Palandra 0,03 mg / 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Etinilestradiol / Drospirenona

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES PALANDRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA............................................................ 2
2. ANTES DE TOMAR PALANDRA ...................................................................................... 2

Cuándo no debe usar Palandra .......................................................................................... 2

Tenga especial cuidado con Palandra .............................................................................. 3

Palandra y trombosis ........................................................................................................... 4

Palandra y cáncer ................................................................................................................. 5

Sangrado entre periodos ...................................................................................................... 5

Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso ............................. 5

Uso de otros medicamentos ................................................................................................ 5

Pruebas de laboratorio ......................................................................................................... 5

Embarazo y lactancia........................................................................................................... 6

Conducción y uso de máquinas .......................................................................................... 6

Información importante sobre algunos de los componentes de Palandra..................... 6

3. CÓMO TOMAR PALANDRA ............................................................................................. 6

Cuándo puede empezar con el primer blíster .................................................................. 6

Si toma más Palandra del que debiera............................................................................... 7

Si olvidó tomar Palandra..................................................................................................... 7

Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa .................................................... 9

Retraso del periodo menstrual: qué debe saber ............................................................... 9

Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber ................................. 9

Si quiere dejar de tomar Palandra .................................................................................... 10

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS .................................................................................. 10
5. CONSERVACIÓN DE PALANDRA ................................................................................. 10

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6. INFORMACIÓN ADICIONAL .......................................................................................... 11

1. QUÉ ES PALANDRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

· Palandra es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
· Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
· Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.

2. ANTES DE TOMAR PALANDRA

Antes de empezar a tomar Palandra, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su tensión arterial y, dependiendo de su situación personal, podrá llevar a cabo algunas otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de Palandra, o en las que el efecto de Palandra puede disminuir. En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, por ejemplo, uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Palandra altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.

· si usted tiene (o ha tenido en el pasado) coágulos de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, de los pulmones (embolia) o de otros órganos.
· si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.
· si usted tiene (o ha tenido en el pasado) alguna enfermedad que pueda hacer sospechar que después puede producirse un ataque al corazón (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un
dolor intenso en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente
cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales).
· si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar una trombosis en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades:
· diabetes con vasos sanguíneos dañados
· tensión arterial muy alta
· niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos).
· si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de la proteína C).
· si usted tiene (o ha tenido) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales).
· si usted tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía.
· si sus riñones no funcionan bien (fallo renal).
· si usted tiene (o ha tenido) un tumor en el hígado.
· si usted tiene (o ha tenido), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales.

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· si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida.
· si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de
Palandra. Esto puede manifestarse con picor, erupción o inflamación.

En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Palandra o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y puede ser necesario que su médico le realice controles periódicos. Si cualquiera de los siguientes trastornos le afecta a usted, debe informar a su médico antes de empezar a usar Palandra. También debe consultar con su médico si los siguientes trastornos surgen o empeoran durante el uso de Palandra:
· si algún familiar cercano tiene (o ha tenido) cáncer de mama.
· si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.
· si usted tiene diabetes.
· si usted tiene depresión.
· si usted tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal).
· si usted tiene SHU (síndrome hemolítico urémico; una enfermedad de la sangre que causa daños en el riñón).
· si usted tiene enfermedad de las células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre).
· si usted tiene epilepsia (ver “Uso de otros medicamentos”).
· si usted tiene LES (lupus eritematoso sistémico; una enfermedad del sistema inmunitario).
· si usted tiene alguna enfermedad que apareciera por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (una
enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos
involuntarios)).
· si usted tiene (o ha tenido alguna vez) cloasma (manchas de color pardo dorado, también llamadas “manchas del embarazo”, especialmente en la cara). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta.
Si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o faringe, y/o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad para respirar.

Trombosis venosa

El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido Palandra, aumenta el riesgo que tiene una mujer de padecer una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en los vasos sanguíneos), en comparación con una mujer que no toma ningún anticonceptivo.
El riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
· con la edad
· si usted tiene sobrepeso
· si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, los pulmones o cualquier otro órgano a una edad temprana
· si a usted se le va a realizar una intervención quirúrgica, va a tener que estar inmovilizada durante un periodo prolongado o ha sufrido un accidente grave. Es importante que le cuente
con antelación a su médico que está tomando Palandra ya que el tratamiento puede tener que

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interrumpirse. Su médico le dirá cuando comenzar con Palandra de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la movilidad.
Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan al tomar la píldora.
- De 100.000 mujeres que no toman la píldora y no están embarazadas, unas 5-10 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
- De 100.000 mujeres que toman una píldora como Palandra, 30-40 pueden tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.
- De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en
un año.
Un coágulo de sangre en las venas puede desplazarse a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos (llamado una embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las opciones disponibles.

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Trombosis arterial

El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de trombosis arterial (obstrucción de una arteria), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de trombosis arterial aumenta en usuarias de anticonceptivos combinados:
· si usted fuma. Si usted usa Palandra, se le aconseja firmemente que deje de fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años
· si usted tiene niveles elevados de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos)
· si usted tiene sobrepeso
· si usted o uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular a edad temprana
· si usted tiene la tensión arterial alta
· si usted tiene migraña
· si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardiaco).

Interrumpa el tratamiento con Palandra y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de trombosis, tales como:

· dolor grave y/o inflamación en una de sus piernas
· dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo
· dificultad repentina para respirar
· tos repentina sin una causa clara
· dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado, o empeoramiento de una migraña
· pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble
· dificultad o incapacidad para hablar
· vértigo o desvanecimiento
· debilidad, sensaciones anormales, o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo

Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.

Durante los primeros meses en los que usted está tomando Palandra, puede tener sangrados inesperados (sangrados fuera del periodo de descanso). Si estos sangrados persisten más allá de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico debe investigar la causa.

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Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha tenido vómitos ni diarrea intensa y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente blíster hasta que no esté segura de que no está embarazada.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o sobre preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted usa Palandra. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
· Algunos medicamentos pueden provocar que Palandra pierda efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con medicamentos utilizados en el tratamiento de:

o la epilepsia (p. ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina)

o la tuberculosis (p. ej. rifampicina)

o la infección por el VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos como

griseofulvina, penicilina, tetraciclina)

o la presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán)

o los preparados a base de hierba de San Juan.

· Palandra puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:

o medicamentos que contienen ciclosporina

o el antiepiléptico lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de

convulsiones).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.

Embarazo

Si usted está embarazada, no debe tomar Palandra. Si se queda embarazada durante el tratamiento con
Palandra debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Lactancia

En general, no se recomienda tomar Palandra durante el periodo de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debería consultar con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

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No hay información que sugiera que el uso de Palandra tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o para utilizar máquinas.

Palandra contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR PALANDRA

Tome un comprimido de Palandra cada día, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
El envase (blíster) contiene 21 comprimidos. Al lado de cada comprimido está impreso el día de la semana en el que debe ser tomado. Si, por ejemplo, usted comienza un miércoles, tome un comprimido con “MIE” al lado. Siga la dirección de la flecha del blíster hasta que haya tomado los 21 comprimidos.
Después no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. A lo largo de estos 7 días en los que no se toman comprimidos (periodo llamado semana de descanso), debería tener lugar la menstruación. La menstruación, que también puede denominarse hemorragia por deprivación, comienza habitualmente el 2º o 3º día de la semana de descanso.
Al 8º día de tomar el último comprimido de Palandra (es decir, después del periodo de descanso de 7 días), comience el siguiente blíster, aunque la menstruación no haya finalizado. Esto quiere decir que usted debería comenzar el siguiente blíster en el mismo día de la semana en que inició el anterior y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.
Si usted usa Palandra de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que no toma ningún comprimido.

· Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior
Comience a tomar Palandra el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza Palandra el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.
· Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche
Usted puede comenzar a tomar Palandra preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su
anticonceptivo anterior, pero a más tardar al día siguiente de finalizar la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo). Cuando
cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.
· Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de progestágeno solo, inyección, implante o dispositivo intrauterino (DIU) de liberación de progestágenos) Puede cambiar desde la píldora de progestágeno solo cualquier día (si se trata de un implante o
un DIU, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la
siguiente inyección), pero en todos los casos es recomendable que utilice medidas

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anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.
· Tras un aborto
Siga las recomendaciones de su médico.
· Tras tener un niño
Tras tener un niño, puede comenzar a tomar Palandra entre 21 y 28 días después. Si usted comienza más tarde, debe utilizar uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Palandra.
Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar
Palandra (de nuevo), usted primero debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente periodo menstrual.

Deje que su médico le aconseje en caso de que no esté segura de cuando empezar.

· Si usted está en periodo de lactancia y quiere empezar a tomar Palandra (de nuevo) después de tener un niño
Lea la sección “Lactancia”.

No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de Palandra haya causado daños graves.
Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Palandra, o descubre que un niño los ha tomado, consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad utilizada.

· Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
· Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de que dicho efecto disminuya.
El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio o al final del blíster. Por ello, debería adoptar las siguientes medidas (ver también el diagrama más abajo):
· Olvido de más de un comprimido del blíster
Consulte con su médico.
· Olvido de un comprimido en la semana 1
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que
tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido o si usted ha olvidado comenzar un nuevo blíster

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después de la semana de descanso, debe saber que hay un riesgo de embarazo. En ese caso, consulte a su médico.
· Olvido de un comprimido en la semana 2
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que
tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección anticonceptiva no disminuye y usted no necesita
tomar precauciones adicionales.
· Olvido de un comprimido en la semana 3
Puede elegir entre dos posibilidades:
1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. En lugar de continuar con la semana de descanso, comience a tomar el siguiente blíster.
Probablemente tendrá la regla (hemorragia por deprivación) al final del segundo blíster, aunque también puede presentar manchados o hemorragias durante la toma del segundo blíster.
2. También puede interrumpir la toma de comprimidos y pasar directamente a la semana de descanso de 7 días (anotando el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo blíster en su día fijado de inicio, su periodo de descanso deberá durar menos de 7 días.
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.
· Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene la regla durante el periodo de descanso, esto puede significar que está embarazada. En ese caso, debe acudir a su médico antes de seguir con el siguiente blíster.

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Olvido de varios comprim idos del m ismo blís ter

Pida consejo a s u m édico

Sí

En la

s emana 1

¿Mantu vo relaciones sexuales la s em ana anterior?

No

Olvido de 1 s ólo comprim ido

(tom ado m ás de 12

horas tarde)

En la

s emana 2

- Tom e el comprim ido olvidado

- Utilice un m étodo de barrera (pres ervativo)

durante los 7 días siguientes

- Y finalice el blís ter

- Tom e el comprim ido olvidado y

- Finalice el blís ter

- Tom e el comprim ido olvidado y

- Finalice el blís ter

- En lugar de la sem ana de des cans o

- Comience de form a s eguida con el s iguiente blís ter

En la

s emana 3 o

- Pare de tomar los com prim idos del blís ter inm ediatam ente

- Inicie la s em ana de des canso (no más de 7 días , incluyendo el com primido olvidado)

- Después , continúe con el s iguiente blís ter

Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o padece diarrea intensa, hay un riesgo de que los principios activos no sean absorbidos totalmente por el organismo. Esto es similar a lo que ocurre cuando usted olvida un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de un blíster de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido más de
12 horas, siga los consejos del apartado “Si olvidó tomar Palandra”.

Aunque no es recomendable, es posible el retraso de su periodo menstrual (hemorragia por deprivación) hasta el final de un nuevo blíster si comienza a tomar un nuevo blíster de Palandra en lugar de continuar con la semana de descanso. Usted puede experimentar durante el uso del segundo blíster manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragias. Tras la semana de descanso habitual de
7 días, se continuará con el siguiente blíster.

Usted debería pedir consejo a su médico antes de decidir retrasar su periodo menstrual.

Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo menstrual (hemorragia por deprivación) comenzará durante la semana de descanso. Si tiene que cambiar ese día, lo puede hacer

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acortando (¡pero nunca alargando!) la semana de descanso. Por ejemplo, si su periodo de descanso comienza el viernes y lo quiere cambiar al martes (3 días antes), debe comenzar un nuevo blíster 3 días antes de lo habitual. Si usted hace que el periodo de descanso sea muy corto (por ejemplo, 3 días o menos), puede que no se produzca hemorragia por deprivación (regla) durante ese periodo. Entonces usted puede experimentar manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragias.

Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico para que le asesore.

Usted puede dejar de tomar Palandra cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos eficaces de control de la natalidad.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Palandra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
· Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 usuarias): trastornos menstruales, hemorragia intermenstrual, dolor de mamas, tensión mamaria, dolor de cabeza, estado de ánimo depresivo, migraña, sentir náuseas, secreción vaginal espesa blanquecina e infección vaginal por hongos.
· Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarias): aumento del tamaño de las mamas, cambios en el interés por el sexo, tensión arterial alta, tensión arterial baja, vómitos, diarrea, acné, erupción cutánea, picor intenso, pérdida de pelo (alopecia), infección de la vagina, retención de líquidos y cambios en el peso corporal.
· Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarias): asma, secreción de mamas, problemas auditivos, obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo formado en alguna parte del cuerpo, hipersensibilidad, eritema nodoso (caracterizado por nódulos dolorosos en la piel de color rojizo) o eritema multiforme (caracterizado por erupción cutánea con rojeces en forma de diana o úlceras).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CONSERVACIÓN DE PALANDRA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25º C.

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Fecha de caducidad

No utilice Palandra después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la frase “No usar después de:” o “CAD:”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Palandra

· Los principios activos son drospirenona y etinilestradiol. Cada comprimido contiene 3 miligramos de drospirenona y 0,03 miligramos de etinilestradiol.
· Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, povidona K25, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo (E 172).

· Los comprimidos de Palandra son comprimidos recubiertos con película; el núcleo del comprimido está recubierto. Los comprimidos son de color amarillo pálido, redondeados, con las caras convexas, y uno de los lados lleva las letras “DO” marcadas en un hexágono regular.
· Palandra está disponible en envases de 1, 3, 6 y 13 blísters, cada uno con 21 comprimidos.

Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
España

Bayer Pharma AG
13342 Berlín, Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
· Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Estonia, Grecia, Finlandia, Irlanda, Letonia, Malta, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovenia, Eslovaquia: Palandra
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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