- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que pueden ser perjudiciales.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ranitidina MYLAN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ranitidina MYLAN
3. Cómo tomar Ranitidina MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ranitidina MYLAN
6. Información adicional

1. QUÉ ES RANITIDINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ranitidina MYLAN pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas H2. Actúa disminuyendo la cantidad de ácido que se produce en el estómago. Ranitidina MYLAN se utiliza para tratar úlceras duodenales, úlceras de estómago (gástricas), esofagitis por reflujo (ardor o indigestión causada por un reflujo de ácido del estómago) y para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA MYLAN No tome Ranitidina MYLAN

- Si es alérgico (hipersensible) a la ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de

Ranitidina MYLAN.

- Si es menor de 15 de años.

- Si padece una enfermedad hereditaria llamada porfiria.

- Si tiene alguna enfermedad de riñón.

- Si es una persona de edad avanzada.

- Si padece una enfermedad hereditaria llamada porfiria.

Ranitidina Mylan puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Antes de iniciar el tratamiento con ranitidina su médico puede que le realice una endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir otras enfermedades.
Si usted es una persona de edad avanzada, tiene una enfermedad pulmonar crónica, diabetes o un sistema inmunológico débil tiene mayor riesgo de contraer neumonía.

Si está tomando ranitidina al mismo tiempo que medicamentos AINE (antiinflamatorios no esteroideos), su médico supervisará su tratamiento estrechamente.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- Propanolol, procainamida o n-acetilprocainamida, para problemas de corazón.

- Medicamentos aantiinflamatorios no esteroideos (AINES), para el dolor e inflamación.

- Lidocaína, anestésico local.

- Diazepam, para la ansiedad.

- Fentoína, para la epilepsia.

- Teofilina, para problemas respiratorios (asma).

- Warfarina o cumarina, para fluidificar la sangre.

- Protrombina, para favorecer la coagulación.

- Glipizida, para disminuir los niveles de azúcar en sangre.

- Atazanavir o delavirdina para tratar la infección por el virus VIH.

- Triazolam, para el insomnio.

- Gefitinib, para el cáncer de pulmón

- Ketoconazol, un medicamento antifúngico, utilizado a veces para tratas aftas

- Midazolam, medicamento que le pueden administrar justo antes de una operación. Informe a su médico si está tomando ranitidina antes de la operación.

Si no está seguro de si alguno de los anteriores le aplica, hable con su médico antes de tomar
Ranitidina Mylan.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La ranitidina puede pasar a la sangre de los bebés si se toma durante el embarazo y puede encontrarse en la leche materna si se toma cuando se está en periodo de lactancia. Ranitidina Mylan sólo debe tomarse durante el embarazo o la lactancia si es absolutamente necesario.
Si usted está embarazada o lactando consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Ranitidina Mylan.

No se han notificado efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas al tomar
Ranitidina Mylan.

Este medicamento contiene polidextrosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR RANITIDINA MYLAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ranitidina MYLAN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Úlceras duodenales, úlceras gástricas y esofagitis por reflujo

La dosis normal es de 1 comprimido de 150 mg dos veces al día o 1 comprimido de 300 mg después de cenar o al acostarse.
Dependiendo de sus síntomas, el médico puede aumentar su dosis a 300 mg dos veces al día.
El alivio de los síntomas suele ser rápido. El tratamiento debe durar por lo menos durante 4 semanas y el médico puede que le recomiende que continúe tomando sus comprimidos hasta 12 semanas.

Síndrome de Zollinger-Ellison

La dosis normal es de 1 comprimido de 150 mg tres o cuatro veces al día., aunque puede que su médico aumente esta dosis.
Si tiene problemas de riñón su médico puede cambiar su dosis. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.

Es importante que tome los comprimidos de acuerdo a las instrucciones de este prospecto.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no
tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ranitidina MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

· Hinchazón de labios, lengua o cara, o dificultad para respirar.

· Sensación de mareo, fiebre o dolor en el pecho.

· Reacciones en la piel que pueden incluir erupción, picor en la piel, hinchazón de la piel, ampollas o erupción cutánea grave.

· Dolor de pecho y la garganta.

· Tensión arterial baja.

Las reacciones alérgicas son raras y los síntomas de shock anafiláctico muy raras. Es posible que necesite atención médica.

Los pacientes gravemente heridos son más propensos a sufrir complicaciones infecciosas si
toman ranitidina en comparación con sucralfato.

· Malestar general, calambres y dolores estomacales, diarrea y estreñimiento.

· Alteraciones en la función hepática.

· Alteraciones en la función renal.

· Erupción cutánea.

· Reacciones alérgicas.

· Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis).

· Cambios en los niveles de células sanguíneas, que pueden causar infecciones con mayor frecuencia.

· Depresión, alucinaciones y confusión.

· Dolor de cabeza severo, mareos, falta de control muscular y visión borrosa.

· Latidos cardiacos irregulares.

· Inflamación de los vasos sanguíneos a menudo con erupciones en la piel.

· Hepatitis, enfermedad del hígado que te hace sentir un malestar general y puede causar coloración amarillenta de la piel y de los ojos.

· Caída del cabello, ampollas, dolor en articulaciones o músculos.

· Enfermedad de los riñones.

· Pérdida de la libido, hinchazón de mamas en los hombres (ginecomastia) y producción de leche en las mujeres.

· Sensibilidad de la piel a la luz.

· Inflamación del páncreas, provocando dolor intenso en el estómago y la espalda.

· Shock anafiláctico.

· Afecciones de la piel tales como el Síndrome de Steven Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

· Impotencia.

Los efectos adversos observados en niños son similares a los de los adultos. Existe poca información disponible sobre los efectos a largo plazo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RANTIDINA MYLANMantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC.Conservar en el envase original.No utilice Ranitidina MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica en el blister y cartonaje.

su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

- El principio activo es ranitidina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 150 mg de ranitidina en forma de ranitidina hidrocloruro.

- Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460), estearato de magnesio (E-

470B), hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), polidextrosa (E-1200), citrato de trietilo (E-1505), Macrogol 8000.

Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, de color blanco a beige, con la inscripción “G”
en una cara, y “00” por encima de “30” en la otra.
Ranitidina MYLAN 150 mg se presenta en envases de 28 comprimidos recubiertos.

Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España

Generics UK
Station close Potters Bar (Herthordhsire) ENG 1TL
Reino Unido
ó
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road (Dublín) – 13 – Irlanda

Bélgica Ranitidine Mylan 150 mg
Dinamarca Ranitidin Mylan
España Ranitidina MYLAN 150 mg comprimidos recubiertos EFG Francia Ranitidine Mylan 150 mg
Grecia Rantidine Tablets 150 mg
Irlanda Gertac 150 mg
Italia Ranitidina Mylan Generics Luxemburgo Ranitidine Mylan 150 mg Portugal Ranitidine Mylan 150 mg

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es