· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si a la persona a la que cuida la han prescrito Reminyl, es importante que usted también lea este prospecto.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Reminyl y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Reminyl
3. Cómo tomar Reminyl
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Reminyl
6. Información adicional

1. QUÉ ES REMINYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Reminyl es un medicamento antidemencia que se utiliza para tratar los síntomas de la demencia leve o moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad en la que la función cerebral está alterada.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de memoria, aumento de la confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y más difícil realizar actividades rutinarias de la vida cotidiana.
Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Reminyl aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera podría mejorar los síntomas de la enfermedad.

2. ANTES DE TOMAR REMINYL No tome Reminyl

· Si es alérgico (hipersensible) a galantamina o a cualquiera de los demás componentes listados en la sección 6 de este prospecto

· Si padece una enfermedad de hígado y/o de riñón grave.

Reminyl debe utilizarse en la enfermedad de Alzheimer y no en otras formas de pérdida de memoria o confusión.

Los medicamentos no siempre son adecuados para todo el mundo. Antes de iniciar el tratamiento con
Reminyl su médico debe saber si sufre o ha sufrido en el pasado alguno de los siguientes trastornos:

· problemas de hígado o riñón

· un trastorno cardiaco (por ejemplo, angina, ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca, pulso lento o irregular)

· alteración del equilibrio de electrolitos (por ejemplo, niveles de potasio altos o bajos en sangre)

· úlcera péptica (estómago)

· dolor abdominal agudo

· un trastorno del sistema nervioso (como epilepsia o enfermedad de Parkinson)

· una enfermedad o infección respiratoria que interfiere con la respiración (como asma, enfermedad pulmonar obstructiva o neumonía)

· si ha tenido una operación reciente en el intestino o la vejiga

· si tiene dificultades para la salida de orina.

Si le van a someter a una operación con anestesia general, comunique a su médico que está tomando
Reminyl.
Su médico decidirá si el tratamiento con Reminyl es adecuado para usted o si es necesario modificar la dosis.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Reminyl no debe tomarse junto con medicamentos que actúan de la misma manera, éstos incluyen:

· donepezilo o rivastigmina (para la enfermedad de Alzheimer)

· ambenonio, neostigmina o piridostigmina (para la debilidad muscular grave)

· pilocarpina (para la sequedad de ojos o boca) si se toma por la boca.

Algunos medicamentos pueden alterar los efectos de Reminyl o Reminyl puede disminuir la eficacia de otros medicamentos cuando se toman conjuntamente. Éstos incluyen:

· paroxetina o fluoxetina (antidepresivos)

· quinidina (para alteraciones del ritmo cardiaco)

· ketoconazol (antifúngico)

· eritromicina (antibiótico)

· ritonavir (antiviral – inhibidor de la proteasa del VIH).

Su médico puede prescribirle una dosis menor de Reminyl si además está tomando alguno de los medicamentos anteriormente mencionados.
Algunos medicamentos pueden aumentar el número de efectos secundarios causados por Reminyl, éstos incluyen:

· analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (p.ej., ibuprofeno) que pueden aumentar el riesgo de úlceras

· medicamentos para determinados problemas del corazón o para la tensión alta (p.ej., digoxina, amiodarona, atropina, betabloqueantes o agentes bloqueantes de los canales de calcio). Si

toma medicamentos debido a un latido irregular del corazón, su médico puede considerar necesario realizarle un electrocardiograma (ECG).
Si le van a someter a una operación con anestesia general, comunique a su médico que está tomando
Reminyl.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Se recomienda tomar Reminyl junto con los alimentos.
Durante el tratamiento con Reminyl debe tomar una cantidad suficiente de líquidos para estar hidratado. Ver la sección 3 de este prospecto para mayor información acerca de cómo tomar este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de tomar Reminyl, consulte a su médico para que le aconseje en caso de que esté embarazada, pueda estar embarazada o esté pensando en quedarse embarazada.
No debe amamantar mientras esté tomando Reminyl.

Reminyl puede causar mareos o somnolencia, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Si sufre estos síntomas, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos de metilo y de propilo que algunas veces pueden
causar reacciones alérgicas, las cuales pueden ser retardadas.

3. CÓMO TOMAR REMINYL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Reminyl indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Reminyl solución oral se debe tomar dos veces al día, por la mañana y por la noche, con agua u otros
líquidos, y preferiblemente con los alimentos.
Reminyl se inicia con una dosis baja. El médico puede aumentar paulatinamente la dosis
(concentración) de Reminyl que está tomando, hasta encontrar la dosis más adecuada para usted.
1. El tratamiento se comienza con 4 miligramos (1 mililitro de solución) dos veces al día. Después de
4 semanas de tratamiento, se aumenta la dosis.
2. Tomará entonces 8 miligramos (2 mililitros de solución) dos veces al día. Después de otras 4 semanas de tratamiento como muy pronto, su médico puede decidir aumentar de nuevo la dosis.
3. Tomará entonces 12 miligramos (3 mililitros de solución) dos veces al día.
Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo debe aumentarla. Si estima que la acción de Reminyl es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico necesita verle de forma regular para comprobar que este medicamento le va bien y comentar con usted cómo se siente. El médico también vigilará su peso de forma regular durante el tratamiento con Reminyl.

· Si tiene una enfermedad de hígado leve o una enfermedad de leve a moderada de riñón, se seguirán las instrucciones de dosificación anteriores

· Si tiene una enfermedad de hígado moderada, el tratamiento se comienza con 4 mg de solución oral (1 mililitro de solución) una vez al día por la mañana. Después de una semana de tratamiento, empiece tomando 4 mg de solución oral (1 mililitro de solución) dos veces al día durante al menos

4 semanas. No tomar más de 8 mg dos veces al día

· Si tiene una enfermedad de hígado y/o riñón grave, no tome Reminyl.

La solución viene con una jeringuilla, con la que se puede extraer del frasco la cantidad exacta necesaria.

Fig. 1: El frasco lleva un tapón de seguridad
para niños y se debe abrir de la 1
siguiente forma:
- Empuje el tapón de rosca hacia abajo
al mismo tiempo que lo gira en el 2
sentido contrario a las agujas del reloj.
- Una vez desenroscado, retire el tapón.
Fig. 2: Introduzca la jeringuilla en el frasco.
Mientras sujeta el anillo inferior, tire del anillo superior hasta la marca correspondiente al número de mililitros que desea administrar.
Fig. 3: Sujete el anillo inferior y retire la jeringuilla completa del frasco.
Vacíe la jeringuilla en cualquier bebida no alcohólica deslizando el anillo superior hacia abajo y bébala inmediatamente.
Cierre el frasco.
Enjuague la jeringuilla con agua.

Si usted toma demasiado Reminyl, contacte con su médico o diríjase al hospital inmediatamente. Lleve consigo el envase con la solución que le haya quedado. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden ser entre otros: náuseas intensas, vómitos, debilidad muscular, latido lento del corazón,
convulsiones y pérdida de conciencia.

Si olvidó tomar una dosis, deje pasar esa dosis y continúe el tratamiento de la forma habitual con la
toma de la siguiente dosis.

Si olvida tomar más de una dosis, debería consultar a su médico.

Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Reminyl. Es importante continuar
tomando este medicamento para tratar su enfermedad.

No se recomienda administrar Reminyl a los niños.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Reminyl puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos pueden ser debidos a la propia enfermedad.

· Problemas del corazón incluyendo cambios del latido del corazón (lento o irregular)

· Palpitaciones (martilleo del latido de corazón)

· Otras alteraciones como desmayo

· Una reacción alérgica. Los signos pueden incluir erupción, problemas al tragar o al respirar, o hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.

Los efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes

· Sensación de malestar con náuseas y/o vómitos. Si se producen estos efectos indeseables, estos se experimentan principalmente al principio del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al tratamiento y por lo general se pasan al cabo de unos días. Si experimenta estos efectos, su médico le puede recomendar tomar más líquidos y si es necesario, puede prescribirle un medicamento para que no se sienta mal.

Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

· Pérdida de peso

· Pérdida de apetito

· Disminución del apetito

· Latido lento del corazón

· Sensación de debilidad

· Mareos

· Temblores

· Dolor de cabeza

· Somnolencia

· Cansancio anormal

· Dolor abdominal o malestar

· Diarrea

· Empacho (con sensación de acidez)

· Aumento de la sudoración

· Contracciones musculares

· Caídas

· Aumento de la presión arterial

· Sensación de debilidad

· Sensación general de malestar

· Ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones)

· Sensación de tristeza (depresión)

Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes

· Aumento de los enzimas del hígado en sangre (el resultado del análisis del laboratorio muestra si su hígado está trabajando correctamente)

· Posible anomalía del latido del corazón

· Alteración del mecanismo de la conducción de los impulsos en el corazón

· Sensación de latidos anómalos del corazón (palpitaciones)

· Hormigueo, pinchazo o entumecimiento de la piel

· Cambio del sentido del gusto

· Sueño excesivo

· Ataques (convulsiones)

· Visión borrosa

· Pitido o zumbido en los oídos (tinnitus)

· Sensación de necesidad de vomitar

· Debilidad muscular

· Pérdida excesiva de agua en el cuerpo

· Disminución de la presión arterial

· Enrojecimiento de la cara

· Reacción alérgica

Efectos adversos raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes

· Inflamación del hígado (hepatitis).

5. CONSERVACION DE REMINYL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Reminyl después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No congelar.
La solución oral de Reminyl no se debe de utilizar una vez transcurridos 3 meses desde que se abrió el frasco por primera vez.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Reminyl:

El principio activo es galantamina.

· 1 mililitro de Reminyl 4 mg/ml solución oral contiene 4 miligramos de galantamina (como hidrobromuro)

Los demás componentes son:
parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), agua purificada, sacarina sódica e hidróxido sódico.

Reminyl es una solución oral transparente e incolora que viene en un envase de 100 mililitros.
La solución viene con una jeringuilla con la que se puede extraer del frasco la cantidad exacta necesaria.

Janssen-Cilag, S.A
Pº de Las Doce Estrellas, 5-7
Campo de las Naciones
28042 MADRID

B- 2340 Beerse
Bélgica
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres:
Austria Reminyl 4 mg/ml- orale Lösung Bélgica Reminyl 4 mg/ml, orale oplossing Dinamarca Reminyl 4 mg/ml oral opløsning Finlandia Reminyl 4 mg/ml oraaliliuos Francia Reminyl 4 mg/ml, solution buvable
Alemania Reminyl 4mg/ml Lösung zum Einnehmen
Grecia Reminyl 4mg/ml π?σιμο δι?λυμα Islandia Reminyl 4 mg/ml mixtúra, lausn Irlanda Reminyl 4 mg/ml oral solution Italia Reminyl 4 mg/ml soluzione orale Luxemburgo Reminyl 4 mg/ml, soluté buvable Holanda Reminyl 4 mg/ml, drank

Noruega Reminyl 4 mg/ml mikstur, oppløsning
Portugal Reminyl 4 mg/ml solução oral
España Reminyl 4 mg/ml solución oral Suecia Reminyl 4 mg/ml oral lösning Reino Unido Reminyl 4 mg/ml oral solution

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es