- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES RAMIPRIL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ramipril ratiopharm contiene un medicamento denominado ramipril. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (Inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina).
Ramipril ratiopharm actúa de la siguiente manera:

- Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que podrían aumentar su presión sanguínea.

- Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos

- Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su cuerpo

Ramipril ratiopharm puede utilizarse:

- Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión)

- Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o un derrame cerebral

- Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los riñones (tanto si padece

usted diabetes como si no)

- Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto de su cuerpo

(insuficiencia cardiaca)

- Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de miocardio) complicado con una insuficiencia cardiaca

2. ANTES DE TOMAR RAMIPRIL RATIOPHARM No tome Ramipril ratiopharm:

- Si es alérgico (hipersensible) a ramipril, a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA o a cualquiera de los demás componentes de Ramipril ratiopharm enumerados en la sección 6.

Los síntomas de una reacción alérgica pueden consistir en erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de sus labios, cara, garganta o lengua.

- Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada “angioedema”. Los síntomas incluyen picor, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultades para respirar y tragar.

- Si esta sometido a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina que se utilice, Ramipril ratiopharm puede no ser adecuado para usted.

- Si padece problemas en sus riñones cuando la sangre que llega a sus riñones esta reducida

(estenosis de la arteria renal).

- Si usted está embarazada de mas de 3 meses (Es mejor evitar el uso de Ramipril ratiopharm durante los primeros meses del embarazo ver la sección “Embarazo”)

- Si su presión sanguínea es anormalmente baja o inestable. Su médico necesitará valorar esto.

No tome Ramipril ratiopharm si tiene alguna de las condiciones anteriores. Si no está usted seguro, hable con su médico antes de tomar Ramipril ratiopharm

Compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento:

- Si tiene usted problemas en su corazón, hígado o riñones.

- Si ha perdido muchas sales minerales o fluidos (por haber estado vomitando, haber tenido diarrea,

haber sudado mas de lo normal, haber estado a dieta baja en sal, haber tomado diuréticos durante
mucho tiempo o haber estado en diálisis)

- Si va a someterse a tratamiento para reducir su alergia a las picaduras de abeja o avispa

(desensibilización)

- Si va a recibir un anestésico. Esto puede deberse a una operación o cualquier tratamiento dental.

Puede que necesite interrumpir su tratamiento un día antes; consulte a su médico.

- Si tiene grandes cantidades de potasio en su sangre (detectados en resultados de análisis de sangre)

- Si tiene una enfermedad del colágeno vascular tales como escleroderma o lupus sistémico

eritematoso.

- Informe a su médico si esta embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Ramipril ratiopharm al inicio del embarazo, y en ningún caso deben administrarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección embarazo)

Niños

Ramipril ratiopharm no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ramipril ratiopharm en niños.
Si tiene alguna de las condiciones anteriores (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar
Ramipril ratiopharm.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta, (incluyendo plantas medicinales). Esto es debido a que Ramipril ratiopharm puede afectar el modo en que actúan algunos otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar el modo en que Ramipril ratiopharm actúa.
Informe a su médico si ha tomado o está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que pueden hacer que Ramipril ratiopharm actúe peor:

- Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.e. medicamentos Antiinflamatorios No

Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina).

- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, shock, insuficiencia cardiaca, asma, o alergias tales como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico necesitará comprobar su presión sanguínea.

Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Estos pueden aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con Ramipril ratiopharm:

- Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.e. medicamentos Antiinflamatorios

No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina).

- Medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia)

- Medicamentos para evitar el rechazo de órganos después de un trasplante tales como ciclosporina.

- Diuréticos tales como furosemida.

- Medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre, tales como espiranolactona,

triamtereno, amilorida, sales de potasio, y heparina (para hacer la sangre mas líquida)

- Medicamentos esteroides para la inflamación tales como prednisolona.

- Alopurinol (utilizado para disminuir el ácido úrico en su sangre)

- Procainamida (para tratar problemas del ritmo cardíaco).

Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Ya que estos pueden ser afectados por Ramipril ratiopharm:

- Medicamentos para tratar la diabetes tales como medicamentos para disminuir la glucosa e insulina.

Ramipril ratiopharm puede reducir su cantidad de azúcar en sangre. Vigile cuidadosamente la
cantidad de azúcar en sangre mientras está tomando Ramipril ratiopharm.

- El Litio (para tratar problemas de salud mental). Ramipril ratiopharm puede aumentar la cantidad de litio en su sangre. Su médico controlará cuidadosamente sus niveles de litio en sangre.

Si tiene alguna de las condiciones anteriores (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar
Ramipril ratiopharm.

- Beber alcohol junto con Ramipril ratiopharm puede hacerle sentir mareado o aturdido. Si está usted preocupado por cuanto puede beber mientras esté tomando Ramipril ratiopharm, hable con su médico. Los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden conjuntamente aumentar sus efectos, lo cual puede producir una excesiva reducción de su presión arterial.

- Ramipril ratiopharm puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Ramipril ratiopharm antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Ramipril ratiopharm. No se recomienda utilizar Ramipril ratiopharm al inicio del embarazo, y en ningún caso deben administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Ramipril ratiopharm durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Podría sentirse mareado mientras está tomando Ramipril ratiopharm, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar Ramipril ratiopharm o al empezar a tomar una dosis mayor. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR RAMIPRIL RATIOPHARM

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ramipril ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

- Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día.

- Trague los comprimidos enteros Ramipril ratiopharm con líquido.

- No machaque ni mastique los comprimidos.

Tratamiento de la presión arterial alta

- La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día

- Su médico ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión sanguínea

- La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día.

- Si ya está tomando diuréticos, su médico puede interrumpir o reducir la cantidad del diurético que

tomaba previamente antes de empezar el tratamiento con Ramipril ratiopharm

Para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral

- La dosis de inicio habitual es de 2,5 mg una vez al día

- Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma

- La dosis habitual es de 10 mg una vez al día

Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones

- Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día

- Su médico ajustará la cantidad que esta tomando.

- La dosis habitual es de 5 mg o 10 mg una vez al día

Tratamiento para la insuficiencia cardíaca

- La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día

- Su médico ajustará la cantidad que esta tomando.

- La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día.

Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón

- La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día.

- Su médico ajustará la cantidad que esta tomando.

- La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día.

Pacientes de edad avanzada

Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.

Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto. No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el envase del medicamento. Así su médico sabrá lo que ha tomado.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

- Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente.

- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ramipril ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

- Hinchazón de la cara, labios o garganta que puede hacerle difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullidos. Esto puede ser síntoma de una reacción alérgica grave a Ramipril ratiopharm.

- Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme)

- Ritmo más rápido del corazón, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas mas graves incluyendo ataque al corazón y derrame cerebral.

- Dificultad para respirar o tos. Estos pueden ser signos de problemas en los pulmones.

- Aparición de moratones con más facilidad, sangrado durante mas tiempo del normal, cualquier

signo de sangrado (por ejemplo de las encías), manchas púrpura en la piel o coger infecciones mas
fácilmente de lo normal, garganta irritada y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez en la piel. Estos pueden ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea

- Dolor grave de su estómago que puede llegar hasta su espalda. Esto puede ser síntoma de una pancreatitis aguda (inflamación del páncreas)

- Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor de estómago, nauseas (ganas de vomitar), piel u ojos amarillos (ictericia). Estos pueden ser síntomas de problemas del hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado.

Informe a su medico si cualquiera de los siguientes síntomas empeoran o duran mas de unos pocos días.

- Dolor de cabeza o sensación de cansancio

- Sensación de mareo. Esto es mas probable que ocurra cuando empiece a tomar Ramipril ratiopharm

o cuando empiece a tomar una dosis mayor

- Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente cuando se levante o se siente rápidamente

- Tos seca irritativa, inflamación de senos nasales (sinusitis) o bronquitis, acortamiento de la respiración

- Dolor de estómago o de tripa, diarrea, indigestión, sensación de estar enfermo

- Sarpullido en la piel, con o sin zonas elevadas.

- Dolor en el pecho

- Calambres o dolor en sus músculos

- Análisis de sangre que muestran más potasio de lo normal en su sangre.

- Problemas de equilibrio (vértigo)

- Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o

escalofríos en su piel (parestesia)

- Pérdida o cambios en el sabor de las cosas

- Problemas para dormir

- Sensación de tristeza, ansiedad, mas nervios de lo normal o cansancio

- Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma.

- Hinchazón en su tripa denominada “angioedema intestinal” que presenta síntomas tales como dolor

abdominal, vómitos y diarrea

- Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca

- Orinar más de lo normal durante el día

- Sudar más de lo normal

- Pérdida o disminución del apetito (anorexia)

- Latidos del corazón aumentados o irregulares, hinchazón de brazos y piernas. Esto puede ser un

signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal

- Enrojecimiento

- Visión borrosa

- Dolor en sus articulaciones

- Fiebre

- Incapacidad sexual en varones, deseo sexual disminuido en varones o mujeres

- Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un

análisis de sangre.

- Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando

- Sensación de inseguridad o confusión

- Enrojecimiento e hinchazón de la lengua.

- Escamación o desprendimiento de la piel grave, sarpullido abultamiento, picor,

- Problemas en las uñas (p. e. pérdida o separación de una uña de su lecho)

- Sarpullido o magulladuras en la piel.

- Rojeces en su piel y extremidades frías

- Enrojecimiento, picor, hinchazón y lagrimeo de los ojos

- Alteraciones de la audición y ruidos en sus oídos

- Sensación de debilidad

- Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de glóbulos rojos o plaquetas o en la

cantidad de hemoglobina.

- Ser más sensible al sol de lo normal.

Informe a su medico si cualquiera de las siguientes efectos empeoran o duran más de unos pocos días.

- Dificultades para concentrarse

- Hinchazón de la boca

- Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas

- Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo normal

- Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o

dolor cuando se calientan (Fenómeno de Raynaud)

- Agrandamiento del pecho en varones

- Lentitud o dificultad para reaccionar

- Sensación de quemazón

- Cambio en el olor de las cosas.

- Pérdida de pelo.

Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RAMIPRIL RATIOPHARM

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC
Conservar en el embalaje original, protegido de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda prregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Ramipril ratiopharm 10 mg

- El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 10 mg de ramipril.

- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, hidrógeno carbonato de sodio,

croscarmelosa de sodio, almidón pregelatinizado, estearil fumarato de sodio

Comprimidos de color blanco o blanquecinos sin recubrimiento, planos y con forma capsular. Los comprimidos son ranurados en una de las caras y marcados con “R4” en uno de los lados de la ranura.
Envases conteniendo 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 y 100 comprimidos. Los comprimidos pueden dividirse en dos parte iguales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid0

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143 Blaubeuren (Alemania)
o
ACTAVIS LIMITED.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun (Malta)

Dinamarca: Rymaprilamed
Portugal: Ramipril ratiopharm 10 mg comprimidos
España: Ramipril ratiopharm 10 mg comprimidos

Este prospecto fue aprobado en Octubre 2012
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ ”