− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este m edicamento se l e h a r ecetado solamente a u sted y n o d ebe d árselo a o tras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

− Si experimenta efectos ad versos, consulte a su m édico o f armacéutico, i ncluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Nimodipino STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimodipino STADA
3. Cómo tomar Nimodipino STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nimodipino STADA
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Nimodipino STADA y para qué se utiliza

Nimodipino pertenece al grupo de l os v asodilatadores p eriféricos y p osee, esen cialmente, u n ef ecto vasodilatador (dilata las ar terias d el co razón) y an tiisquémico cer ebral (mejora el su ministro d e oxígeno a l c erebro). Investigaciones en p acientes co n al teraciones ci rculatorias cer ebrales h an demostrado que nimodipino aumenta el flujo sanguíneo cerebral.
Nimodipino STADA está i ndicado e n l a pr evención de l de terioro ne urológico oc asionado por vasoespasmo cer ebral secu ndario a h emorragia su baracnoidea, un t ipo d e h emorragia cer ebral por rotura de a neurisma (ensanchamiento o abombamiento anormal de una por ción de una arteria, que tiene como consecuencia la debilidad en la pared de dicho vaso sanguíneo).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimodipino STADA No tome Nimodipino STADA

- si es al érgico a l nimodipino o a c ualquiera de los d emás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- si e stá tomando a lguno de l os s iguientes m edicamentos a ntiepilépticos: fenobarbital, f enitoina o carbamazepina.
- si está tomando rifampicina (antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis).
- si padece alguna enfermedad grave del hígado (p.ej.: cirrosis).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nimodipino STADA:
- si tiene alteraciones de la tensión arterial o está en tratamiento para disminuir la tensión arterial.
- si padece alguna enfermedad del riñón.
- si tiene retención hídrica del tejido cerebral (edema cerebral generalizado) o si existe una hipertensión i ntracraneal m arcada, a pe sar de que e l t ratamiento c on ni modipino no ha sido asociado con aumentos en la presión intracraneal.
- si ha sufrido a lgún t raumatismo en el tejido cer ebral que haya producido una he morragia intracraneal.
- si padece problemas del corazón d el t ipo d e ar ritmias car diacas e i nsuficiencia car diaca (enfermedad en l a q ue el co razón es i ncapaz d e b ombear suficiente san gre p ara cubrir las necesidades del organismo), en estas circunstancias su médico le realizará controles periódicos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con nimodipino; en estos casos, su médico deberá ajustar la d osis o i nterrumpir el t ratamiento co n al guno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar:

· Antiepilépticos como: fenitoína, fenobarbital o carbamazepina con administración crónica previa al tratamiento con nimodipino (ver apartado “No tome Nimodipino STADA”).

· Medicamentos an tihipertensivos (utilizados e n e l tr atamiento d e la t ensión ar terial al ta), ya que pueden potenciar el efecto hipotensor de nimodipino.

· Cimetidina (medicamento utilizado e n e l m anejo de la ú lcera d e est ómago) o á cido v alproico (utilizado en el tratamiento d e la e pilepsia), y a que pue den pot enciar e l e fecto hi potensor de l nimodipino.

· Rifampicina, ya que podría disminuir la eficacia del nimodipino.

· Antibióticos como eritromicina, quinupristina y dalfopristina.

· Medicamentos an tirretrovirales (utilizados e n e l t ratamiento de l a i nfección por V IH) como ritonavir y zidovudina.

· Medicamentos antimicóticos para el tratamiento de las infecciones por hongos como ketoconazol.

· Medicamentos antidepresivos como nefazodona, fluoxetina y nortriptilina.

No se recomienda la ingesta conjunta de zumo de pomelo y nimodipino, ya que podría resultar en una alteración de su eficacia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Nimodipino STADA está co ntraindicado d urante el em barazo y l a lactancia, salvo prescripción médica. Si fuese imprescindible utilizar nimodipino, su médico valorará la posibilidad de administrar este medicamento.

En c aso de s entirse m areado de spués de t omar nimodipino, no debería conducir vehículos o manipular maquinaria.

3. Cómo tomar Nimodipino STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
En g eneral, e l c omprimido s e i ngiere e ntero s in m asticar c on a yuda de un poc o de líquido (p.ej. un vaso de agua), excepto zumo de pomelo. Nimodipino STADA debe tomarse fuera de las comidas.
Como norma g eneral l a p auta d e t ratamiento es, d espués de una i nfusión pr evia de ni modipino solución, una dos is di aria de 2 c omprimidos r ecubiertos de ni modipino, 6 v eces a l d ía. El in tervalo entre administraciones no debería ser inferior a cuatro horas.
En pacientes con insuficiencia renal o h epática, se i nformará al m édico, q ue d eterminará l a conveniencia de un reajuste de la dosis.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con nimodipino. No suspenda el tratamiento antes.

Los s íntomas que pue de e xperimentar s on: di sminución m arcada de l a t ensión a rterial, a umento o reducción de la frecuencia cardiaca, alteraciones gastrointestinales y náuseas.
En caso d e so bredosis o i ngestión acci dental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información T oxicológica, teléfono: 91 562 04 20, i ndicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En c aso de ol vido de una dos is de berá i ngerir e l c omprimido lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cuando esté próximo a la siguiente toma, es mejor no tomar el comprimido olvidado y tomar el siguiente a la hora prevista.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento, consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Nimodipino STADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos ad versos, m ás o m enos m olestos, se m anifiestan, en al gunos p acientes, so bre todo a l
inicio del tratamiento.
Se han descrito los siguientes efectos adversos con las siguientes frecuencias: Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.
Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes. Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes. Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
· La trombocitopenia (disminución en las cifras de plaquetas) es poco frecuente.
Trastornos del sistema inmunológico
· Las r eacciones d e h ipersensibilidad ag uda co mprenden r eacciones al érgicas l eves o moderadas, de carácter poco frecuente.
· Los síntomas clínicos asociados se relacionan con la piel (erupción poco frecuente).
Trastornos del sistema nervioso
· Los síntomas cerebrovasculares inespecíficos comprenden dolores de cabeza poco frecuentes.
Trastornos cardíacos
· Cambios d e l a f recuencia cardiaca (arritmias car díacas i nespecíficas): l a t aquicardia (aumento del r itmo car diaco) es p oco f recuente y l a b radicardia (disminución del r itmo cardiaco), rara.
Trastornos vasculares
· Los sí ntomas car diovasculares i nespecíficos, co mo l a h ipotensión ( descenso d e la t ensión arterial) y la vasodilatación, son poco frecuentes.
Trastornos gastrointestinales
· Los sí ntomas g astrointestinales y ab dominales i nespecíficos abarcan las náuseas, poco frecuentes.
· Rara vez, se ha notificado íleo (obstrucción intestinal).
Trastornos hepatobiliares
· Las reacciones hepáticas consisten en un incremento transitorio y r aro d e l as en zimas hepáticas (incluye aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina y γ-GT).
Si considera q ue al guno d e l os ef ectos ad versos q ue su fre es g rave o si ap recia cu alquier ef ecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Nimodipino STADA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Extraer el comprimido del envase original inmediatamente antes de su administración. Conservar en el envase original.
No u tilice este medicamento después d e l a f echa d e cad ucidad que ap arece en el en vase después d e
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben t irar p or l os d esagües n i a l a b asura. Deposite l os en vases y l os medicamentos q ue no n ecesita en e l P unto S IGRE de l a f armacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es ni modipino. C ada c omprimido r ecubierto c on pe lícula contiene 30 mg d e nimodipino.
- Los d emás co mponentes son polivinilpirrolidona, pol ivinilpirrolidona i nsoluble, c elulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, Macrogol 4000, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo.

Nimodipino STADA se presenta en envases de 30, 100 y 500 comprimidos. Los comprimidos recubiertos son de color amarillo con forma redonda.

Laboratorio STADA S.L. Bayer Pharma, AG. Frederic Mompou, 5 D-51368 Leverkusen
08960 Sant Just Desvern Alemania