- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4

1. Qué es Pencial y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pencial.
3. Cómo tomar Pencial.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Pencial.
6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Pencial y para qué se utiliza

Pencial pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiandrógenos, lo que significa
que interfiere con alguna de las acciones de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) en el organismo.
Este medicamento está indicado en determinadas patologías prostáticas junto con otros
tratamientos como, por ejemplo, fármacos que reduzcan los niveles de andrógenos del cuerpo.

2. Qué necesita saber antes de tomar Pencial

· Si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a cualquiera de los otros componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
· Si es mujer.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pencial:
· Si padece alguna alteración o enfermedad que afecte a su hígado.
· Si está tomando cualquier otro medicamento incluyendo aquellos que usted haya comprado, en particular, si está tomando anticoagulantes orales (para prevenir coágulos de sangre).
En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando Pencial.
Únicamente deje de tomar los comprimidos si su médico así se lo indica.

Este medicamento no debe administrarse a niños ni a adolescentes menores de 18 años.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento. ”.

Tome un comprimido de bicalutamida, preferiblemente siempre a la misma hora del día con o
sin alimentos.

.
Pencial está contraindicado en mujeres. Las mujeres no deben tomar este medicamento,incluyendo mujeres embarazadas o madres que estén en periodo de lactancia.

Es improbable que Pencial afecte de forma adversa su capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Pencial

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
La dosis recomendada es::
· En adultos la dosis recomendada es de 1 comprimido diario.
· Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
· Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.

Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 5620420.

Si olvidó tomar su dosis diaria, omita la dosis olvidada, espere y tome la siguiente al horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No deje de tomar el medicamento aunque se encuentre bien, a menos que su médico le indique lo contrario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes:

· Dificultades graves para respirar, o empeoramiento repentino de la dificultad para respirar, posiblemente con tos o fiebre. Algunos pacientes que están tomando Pencial desarrollan una inflamación de los pulmones denominada enfermedad pulmonar.
Este efecto adverso es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes ).
· Picor grave de la piel (con bultos) o hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, lo que puede causar dificultades al tragar. Estas reacciones a bicalutamida son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes ).
Informe a su médico si le preocupa cualquiera de los siguientes efectos adversos:

· Sensibilidad o aumento del tamaño de la mama.
· Sofocos.

· Náuseas.
· Diarrea.
· Picor.
· Debilidad.
· Piel y ojos de color amarillo (ictericia).

· Vómitos.
· Sequedad cutánea.
Ocasionalmente, Pencial puede asociarse con cambios en su sangre que pueden requerir que su médico realice ciertos controles sanguíneos.
No se alarme por esta lista de posibles reacciones, ya que puede que no aparezca ninguna de ellas.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.. .

5. Conservación de Pencial

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No precisa condiciones de conservación especiales.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es bicalutamida. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de bicalutamida
- Los demás componentes son : Lactosa monohidrato, povidona K-30, carboximetilalmidón
sódico de patata, estearato magnésico, opadry blanco Y-7-1000

Pencial se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Cada envase contiene 30 comprimidos recubiertos con película.

Laboratorios Biomed S.L
C/Licorers 169-170, Nave 14. Polígono Can Robiols
07141-Marratxí
Illes Balears

Hamburgo (Alemania)
y
TECNIMEDE
Quinta da Cerca – Caixaria
2565-187 DOIS PORTOS PORTUGAL

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/