Rabeprazol sódico

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Rabeprazol Ranbaxy y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Ranbaxy.
3. Cómo tomar Rabeprazol Ranbaxy
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Rabeprazol Ranbaxy.
6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Rabeprazol Ranbaxy y para qué se utiliza

Rabeprazol Ranbaxy contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico. Rabeprazol pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de Protones” (IBPs), los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Rabeprazol Ranbaxy comprimidos se utiliza para el tratamiento de:
· “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede incluir la aparición de acidez.
La causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el esófago.
· Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino (duodenales).
· Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque se producen cantidades muy elevadas de ácido en el estómago.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Ranbaxy

· Si es alérgico a rabeprazol sódico, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
· Si está embarazada o piensa que está embarazada.
· Si está en periodo de lactancia.
No tome Rabeprazol Ranbaxy si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol Ranbaxy.
Ver también la sección de Embarazo y lactancia.

Rabeprazol Ranbaxy no debe administrarse a niños.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rabeprazol Ranbaxy:
· Si es alérgico a los inhibidores de la bomba de protones o a los “compuestos benzimidazólicos

sustituidos”.
· Si se han visto problemas de hígado y sanguíneos en algunos pacientes pero a menudo
mejoran cuando se interrumpe el tratamiento con Rabeprazol Ranbaxy.
· Si tiene un tumor de estómago.
· Si ha tenido alguna vez problemas de hígado.
· Si está tomando atazanavir un medicamento para el SIDA.
Si tiene dudas acerca de si lo anterior le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si usted experimenta una diarrea grave (acuosa o sanguinolenta) con síntomas como fiebre, dolor abdominal o sensibilidad, deje de tomar Rabeprazol Ranbaxy y vea a su médico
inmediatamente.
Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Rabeprazol Ranbaxy, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, incluyendo las hierbas medicinales.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
· Ketoconazol o itraconazol - medicamentos para las infecciones producidas por hongos. Rabeprazol Ranbaxy podría disminuir la cantidad en sangre de estos medicamentos. Su médico podría necesitar ajustarle la dosis.
· Atazanavir - un medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA. Rabeprazol Ranbaxy puede disminuir la cantidad de este tipo de medicamentos en sangre por lo tanto no deben
usarse conjuntamente.
Si tiene dudas de si lo anterior le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar
Rabeprazol Ranbaxy.

· No tome Rabeprazol Ranbaxy si está embarazada o si piensa que puede estarlo.
· No tome Rabeprazol Ranbaxy durante la lactancia o si planea iniciar un periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Puede sentir somnolencia mientras que toma Rabeprazol Ranbaxy. Si esto ocurre, no conduzca
o maneje herramientas o máquinas.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante Rojo Allura
(E 129).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Rabeprazol Ranbaxy

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

· Sólo saque un comprimido del blíster cuando sea la hora de tomar su medicamento.
· Trague el comprimido entero junto con un poco de agua. No machaque ni mastique el
comprimido.
· Su médico le dirá la cantidad de comprimidos que debe tomar y la duración de su tratamiento que dependerá de su indicación.
· Si está tomando este medicamento durante un largo tiempo, su médico querrá controlarle.

· La dosis habitual es un comprimido de 10 mg una vez al día hasta 4 semanas.
· Tome el comprimido por la mañana antes de comer.
· Si sus síntomas reaparecen después de 4 semanas de tratamiento, su médico le dirá que tome
un comprimido de 10 mg cuando lo necesite (“a demanda”).

· La dosis habitual es un comprimido de Rabeprazol Ranbaxy 20 mg una vez al día durante 4 a
8 semanas.
· Tome el comprimido por la mañana antes de comer.

· La dosis habitual es un comprimido de Rabeprazol 10 mg o 20 mg una vez al día durante tanto
tiempo como su médico le haya indicado.
· Tome el comprimido por la mañana antes de comer.
· Su médico querrá verle a intervalos regulares para chequear sus síntomas y la dosis.

· La dosis habitual es un comprimido de Rabeprazol Ranbaxy 20 mg una vez al día durante 6
semanas.
· Tome el comprimido por la mañana antes de comer.
· Su médico podría decirle que tome Rabeprazol Ranbaxy durante otras 6 semanas más si sus
síntomas no mejoran.

· La dosis habitual es un comprimido de Rabeprazol Ranbaxy 20 mg una vez al día durante 4
semanas.
· Tome el comprimido por la mañana antes de comer.
· Su médico podría decirle que tome Rabeprazol Ranbaxy durante otras 4 semanas más si sus síntomas no mejoran.

· La dosis habitual es tres comprimidos de Rabeprazol Ranbaxy 20 mg una vez al día al
comienzo.
· La dosis podría ajustarse por su médico dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Si está en un tratamiento de larga duración necesitará ver a su médico a intervalos regulares para la revisión de la dosis y de sus síntomas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida..

· Si olvidó tomar un comprimido, tómelo en cuanto se de cuenta. Sin embargo, si es casi el
momento de tomar el siguiente comprimido, simplemente sáltese la toma del comprimido que olvidó y continúe de forma habitual.
· Si olvidó tomar su medicamento durante más de 5 días, consulte con su médico antes de tomar más medicamento.
· No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

El alivio de los síntomas normalmente ocurrirá antes de que la úlcera se haya curado completamente. Es importante que no interrumpa el tratamiento hasta que su médico se lo

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos son normalmente leves y mejoran sin que usted interrumpa el tratamiento.

· Reacciones alérgicas - los signos pueden incluir: hinchazón repentina de su cara, dificultad en
la respiración o presión sanguínea baja que puede causar desmayo o colapso.
· Infecciones frecuentes, tales como dolor de garganta o temperatura alta (fiebre), o úlceras en
su boca o garganta.
· Cardenales o facilidad para sangrar.
Estos efectos adversos son raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas).
· Ampollas graves en la piel, o llagas o úlceras en su boca y garganta (eritema multiforme,
necrólisis epidérmica tóxica (NET), Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)).
Estos efectos adversos son muy raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas).

· Infecciones.
· Dificultad para dormir.
· Dolor de cabeza o vértigo.
· Tos, moqueo o dolor de garganta (faringitis).
· Efectos en su estómago o intestino tales como dolor de estómago, diarrea, gases (flatulencia), sentirse enfermo (náuseas), estar enfermo (vómitos) o estreñimiento.
· Dolores o dolor de espalda.
· Debilidad o síntomas parecidos a una gripe.

· Sentirse nervioso o somnoliento.

· Infección de pecho (bronquitis).
· Senos dolorosos y bloqueados (sinusitis).
· Sequedad de boca.
· Indigestión o eructos.
· Sarpullido en la piel o enrojecimiento.
· Dolor muscular, de las piernas o articulaciones.
· Infección de la vejiga (infección del tracto urinario).
· Dolor de pecho.
· Escalofríos o fiebre.
· Cambios en el funcionamiento de su hígado (mostrado en los análisis de sangre).

· Pérdida del apetito (anorexia).
· Depresión.
· Hipersensibilidad (incluyendo reacciones alérgicas).
· Trastornos visuales.
· Boca inflamada (estomatitis) o trastornos del gusto.
· Trastorno estomacal o dolor de estómago.
· Problemas de hígado que incluyen color amarillento de la piel y del blanco de los ojos
(ictericia).
· Erupción con picor o ampollas.
· Sudoración.
· Problemas de riñón.
· Aumento de peso.
· Cambios en las células blancas de la sangre (mostrado en los análisis de sangre) que puede ocasionar una infección frecuente.
· Disminución de las plaquetas de la sangre que puede producir sangrado o aparición de
hematomas con más facilidad de lo normal.

· Hinchazón de los pechos en los hombres.
· Retención de líquidos.
· Bajos niveles de sodio en sangre que pueden causar cansancio y confusión, espasmos
musculares, convulsiones y coma.
· Pacientes que han tenido previamente problemas en el hígado, pueden desarrollar de forma
muy rara una encefalopatía (enfermedad del cerebro).
Si usted está tomando Rabeprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
No se preocupe por la lista de efectos adversos. Podría no experimentar ninguno de ellos.

5. Conservación de Rabeprazol Ranbaxy

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. No refrigerar o congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Rabeprazol Ranbaxy

- El principio activo es rabeprazol sódico. Cada comprimido contiene 20 mg de rabeprazol sódico equivalentes a 18.85 mg de rabeprazol.
- Los demás componentes son:

Núcleo: manitol, óxido de magnesio pesado, hiproxipropil celulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropil celulosa (L), estearato de magnesio.

Sub-recubrimiento: etilcelulosa (7cps), óxido de magnesio ligero, hidroxipropil celulosa (L). Recubrimiento entérico: ftalato de hipromelosa, monoglicéridos diacetilados, talco, dióxido de

titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Tinta de impresión: goma laca, Laca de aluminio rojo Allura (E 129), dióxido de titanio (E 171), Propilenglicol

Rabeprazol Ranbaxy 20 mg: comprimido gastrorresistente de color amarillo, redondo, biconvexo y marcado con “RA” en una de las caras y liso por la otra cara.
Los comprimidos se presenta en envases que contienen: 7, 14, ó 28, comprimidos gastrorresistentes.
No todos los envases están comercializados.

Laboratorios Ranbaxy S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
España

Cashed, Co. Tipperary, Irlanda
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen, Alemania
TERAPIA S.A.
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca, Rumanía

Cemelog-BRS Ltd.
2040 Budaörs, Vasut u. 13.,
Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: Rabeprazole Ranbaxy 20 mg, comprimé gastro-résistant Alemania: Rabeprazol Basics 20 mg magensaftresistente Tabletten Grecia: Rabeprazole Terapia 20 mg
Hungría: Rabeprazole Terapia 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Irlanda: Rabeprazole 20 mg gastro resistant tablets
Italia: Rabeprazolo Ranbaxy 20 mg compresse gastroresistenti Países Bajos: Rabeprazolnatrium Ranbaxy 20 mg, maagsapresistente tablet Polonia: Elbuxiran
Rumanía: Rabeprazol Terapia 20 mg comprimate gastrorezistente
España Rabeprazol Ranbaxy 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/