cetirizina dihidrocloruro

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en

este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

1. Qué es Ratioalerg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Ratioalerg
3. Cómo tomar Ratioalerg
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ratioalerg
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ratioalerg y para qué se utiliza

El principio activo de Ratioalerg es cetirizina dihidrocloruro. Ratioalerg es un medicamento antialérgico.
Ratioalerg está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para:
- el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

2. Qué necesita saber antes de tomar Ratioalerg

medicamento (incluidos en la sección 6), a la hidroxizina o a derivados de piperazina
(principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos)

No debe tomar ratioalerg 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ratioalerg.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.

Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.
No se han observado interacciones susceptibles de tener un impacto notable entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil, correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a dosis normales. Sin embargo, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar el consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento.

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos

La comida no afecta significativamente al grado de absorción de la cetirizina

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
Como con otros medicamentos, se debe evitar el uso de Ratioalerg en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ningún efecto dañino sobre el feto. Sin embargo, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento.
No debe tomar Ratioalerg durante la lactancia, ya que la cetirizina pasa a la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Ratioalerg produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamento estrechamente.
Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultáneo de alcohol u otros agentes depresores del sistema nervioso puede afectar además a su atención y su capacidad para reaccionar.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ratioalerg

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.

Niños entre 6 y 12 años: Medio comprimido (5 mg), dos veces al día.

Adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido de 10 mg una vez al día.

Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar medio comprimido (5
mg) una vez al día.
Si nota que el efecto de Ratioalerg es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico

Informe a su médico si piensa que ha tomado una sobredosis de Ratioalerg.
Su médico decidirá entonces que medidas deben tomarse.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización. La frecuencia se define como sigue: (frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas, poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas, raros: pueden afectar hasta 1 de cada
1.000 personas; muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).

Muy raros: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)

Frecuentes: fatiga

Raro: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)

Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tienen un

movimiento circular incontrolado)

Frecuentes: diarrea, sequedad de boca, nausea

Poco frecuentes: dolor abdominal

Poco frecuentes: astenia (fatiga extrema), malestar

Raros: edema (hinchazón)

Raros: reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)

Raros: función hepática anormal

Raros: aumento de peso

Frecuentes: mareo, dolor de cabeza

Poco frecuentes: parestesia (sensación anormal de la piel)

Raros: convulsiones, trastornos del movimiento

Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)

Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: somnolencia Poco frecuentes: agitación

Raros: agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio

Muy raros: tic

Muy raros: eliminación anormal de la orina

Frecuentes: faringitis, rinitis

Poco frecuentes: prurito, sarpullido

Raros: urticaria

Muy raros: edema, erupción debida al fármaco.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de

efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ratioalerg

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

- El principio activo es cetirizina dihidrocloruro. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato (lactosa), celulosa microcristalina (E460), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464) y macrogol 400.

Comprimidos recubiertos, de color blanco a blanquecino y ranurados.
Envase con blister PVC/PVDC – Aluminio sellado con calor conteniendo 7 comprimidos recubiertos con película.

Avda. de Burgos, 16 – D
28036 – Madrid
España

Merckle GmbH
Ludwig Merckle Strasse, 3
89143 Blaubeuren (Alemania)

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/