- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Rabeprazol Pensa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Rabeprazol Pensa
3. Cómo tomar Rabeprazol Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rabeprazol Pensa
6. información adicional

1. QUÉ ES RABEPRAZOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Rabeprazol Pensa contiene rabeprazol sódico. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de Protones”, los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Rabeprazol Pensa se utiliza para:
- Enfermedad por reflujo gastro-esofágico (ERGE) que puede incluir ardor en el pecho, La ERGE es produce cuando el ácido y los alimentos del estómago se introducen en el esófago
- Ulceras de estómago o en la parte alta del intestino.
- Síndrome de Zollinger-Ellison, caracterizada por una producción excesiva de ácido en el estómago.

2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL PENSA No tome Rabeprazol Pensa:

- si es alérgico (hipersensible) al rabeprazol sódico o a cualquiera de los demás componentes de Rabeprazol Pensa (ver Sección 6)
- si está embarazada, o piensa que está embarazada.
- si está en período de lactancia.

No tome Rabeprazol Pensa si se encuentra usted en alguno de los casos anteriores. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol Pensa.
Consulte la sección de Embarazo y Lactancia.

Rabeprazol Pensa no debe utilizarse en niños.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol Pensa:

- si es alérgico a otros inhibidores de la bomba de protones o a benzimidazoles sustituidos.

- si se le ha diagnosticado un tumor de estómago
- si ha tenido alguna enfermedad del hígado
- si está tomando atazanavir -para el tratamiento de la infección por VIH
En algunos pacientes se han observado problemas en el hígado y en la sangre, que a menudo mejoran al interrumpir el tratamiento con Rabeprazol Pensa.
Si no está seguro de si le afecta alguna de las condiciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol Pensa.
Si experimenta una diarrea grave (liquida o sanguinolenta) con síntomas tales como fiebre, dolor abdominal o sensibilidad a la presión, deje de tomar Rabeprazol Pensa y consulte inmediatamente con su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o los medicamentos a base de plantas.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

· ketoconazol o itraconazol - medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos. Rabeprazol Pensa puede reducir la cantidad en sangre de este tipo de medicamentos. Su médico puede tener que ajustar la dosis.

· atazanavir - medicamento para tratar la infección por el VIH. Rabeprazol Pensa puede reducir la cantidad en sangre de este tipo de medicamento, y no deben usarse al mismo tiempo.

Si no está seguro de si le afecta alguna de las condiciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol Pensa.

El uso de Rabeprazol Pensa con alimentos o bebidas o después de ingerirlos no tiene ningún efecto sobre la actividad de los comprimidos.

· No utilice Rabeprazol Pensa si está embarazada o cree que puede estarlo

· No utilice Rabeprazol Pensa si está en periodo de lactancia o planificando alimentar al pecho

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Durante el tratamiento con Rabeprazol Pensa puede sentir somnolencia. Si esto ocurre no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

3. CÓMO TOMAR RABEPRAZOL PENSA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Rabeprazol Pensa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

· Saque sólo el comprimido del blíster cuando sea el momento de tomar el medicamento.

· Trague los comprimidos enteros con un poco de agua. No mastique ni triture los comprimidos

· Su médico le indicará cuantos comprimidos debe tomar y durante cuanto tiempo.

Eso dependerá de su enfermedad

· Si toma este medicamento durante mucho tiempo, su médico necesitará supervisarle periódicamente

· La dosis habitual de Rabeprazol Pensa es de un comprimido de 10 mg una vez al día durante cuatro semanas.

· Tome el comprimido por la mañana antes de ingerir alimentos.

· Si sus síntomas no desaparecen en cuatro semanas consulte a su médico.

· Si tras las cuatro primeras semanas de tratamiento, sus síntomas reaparecen, su médico puede indicarle que tome un comprimido de 10 mg de Rabeprazol Pensa cuando lo necesite.

· La dosis habitual es de un comprimido de 20mg de Rabeprazol Pensa una vez al día durante cuatro u ocho semanas.

· Tome el comprimido por la mañana antes de ingerir alimentos.

· La dosis habitual es de un comprimido de 10 mg o de 20 mg de Rabeprazol Pensa una vez al día durante el tiempo que su médico le indique.

· Tome el comprimido por la mañana antes de ingerir alimentos.

· Su médico le revisará periódicamente para controlar sus síntomas y la dosis.

· La dosis habitual es de un comprimido de 20 mg Rabeprazol Pensa una vez al día durante 6 semanas.

· Tome el comprimido por la mañana antes de ingerir alimentos.

· Su médico puede indicarle que tome Rabeprazol Pensa durante otras 6 semanas si los síntomas persisten.

· La dosis habitual es de un comprimido de 20 mg de Rabeprazol Pensa una vez al día durante 4 semanas.

· Tome el comprimido por la mañana antes de ingerir alimentos.

· Su médico puede indicarle que tome Rabeprazol Pensa durante otras 4 semanas si los síntomas persisten.

El alivio de los síntomas se producirá normalmente antes de que la ulcera haya cicatrizado completamente. Es importante que no interrumpa el tratamiento hasta que el médico se lo indique.

· Para iniciar el tratamiento la dosis habitual es de tres comprimidos de 20 mg de

Rabeprazol Pensa una vez al día.

· Su médico podría ajustar posteriormente la dosis dependiendo de cómo responda al tratamiento.

Si está recibiendo un tratamiento de larga duración es necesario que acuda regularmente a su médico para que revise sus síntomas y la dosis.

Rabeprazol Pensa no debe administrarse a los niños.

No tome más comprimidos al día de los prescritos por su médico. En caso de
sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve el medicamento con usted.

· Si olvidó tomar un comprimido, tómelo en cuanto lo recuerde. Sin embargo si está próximo el momento de su siguiente dosis omita la dosis olvidada y continúe de forma habitual.

· Si olvidó tomar su medicamento durante más de 5 días, consulte con su médico antes de tomar de nuevo el medicamento.

· No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

No interrumpa el tratamiento porque hayan mejorado sus síntomas. Puede que su enfermedad no esté totalmente curada y podría reaparecer si no termina el tratamiento. No modifique la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar previamente con su medico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Rabeprazol Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos son generalmente leves y mejoran sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Muy frecuentes: Afectan a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: Afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas Poco frecuentes: Afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas Raros: Afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas Muy raros: Afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas
No conocida: No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

· Reacciones alérgicas- los síntomas pueden incluir: inflamación repentina de la cara, dificultad para respirar o presión arterial baja que puede causar desmayo o colapso.

· Infecciones frecuentes, como dolor de garganta o temperatura elevada (fiebre), o úlceras en la boca o la garganta.

· Facilidad para la formación de moratones o el sangrado.

· Formación graves de ampollas en la piel, o dolor o úlceras en la boca y la garganta

· Infecciones.
· Dificultad para dormir (insomnio).
· Dolor de cabeza o sensación de mareo
· Tos, secreción nasal (rinitis) o dolor de garganta (faringitis).
· Efectos en el estómago o intestino tales como dolor de estómago, diarrea, flatulencia, nauseas vómitos o estreñimiento.
· Dolor sin causa aparente, dolor de espalda.
· Astenia (debilidad), síntomas gripales.

· Nerviosismo o somnolencia.
· Bronquitis,

· Dolor y obstrucción de los senos (sinusitis).
· Sequedad de boca
· Dispepsia (indigestión), eructos.
· Erupción o enrojecimiento de la piel.
· Dolor muscular o de las articulaciones, calambres en las piernas.
· Infección del tracto urinario.
· Dolor torácico
· Escalofríos, fiebre.
· Cambios en los valores de las pruebas de funcionamiento del hígado.

· El tratamiento con un inhibidor de la bomba de protones como Rabeprazol Pensa, especialmente durante un periodo de más de un año, puede incrementar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).

· Pérdida de apetito (anorexia).
· Depresión.
· Hipersensibilidad (incluyendo reacciones alérgicas).
· Trastornos visuales.
· Inflamación de la boca (estomatitis) o alteraciones del gusto.
· Molestias o dolor de estómago (gastritis).
· Problemas de hígado como hepatitis (inflamación del hígado), encefalopatía hepática (daños cerebrales por enfermedad en el hígado) e ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos).
· Erupción con picor, ampollas en la piel.
· Sudoración.
· Problemas en el riñón.
· Aumento de peso.
· Cambios en los leucocitos (observado en los análisis de sangre) que puede provocar infecciones frecuentes.
· Reducción de las plaquetas de la sangre que da lugar a hemorragias y moratones con más facilidad de la normal.

· Inflamación de las mamas en los hombres.
· Retención de líquidos.
· Hiponatremia (bajos niveles de sodio en sangre) que puede causar debilidad muscular y confusión, contracciones musculares, convulsiones y coma.
· Confusión

· Si está en tratamiento con Rabeprazol Pensa durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan disminuir. Los niveles bajos de magnesio pueden provocar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo, incremento de la frecuencia cardiaca. Si sufre alguno de estos síntomas, informe a su médico lo antes posible. Los niveles bajos de magnesio pueden conducir también a una reducción de los niveles en sangre de potasio o calcio. Su médico puede decidir realizarle análisis periódicos de sangre para controlar los niveles de magnesio.

No se preocupe por esta relación de efectos secundarios, puede que no experimente ninguno de ellos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si

aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RABEPRAZOL PENSA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

No utilice Rabeprazol Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Rabeprazol Pensa

El principio activo es rabeprazol sódico.
Cada comprimido de Rabeprazol Pensa 10 mg contiene 10 mg de rabeprazol sódico, equivalentes a 9,42mg de rabeprazol.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Manitol (E421)
Óxido de magnésio, ligero (E530) Hidroxipropilcelulosa (E463) Povidona (E1201)
Estearato de magnesio (E572).

Recubrimiento del comprimido:

Etilcelulosa (E462)
Oxido de magnesio, ligero (E530). Ftalato de hipromelosa Monoglicéridos diacetilados (E472a) Talco (E553b)
Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172) Cera Carnauba

Rabeprazol Pensa 10mg comprimidos gastrorresistentes son comprimidos redondos, biconvexos de color rosa y con un diámetro de 6 mm aproximadamente.
Rabeprazol Pensa 10 mg comprimidos gastrorresistentes se presenta en envases blíster de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio con 14 y 28 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 – bajos

46015 Valencia

Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Atenas, Grecia

España: Rabeprazol Pensa 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Holanda: Rabifar 10mg maagsapresistente tabletten
Italia: Rabeprazolo Pensa Pharma