Nicardipino

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES NICARDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Nicardipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados derivados de la dihidropiridina. Nicardipino es un vasodilatador potente que disminuye las resistencias periféricas totales y reduce la
presión arterial y se utiliza para:

- tratamiento de la hipertensión arterial esencial, moderada o leve,

- prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral o sus secuelas,

- prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia

subaracnoidea.

2. ANTES DE TOMAR NICARDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS No tome Nicardipino ratiopharm:

· si es alérgico (hipersensible) a nicardipino, a otros medicamentos del mismo grupo o a cualquiera de los demás componentes de Nicardipino ratiopharm,

· si ha sufrido hemorragias cerebrales recientes,

· si sufre hipertensión endocraneal,

· si sufre estenosis aórtica avanzada,

· si está embarazada o mientras esté dando el pecho.

· si padece una alteración hepática y/o renal. Es conveniente suspender el tratamiento si, durante el mismo, aparecen alteraciones de los parámetros de la función hepática o renal,

· si aparece dolor isquémico (angina de pecho) dentro de los 30 minutos siguientes de la toma del medicamento, debe interrumpirse el tratamiento,

· cuando nicardipino se utiliza para sustituir un tratamiento con β-bloqueantes (otro grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertesión), éstos no se interrumpirán de forma brusca.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Nicardipino no debe administrarse junto con otros vasodilatadores para evitar suma de efectos. Se tendrá precaución en la administración junto a otros medicamentos hipotensores.
Ciertos medicamentos, como cimetidina pueden incrementar los niveles plasmáticos de nicardipino, por lo que los pacientes que reciben simultáneamente estos dos fármacos deben ser cuidadosamente monitorizados.
La administración simultánea de nicardipino y digoxina no está indicada, ya que se puede producir un incremento en los efectos de digoxina.
Nicardipino incrementa las concentraciones plasmáticas de ciclosporina, por tanto, deberá monitorizarse las concentraciones plasmáticas de ciclosporina y consecuentemente reducir la dosis de esta última.

Si está embarazada consulte con su médico antes de tomar nicardipino.
Nicardipino está contraindicado durante el embarazo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Nicardipino está contraindicado durante la lactancia.

Nicardipino puede, variando la intensidad según el individuo, limitar la capacidad para conducir
automóviles o utilizar máquinas, sobretodo al inicio del tratamiento. Por tanto, es conveniente que no se realicen tareas que requieran especial atención (conducir automóviles, manejar maquinaria peligrosa, etc) hasta que la respuesta al medicamento sea satisfactoria.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Nicardipino ratiopharm.

Este medicamento no contiene gluten.

3. CÓMO TOMAR NICARDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nicardipino ratiopharm indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis se ajustará individualmente para cada paciente según la respuesta terapéutica obtenida.

Hipertensión arterial

La dosis inicial es de 20 mg tres veces al día que se puede aumentar a 30 mg tres veces al día.
Antes de incrementar la dosis, deben transcurrir al menos tres días con la dosis inicial para poder alcanzar unas concentraciones plasmáticas estables.
Las dosis efectivas oscilan entre 20 mg y 40 mg tres veces al día.
Si se considera necesario, nicardipino puede administrarse junto con diuréticos o β-bloqueantes.

Isquemia por infarto cerebral

La dosis recomendada es de 20 a 30 mg tres veces al día.

Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral tras hemorragia subaracnoidea

Se recomienda una dosis inicial de 120 mg diarios (40 mg tres veces al día). Posteriormente la dosis puede reducirse hasta 20 mg tres veces al día.

Ancianos

Se debe administrar con precaución.
Se recomienda iniciar el tratamiento con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta la dosis puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.

Pacientes con insuficiencia renal

Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de 20 mg, tres veces al día, ajustando posteriormente la dosificación según la respuesta obtenida.

Pacientes con insuficiencia hepática

Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de 20 mg, dos veces al día. Según la respuesta puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
(91) 562 04 20.
En caso de sobredosis se ha observado una reducción excesiva de la presión arterial (hipotensión sistémica grave) y taquicardia refleja. También pueden producirse alteraciones de la función hepática y necrosis hepática focal.

El tratamiento consiste en vigilar las funciones cardiacas y respiratorias, colocando al paciente en forma tal que se impida la anoxia cerebral. Se vigilará también la presión arterial. La administración intravenosa de gluconato cálcico puede ayudar a eliminar los efectos del bloqueo del calcio. En caso de disminución excesiva de la presión arterial, se recomienda la administración de vasopresores (como levarterenol).

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Nicardipino ratiopharm puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las siguientes definiciones son utilizadas en la descripción de los efectos adversos:

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuentes: vértigo, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio.

Trastornos cardiacos

Poco frecuentes: palpitaciones.

Trastornos vasculares

Poco frecuentes: hipotensión, edema de miembros inferiores.

Trastornos gastrointestinales

Poco frecuentes: nauseas, dolor epigástrico, estreñimiento, diarrea, salivación frecuente.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuencia no conocida: Edema pulmonar agudo (acumulación anormal de líquido en los pulmones)

Trastornos hepatobiliares

Raros: elevaciones pasajeras de los parámetros de la función hepática (SGOT, SGPT, fosfatasa alcalina, bilirrubina sérica).

Trastornos renales y urinarios

Poco frecuentes: micción frecuente.
Raros: elevaciones pasajeras de los parámetros de la función renal (BUN, creatinina sérica).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Poco frecuentes: astenia, sofocación, debilidad.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Frecuencia no conocida. trombocitopenia
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE NICARDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Nicardipino ratiopharm 20 mg

- El principio activo es nicardipino. Cada comprimido contiene 20 mg de nicardipino (como hidrocloruro).

- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz (sin gluten), polivinil pirrolidona y estearato de magnesio.

Los comprimidos son de color amarillo, redondos, biconvexos y ranurados por una cara.
Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos está disponible en envases que contienen 30 y 60 comprimidos.

ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos 16-D
28036 - Madrid (España)

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (MEDINSA)
C/ Solana, 26
28850 - Torrejón de Ardoz (España)