- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Omegoil y para que se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omegoil
3. Cómo tomar Omegoil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omegoil
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Omegoil y para que se utiliza

Los principios activos de Omegoil son los ácidos grasos poliinsaturados omega-3, ácido eicosapentanoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA). Omegoil reduce ciertas grasas de la sangre (trigliceridos).
Omegoil se utiliza:

· en combinación con otros medicamentos, después de un infarto de miocardio.

· Para tratar el aumento en sangre de determinadas grasas (hipertrigliceridemia endógena), cuando los cambios en la dieta no han sido suficientes.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omegoil

No tome Omegoil si

· Es alérgico al principio activo, a la soja, los cacahuetes o cualquier otro ingrediente de este medicamento (incluídos en la sección 6).

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Omegoil, si
- Usted va a tener que operarse o ha tenido recientemente una operación
- Usted ha tenido recientemente un trauma
- Usted ha tenido un problema en el riñón
- Usted tiene diabetes que no está siendo controlada
- Usted tiene problemas en el hígado. Su médico monitorizará con análisis de sangre, cualquier efecto de Omegoil, que pueda afectar a su hígado.

Si cualquiera de los anteriores casos se pueden aplicar a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

Niños y adolescentes

Debido a no tener disponibles datos sobre la eficacia y seguridad del medicamento, los niños y
adolescentes no deben de tomar Omegoil.

Personas ancianas

No se dispone de datos sobre el uso de Omegoil, en pacientes con edades superiores a los 70 años de
edad.

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Omegoil puede aumentar el tiempo de hemorragia. Si está utilizando Omegoil junto con un medicamento para evitar la formación de coágulos de sangre (anticoagulante), su médico debe supervisar estrictamente su tratamiento, y ajustar la dosis si es necesatio.

Embarazo y lactancia y fertilidad

No debe de tomar este medicamento si está embarazada o es madre lactante, a no ser que su médico
decida que es absolutamente necesario.
Si está embarazada o es madre lactante, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No son necesarias precauciones especiales.

Omegoil contiene aceite de soja

Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

3. Cómo tomar Omegoil

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

La dosis recomendada es de 1cápsula blanda al día.

La dosis habitual es de 2 cápsulas al día. Si no se obtiene el efecto deseado, la dosis se podrá
incrementar hasta 4 cápsulas al día.
Hable con su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto de Omegoil, es demasiado fuerte o demasiado suave.
Como tomarlo:
Las cápsulas blandas deben tragarse junto con una cantidad suficiente de líquido, a la hora de las comidas. De esta forma, podrá evitar posibles efectos secundarios gastro-intestinales.

Si toma accidentalmente más medicamento del que debiera y está experimentando efectos negativos,
hable con su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la siguiente cápsula blanda según se la prescribió el médico.

No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico. Hable con su médico si no está satisfecho con los efectos de Omegoil.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Omegoil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos se describen a continuación según su frecuencia de aparición:

Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):

· Problemas de estómago e indigestión (dispepsia)

· Sensación de mareo (náusea)

Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 100 pacientes de cada 1.000):

· Dolor abdominal y de estómago

· Reacciones alérgicas

· Mareo

· Alteración del gusto

· Diarrea

· Vómitos

Efectos adversos raros (afectan de 1 a 1.000 pacientes de cada 10.000):

· Dolor de cabeza

· Acné

· Reacción prurítica (picor)

· Aumento del azúcar en sangre

· Problemas hepáticos

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000):

· Sangre en las heces

· Presión sanguínea baja

· Sequedad nasal

· Urticaria (habones)

· Cambios en los resultados de algunos análisis sanguíneos

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Omegoil

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Condiciones de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar.
Período de validez después de la primera apertura:
20 cápsulas-75ml: 20 días
28 cápsulas-75ml: 28 días
60 cápsulas-150ml: 105 días
98 cápsulas-250ml: 98 días
100 cápsulas-250ml: 100 días
20 cápsulas x 10 frascos-75ml: cada frasco 20 días
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo está formado por ésteres etílicos de los ácidos grasos omega-3 al 90%.
Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos del ácido Omega 3 al 90%, formados principalmente por 840 mg de los ésteres etílicos: ácido eicosapentanoico (EPA) (460 mg) y ácido
docosahexanoico (DHA) (380 mg).
Los demás excipientes son:
- Contenido de la cápsula: alfa-tocoferol (Ph. Eur.)
- Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, cadena de triglicéridos media, lecitina de soja.

Cápsulas blandas: cápsulas de gelatina blandas, transparentes y oblongas, conteniendo un aceite de color amarillo pálido envasadas en un en un frasco blanco (HDPE ) de 75 ml ó 150 ml, con un tapón roscado LDPE de ajuste fácil o frascos blancos (HDPE) de 250 ml con un tapón flip-top de PE.frasco de color blanco (HDPE ) de 75 ml ó 150 ml, con un tapón roscado de ajuste fácil o frascos blancos (HDPE) de 250 ml con un tapón flip-top.
Omegoil 1000 mg cápsulas blandas está disponible en envases de:

75 ml frascos

1 frasco x 20 cápsulas
1 frasco x 28 cápsulas
10 frascos x 20 cápsulas (200 cápsulas)

150 ml frascos

1 frasco x 60 cápsulas

250 ml frascos

1 frasco x 98 cápsulas
1 frasco x 100 cápsulas
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.

IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi
Italia

60th km National Road Athens-Lamia
320 09 Schimatari, Viotia
Grecia

DE Omegoil 1000 mg Weichkapsel
ES Omegoil 1000 mg cápsulas blandas EFG
FR ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 GENEVRIER 1000 mg, capsule molle
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LU Omegoil 1000 mg capsule molle
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IT Omegoil 1000 mg capsule molli
UK Nebbaro 1000mg Soft Capsules

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/