· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

· Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismo síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Montelukast SwanPond Investments y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar tomar Montelukast SwanPond Investments
3. Cómo tomar Montelukast SwanPond Investments
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast SwanPond Investments
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Montelukast SwanPond Investments y para qué se utiliza

Montelukast SwanPond Investments es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos.
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche.
· Montelukast se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes de 15 años o más que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.
· Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio en pacientes de 2 años de edad y mayores.
· En aquellos pacientes de 15 años o más, asmáticos en los que Montelukast está indicado para el asma, también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional
Dependiendo de los síntomas y de la gravedad del asma, su médico determinará cómo debe usar
Montelukast SwanPond Investments.

· si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de (incluidos en la sección 6).

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Montelukast
SwanPond Investments
· si el asma o respiración de su hijo empeoran, informe a su médico inmediatamente
· Montelukast oral no está indicado para tratar crisis de asma agudas. Si se produce una crisis, siga las instrucciones que le ha dado su médico. Tenga siempre la medicación inhalada de rescate para crisis de asma.
· es importante que utilice todos los medicamentos para el asma recetados por su médico. Montelukast no debe ser utilizado en lugar de otras medicaciones para el asma que su médico le haya recetado.
· cualquier paciente que esté siendo tratado con medicamentos contra el asma, debe ser
consciente de que si desarrolla una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, sensación de hormigueo o adormecimiento de brazos o piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares, y/o erupción cutánea, debe consultar a su médico.
· no debe tomar ácido acetil salicílico (aspirina) o medicamentos antiinflamatorios (también conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o AINEs) si hacen que empeore su asma.

Para niños de 2 a 14 años, existen otras formas farmacéuticas y dosificaciones de montelukast.

Comunique a su médico, farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Antes de tomar Montelukast SwanPond Investments, informe a su médico si su hijo está tomando los siguientes

Montelukast SwanPond Investments10 mg comprimidos recubiertos con película puede tomarse con o sin alimentos.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Uso en el embarazo

Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar Montelukast SwanPond Investments. Su médico evaluará si
puede tomar Montelukast SwanPond Investments durante este periodo.

Uso en la lactancia

Se desconoce si Montelukast SwanPond Investments aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Montelukast SwanPond Investments, el cual evaluará si puede tomar Montelukast SwanPond Investments durante este periodo.

No se espera que Montelukast SwanPond Investments afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con Montelukast pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas.

3. Cómo tomar Montelukast SwanPond Investments

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
La dosis recomendada es
· Sólo debe tomar un comprimido de Montelukast SwanPond Investments10 mg una vez al día, como se lo ha recetado su médico.
· Debe tomarse incluso cuando no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda.
· Debe tomarse por vía oral

Debe tomarse diariamente un comprimido de 10 mg por la noche. Montelukast puede tomarse con o sin alimentos.
Si está tomando Montelukast SwanPond Investments 10 mg, asegúrese de que no toma ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, montelukast.

Si ha tomado más montelukast de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron
dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Intente tomar Montelukast SwanPond Investments como se lo han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, limítese a reanudar la toma habitual de un comprimido una vez al día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Montelukast SwanPond Investments puede tratar su asma sólo si usted continúa tomándolo.
Es importante que continúe tomando Montelukast SwanPond Investments durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar su asma.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Montelukast SwanPond Investments puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En ensayos clínicos realizados con Montelukast SwanPond Investments 10mg comprimidos recubiertos con película, los efectos adversos relacionados con la administración del
medicamento y notificados con más frecuencia (se producen en al menos 1 de cada 100 pacientes y en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados), fueron:
· dolor de abdominal
· dolor cabeza
Estos efectos adversos fueron por lo general leves y se produjeron con una frecuencia mayor en pacientes tratados con Montelukast SwanPond Investments que con placebo (una pastilla que no contiene medicamento).
Además, desde que el medicamento está comercializado, se han notificado los siguientes efectos adversos:
· infección respiratoria alta
· mayor posibilidad de hemorragia
· reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar
· cambios relacionados con el comportamiento y el humor [alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, alucinaciones, irritabilidad, sensación de ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo, temblor, depresión, problemas de sueño, pensamiento y acciones suicidas (en casos muy raros)]
· mareo, somnolencia, hormigueo/entumecimiento, convulsiones
· palpitaciones
· hemorragia nasal
· diarrea, sequedad de boca, indigestión, náuseas, vómitos
· hepatitis, ( inflamación del hepática)
· hematomas, picor, urticaria, bultos rojo dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso),
· dolor articular o muscular, calambres musculares
· cansancio, malestar, hinchazón, fiebre
En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de Churg-Strauss). Debe comunicarle inmediatamente a su médico si tiene uno o más de estos síntomas.
Pregunte al médico de su hijo o al farmacéutico para mayor información sobre efectos adversos. Si su efectos adversos, consulte médico de su hijo o al farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Montelukast SwanPond Investments

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
· Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

· El principio activo es montelukast. Cada comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico que equivale a 10 mg de montelukast.
· Los demás componentes son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio; película de recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa 15cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172)

Comprimido recubierto con película.
Comprimidos beige, biconvexos, con la marca M en una de las caras. Blisters en envases de: 28 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Swan Pond Investments Ltd.
50 Lothian Road Festival Square Edinburgh Midlothian
EH3 9WJ Reino Unido

Actavis Limited
BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun,
ZTN 3000
Malta

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/