (rosa, oval, biconvexo) durante 7 días.

vez al día
Tratamiento de mantenimiento

La dosis diaria recomendada es de 20 mg una vez al día.
Para continuar con el tratamiento contacte con su médico ya que hay otras dosis disponibles.

Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.

Memantina Synthon debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.

Continúe tomando Memantina Synthon mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su
tratamiento periódicamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina Synthon no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4.

Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Synthon, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Memantina Synthon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Dolor de cabeza · somnolencia · estreñimiento · pruebas de la función del hígado elevadas · vértigo · alteración del equilibrio
· falta de aliento · tensión alta · hipersensibilidad al medicamento.

Cansancio · infecciones por hongos · confusión · alucinaciones · vómitos · alteración de la marcha · insuficiencia cardíaca ·
formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso)

Inflamación del páncreas · hepatitis (inflamación del hígado) · reacciones psicóticas.
La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha notificado la aparición de
estos acontecimientos en pacientes tratados con m emantina .

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Memantina Synthon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Memantina Synthon después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de EXP. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es hidrocloruro de memantina.
Cada comprimido de 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina. Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Cada comprimido de 15 mg contiene 15 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 12,46 mg de memantina. Cada comprimido de 20 mg contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, silica coloidal anhidra, talco y estearato de magnesio, todos en el núcleo del comprimido? y lactosa monohidrato, hipromelosa, dioxido de titanio (E171), y macrogol 4000 y adicionalmente para Memantina Synthon 5 mg, 15 mg and 20 mg comprimidos óxido de hierro amarillo (E172) y para Memantina Synthon 15 mg y 20 mg comprimidos óxido de hierro rojo (E172), todos en la cubierta del comprimido.

Envase de tratamiento de inicio
Memantina Synthon 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en comprimidos amarillos, forma oval (8 x
4,5 mm) biconvexa con grabado “M9MN 5” en una cara.
Memantina Synthon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en comprimidos blancos, forma redonda (8 mm) biconvexa con una línea de rotura en una cara y con grabado “M9MN”y “10” en la otra cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Memantina Synthon 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en comprimidos marrón­naranja, forma redonda (9,3 mm) biconvexos con una línea de rotura en una cara y con grabado “M9MN 15” en la otra. La línea de rotura es para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Memantina Synthon 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en comprimidos rosas, recubiertos, forma oval (13,5 x 6,6 mm) biconvexo con una línea de rotura en una cara y con grabado “M9MN 20” en la otra. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

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Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos con 4 blísters que contienen:
7 comprimidos de 5 mg,
7 comprimidos de 10 mg,
7 comprimidos de 15 mg,
7 comprimidos de 20 mg.

Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Países Bajos

Synthon BV Microweg 22
6545 CM Nijmegen Países Bajos
Synthon Hispania SL
C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona
España
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstrasse 211
A-8054
Graz
Austria
Vipharm S.A.
ul. A. i F. Radziwi??ów 9
05­850 O?arów Mazowiecki
Polonia

Austria Memantin Genericon 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Filmtabletten
Finlandia Memantix aloituspakkaus 5 mg + 10 mg + 15 mg +
20 mg
Francia Mémantine HCl Synthon 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé
Grecia Memantine HCl Synthon 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Países Bajos Memantine HCl Synthon 5 mg + 10 mg +15 mg + 20 mg,

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tabletten
Portugal Memantina HCl Synthon
Romania Memantin? Polipharma 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
comprimate filmate
Reino Unido Memantine HCl Synthon Treatment Initiation Pack 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg film-coated tablets

L a información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

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