Furoato de mometasona

? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Monovo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Monovo
3. Cómo usar Monovo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Monovo
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Monovo y para qué se utiliza y para qué se utiliza

Monovo contiene como principio activo furoato de mometasona, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
corticosteroides tópicos.
Los corticosteroides tópicos se dividen en cuatro grados de potencia: ligeros, moderados, potentes y muy potentes. El principio activo de Monovo está clasificado como un “corticosteroide potente”.
Monovo está indicado en adultos y en niños mayores de 6 años, para aliviar los síntomas causados por determinados problemas inflamatorios de la piel como la psoriasis (excepto la psoriasis en placas extensas) y algunos tipos de dermatitis. Monovo también se utiliza para reducir los síntomas causados por determinados problemas inflamatorios y de picor en la piel del cuero cabelludo como la psoriasis del cuero cabelludo.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Monovo

­ si usted o su hijo son alérgicos (hipersensibles) al furoato de mometasona o a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
­ para tratar otros problemas de la piel, ya que podría empeorarlos, especialmente:
? rosácea (enfermedad de la piel que afecta a la cara)
? acné
? atrofia cutánea (adelgazamiento de la piel)
? dermatitis alrededor de la boca
? picor alrededor del ano y los genitales
? dermatitis del pañal
? infecciones bacterianas como impétigo (infección de la piel), piodermitis (aparece en forma de vesículas con pus, infección de la piel), tuberculosis, sífilis (enfermedad de transmisión sexual)

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? infecciones víricas como herpes labial, herpes zóster, varicela, verrugas comunes, verrugas genitales y molusco
contagioso
? infecciones parasitarias de la piel, como la sarna
? infecciones fúngicas como pie de atleta (enrojecimiento, escozor y descamación de la piel en los pies) o candidiasis
(infección de la vagina que puede causar secreciones y prurito)
? heridas y piel ulcerada
­ si presenta alguna reacción tras haber sido vacunado (p. ej. para la gripe).

Consulte a su médico antes de empezar a usar Monovo.
? No aplique Monovo en los párpados.
? Evite el contacto de Monovo con los ojos. Si se produce, enjuáguelos con abundante agua limpia. Si la irritación ocular persiste, acuda al médico.
? Si se produce irritación o sensibilización con el uso de Monovo, interrumpa el tratamiento y comuníquelo inmediatamente a su médico.
? No aplique vendajes en el área tratada con Monovo, a menos que el médico se lo indique.
? Si este medicamento se utiliza para tratar la psoriasis, puede agravarla (p. ej. puede desarrollarse una forma pustulosa de la enfermedad). Acuda regularmente a su médico para someterse a revisiones, ya que el tratamiento debe supervisarse cuidadosamente.
? No utilice Monovo en la cara sin la supervisión de su médico.

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y otros remedios o suplementos nutricionales como por ejemplo vitaminas. Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Durante el embarazo o la lactancia, use Monovo únicamente por indicación de su médico.
Si su médico le receta Monovo durante el embarazo o la lactancia, no lo utilice en grandes dosis y hágalo solo durante un período breve de tiempo.
No aplique Monovo en la zona del pecho durante la lactancia.

No se conoce que furoato de mometasona afecte a la capacidad para conducir y usar máquinas.

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene monocaprilato de propilenglicol.

3. Cómo usar Monovo

Siga exactamente las instrucciones de administración de Monovo indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Monovo es un medicamento para uso cutáneo (para aplicarse sobre la piel).
Este medicamento es exclusivamente para uso externo.
Su médico debe supervisar el tratamiento periódicamente, especialmente si Monovo se aplica en la cara, dado que generalmente los corticosteroides tópicos potentes no deben aplicarse en la cara sin la supervisión del médico.

La dosis recomendada es:

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Para áreas más pequeñas, use una menor cantidad.
Monovo debe aplicarse una vez al día sobre las áreas de piel afectadas.
Masajee suavemente hasta que el medicamento se haya absorbido por completo.

(por ejemplo, cada día durante tres semanas).
Salvo que el médico le indique lo contrario, no aplique vendajes en la zona tratada. Esto aumentaría la absorción del preparado e incrementaría los posibles efectos adversos.

Monovo no está recomendado para su uso en niños menores de 6 años.

En caso de ingestión accidental de Monovo, este no produce efectos adversos. No obstante, si está preocupado, consulte a su médico o farmacéutico.
Si utiliza Monovo con mayor frecuencia de la que debiera o en áreas extensas del cuerpo, puede afectar a algunas hormonas. En el caso de los niños, puede afectar a su crecimiento y desarrollo.
Consulte con su médico o farmacéutico si no siguió las instrucciones del médico o si empleó Monovo demasiadas veces o
durante demasiado tiempo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de

Intoxicación Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida .

Si olvidó aplicar Monovo en el momento indicado, aplíquelo en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.

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perjudicial.
El tratamiento debe interrumpirse gradualmente, de acuerdo con las indicaciones de su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Monovo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sus síntomas no mejoran después de utilizar este medicamento según las instrucciones de su médico, o si empeoran, consulte con su médico.

Estos incluyen sensación de quemazón leve o moderada en la zona de aplicación, hormigueo/picor, prurito, infecciones bacterianas, sensaciones anómalas en la piel (parestesia), forúnculos cutáneos (forunculosis), adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea).

Estos incluyen marcas cutáneas irregulares o estrías, irritación de la piel, aumento del crecimiento de vello corporal (hipertricosis), decoloración de la piel, dermatitis alrededor de la boca (dermatitis perioral), reblandecimiento y emblanquecimiento de la piel (maceración), dermatitis alérgica de contacto, vesículas con pus en la cara (dermatitis de tipo rosácea papulosa), reacciones tipo acné, coloración morada u oscura de la piel (equimosis), erupción cutánea por calor (miliaria), sequedad, sensibilización, inflamación de los folículos cutáneos (foliculitis) e infección secundaria.

Dilatación de los vasos sanguíneos de la piel o arañas venosas (telangiectasia).
El aumento de la frecuencia de uso, el tratamiento de áreas extensas de piel, el uso prolongado y el uso bajo vendajes pueden
aumentar el riesgo de efectos adversos.
Los corticosteroides pueden afectar a la producción normal de esteroides del organismo. Esto es más probable que suceda si
se utilizan dosis altas de forma prolongada.
Se han notificado reacciones alérgicas (hipersensibilidad) relacionadas con el uso de propilenglicol aunque se desconoce la
frecuencia.
En concreto, los niños tratados con preparados con corticosteroides pueden absorber los corticosteroides a través de la piel, lo que puede causar un trastorno conocido como síndrome de Cushing, que produce varios síntomas, como cara de luna llena y debilidad. Los niños que reciban un tratamiento prolongado pueden crecer más lentamente que los demás niños. Para evitarlo,
el médico le recetará la dosis mínima de corticosteroides para que sus síntomas estén bien controlados.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano http:// www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Monovo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Desechar el frasco abierto al cabo de 3 meses aunque quede emulsión cutánea.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita
en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es furoato de mometasona.
Cada gramo de emulsión cutánea contiene 1 mg de furoato de mometasona (furoato de mometasona al 0,1%).
Cada gota de emulsión cutánea contiene 0.05 mg de furoato de mometasona.
Los demás componentes (excipientes) son:
Agua purificada, parafina líquida, hexilenglicol, octildodecanol, triglicéridos de cadena media, macrogol­21­estearil éter, macrogol­2­estearil éter, adipato de diisopropilo, monocaprilato de propilenglicol, parafina sólida, fenoxietanol, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, goma xantán.

Monovo es una emulsión cutánea de color blanco. La emulsión cutánea está envasada en frascos de polietileno con un tapón roscado de polietileno azul o blanco con boquilla dentro de un estuche de cartón.
Tamaños de envase: 20 g, 30 g, 50 g y 60 g de emulsión.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Almirall Hermal GmbH
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Almirall, S.A. General Mitre, 151

08022 Barcelona ­ España

cutanée / emulsie voor cutaan gebruik /

Emulsion zur Anwendung auf der Haut
República Checa - Frondava 1 mg/g
Estonia - Frondava
España - Monovo 1 mg/g emulsión cutánea
Islandia - Monovo
Letonia - Frondava 1 mg/g uz ?das lietojama emulsija
Lituania - Frondava 1 mg/g odos emulsija
Eslovaquia - Frondava
Suecia - Ivoxel
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/