(riluzol)

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
3. Cómo tomar Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
6. Información adicional

1. QUÉ ES Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG es riluzol, que actúa sobre el sistema nervioso.
Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG se utiliza en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
La ELA es una forma de enfermedad de neurona motora en la que las agresiones a las células nerviosas responsables de la emisión de instrucciones a los músculos llevan a debilidad, pérdida de masa muscular y parálisis.
La destrucción de las células nerviosas en la enfermedad de neurona motora puede ser debida a la presencia de demasiado glutamato (un mensajero químico) en el cerebro y la médula espinal. Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG detiene la liberación de glutamato, lo que puede ayudar a prevenir la generación de daños en las células nerviosas.
Consulte a su médico para más información sobre la ELA y el motivo por el que se le ha recetado este medicamento.

2. ANTES DE TOMAR Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- si es alérgico (hipersensible) al riluzol o a cualquiera de los demás componentes de Riluzol
PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
- si tiene alguna enfermedad hepática o concentraciones sanguíneas elevadas de ciertas enzimas del hígado (transaminasas).
- si está embarazada o amamantando a un bebé.

- si padece cualquier tipo de problema hepático: coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), picor por todo el cuerpo, náuseas, vómitos.
- si sus riñones no funcionan demasiado bien.
- si nota cualquier signo de fiebre: puede deberse a un número reducido de glóbulos blancos, que puede originar un mayor riesgo de infección.
- si su edad es inferior a 18 años. No se recomienda el uso de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG en niños debido a que no hay información disponible en esta población.
Si se encuentra en cualquiera de las situaciones anteriores o tiene dudas, informe a su médico, quien decidirá qué hacer.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

NO DEBE tomar Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG si está o cree que puede estar embarazada o si está amamantando a un bebé.
Si cree que puede estar embarazada o tiene la intención de amamantar a un bebé, pida consejo a su médico antes de tomar Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.

Puede conducir o usar todo tipo de máquinas o herramientas, a menos que después de tomar este medicamento note sensación de mareo o desvanecimiento.

3. CÓMO TOMAR Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es de un comprimido, dos veces al día. Los comprimidos deben tomarse por la boca, cada 12 horas, a la misma hora cada día (p. ej., por la mañana y por la noche).

Si toma demasiados comprimidos, acuda a su médico o al Servicio de Urgencias del hospital más cercano inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad.

Si olvida tomar un comprimido, omita por completo esa dosis y tome el siguiente comprimido a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

- si nota cualquier signo de fiebre (aumento de la temperatura), ya que Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. Es posible que su médico quiera extraerle una muestra de sangre para comprobar el número de glóbulos blancos, que son importantes en la lucha contra las infecciones.
- si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), picor por todo el cuerpo o náuseas, ya que pueden ser signos de enfermedad hepática (hepatitis). Es posible que su médico le realice análisis de sangre periódicos mientras esté tomando Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG para asegurarse de que esto no ocurra.
- si presenta tos o dificultades para respirar, ya que pueden ser signos de enfermedad pulmonar
(llamada enfermedad pulmonar intersticial).

- cansancio
- náuseas
- concentraciones sanguíneas elevadas de ciertas enzimas del hígado (transaminasas)

- mareo
- somnolencia
- dolor de cabeza
- adormecimiento u hormigueo de la boca
- aumento del latido cardiaco
- dolor abdominal
- vómitos
- diarrea
- dolor

50 mg comprimidos recubiertos con película EFG son:
- anemia
- reacciones alérgicas
- inflamación del páncreas (pancreatitis)

5. CONSERVACIÓN DE Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

El principio activo es riluzol. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de riluzol. Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: hidrogenofosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Recubrimiento con película: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400.

Riluzol PMCS son comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, de color casi blanco y
8 mm de diámetro.
Riluzol PMCS se presenta en envases de 10, 30, 50, 56, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Accord Healthcare, S.L.U
Moll de Barcelona s/n. World Trade Center. Edifici Est 6ª planta
08039 Barcelona

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.