- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Moxifloxacino Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Moxifloxacino Kern Pharma
3. Cómo usar Moxifloxacino Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Moxifloxacino Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Moxifloxacino Kern Pharma y para qué se utiliza

Moxifloxacino Kern Pharma se utiliza para el tratamiento de infecciones del ojo (conjuntivitis) causadas por bacterias.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Moxifloxacino Kern Pharma

medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Moxifloxacino Kern Pharma.
Tenga especial cuidado:

- Si utiliza lentes de contacto. Si presenta signos o síntomas de una infección en el ojo deje de utilizar las lentes de contacto y utilice gafas. No utilice las lentes hasta que los signos y síntomas de infección se hayan solucionado y haya finalizado la utilización del medicamento. Como cualquier antibiótico, el uso de moxifloxacino durante mucho tiempo puede conducir a otras infecciones.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro
medicamento.
Si está utilizando otras gotas oculares, espere por lo menos 5 minutos entre ponerse Moxifloxacino Kern Pharma y las otras gotas.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

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Puede notar visión borrosa justo después de usar moxifloxacino. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan
desaparecido estos efectos.

3. Cómo usar Moxifloxacino Kern Pharma

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

la tarde y por la noche).
Este medicamento puede usarse en niños, en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con problemas de riñón o hígado. La información sobre el uso de este medicamento en recién nacidos es muy limitada y por ello no se recomienda su uso en estos pacientes.
Sólo debe aplicarse este medicamento en los dos ojos si su médico así se lo ha recomendado. Moxifloxacino sólo debe utilizarse como gotas para los ojos.
Normalmente la infección mejora en 5 días. Si no observa mejoría, consulte a su médico. Debe continuar usando las gotas durante 2­3 días más o durante todo el período de tiempo indicado por su médico.
- Tome el frasco de Moxifloxacino Kern Pharma y un espejo

- Desenrosque el tapón
- Sostenga el frasco, boca abajo, entre el pulgar y el resto de los dedos
- Incline la cabeza hacia atrás. Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá de caer la gota (figura 1)
- Acerque la punta del frasco al ojo. Puede serle útil el espejo
- No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas porque las gotas podrían
infectarse
- Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de medicamento cada vez (figura2)
- Después de utilizar este medicamento, presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz durante 2­3 minutos (figura

- Si se aplica gotas en ambos ojos, lávese las manos antes de repetir los puntos anteriores para el otro ojo. Así se previene la propagación de la infección de un ojo al otro.
- Cierre bien el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.

Puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta que sea la hora de la siguiente dosis. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de

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Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Continúe con la siguiente dosis que estaba prevista. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, moxifloxacino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A menos que los efectos sean graves o sufra una reacción alérgica grave, siga normalmente con el tratamiento.

- Efectos en el ojo: dolor en el ojo, irritación en el ojo, sequedad de ojo, picor en el ojo, enrojecimiento del ojo
- Otros efectos: mal sabor

- Efectos en el ojo: trastorno en la córnea, inflamación o cicatrización de la superficie del ojo, ruptura de un vaso sanguíneo en el ojo, inflamación o infección de la conjuntiva, sensación anormal en el ojo, visión borrosa o reducida, hinchazón ocular, anormalidad, picor, enrojecimiento o hinchazón en el párpado.
- Otros efectos: dolor de cabeza, vómitos, disminución de hierro en sangre, valores anormales de las pruebas de la función del hígado, dolor, irritación de garganta, sensación anormal en la piel, molestia en la nariz, sensación de nudo en la garganta.
Durante la experiencia postcomercialización se han notificado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia es desconocida:
- Efectos en el ojo: infección en el ojo, enturbiamiento de la superficie del ojo, hinchazón corneal, depósitos en la superficie del ojo, incremento de la presión en el ojo, rasguño en la superficie del ojo, alergia ocular, secreción del ojo, aumento en la producción de lágrimas, sensibilidad a la luz.
- Otros efectos: falta de aire, ritmo cardíaco irregular, mareo, aumento de síntomas alérgicos, picor, erupción,
enrojecimiento de la piel, nauseas.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Moxifloxacino Kern Pharma

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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice el colirio después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Para evitar infecciones debe desechar el frasco 4 semanas después de la primera apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es moxifloxacino. Un ml de colirio contiene 5 mg de moxifloxacino (como moxifloxacino hidrocloruro, 5,45 mg). Una gota de colirio contiene 190 microgramos de moxifloxacino.
- Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio, ácido bórico y agua para preparaciones inyectables. Se
añaden cantidades muy pequeñas de hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.

Moxifloxacino Kern Pharma colirio en solución es un líquido transparente de color amarillo verdoso. Se presenta en un frasco de plástico con gotero transparente (polietileno de baja densidad) y un tapón a prueba de manipulaciones de color blanco (polietileno de alta densidad) que contiene 5 ml de colirio.
Se presenta en envases de 1 frasco.

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

España

FAMAR, S.A.

Plant A, 63 Agiou Dimitriou Street,

174 56 Alimos, Athens - Grecia

ó

PHARMATHEN S.A.

Dervenakion 6

Pallini 15351

Attikis - Grecia

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de

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Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es /

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