OBALIX comprimidos 20 mg

Resuelve tus dudas a preguntas como qué es OBALIX, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de OBALIX, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de OBALIX varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.

Principios activos: Bilastina
Bilastina

1. QUÉ ES OBALIX 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR OBALIX 20 MG COMPRIMIDOS No tome OBALIX 20 mg comprimidos:
3. CÓMO TOMAR OBALIX 20 MG COMPRIMIDOS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE OBALIX 20 MG COMPRIMIDOS
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OBALIX 20 mg comprimidos

Bilastina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es OBALIX 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar OBALIX 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar OBALIX 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OBALIX 20 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES OBALIX 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

OBALIX 20 mg comprimidos contiene bilastina que es un antihistamínico. OBALIX 20 mg comprimidos se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).

2. ANTES DE TOMAR OBALIX 20 MG COMPRIMIDOS No tome OBALIX 20 mg comprimidos:

Si es alérgico (hipersensible) a la bilastina o a cualquiera de los demás componentes de
OBALIX 20 mg comprimidos (ver sección 6, Información adicional).

Tenga especial cuidado con OBALIX 20 mg comprimidos:

Si tiene insuficiencia renal moderada o severa y está tomando otros medicamentos (ver más adelante).

No adecuado el uso en niños menores de 12 años de edad
No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, por favor comente con su médico si está usted tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Ketoconazol (un medicamento para los hongos)

Eritromicina (un antibiótico)

Diltiazem (para tratar la angina de pecho)

Ciclosporina (para reducir la actividad de su sistema inmune, para evitar rechazo de transplantes o reducir la actividad de enfermedades autoinmunes y trastornos alérgicos, tales como psoriasis, dermatitis atópica o artritis reumatoide)

Ritonavir (para tratar el SIDA)

Rifampicina (un antibiótico)

Toma de OBALIX 20 mg comprimidos con los alimentos y bebidas

Estos comprimidos no deben tomarse con alimentos o con zumo de pomelo u otros zumos de frutas, ya que esto disminuiría el efecto de bilastina. Para evitar esto usted puede:
- tomar el comprimido y esperar una hora antes de comer o de tomar zumos de frutas, ó
- si ha tomado usted comida o zumo de frutas, esperar durante dos horas antes de tomar el comprimido.

Embarazo y lactancia

Contacte con su médico si está usted embarazada, con posibilidad de quedarse embarazada o si está usted dando el pecho.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Un estudio realizado para establecer el efecto de bilastina sobre la capacidad de conducción demostró que el tratamiento con 20 mg de bilastina no afecta al rendimiento durante la conducción. Sin embargo, muy raramente algunas personas pueden notar somnolencia, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Toma de alcohol

Bilastina, a la dosis recomendada (20 mg), no aumenta la somnolencia producida por el alcohol.

3. CÓMO TOMAR OBALIX 20 MG COMPRIMIDOS

Adultos, incluyendo ancianos y adolescentes de 12 o más años de edad

Tome un comprimido al día.

El comprimido debe tomarse en ayunas, por ejemplo por la mañana antes de desayunar. Tras la toma de bilastina, no debe usted comer durante 1 hora.

Trague el comprimido con un vaso de agua.

La ranura no sirve para dividir el comprimido en dos dosis iguales. Puede usarse para partir el comprimido y facilitar la deglución.

Con respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de enfermedad que usted padece y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar OBALIX 20 mg comprimidos.

Si toma más OBALIX 20 mg comprimidos del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó tomar OBALIX 20 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si olvida tomar su dosis, tómela tan pronto como sea posible, y después vuelva a su pauta habitual de dosificación.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, OBALIX 20 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que se pueden producir son: Frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas

cefalea

somnolencia

Poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas

alteraciones del electrocardiograma

análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del hígado

mareo

dolor de estómago

cansancio

aumento del apetito

latido cardiaco no regular

aumento de peso

náusea (ganas de vomitar)

ansiedad

nariz seca o molestias en la nariz

dolor abdominal

diarrea

gastritis (inflamación de la pared del estómago)

vértigo (una sensación de mareo o inestabilidad)

sensación de debilidad

sed

disnea (dificultad para respirar)

boca seca

indigestión

picor

herpes labial

fiebre

tinnitus (pitidos en los oídos)

dificultad para dormir

análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del riñón

aumento de las grasas en la sangre

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE OBALIX 20 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice OBALIX 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece después de CAD en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la famacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de OBALIX 20 mg comprimidos:

- El principio activo es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico tipo A (derivado de patata), sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase:

OBALIX 20 mg comprimidos son blancos, ovales, biconvexos y ranurados.
Los comprimidos están envasados en blísters, contenidos en estuches de 10, 20, 30, 40 o 50 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización:

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg

Representante local: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid) Tel: + 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Responsable de la fabricación

FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14
48940 – Leioa - Vizcaya(España)
o
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile
L’Aquila
Italia o
Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13; 01097
Dresden
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio
Económico Europeo con los siguientes nombres:

DE/H/2302/001
Alemania: Bitosen 20 mg Tabletten Italia: Ayrinal 20 mg Compressa España: Obalix 20 mg Comprimidos

Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/