clorhidrato de tetraciclina

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Pylera y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Pylera
3. Cómo tomar Pylera
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pylera
6. Información adicional

1. QUÉ ES PYLERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Pylera contiene un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar pacientes adultos infectados con Helicobacter pylori (H. pylori) que tienen o han tenido una úlcera. H. pylori es una bacteria que se encuentra en el estómago.

Pylera contiene 3 medicamentos diferentes: subcitrato de bismuto potasio, metronidazol y clorhidrato de tetraciclina. La tetraciclina y el metronidazol pertenecen a un grupo de medicamentos llamados antibióticos. El subcitrato de bismuto potasio ayuda a los antibióticos a tratar la infección.

2. ANTES DE TOMAR PYLERA

· si es alérgico (hipersensible) al subcitrato de bismuto potasio, metronidazol o a otros derivados del nitroimidazol, tetraciclina o a cualquiera de los demás componentes de Pylera (enumerados en la Sección 6: Información adicional).

· si está embarazada o dando el pecho

· si tiene menos de 12 años de edad

· si tiene problemas de riñón

· si tiene problemas de hígado

· si tiene que hacerse una radiografía, ya que Pylera puede alterar los resultados de las radiografías

· si tiene que hacerse análisis de sangre, ya que Pylera puede alterar los resultados de dichos análisis

· si su médico le ha dicho que presenta intolerancia a algunos azúcares

No deben administrarse cápsulas de Pylera a niños menores de 12 años, y no se recomiendan en
pacientes de 12 a 18 años.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En especial, informe a su médico si está utilizando o ha utilizando recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

· litio utilizado para tratar algunas enfermedades mentales

· medicamentos utilizados para diluir la sangre o que impiden la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina)

· fenitoína y fenobarbital para la epilepsia

· metoxiflurano (un anestésico)

· otros antibióticos, en especial penicilina

· complementos que contengan hierro, zinc o bicarbonato sódico

· la combinación de Pylera con otros fármacos que contengan bismuto, usados a largo plazo, puede afectar al sistema nervioso

· busulfán y fluorouracilo utilizados para quimioterapia

· ciclosporina utilizada para reducir la reacción inmune de su cuerpo tras un trasplante

· disulfiram utilizado para tratar a personas con problemas de alcoholismo

· ranitidina utilizada para la indigestión y el ardor de estómago

· retinoides para los trastornos de la piel

· atovacuona para tratar una infección de pulmón

No tome antiácidos que contengan aluminio, calcio o magnesio al mismo tiempo que Pylera.

Tome Pylera con un vaso lleno de agua después de las comidas y al acostarse (preferiblemente con un
tentempié).
No coma ni beba ningún producto lácteo (como leche o yogur) o bebidas con calcio añadido al mismo tiempo que las cápsulas de Pylera ni durante todo el tratamiento con Pylera, ya que pueden afectar a la forma de funcionar de Pylera.
No beba nada de alcohol durante el tratamiento con Pylera ni durante al menos 24 horas después de finalizar el tratamiento. Beber alcohol durante el tratamiento con Pylera puede provocar efectos adversos desagradables como náuseas, vómitos, dolor de estómago (cólicos), sofocos y dolor de cabeza.

No tome Pylera si está embarazada, pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento o cree que
podría estar embarazada. Hable con su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con
Pylera.
No debe dar el pecho durante el tratamiento con Pylera, ya que cantidades pequeñas de los componentes de Pylera pueden pasar a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado, adormecido, si tiene crisis epilépticas (convulsiones) o si experimenta visión borrosa o doble.

Pylera contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si su médico la ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que Pylera contiene aproximadamente 96 mg de potasio por dosis.

3. CÓMO TOMAR PYLERA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Pylera indicadas por su médico. Pylera debe tomarse junto con un medicamento llamado omeprazol. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tome 3 cápsulas de Pylera después del desayuno, 3 cápsulas después de la comida del mediodía, 3 cápsulas después de la cena y 3 cápsulas a la hora de acostarse (preferiblemente con un tentempié), es
decir, un total de 12 cápsulas al día. Trague las cápsulas enteras con un vaso de lleno agua para evitar cualquier irritación de la garganta. Es importante finalizar el tratamiento completo (10 días) y tomar
las 120 cápsulas.
Tome una cápsula/comprimido de 20 mg de omeprazol con las dosis de Pylera del desayuno y la cena
(un total de 2 cápsulas/comprimidos de omeprazol al día).

Pauta posológica diaria de Pylera

Pylera - Número de

cápsulas/comprimidos de omeprazol
Después del desayuno - -
Después de la comida del mediodía - -
Después de la cena - -
A la hora de acostarse

(preferiblemente con un tentempié) - -
Si toma más Pylera del que debiera

Si toma más dosis de Pylera al día de la recomendada, debe informar a su médico o ir al servicio de
urgencias del hospital más próximo. Llévese el frasco y todas las cápsulas que queden. Esto es para que el médico sepa lo que ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si se olvida de tomar Pylera, tómelo en cuanto se acuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de la
siguiente dosis, sáltese la dosis omitida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se olvida de tomar más de 4 dosis consecutivas de Pylera (1 día), póngase en contacto con el
médico.

Es importante que finalice el tratamiento completo aunque empiece a encontrarse mejor después de
algunos días. Si interrumpe el tratamiento con Pylera demasiado pronto, es posible que la infección no esté completamente curada y que los síntomas de la infección vuelvan o empeoren. También podría desarrollar resistencia a la tetraciclina y/o al metronidazol (antibióticos).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Pylera puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

· inflamación de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultades para tragar o respirar.

· un sarpullido con ronchas y picor (habones) o urticaria. Podría tratarse de signos de una reacción alérgica.

· cambios en la consistencia o color de las heces, incluyendo heces de color oscuro (heces negras)

· diarrea

· náuseas

· mal sabor de boca o sabor metálico

· dolor abdominal

· estreñimiento

· boca seca

· vómitos

· flatulencia / gases

· dolor de cabeza

· sensación de debilidad

· sensación de falta de energía o cansancio

· malestar general

· infección vaginal – los síntomas incluyen picor e irritación de la zona genital, sensación de escozor o flujo vaginal amarillento / blanco

· los análisis de sangre pueden poner de manifiesto un aumento de los niveles de enzimas hepáticas (transaminasas)

· orina de color oscuro

· pérdida o disminución del apetito

· sensación de mareo / sensación de aturdimiento

· sensación de adormecimiento

· problemas cutáneos como enrojecimiento (sarpullido)

· reacción alérgica al medicamento (los síntomas incluyen inflamación de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultades para tragar o respirar, o un sarpullido con ronchas y picor (habones) o urticaria.

· sensación de hinchamiento / abdomen hinchado

· eructos o gases

· llagas en la boca / úlceras bucales

· cambios de color de la lengua (lengua oscura)

· lengua hinchada

· dolor torácico, molestias torácicas

· infecciones por levaduras (cándida), que pueden producirse en la boca (los síntomas incluyen manchas blancas en la boca) o en los genitales (los síntomas incluyen picor severo, sensación de escozor, inflamación)

· entumecimiento

· cosquilleo / hormigueo

· temblores

· sensación de ansiedad, depresión o dificultad para dormir

· alteración de la memoria

· problemas cutáneos como picor o habones (urticaria)

· visión borrosa

· vértigo (la cabeza da vueltas)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PYLERA

· Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

· Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.

· No utilice Pylera después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de

CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
· Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de las cápsulas de Pylera

Cada cápsula contiene 140 mg de subcitrato de bismuto potasio (equivalente a 40 mg de óxido de bismuto), 125 mg de metronidazol y 125 mg de clorhidrato de tetraciclina.
Los demás componentes son: estearato de magnesio (E572), lactosa monohidrato, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), gelatina y tinta de impresión que contiene goma laca, propilenglicol y óxido rojo de hierro (E172).

Las cápsulas de Pylera son duras, alargadas, blancas y opacas con el logotipo de Aptalis Pharma impreso en el cuerpo y “BMT” impreso en la tapa en tinta roja. Contienen un polvo blanco más una
cápsula opaca blanca más pequeña que contiene un polvo amarillo.
Las cápsulas de Pylera están disponibles en frascos de polietileno de alta densidad de 120 cápsulas. En el frasco se incluyen un desecante (paquete de sílice) y bobina de rayón para que el medicamento
se mantenga seco. No ingerir el desecante ni la bobina de rayón.

Aptalis Pharma SAS
Route de Bû
78550 Houdan, Francia
Tel.: +33 1 30 46 19 00

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/