PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Pramipexol

??- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
??- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
??- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
?- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Pramipexol ratio y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Pramipexol ratio
3. Cómo tomar Pramipexol ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pramipexol ratio
6. Información adicional

1. QUÉ ES PRAMIPEXOL RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Pramipexol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo.

- tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa.

2. ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL RATIO No tome Pramipexol ratio

- si es alérgico (hipersensible) a pramipexol o a cualquiera de los demás componentes de los
comprimidos. (ver sección 6 composición de Pramipexol ratio)

Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los siguientes:
- Enfermedad del riñón.
- Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). La mayoría de las alucinaciones son visuales.
- Discinesia (p. ej., movimientos involuntarios anormales de las extremidades). Si tiene enfermedad
de Parkinson avanzada y también está utilizando levodopa, podría presentar discinesia durante el aumento progresivo de la dosis de pramipexol.
- Somnolencia y episodios de sueño repentino.

- Cambios en el comportamiento (p. ej. ludopatía, compra compulsiva), aumento de la libido (es decir, aumento del deseo sexual), comer de forma compulsiva.
- Psicosis (p. ej. parecida a los síntomas de esquizofrenia).
- Alteración de la visión. Debe someterse a revisiones oculares periódicas durante el tratamiento con pramipexol.
- Enfermedad grave del corazón o de los vasos sanguíneos. Debe someterse a controles periódicos
de la presión sanguínea, especialmente al principio del tratamiento, con el fin de evitar la hipotensión postural (un descenso de la presión de la sangre al ponerse en pie).
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador observan que está desarrollando impulsos o antojos de comportarse de maneras que son inusuales para usted y usted no puede resistir el impulso, el instinto o la tentación de llevar a cabo ciertas actividades que puedan ser perjudiciales para usted o para otros. Son los llamados trastornos del control de los impulsos y puede incluir conductas tales como ludopatía, comer o gastar en exceso, un deseo sexual anormalmente elevado o un aumento en los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico puede necesitar ajustar o detener su dosis.

Niños y adolescentes

Pramipexol no está recomendado para uso en niños o adolescentes menores de 18 años.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta. Esto incluye medicamentos, plantas medicinales, alimentos naturales o suplementos nutricionales que haya obtenido sin receta médica.
Debe evitar el uso de pramipexol junto con medicamentos antipsicóticos.
Tenga precaución si está utilizando los siguientes medicamentos:
- cimetidina (para el tratamiento del exceso de ácido y de las úlceras en el estómago);
- amantadina (que puede ser utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson);
- mexiletina (para el tratamiento de latidos del corazón irregulares, una condición conocida como arritmia ventricular).
Si está utilizando levodopa, se recomienda disminuir la dosis de levodopa al iniciar el tratamiento con pramipexol.
Tenga precaución si está utilizando medicamentos tranquilizantes (con efecto sedante) o si bebe alcohol. En estos casos pramipexol puede afectar su capacidad para conducir y manejar maquinaria.

Debe tener precaución si bebe alcohol durante el tratamiento con pramipexol. Puede tomar pramipexol
con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua.

Informe a su médico si está embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada. Su médico le indicará si debe continuar el tratamiento con pramipexol.
No se conoce el efecto de pramipexol sobre el feto. Por lo tanto, no tome pramipexol si está embarazada a
menos que su médico se lo indique.
Pramipexol no debe utilizarse durante la lactancia. Pramipexol puede disminuir la producción de leche materna. Además puede pasar a la leche materna y llegar a su bebé. Si el uso de Pramipexol es
imprescindible, debe interrumpirse la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Pramipexol puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). Si sucede, no conduzca ni maneje máquinas.
Pramipexol se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentino, especialmente en pacientes con enfermedad de Parkinson. Si sufre estos efectos adversos, no debe conducir ni manejar máquinas. Informe a su médico si esto le sucede.

3. CÓMO TOMAR PRAMIPEXOL RATIO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Pramipexol ratio indicadas por su médico. Su
médico le indicará la posología correcta.
Puede tomar Pramipexol ratio con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua.

La dosis diaria debe tomarse repartida en 3 dosis iguales.
Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de Pramipexol ratio 0,088 mg tres veces al día (equivalente a 0,264 mg diarios):

veces al día
Dosis diaria total (mg) - 0,264

Esta dosis se incrementará cada 5-7 días según las indicaciones de su médico, hasta que sus síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento).

ratio 0,18 mg tres veces al día

o bien

2 comprimidos de Pramipexol ratio 0,088 mg tres veces al día - 1 comprimido de Pramipexol

ratio 0,35 mg tres veces al día

o bien

2 comprimidos de Pramipexol ratio 0,18 mg tres veces al día
Dosis diaria total (mg) - 0,54 - 1,1

La dosis habitual de mantenimiento es 1,1 mg al día. Sin embargo, es posible que haya que aumentar más su dosis. Si fuera necesario, su médico podría aumentar su dosis de comprimidos hasta un máximo de 3,3 mg de pramipexol al día. También es posible reducir la dosis de mantenimiento a tres comprimidos de Pramipexol ratio 0,088 mg al día.

ratio 0,088 mg tres veces al día - 3 comprimidos de Pramipexol

ratio 0,35 mg tres veces al día
Dosis diaria total (mg) - 0,264 - 3,3

Pacientes con enfermedad renal

Si tiene una enfermedad del riñón moderada o grave, su médico le recetará una dosis inferior. En este caso, debe tomar los comprimidos solamente una o dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Pramipexol ratio 0,088 mg dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Pramipexol ratio 0,088 mg al día.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Si ingiere accidentalmente demasiados comprimidos,
- consulte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias del hospital más próximo.
puede experimentar vómitos, inquietud o cualquiera de los efectos adversos descritos en la sección 4 (Posibles efectos adversos).

No se preocupe. Omita esa dosis por completo y tome la próxima dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No interrumpa su tratamiento con Pramipexol ratio sin consultar antes con su médico. Si debe interrumpir
su tratamiento con este medicamento, su médico reducirá su dosis de forma gradual. Así se reduce el riesgo de empeorar los síntomas.
Si tiene la enfermedad de Parkinson no debe interrumpir su tratamiento con Pramipexol ratio de forma
brusca.
Una interrupción repentina puede causar la aparición de un trastorno llamado síndrome neuroléptico maligno que puede representar un riesgo muy importante para la salud. Estos síntomas incluyen: acinesia
(pérdida de movimiento muscular), rigidez muscular, fiebre, presión sanguínea inestable, taquicardia
(aumento del ritmo del corazón), confusión, disminución del nivel de conciencia (p. ej. coma).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Pramipexol ratio puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Usted puede experimentar los siguientes efectos adversos:

La incapacidad de resistir el impulso, instinto o tentación de realizar una acción que podría perjudicarle a
usted o a otros, pueden incluir:
- Fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las graves consecuencias personales o familiares.
- Alteración o aumento del interés y el comportamiento sexual de gran afectación para usted o para
otros, por ejemplo, un impulso sexual aumentado.
- Gastos o compras excesivas incontroladas
- Atracones (comer grandes cantidades de comida en un corto período de tiempo) o comer compulsivamente (comer más alimentos de lo normal y más de lo necesario para satisfacer su
hambre)

Si usted padece la enfermedad de Parkinson, puede experimentar los siguientes efectos adversos:

- Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades), somnolencia, mareo
- Hipotensión (presión sanguínea baja)
- Náuseas (vómitos)

- Sueños anormales, necesidad de comportarse de una forma no habitual, alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes), confusión, falta de sueño (insomnio), inquietud
- Amnesia (alteración de la memoria), dolor de cabeza
- Alteración de la visión
- Estreñimiento, vómitos (ganas de vomitar)
- Cansancio (fatiga), exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico)
- Pérdida de peso

- Neumonía (infección de los pulmones)
- Compra compulsiva, delirio, hipersexualidad, aumento del deseo sexual (aumento de la libido), paranoia (p.ej. preocupación excesiva por su salud), ludopatía, especialmente cuando se toman
dosis altas de pramipexol.
- Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto), excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino, desmayo
- Disnea (dificultad para respirar)
- Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad)
- Aumento de peso

- Aumento del apetito (ingesta compulsiva, hiperfagia)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PRAMIPEXOL RATIO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Pramipexol ratio después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister/frasco después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

El principio activo es pramipexol
Cada comprimido contiene 0,088 mg de pramipexol (como 0,125 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato)
La cantidad que contiene su comprimido se muestra en el envase. Los demás componentes son:
Povidona K30, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, sílice tipo dental

Pramipexol ratio 0,088 mg comprimidos EFG son comprimidos blancos, redondos, planos y de borde biselado.
Pramipexol ratio 0,088 mg comprimidos se presenta en envases conteniendo 20, 30 y 100 comprimidos
Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases. Otras presentaciones:
Pramipexol ratio 0,18 mg comprimidos se presenta en envases conteniendo 20, 30, 90, 100 y 200 comprimidos
Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases.
Pramipexol ratio 0,7 mg comprimidos se presenta en envases conteniendo 20, 30, 50, 90, 100 y 200 comprimidos
Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases.

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.00
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
28108 Madrid, España

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
D-89143 Blauberen, Alemania
Ó

HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30,
03680 Martin, República Eslovaca

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/