Resuelve tus dudas a preguntas como qué es PARACETAMOL B.BRAUN, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de PARACETAMOL B.BRAUN, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de PARACETAMOL B.BRAUN varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Paracetamol
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar paracetamol B. Braun
3. Cómo usar paracetamol B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de paracetamol B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Paracetamol B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paracetamol B. Braun
3. Cómo usar Paracetamol B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es paracetamol B. Braun y para qué se utiliza
Este medicamento es un analgésico (alivia el dolor) y un antipirético (reduce la fiebre). Se utiliza para· el tratamiento a corto plazo del dolor moderado, especialmente después de cirugía;
· el tratamiento a corto plazo de la fiebre.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar paracetamol B. Braun
No use Paracetamol B. Braun? si es alérgico al paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
? si es alérgico (hipersensible) al propacetamol (otro analgésico, que se convierte en paracetamol en su cuerpo);
? si tiene una enfermedad grave del hígado.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a recibir Paracetamol B. Braun.
Tenga especial cuidado con Paracetamol B. Braun
? si padece una enfermedad grave del hígado o del riñón o alcoholismo crónico;
? si está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol. En este caso, su médico le ajustará la dosis;
? en casos de problemas de nutrición (estados de desnutrición o malnutrición) o de deshidratación;
? si padece un trastorno genético de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (favismo).
Antes del tratamiento, informe a su médico si alguna de las condiciones arriba mencionadas le afecta. Como práctica común en la terapia de perfusión, su médico le supervisará por si aparecen reacciones
alérgicas al principio activo o a los excipientes (por ejemplo, el hidroxietil almidón); ver también
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sección "Posibles efectos adversos".
El uso prolongado o frecuente de paracetamol está totalmente desaconsejado. Se recomienda que este medicamento se utilice solamente hasta que vuelva a poder tomar analgésicos por vía oral.
Su médico se asegurará de que no recibe una dosis superior a la recomendada, pues esto puede provocar una lesión grave del hígado.
Uso de Paracetamol B. Braun con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante si está tomando:
? un medicamento llamado probenecid (usado para tratar la gota): en este caso puede que sea necesario reducir la dosis de paracetamol;
? analgésicos que contengan salicilamida: en este caso puede que sea necesario ajustar la dosis;
? medicamentos que activan las enzimas hepáticas: en estos casos es preciso controlar estrictamente la dosis de paracetamol para evitar que se produzca una lesión en el hígado;
? medicamentos para diluir la sangre (anticoagulantes): puede que en este caso sea necesario
realizar un control más frecuente del efecto de estos medicamentos.
Este medicamento contiene paracetamol, por lo que esto deberá tenerse en cuenta si se están tomando otros medicamentos que contengan paracetamol o propacetamol a fin de evitar una sobredosis (ver sección 3).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
? Embarazo
Informe a su médico si está embarazada o cree que podría estar embarazada. Paracetamol B. Braun puede utilizarse durante el embarazo. No obstante, en este caso su médico valoraría si el tratamiento es
aconsejable.
? Lactancia
Paracetamol B. Braun puede utilizarse durante la lactancia.
Paracetamol B. Braun contiene sodio
Este medicamento contiene:
? 61 mg (2,7 mmol) de sodio por 50 ml y
? 122 mg (5,3 mmol) de sodio por 100 ml.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene sodio.
3. Cómo usar paracetamol B. Braun
? La botella de polietileno que contiene 100 ml está restringida a adultos, adolescentes y niños que pesen más de 33 kg.? La botella de polietileno que contiene 50 ml está restringida a recién nacidos a término, lactantes y niños que pesen menos de 33 kg.
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La dosis recomendada es:
Su médico determinará la dosis correcta y el tamaño de botella adecuado para usted basándose en su peso corporal.
Forma de administración
RIESGO DE ERRORES DE MEDICACIÓN
Tenga cuidado a fin de evitar errores de administración debido a la posible confusión entre miligramos
(mg) y mililitros (ml), que podría dar lugar a una sobredosis accidental y a la muerte.
El médico le administrará este medicamento a través de un gotero en una vena (vía intravenosa). Este proceso durará unos 15 minutos. Durante la perfusión y, sobre todo, hacia el final de la misma, se encontrará bajo una estricta supervisión.
El uso prolongado o frecuente de paracetamol está totalmente desaconsejado. Se recomienda que este medicamento se utilice solamente hasta que vuelva a poder tomar analgésicos por vía oral.
Si tiene la impresión de que el efecto de Paracetamol B. Braun es demasiado fuerte o demasiado débil, informe a su médico.
Si recibe más Paracetamol B. Braun del que debiera
Es improbable que esto suceda, pues el medicamento será administrado por personal sanitario. Su médico se asegurará de que no recibe una dosis superior a la recomendada, pues esto puede
provocar una lesión grave del hígado.
No obstante, en caso de que le administren más medicamento del debido, los síntomas aparecen por lo general en las primeras 24 horas e incluyen: sensación de mareo, náuseas, anorexia (pérdida del apetito), palidez, dolor abdominal y riesgo de lesión en el hígado.
Si considera que ha podido recibir una dosis mayor a la debida, informe a su médico de inmediato. En el caso de producirse una sobredosis, debe consultar a un médico de inmediato, incluso si se siente bien, pues existe el riesgo de que se produzca una lesión grave en el hígado retardada. De hecho, como puede producirse una lesión irreversible en el hígado, se necesita una hospitalización inmediata para administrar un tratamiento con el antídoto apropiado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Los siguientes efectos adversos pueden ser graves. Si se produce alguno de ellos, suspenda el tratamiento con Paracetamol B. Braun e informe a su médico de inmediato.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
? reacciones alérgicas de diversa gravedad, que van desde erupción cutánea como la urticaria a un shock alérgico;
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? la disminución anormal de los niveles de algunos tipos de células de la sangre (plaquetas, glóbulos blancos) puede ocurrir.
Otros efectos adversos posibles:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
? cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: niveles anormalmente altos de las enzimas hepáticas al realizar análisis de sangre;
? presión arterial baja;
? malestar generalizado o decaimiento
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
? enrojecimiento de la piel, rubefacción o prurito;
? aumento de la velocidad del latido del corazón.
Durante los estudios clínicos realizados se han observado de forma frecuente la aparición de efectos adversos en el lugar de la inyección (sensación de dolor o quemazón).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de paracetamol B. Braun
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Paracetamol B. Braun:El principio activo es paracetamol.
Un ml contiene 10 mg de paracetamol.
Cada botella de 50 ml contiene 500 mg de paracetamol. Cada botella de 100 ml contiene 1000 mg de paracetamol.
Los demás componentes son:
hidroxietil almidón, manitol, acetato de sodio trihidrato, citrato de sodio dihidrato, ácido acético glacial (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol B. Braun solución para perfusión es una solución transparente y de incolora a ligeramente amarillenta.
Paracetamol B. Braun se acondiciona en botellas de plástico de 50 ml y 100 ml.
Tamaños de envase: 10 × 50 ml, 10 × 100 ml
Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
B. Braun Melsungen AG, Dirección:
Carl-Braun-Straße 1, Dirección postal:
34212 Melsungen, Alemania 34209 Melsungen, Alemania
Teléfono: +49/5661/71-0
Fax: +49/5661/71-4567
Fabricante
B. Braun Medical S. A. Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), España
Este medicamento se ha autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria, Dinamarca, Eslovaquia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Hungría, Italia, Letonia, Luxemburgo, Países Bajos, Portugal, República checa, Suecia
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml
Bélgica Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solution for infusion, oplossing voor infusie, Infusionslösung
Austria, Alemania Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
Lituania Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas
Rumanía Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solutie perfuzabila
Eslovenia Paracetamol B. Braun 10 mg/ml raztopina za infundiranje
Irlanda, Reino Unido Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion
Noruega, Polonia Paracetamol B. Braun
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2012
