Resuelve tus dudas a preguntas como qué es RELESTAT, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de RELESTAT, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de RELESTAT varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Epinastina hidrocloruro
2. ANTES DE USAR RELESTAT No use Relestat
3. CÓMO USAR RELESTAT
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE RELESTAT
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de RelestatPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Relestat 0,5 mg/ml colirio en solución
Hidrocloruro de epinastina
· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:1. Qué es Relestat y para qué se utiliza
2. Antes de usar Relestat
3. Cómo usar Relestat
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Relestat
6. Información adicional
1. QUÉ ES RELESTAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Relestat es un medicamento antialérgico.
Relestat es un colirio en solución utilizado para el tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional, una enfermedad alérgica estacional que afecta al ojo. Los principales síntomas tratados por Relestat incluyen lagrimeo y picor, enrojecimiento o hinchazón de ojos o párpados.
2. ANTES DE USAR RELESTAT No use Relestat
· Si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de epinastina o a cualquiera de los demás componentes de Relestat mencionados en la sección 6 de este prospecto.
Tenga especial cuidado con Relestat· Si utiliza lentes de contacto debe retirarlas antes de utilizar Relestat. Después de su uso, espere por lo menos 15 minutos antes de volver a ponérselas. Ver también la sección “Información importante sobre algunos de los componentes de Relestat”.
· Si tiene que utilizar cualquier otro colirio durante el tratamiento con Relestat: espere al menos
10 minutos entre su aplicación y la de los demás colirios.
Uso de otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si tiene que usar cualquier otro colirio durante el tratamiento con Relestat siga las indicaciones incluidas en la sección anterior “Tenga especial cuidado con Relestat”.
Embarazo
Si está embarazada o piensa que pudiera estarlo consulte a su médico o farmacéutico antes de usar
Relestat.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Lactancia
Se desconoce si Relestat pasa a la lecha materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar
Relestat durante el periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
Es posible que experimente visión borrosa pasajera poco después de usar Relestat. No debe conducir ni utilizar máquinas hasta que vuelva a ver con claridad.
Información importante de alguno de los componentes de RelestatEste medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el contacto con lentes de contacto blandas.
Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.
3. CÓMO USAR RELESTAT
Siga exactamente las instrucciones de administración de Relestat indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Relestat no se debe usar en niños menores de 12 años. Adultos y adolescentes (mayores de 12 años)
La dosis habitual de Relestat es una gota en cada ojo que necesite tratamiento, dos veces al día; por
ejemplo por la mañana y por la noche.
Debe utilizar Relestat todos los días que tenga síntomas durante la estación alérgica pero nunca durante más de 8 semanas
No debe utilizar este envase si el sello de seguridad del cuello del frasco está roto antes de su primer uso . Aplicar las gotas de la siguiente manera:
1. Lávese las manos. Incline la cabeza hacia atrás y mire al techo.
2. Separe con suavidad el párpado inferior hasta que quede un pequeño hueco.
3. De la vuelta al frasco y apriételo para dejar caer una gota en el ojo que necesita tratamiento.
4. Suelte el párpado inferior y mantenga cerrado el ojo durante 30 segundos.
Si la gota cae fuera del ojo, vuelva a intentarlo.
Con el fin de evitar contaminación de la solución, evite que la punta del envase toque el ojo o ninguna otra superficie
Vuelva a poner el tapón y cierre el envase inmediatamente después de usarlo. Limpie cualquier exceso de líquido en su mejilla con un pañuelo limpio.
La aplicación correcta de las gotas es muy importante. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Si usa más gotas de Relestat de las que debiera, es improbable que le cause daño alguno. Aplique la(s)
siguiente(s) gota(s) a la hora habitual. Si está preocupado/a, hable con su médico o farmacéutico.
Si olvidó una dosis, aplíquela tan pronto como se acuerde, a menos que ya sea la hora de su siguiente dosis, en cuyo caso debe descartar la dosis olvidada. Después use su siguiente dosis a la hora habitual y continúe con su pauta normal.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Relestat
Relestet debe ser usado como ha sido aconsejado por su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Relestat puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es probable que ninguno de estos efectos sea grave; es posible que la mayoría de ellos sean leves y sólo afecten al ojo.
· Si sufre asma (una enfermedad alérgica que afecta a los pulmones y provoca dificultades para respirar) deje de utilizar Relestat y contacte con su médico inmediatamente o diríjase a su hospital más próximo.
Los siguientes efectos adversos pueden también aparecer:
Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)· Sensación de escozor o irritación del ojo (normalmente leve)
Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)Efectos adversos generales:
· Dolor de cabeza
· Hinchazón e irritación nasal, que puede causar goteo o congestión nasal, estornudos
· Sabor de boca inusual
Efectos adversos que afectan al ojo:
· enrojecimiento de los ojos
· sequedad de los ojos
· picor de los ojos
· dificultad para ver con claridad.
· secreción ocular
Algunos pacientes también han notificado los siguientes efectos adversos:
· aumento en la secreción lacrimal
· dolor en el ojo
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE RELESTAT
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Relestat después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase y en la caja después de CAD:.
No utilice Relestat si observa que el colirio muestra signos de deterioro, por ejemplo cambio de color, y devuelva el producto a su farmacéutico.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar el frasco dentro de su caja para protegerlo de la luz.
A los 28 días de haber abierto el frasco debe desecharlo, aún cuando queden algunas gotas. Esto le protegerá frente a infecciones. Para ayudarle a acordarse, anote la fecha de apertura en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Relestat
- El principio activo es hidrocloruro de epinastina. Cada ml de colirio en solución contiene 0,5 mg de hidrocloruro de epinastina.
- Los demás componentes son cloruro de benzalconio (conservante), edetato disódico, cloruro sódico, fosfato sódico dihidrógeno dihidratado, hidróxido sódico/ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua purificada.
Relestat es un colirio en solución transparente e incoloro contenido en un frasco de plástico con un tapón de rosca. Antes de abrir, cada frasco está lleno hasta la mitad de su capacidad, y contiene 5 ml de solución. Cada envase contiene un frasco.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónAllergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road Westport County Mayo Irlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Allergan S.A.
Pza. de la Encina 10-11
28760-Tres Cantos, Madrid
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Alemania - RELESTAT 0,5 mg/ml Augentropfen
Belgica - RELESTAT, 0,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
República Checa - PURIVIST 0.5 mg/ml oèní kapky, roztok
Dinamarca, Finlandia, Grecia, Islandia, Luxemburgo, Noruega, Polonia, Suecia - RELESTAT
Francia - PURIVIST (0.5 mg/ml, collyre en solution)
Hungría - RELESTAT 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
Irlanda, Reino Unido - RELESTAT, 0.5 mg/ml, eye drops solution
Italia - RELESTAT, 0,5 mg/ml, collirio, soluzione
Países Bajos - RELESTAT, oogdruppels, oplossing, 0,5 mg/ml
Portugal - RELESTAT, 0.5 mg/ml, colírio, solução
Republica Eslovaca - PURIVIST
España - RELESTAT 0,5 mg/ml colirio en solución
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2011.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
