Resuelve tus dudas a preguntas como qué es MICOFENOLATO DE MOFETILO KERN PHARMA, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de MICOFENOLATO DE MOFETILO KERN PHARMA, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de MICOFENOLATO DE MOFETILO KERN PHARMA varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Micofenolato mofetilo
2. ANTES DE TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO KERN PHARMA No tome Micofenolato de mofetilo Kern Pharma
3. CÓMO TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO KERN PHARMA
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE MICOFENOLATO DE MOFETILO KERN PHARMA
6. INFORMACIÓN ADICIONALPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Micofenolato de mofetilo Kern Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
1. Qué es Micofenolato de mofetilo Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Micofenolato de mofetilo Kern Pharma
3. Cómo tomar Micofenolato de mofetilo Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Micofenolato de mofetilo Kern Pharma
6. Información adicional
1. QUÉ ES MICOFENOLATO DE MOFETILO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Micofenolato de mofetilo Kern Pharma pertenece a un grupo de fármacos llamados inmunosupresores. Estos fármacos se utilizan para prevenir que el organismo rechace el trasplante de riñón, corazón, o hígado. Micofenolato de mofetilo Kern Pharma se usa junto con otros medicamentos conocidos como ciclosporinas y corticosteroides.
2. ANTES DE TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO KERN PHARMA No tome Micofenolato de mofetilo Kern Pharma
- Si es alérgico (hipersensible) al micofenolato de mofetilo, al ácido micofenólico o cualquiera de los demás componentes de Micofenolato de mofetilo Kern Pharma.
- Si está en periodo de lactancia.
Informe a su médico inmediatamente:
- Si experimenta cualquier signo de infección (por ejemplo, fiebre, dolor de garganta), hematomas inesperados y/o hemorragia.
- Si tiene o ha tenido problemas en el aparato digestivo, por ejemplo úlceras de estómago.
Micofenolato de mofetilo Kern Pharma reduce el mecanismo de defensa de su organismo. Por este
motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel. Por tanto, debe limitar la exposición a la luz solar y a la luz UV usando ropa apropiada que le proteja y empleando una crema protectora solar con un factor de protección alto.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si responde afirmativamente a alguna de las siguientes preguntas hable con su médico antes de empezar a tomar Micofenolato mofetilo Kern Pharma:
CORREO ELECTRÓNICO
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
- ¿Está usted tomando algún medicamento que contenga: azatioprina u otros agentes inmunosupresores (que a veces se administran a los pacientes después de un transplante), colestiramina (usado para el tratamiento de pacientes con niveles elevados de colesterol), rifampicina (antibiótico), antiácidos, quelantes de fosfatos (usados en pacientes con insuficiencia renal crónica para reducir la absorción de fosfatos) o cualquier otro medicamento (incluidos los que pueden ser comprados sin receta médica) que no tenga conocimiento su médico?
- ¿Necesita recibir vacunas (vacunas de organismos vivos)? Su médico le aconsejará la más adecuada para usted.
La ingesta de alimentos y bebidas no influye en su tratamiento con Micofenolato de mofetilo Kern
Pharma.
No tome Micofenolato de mofetilo Kern Pharma si está en periodo de lactancia.
No tome Micofenolato de mofetilo Kern Pharma durante el embarazo a menos que así lo indique expresamente su médico. Su médico debe aconsejarle que utilice un método anticonceptivo antes de empezar a tomar Micofenolato de mofetilo Kern Pharma, durante el tratamiento, y hasta seis semanas después de haber dejado de tomarlo. Esto es debido a que Micofenolato de mofetilo Kern Pharma puede causar daño al feto o abortos espontáneos, incluyendo problemas en el desarrollo de los oídos del feto. Informe inmediatamente a su médico si está embarazada, en periodo de lactancia, si se queda embarazada, o tiene pensado tener hijos en un futuro próximo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No se ha demostrado que los comprimidos de Micofenolato de mofetilo Kern Pharma alteren su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
3. CÓMO TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO KERN PHARMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Micofenolato de mofetilo Kern Pharma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La manera habitual de tomar Micofenolato de mofetilo Kern Pharma es la siguiente:
Trasplante de riñónAdultos: La primera dosis debe administrarse en el intervalo de las 72 horas posteriores a la operación de trasplante. La dosis diaria recomendada es de 4 comprimidos (2 g de principio activo), administrada en 2 tomas separadas. Esto significa tomar 2 comprimidos por la mañana y otros 2 comprimidos por la noche.
Niños (entre 2 y 18 años): La dosis administrada variará en función del tamaño del niño. Su médico decidirá cual es la dosis más adecuada teniendo en cuenta la superficie corporal (peso y estatura). La dosis recomendada es de 600 mg/m², administrada dos veces al día.
Trasplante de corazón
Adultos: La primera dosis debe administrarse en el intervalo de los 5 días posteriores a la operación de trasplante. La dosis diaria recomendada es de 6 comprimidos (3 g de principio activo), administrada en
dos tomas separadas. Esto significa tomar 3 comprimidos por la mañana y otros 3 comprimidos por la noche.
Niños: No se dispone de datos que recomienden el uso de Micofenolato de mofetilo Kern Pharma en niños que han recibido un trasplante de corazón.Trasplante de hígado
Adultos:
La primera dosis de Micofenolato de mofetilo Kern Pharma vía oral se le debe administrar una vez transcurridos, al menos, 4 días desde la operación de trasplante y cuando sea capaz de tragar la
medicación oral. La dosis diaria recomendada es de 6 comprimidos (3 g de principio activo), administrada
en dos tomas separadas. Esto significa tomar 3 comprimidos por la mañana y otros 3 comprimidos por la noche.
No se dispone de datos que recomienden el uso de Micofenolato de mofetilo Kern Pharma en niños que han recibido un trasplante de hígado.
Forma de uso y vía de administraciónTrague los comprimidos enteros con un vaso de agua. No los rompa ni los triture.
El tratamiento continuará mientras sea necesaria la inmunosupresión para prevenir el rechazo del órgano trasplantado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la
cantidad ingerida), o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo.
Si alguna vez se olvida de tomar el medicamento, tómelo en cuanto se acuerde y después continúe a las horas habituales.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
La interrupción del tratamiento con Micofenolato de mofetilo Kern Pharma puede aumentar las posibilidades de rechazo del órgano trasplantado. No deje de tomarlo, a no ser que se lo indique su
médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Micofenolato de mofetilo Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los niños son más propensos que los adultos a tener efectos secundarios tales como diarrea, infecciones, disminución de la cantidad de glóbulos blancos y/o glóbulos rojos.
Las frecuencias se definen como:
Muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Efectos adversos muy frecuentes:
- Diarrea, vómitos, mareos, dolor de estómago.
- Disminución de la cantidad normal de las diferentes células sanguíneas, que puede dar lugar a infecciones frecuentes, moratones, sangrado, dificultad para respirar y debilidad.
- Infecciones bacterianas, micóticas y virales del tracto digestivo y urinario, herpes labial y herpes zóster.
Efectos adversos frecuentes:
- Cambios en diferentes parámetros de laboratorio, incluyendo el incremento de las enzimas hepáticas, parámetros renales tales como la creatinina, potasio, azúcar en sangre, lípidos en sangre, colesterol,
fosfatos, magnesio, calcio y ácido úrico.
- Recuento sanguíneo alterado (aumento o disminución del número de células sanguíneas)
- Problemas renales con mayores niveles de urea.
- Enfermedades del sistema digestivo tales como estreñimiento, indigestión, flatulencia, eructos, inflamación de la boca, esófago, estómago, intestino, hígado o páncreas y hemorragia gastrointestinal.
- Convulsiones, aumento de la tensión muscular, temblores y debilidad muscular, dolor en las articulaciones.
- Confusión, agitación, depresión, ansiedad, insomnio, mareos y dolor de cabeza, sensación de hormigueo o adormecimiento, cambio del sentido del gusto, pérdida de apetito, pérdida de peso.
- Inflamación e infecciones de las vías respiratorias y tracto gastrointestinal, dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, secreción y picor nasal.
- Cáncer de piel o crecimientos no cancerosos de la piel e infecciones micóticas de la piel y la vagina,
acné, caída del cabello y erupción cutánea.
- Cambios en la presión arterial, ritmo cardiaco elevado, dilatación de los vasos sanguíneos.
- Dificultad para respirar, tos, líquido en la cavidad pulmonar/torácica, gota.
- Retención de líquidos en el cuerpo, fiebre, malestar, letargo, debilidad y agrandamiento de las encías.
- Inflamación del hígado, coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos.
Efectos adversos poco frecuentes:
- Proliferación del tejido linfático, incluyendo tumores malignos.
- Inflamación o infección del corazón y sus válvulas cardíacas y de la membrana que cubre el cerebro y la médula espinal.
- Disminución grave del número de glóbulos blancos, lo que hace más probable que haya infecciones
(agranulocitosis).
Frecuencia no conocida:
- Reacciones de hipersensibilidad (alergia), incluidas las sibilancias o la dificultad para respirar, dificultad para tragar, inflamación de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, erupción
cutánea, picazón o urticaria en la piel.
- Infección grave de las células del cerebro (Lucoencefalopatía Multifocal Progresiva).
- Cicatrización anormal y engrosamiento del tejido pulmonar, causando dificultad para respirar.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, mientras esté tomando Micofenolato de mofetilo Kern Pharma, informe a su médico o farmacéutico. Sin embargo, no deje de tomar el medicamento a menos que lo haya consultado antes con su médico.
5. CONSERVACIÓN DE MICOFENOLATO DE MOFETILO KERN PHARMA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No tome los comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Micofenolato de mofetilo Kern Pharma 500 mg comprimidos- El principio activo es micofenolato de mofetilo. Cada comprimido contiene 500 mg de micofenolato de mofetilo
- Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo de los comprimidos:
Celulosa microcristalina (Avicel PH 102), povidona (K-90), hidroxipropil celulosa, croscarmelosa sódica, talco y estearato magnésico
Recubrimiento; hipromelosa 6cps, dióxido de titanio (E 171), Macrogol 400, óxido de hierro rojo (E
172), indigocarmín en laca alumínica (E 132) y óxido de hierro negro (E 172)
Micofenolato de mofetilo Kern Pharma 500 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, con forma de cápsula, de color púrpura, con la grabación “AHI” en una de las caras y “500” en la otra
Los comprimidos están disponibles en estuches de 50 comprimidos cada uno
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
CEMELOG-BRS Ltd.
2040 Budaörs, vasít u. 2. Hungría
O
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.es/
