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Pentamidina isetionato
2. ANTES DE USAR PENTAMIDINA COMBINO PHARM 300 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA NEBULIZADOR:
3. CÓMO USAR PENTAMIDINA COMBINO PHARM 300 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA NEBULIZADOR:
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE PENTAMIDINA COMBINO PHARM 300 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA NEBULIZADOR
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador y para qué se utiliza
2. Antes de usar Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador.
3. Cómo usar Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador.
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA NEBULIZADOR
El principio activo es isetionato de pentamidina.
Cada vial contiene: 300 mg de isetionato de pentamidina (DCI). Cada ampolla de disolvente contiene 3 ml de agua para aerosol.
Titular y fabricante: COMBINO PHARM S.L.
Fructuós Gelabert 6-8
08970 Sant Joan Despí, BARCELONA.
1. QUÉ ES PENTAMIDINA COMBINO PHARM 300 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA NEBULIZADOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un polvo y un disolvente para solución para nebulizador. Cada envase contiene 1 vial y dos ampollas de disolvente.
Pentamidina pertenece al grupo de los antiprotozoarios.
Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador está indicado en la profilaxis de la neumonía debida a Pneumocystis carinii, en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
2. ANTES DE USAR PENTAMIDINA COMBINO PHARM 300 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA NEBULIZADOR:
No use Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador:Si presenta alergia conocida a la Pentamidina.
Tenga especial cuidado con Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador:Si Usted es:
- fumador o asmático, la inhalación de Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador puede producirle tos o broncoespasmos. Si esto ocurriera debe administrarse un broncodilatador en aerosol, conjuntamente con la administración de Pentamidina.
- un paciente con alto riesgo de sufrir neumotórax deberá valorarse el beneficio del tratamiento frente a las posibles consecuencias clínicas de una manifestación de este tipo.
- en caso de alteraciones de la presión arterial (hipotensión), alteraciones de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia), pancreatitis aguda o arritmias cardíacas por la posibilidad de producirse reacciones adversas fatales. Por tanto los pacientes que reciban Pentamidina por inhalación deben ser estrechamente monitorizados por si desarrollan reacciones adversas graves.
Solo se recomienda el uso de este medicamento cuando no hay otros tratamientos alternativos más seguros.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se recomienda suspender la lactancia o evite usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir.
Uso de otros medicamentos:Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR PENTAMIDINA COMBINO PHARM 300 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA NEBULIZADOR:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
La dosis a administrar debe disolverse en 6 ml de agua para inyectables y la solución reconstituida debe administrarse mediante un nebulizador apropiado.
Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador se administra mediante un nebulizador. El nebulizador idóneo debe ser un aparato sencillo, fácil de utilizar, con flujo continuo y que conserve el medicamento expelido durante la exhalación. El aparato debe proporcionar un tamaño medio de partícula inferior a 5 micras, mejor aún igual o inferior a 2 micras.
La dosificación recomendada para adultos, por vía inhalatoria, en la profilaxis de la neumonía por
Pneumocystis carinii, es de 300 mg una vez al mes.
Para la reconstitución inicial de la solución de Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador, destinada a la nebulización, no deben utilizarse soluciones salinas porque pueden provocar precipitación del medicamento.
Este producto debe ser reconstituido en una cabina de flujo laminar vertical.
Si Usted ha usado Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador puede tener efectos adversos.
Se han descrito:
· casos de neumotórax, en pacientes con historia previa de neumonía por Pneumocystis carinii. Aunque en la mayoría de los casos, la causa del neumotórax no se asoció en principio a la administración de Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador, no puede descartarse una relación causal con este medicamento.
· reacciones locales del tracto respiratorio superior como tos, respiración superficial, disnea (dificultad para respirar), broncoespasmo.
· alteraciones de la presión arterial (hipotensión)
· alteraciones de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia)
· pancreatitis aguda
· reacciones alergicas graves (shock anafiláctico)
· erupción cutánea
· fiebre,
· disminución del apetito,
· mal sabor de boca,
· fatiga,
· mareo
· náuseas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PENTAMIDINA COMBINO PHARM 300 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA NEBULIZADOR
No necesita condiciones especiales de conservación
La solución reconstituida debe almacenarse entre 2 y 8ºC (en nevera).
Transcurridas 24 horas después de la reconstitución, y conservada entre 2 y 8ºC, cualquier cantidad no utilizada debe desecharse.
MANTENGA PENTAMIDINA COMBINO PHARM 300 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA NEBULIZADOR FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
No utilizar Pentamidina Combino Pharm 300 mg polvo para solución para nebulizador después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2001
