- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. QUÉ ES QUETIAPINA SWAN POND INVESTMENTSCOMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Quetiapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos que ayudan a controlar los síntomas de ciertos tipos de enfermedad mental tales como alucinaciones (escuchar voces inexistentes), pensamientos extraños o terroríficos, experimentar conductas inusuales, sentirse solo y confuso.
Quetiapina también puede utilizarse en el tratamiento de otras enfermedades que afectan a su humor como estados de excesiva alegría e hiperactividad. Las personas en estas condiciones necesitan dormir menos de lo normal, son más habladores y cambian rápidamente de pensamientos o ideas. También pueden sentirse excepcionalmente irritables.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA SWAN POND INVESTMENTS COMPRIMIDOS No tome Quetiapina:

- si es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de Quetiapina
SwanPond Investments comprimidos.
- si está tomando medicamentos para el tratamiento del VIH (contra el SIDA).
- si está tomando medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos (azoles)
- si está tomando medicamentos para el tratamiento de infecciones (eritromicina o claritromicina).
- si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión (nefazodona).

Antes de tomar su medicamento, informe a su médico si usted:
- tiene algún problema de corazón o la tensión arterial baja.
- ha sufrido alguna vez un derrame cerebral
- alguna vez ha presentado convulsiones o padece epilepsia
- tiene problemas de hígado.
- padece diabetes.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En particular, informe a su médico si usted está tomando medicamentos para:
Ciertos medicamentos pueden afectar o verse afectados por Quetiapina, como por ejemplo los medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (tales como fenitoína o carbamacepina). Ver la sección “No tome Quetiapina”.
También el zumo de pomelo puede afectar el tratamiento con Quetiapina. Por tanto, debe evitar tomar zumo de pomelo.

Quetiapina puede tomarse con o sin alimentos.
Deberá tener precaución con la cantidad de alcohol que ingiera. El efecto combinado de quetiapina y alcohol puede producir somnolencia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo: La experiencia con el uso de quetiapina durante el embarazo es limitada. Informe a su médico si usted está embarazada o está intentando quedarse embarazada.
Lactancia: Se desconoce si quetiapina se excreta en la leche materna. Interrumpa la lactancia mientras esté tomando quetiapina.

Sus comprimidos pueden producir somnolencia. No debe conducir o manejar máquinas hasta conocer cómo le afectan los comprimidos.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a la lactosa, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR QUETIAPINA SWANPOND INVESTMENTS COMPRIMIDOS Siga exactamente las instrucciones de administración de quetiapina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis inicial la decidirá su médico y dependerá del tipo de enfermedad que tenga. La dosis inicial es normalmente:

· 50 mg (dos comprimidos de 25 mg) el primer día, 100 mg el segundo día, 200 mg el tercer día y

300 mg el cuarto día, ó

· 100 mg el primer día, 200 mg el segundo día, 300 mg el tercer día y 400 mg el cuarto día.

A partir del cuarto día su médico le indicará cuántos comprimidos de quetiapina debe tomar cada día. Siga las instrucciones de su médico sobre cuando y como tomar sus comprimidos (normalmente dos veces al día). Lea detenidamente la información que contiene el envase, aquí también podrá encontrar información sobre cuántos comprimidos tomar y cuando los debe tomar. Consulte a su médico, enfermera o farmacéutico si tiene alguna duda.
La dosis puede estar comprendida entre 150 mg y 800 mg al día, dependiendo de su tratamiento individual y de sus necesidades.
Quetiapina comprimidos se presenta en diferentes tamaños y/o colores. No se sorprenda si el color de sus comprimidos cambia.
Si usted es anciano o tiene problemas de hígado o en los riñones, su médico decidirá administrarle una dosis reducida.
Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.
No de je de tomar sus comprimidos incluso aunque se sienta mejor, a menos que se lo indique su médico.

Si tomas más cantidad de la que debiera, contacte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Lleve consigo el envase y los comprimidos sobrantes del mismo.

Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No deje de tomar sus comprimidos incluso aunque se sienta mejor, a menos que se lo haya indicado su médico. Si usted interrumpe bruscamente el tratamiento con Quetiapina, podría sufrir síntomas como malestar, vómitos, dificultades para conciliar el sueño o espasmos, o podría reaparecer su enfermedad original. Su médico le indicará la reducción gradual de la dosis antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Quetiapina SwanPond Investments comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes):

Mareo, somnolencia (puede desaparecer mientras continúe tomando sus comprimidos), dolor de cabeza.

Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

Alteración de los niveles sanguíneos, desmayo, latido cardiaco rápido, tensión arterial baja cuando se está de pie lo que puede provocar que usted se sienta mareado, congestión nasal, sequedad de boca, estreñimiento, indigestión, sensación de debilidad, hinchazón de brazos o piernas, aumento de peso, principalmente durante las primeras semanas de tratamiento.

Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 100 de cada 1000 pacientes):

Reacciones alérgicas que causan erupciones e hinchazón de la piel, convulsiones o ataques, aumento del colesterol en sangre, incremento del número de glóbulos blancos en la sangre.

Efectos adversos raros (que afectan a entre 1 y 1000 de cada 10.000 pacientes):

Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos), erección de larga duración y dolorosa, una combinación de síntomas que incluyen fiebre, respiración rápida, sudoración, rigidez muscular y somnolencia. Si se aparecen estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.

Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, nivel alto de azúcar en sangre, diabetes, movimientos incontrolables, hepatitis, angioedema (inflamación de la cara, labios, garganta y vías aéreas), inflamación de las piel y mucosas (síndrome de Stevens-Johnson). Si se produce angioedema, contacte inmediatamente con el servicio de urgencias más cercano.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE QUETIAPINA SWANPOND INVESTMENTS COMPRIMIDOS

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Quetiapina SwanPond Investments comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

- El principio activo es quetiapina como quetiapina fumarato.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona, hidrógenofosfato de cálcico dihidrato, carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten, lactosa monohidrato, estearato magnésico, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E171).

QUETIAPINA SWANPOND INVESTMENTS 300 mg son comprimidos recubiertos con película, ovales, de color blanco con un diámetro de 19 x 7,6 mm y grabados con “Q” en una cara.

Tamaños de envase:

Blister:
Quetiapina SwanPond Investments 300 mg comprimidos recubiertos con película: 60 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular

Swan Pond Investments Limited
50 Lothian Road Festival Square Edinburgh Midlothian Escocia

Responsable de la fabricación

Actavis Limited
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta
Y
Actavis Hf
Reyjavikuvegur 78
220 Hafnarfjordur
Islandia