· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si a la persona a la que cuida la han prescrito Reminyl, es importante que usted también lea este prospecto.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Reminyl y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Reminyl
3. Cómo tomar Reminyl
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Reminyl
6. Información adicional

1. QUÉ ES REMINYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Reminyl es un medicamento antidemencia que se utiliza para tratar los síntomas de la demencia leve o moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad en la que la función cerebral está alterada.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de memoria, aumento de la confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y más difícil realizar actividades rutinarias de la vida cotidiana.
Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Reminyl aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera podría mejorar los síntomas de la enfermedad.
Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto significa que liberan el medicamento paulatinamente.

2. ANTES DE TOMAR REMINYL No tome Reminyl

· si es alérgico (hipersensible) a galantamina o a cualquiera de los demás componentes listados en la sección 6 de este prospecto

· si padece una enfermedad de hígado y/o de riñón grave.

Reminyl debería utilizarse en la enfermedad de Alzheimer y no en otras formas de pérdida de memoria
o confusión.
Los medicamentos no siempre son adecuados para todo el mundo. Antes de iniciar el tratamiento con
Reminyl su médico debe saber si sufre o ha sufrido en el pasado alguno de los siguientes trastornos:

· problemas de hígado o riñón

· un trastorno cardiaco (p.ej., angina, ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca, pulso lento o irregular)

· alteración del equilibrio de electrolitos (p.ej., niveles de potasio altos o bajos en sangre)

· úlcera péptica (estómago)

· dolor abdominal agudo

· un trastorno del sistema nervioso (como epilepsia o enfermedad de Parkinson)

· una enfermedad o infección respiratoria que interfiere con la respiración (como asma, enfermedad pulmonar obstructiva o neumonía)

· si ha tenido una operación reciente en el intestino o la vejiga

· si tiene dificultades para la salida de orina.

Si le van a someter a una operación con anestesia general, comunique a su médico que está tomando
Reminyl.
Su médico decidirá si el tratamiento con Reminyl es adecuado para usted o si es necesario modificar la dosis.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Reminyl no debe tomarse junto con medicamentos que actúan de la misma manera, éstos incluyen:

· donepezilo o rivastigmina (para la enfermedad de Alzheimer)

· ambenonio, neostigmina o piridostigmina (para la debilidad muscular grave)

· pilocarpina (para la sequedad de ojos o boca) si se toma por la boca.

Algunos medicamentos pueden alterar los efectos de Reminyl o Reminyl puede disminuir la eficacia de otros medicamentos cuando se toman conjuntamente. Éstos incluyen:

· paroxetina o fluoxetina (antidepresivos)

· quinidina (para alteraciones del ritmo cardiaco)

· ketoconazol (antifúngico)

· eritromicina (antibiótico)

· ritonavir (antiviral – inhibidor de la proteasa del VIH).

Su médico puede prescribirle una dosis menor de Reminyl si además está tomando alguno de los medicamentos anteriormente mencionados.
Algunos medicamentos pueden aumentar el número de efectos secundarios causados por Reminyl, éstos incluyen:

· analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) que pueden aumentar el riesgo de úlceras

· medicamentos para determinados problemas del corazón o para la tensión alta (por ejemplo, digoxina, amiodarona, atropina, betabloqueantes o agentes bloqueantes de los canales de calcio). Si toma medicamentos debido a un latido irregular del corazón, su médico puede considerar necesario realizarle un electrocardiograma (ECG).

Si le van a someter a una operación con anestesia general, comunique a su médico que está tomando
Reminyl.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Se recomienda tomar Reminyl junto con los alimentos.
Durante el tratamiento con Reminyl debe tomar una cantidad suficiente de líquidos para estar hidratado. Ver la sección 3 de este prospecto para mayor información acerca de cómo tomar este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de tomar Reminyl, consulte a su médico para que le aconseje en caso de que esté embarazada, pueda estar embarazada o esté pensando en quedarse embarazada.
No debe amamantar mientras esté tomando Reminyl.

Reminyl puede causar mareos o somnolencia, especialmente durante las primeras semanas de
tratamiento. Si sufre estos síntomas, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR REMINYL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Reminyl indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si está tomando Reminyl comprimidos o solución oral y su médico le ha comentado que le va a cambiar a Reminyl cápsulas de liberación prolongada, lea cuidadosamente las instrucciones que aparecen al final de esta sección.

Las cápsulas de Reminyl deben tragarse enteras, NO masticar o machacar. Reminyl debe tomarse por
la mañana, con agua u otros líquidos y preferiblemente con alimento.
Reminyl cápsulas de liberación prolongada está disponible en tres concentraciones: 8 mg, 16 mg y 24 mg. El tratamiento con Reminyl se inicia con una dosis baja. Su médico puede aumentar paulatinamente la dosis (concentración) de Reminyl que está tomando hasta encontrar la dosis más adecuada para usted.
1. El tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día. Después de 4 semanas de tratamiento, se aumenta la dosis.
2. Tomará entonces la cápsula de 16 mg una vez al día. Después de otras 4 semanas de tratamiento como muy pronto, su médico puede decidir aumentar la dosis de nuevo.
3. Tomará entonces la cápsula de 24 mg una vez al día.
Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo debe aumentarla.
Si estima que la acción de Reminyl es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico necesita verle de forma regular para comprobar que este medicamento le va bien y comentar con usted cómo se siente. El médico también vigilará su peso de forma regular durante el tratamiento con Reminyl.

· Si tiene una enfermedad de hígado o riñón leve, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día por la mañana.

· Si tiene una enfermedad de hígado o riñón moderada, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg días alternos por la mañana. Después de una semana, empiece tomando la cápsula de 8 mg una vez al día por la mañana. No tome más de 16 mg una vez al día.

· Si tiene una enfermedad de hígado o riñón grave, no tome Reminyl.

Si usted toma demasiado Reminyl, consulte a su médico o diríjase al hospital inmediatamente. Lleve
consigo el envase con el resto de las cápsulas. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden ser entre otros: náuseas intensas, vómitos, debilidad muscular, latido lento del corazón, convulsiones y pérdida de conciencia.

Si olvidó tomar una dosis, deje pasar esa dosis y continúe el tratamiento de la forma habitual con la toma de la siguiente dosis programada.

Si olvida tomar más de una dosis, debería consultar a su médico.

Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Reminyl. Es importante continuar tomando este medicamento para tratar su enfermedad.

Si actualmente está tomando Reminyl comprimidos o solución oral, su médico puede decidir cambiarle a Reminyl cápsulas de liberación prolongada.

· Tome la última dosis de Reminyl comprimidos o solución oral por la noche

· A la mañana siguiente, tome la primera dosis de Reminyl cápsulas de liberación prolongada.

NO tome más de una cápsula al día. Mientras esté tomando Reminyl cápsulas una vez al día, NO tome

Reminyl comprimidos o solución oral.

No se recomienda administrar Reminyl a los niños.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Reminyl puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos pueden ser debidos a la propia enfermedad.

· Problemas del corazón incluyendo cambios del latido del corazón (lento o irregular)

· Palpitaciones (martilleo del latido de corazón)

· Otras alteraciones como desmayo

· Una reacción alérgica. Los signos pueden incluir erupción, problemas al tragar o al respirar, o hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua

Los efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes

· Sensación de malestar con náuseas y/o vómitos. Si se producen estos efectos indeseables, éstos se experimentan principalmente al principio del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al tratamiento y por lo general se pasan al cabo de unos días. Si experimenta estos efectos, su médico le puede recomendar tomar más líquidos y si es necesario, puede prescribirle un medicamento para que no se sienta mal.

Frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

· Pérdida de peso

· Pérdida de apetito

· Disminución del apetito

· Latido lento del corazón

· Sensación de debilidad

· Mareos

· Temblores

· Dolor de cabeza

· Somnolencia

· Cansancio anormal

· Dolor abdominal o malestar

· Diarrea

· Empacho (con sensación de acidez)

· Aumento de la sudoración

· Contracciones musculares

· Caídas

· Aumento de la presión arterial

· Sensación de debilidad

· Sensación general de malestar

· Ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones)

· Sensación de tristeza (depresión)

Poco frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes

· Aumento de los enzimas del hígado en sangre (el resultado del análisis del laboratorio muestra si su hígado está trabajando correctamente)

· Posible anomalía del latido del corazón

· Alteración del mecanismo de la conducción de los impulsos en el corazón

· Sensación de latidos anómalos del corazón (palpitaciones)

· Hormigueo, pinchazo o entumecimiento de la piel

· Cambio del sentido del gusto

· Sueño excesivo

· Ataques (convulsiones)

· Visión borrosa

· Pitido o zumbido en los oídos (tinnitus)

· Sensación de necesidad de vomitar

· Debilidad muscular

· Pérdida excesiva de agua en el cuerpo

· Disminución de la presión arterial

· Enrojecimiento de la cara

· Reacción alérgica

Efectos adversos raros: afecta a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes

· Inflamación del hígado (hepatitis)

5. CONSERVACIÓN DE REMINYL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Reminyl después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Reminyl

El principio activo es galantamina.

· Reminyl 16 mg cápsulas de liberación prolongada contiene 16 mg de galantamina (como hidrobromuro)

Los demás componentes son:

Reminyl 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada se identifica según el color y la inscripción:
16 mg: cápsulas de color rosa con la inscripción “G16”
Las cápsulas de 16 mg están disponibles en blísters de 7, 28, 56 ó 84 cápsulas o frascos de 300 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Janssen-Cilag, S.A
Pº de Las Doce Estrellas, 5-7
Campo de las Naciones
28042 MADRID

Janssen-Cilag, SpA Via C. Janssen
04010 Borgo San Michele
Latina ( Italia )
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres:
Austria Reminyl 16 mg Retardkapseln
Bélgica Reminyl 16 mg harde capsules met verlengde afgifte
Dinamarca Reminyl 16 mg depotkapsler, hårde
Finlandia Reminyl 16 mg depotkapseli, kova
Francia Reminyl LP 16 mg gélule à libération prolongée
Alemania REMINYL 1x täglich 16 mg Hartkapseln, retardiert
Grecia Reminyl 16 mg καψ?κια παρατεταμ?νης αποδ?σμευσης, σκληρ?
Islandia Reminyl 16 mg forðahylki, hörð
Irlanda Reminyl XL 16 mg prolonged release capsules
Italia Reminyl 16 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Luxemburgo Reminyl 16 mg gélules dures à libération prolongée
Holanda Reminyl retard capsules 1x daags 16 mg harde capsules met verlengde afgifte
Noruega Reminyl 16 mg depotkapsler, hard
Portugal Reminyl 16 mg cápsulas de libertação prolongada España Reminyl 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada Suecia Reminyl 16 mg depotkapslar, hårda
Reino Unido Reminyl XL 16 mg prolonged release capsules

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es