Picosulfato sódico/oxido de magnesio/acido cítrico anhidro

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico (ver sección 4).

Contenido del prospecto:

1. Qué es Picoprep y para qué se utiliza

Picoprep es un polvo que contiene picosulfato sódico, un laxante que actúa aumentando la actividad intestinal. Picoprep también contiene citrato magnésico, otro tipo de laxante que actúa reteniendo líquidos en el intestino para proporcionar un efecto lavado.
Picoprep está indicado para el vaciado intestinal previo a una exploración radiológica, endoscopia o cirugía.

2. Antes de tomar Picoprep

· si es alérgico (hipersensible) al picosulfato sódico o a cualquier otro componente del producto

· si tiene reducida la capacidad para vaciar el estómago (retención gástrica)

· si tiene úlceras estomacales o intestinales

· si tiene problemas graves de riñón

· si tiene obstrucción o perforación intestinal

· si actualmente está o tiene sensación de estar enfermo

· si presenta necesidad de cirugía abdominal, como apendicitis

· si el médico le ha informado que sufre insuficiencia cardiaca (el corazón es incapaz de bombear la sangre eficientemente alrededor del cuerpo)

· si tiene enfermedad inflamatoria intestinal activa como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa

· si el médico le ha informado que tiene demasiado magnesio en la sangre

· está muy sediento o puede estar gravemente deshidratado

· si el médico le ha dicho que tiene los músculos dañados que están vertiendo su contenido a la sangre

· si sufre una condición llamada:

· íleo (bloqueo intestinal o fallo en los movimientos intestinales normales)

· colitis toxica (daño en la pared intestinal)

· megacolon tóxico (expansión del intestino grueso)

En estas condiciones, el movimiento del contenido intestinal puede verse afectado o impedido. Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sensibilidad a la palpación o inflamación, dolor cólico y fiebre.

· si ha tenido recientemente una cirugía abdominal

· si sufre una enfermedad cardiaca o problemas renales

· si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn

· es menor de 18 años, tiene edad avanzada o está débil físicamente. Deberá asegurarse de beber la suficiente cantidad de líquido y electrolitos durante la duración del tratamiento

· está tomando Picoprep antes de una cirugía de intestino.

Si padece algo de esto, o si no está seguro, pregunte a su médico antes de tomar Picoprep.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

· laxantes formadores de masa, ej.: salvado

· medicación de prescripción cuya administración es oral, especialmente si se prescribe regularmente ya que sus efectos pueden ser modificados, ej.: contraceptivos, antibióticos, antidiabéticos, hierro, penicilamina o antiepilépticos. Estos medicamento, se deberán tomar al menos 2 horas antes y no menos de 6 horas tras la administración de Picoprep.

· medicación de prescripción que puede afectar el balance hídrico y/o electrolítico, ej.: diuréticos, esteroides, litio, digoxina, antidepresivos, carbamazepina o antipsicóticos

Si está o planea quedarse embarazada, o está en periodo de lactancia consulte a su médico o farmacéutico para que le aconseje antes de tomar Picoprep.

Picoprep no tiene influencia sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, deberá
asegurarse que tiene acceso a un aseo en todo momento después de cada dosis, hasta que los efectos desaparezcan.

Los pacientes con insuficiencia renal o dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este
medicamento contiene 195 mg (5 mmol) de potasio por sobre.
Este medicamento contiene también lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Picoprep

Siga exactamente las instrucciones de administración de Picoprep indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Picoprep polvo debe disolverse en un vaso de agua fría (aproximadamente 150 ml). Agitar durante 2-3 minutos y posteriormente beber la solución. Algunas veces la solución se vuelve caliente cuando Picoprepse disuelve. Si esto ocurriera, espere hasta que se enfríe lo suficiente para beberla.

La dosis habitual es un sobre por la mañana y otro sobre por la tarde, administrados el día anterior a la prueba.
El primer sobre se administra antes de las 8 am y el segundo sobre de 6 a 8 horas después.

De 1 a menores de 2 años: 1 cucharada por la mañana, 1 cucharada por la tarde
De 2 a menores de 4 años: 2 cucharadas por la mañana, 2 cucharadas por la tarde
De 4 a menores de 9 años: 1 sobre por la mañana (tomado como se describe en “adultos”, 2 cucharadas por la tarde)
9 años y mayores: Dosificación como los adultos
Para medir la dosis con la cucharilla de medida:
- Llenar la cucharilla de medida con el polvo del sobre.
- Pasar el borde de un cuchillo sobre la parte superior de la cucharilla de medida.
- El polvo que queda en la cucharilla de medida es una cucharada (4 g de polvo).
- Echar el polvo de la cucharilla de medida en un vaso de agua. El vaso deberá contener:

o Aproximadamente 50 ml de agua si se desea medir una cucharada de polvo

o Aproximadamente 100 ml de agua si se desea medir dos cucharadas de polvo

- Agitar en el vaso durante 2-3 minutos.
- Beber la solución. En ocasiones la solución se templa cuando Picoprep se disuelve. Si esto ocurre, espere hasta que se enfríe lo suficiente antes de beberlo.
- Desechar el resto del polvo del sobre.
Tras la toma de la dosis de Picoprep, debe esperar frecuentes movimientos de intestino con sensación de evacuación. Por favor, asegúrese de que tiene acceso a un aseo en todo momento después de cada dosis, hasta que los efectos desaparezcan.
Con el fin de reponer la pérdida de líquidos en el cuerpo, es importante beber bastantes líquidos transparentes a lo largo del tratamiento con Picoprep hasta que los movimientos intestinales hayan cesado. En general, debe intentar beber un vaso de agua (alrededor de 250 ml) u otro líquido transparente cada hora mientras persistan los efectos de Picoprep.
El éxito del procedimiento hospitalario al que se someta depende de que el intestino esté lo mas limpio posible. Puede que se necesite repetir el procedimiento hospitalario si no consigue un intestino limpio. Deberá seguir siempre las instrucciones dietéticas dadas por su médico.

Si ha tomado más Picoprep del que debiera, contacte con su médico u hospital más cercano
inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida)

Por favor consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Picoprep puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado casos aislados de dolor abdominal severo prolongado en algunos pacientes que puede indicar un estado grave y requiere cuidados médicos urgentes, y casos aislados de reacciones alérgicas graves que pueden conllevar dificultad en la respiración.
También se han notificado casos aislados de úlceras leves en el intestino delgado.

Los efectos adversos conocidos de Picoprep se describen a continuación: Frecuentes (afectan a menos de 1 de 10 pero más de 1 en 100 pacientes):

· Dolor de cabeza

· Nausea

· Proctalgia (dolor anal)

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de 100 pero más de1 de cada 1.000 pacientes):

· Erupción y/o picor

· Vómitos y diarrea intensa que pueden llegar a deshidratación con dolor de cabeza y confusión, si no se reemplaza adecuadamente la deficiencia de fluidos y sal

· Dolor abdominal

· Vómitos

· Bajos niveles de sodio o potasio en sangre (hiponatremia o hipopotasemia) con o sin convulsiones asociadas. Las convulsiones se han reportado ocasionalmente en pacientes epilépticos.

Otros efectos adversos para los que no se conoce la frecuencia:

· Pueden ocurrir, como primeros efectos clínicos, muy regulares, movimientos intestinales, o diarrea. Sin embargo, si sus movimientos intestinales se hacen molestos o le preocupan, deberá ponerse en contacto con su médico.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su medico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos ue no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación dePicoprep

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Para un único uso. Desechar cualquier contenido no utilizado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Los principios activos son picosulfato sódico 10 mg, oxido de magnesio 3,5 g y ácido cítrico anhidro
12 g.
Los demás componentes son hidrogenocarbonato potásico, sacarina sódica y saborizante natural a base de naranja deshidratada que incluye goma arábiga, lactosa, ácido ascórbico y butilhidroxianisol.

Este medicamento se llama Picoprep. Es un polvo para solución oral. Se presenta en envases que contienen 2, 100 sobres (50 envases de 2 sobres) y 300 sobres (150 envases de 2 sobres).
El envase incluye una cucharilla de medida para asegurar la correcta dosificación en niños. La cucharilla de medida se utiliza para medir 4 g de polvo (4,75 ml). Usted sólo deberá utilizar la cucharilla de medida si desea dosificar para un niño menor de 9 años.
No todos los envases están comercializados.

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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// aemps.gob.es