· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Risperidona Mabo y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Risperidona Mabo
3. Cómo tomar Risperidona Mabo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona Mabo
6. Información adicional

1. QUÉ ES RISPERIDONA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Risperidona Mabo pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

· Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

· Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La

Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

· Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente.

· Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta.

2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA MABO No tome Risperidona Mabo si:

· Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los componentes de Risperidona

Mabo (que se citan en la sección 6 a continuación).
Si no está seguro de serlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperidona Mabo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Risperidona si:

· Tiene algún problema de corazón. Los ejemplos incluyen las alteraciones del ritmo cardíaco, o si es propenso a tener la tensión arterial baja o si utiliza medicamentos para la presión arterial. Risperidona puede reducir la presión arterial. Puede que necesite que le ajusten la dosis

· Sabe de algún factor que le pueda hacer propenso a tener un ataque, tales como la tensión alta, enfermedades cardiovasculares o problemas en los vasos sanguíneos del cerebro

· Tiene enfermedad de Parkinson o demencia

· Es diabético

· Tiene epilepsia

· Es varón y en alguna ocasión ha tenido una erección prolongada o dolorosa. Si sufre esto mientras está tomando Risperidona, póngase en contacto con su médico inmediatamente

· Tiene problemas para controlar su temperatura corporal o siente un calor excesivo

· Tiene problemas de riñón

· Tiene problemas de hígado

· Tiene un nivel anormalmente alto en su sangre de la hormona prolactina o si tiene un tumor, que pueda ser dependiente de prolactina

· Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, estos medicamentos pueden asociarse con la formación de los mismos.

· Movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca o cara. Puede ser necesario discontinuar

Risperidona

· Fiebre, rigidez muscular grave, sudoración o un nivel bajo de consciencia (una enfermedad llamada

“síndrome neuroléptico maligno”). Puede necesitar tratamiento médico inmediatamente
Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperidona Mabo.
Risperidona puede hacerle aumentar de peso.

En pacientes de edad avanzada con demencia, hay un aumento en el riesgo de tener un ataque. No debe tomar risperidona si tiene demencia provocada por un ataque.
Durante el tratamiento con Risperidona debe ver a su médico con frecuencia.
Si usted o su cuidador observan un cambio súbito de su estado mental o la aparición repentina de debilidad o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas, sobre todo si es un lado, o habla confusa, aunque sea por poco tiempo, busque tratamiento médico inmediatamente. Puede ser signo de un ataque cerebral.

Se deben haber descartado otras causas del comportamiento agresivo antes de empezar el tratamiento para desordenes de conducta.
Si durante el tratamiento con risperidona sufre fatiga, cambiando las horas de administración, pueden
mejorar sus dificultades para prestar atención.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los obtenidos sin receta y los productos elaborados a base de hierbas.
Es especialmente importante que hable con su médico o farmacéutico si toma cualquiera de los siguientes productos:

· Medicamentos que actúan sobre su cerebro, como los utilizados para calmarse (benzodiazepinas) , o algunos medicamentos para el dolor (opiáceos), medicamentos para la alergia (algunos antihistamínicos), ya que risperidona puede aumentar su acción sedante

· Medicamentos capaces de modificar la actividad eléctrica de su corazón, como los utilizados para el paludismo, los problemas del ritmo del corazón (como la quinidina), alergias (antihistamínicos), algunos antidepresivos u otros medicamentos para problemas mentales

· Medicamentos que provocan un latido lento del corazón

· Medicamentos que provocan un nivel bajo de potasio en sangre (por ejemplo: algunos diuréticos)

· Medicamentos para tratar la tensión arterial alta. Risperidona puede disminuir la tensión arterial

· Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como la levodopa)

· Diuréticos, que se utilizan para los problemas cardíacos o para tratar la hinchazón de algunas partes del cuerpo debido a una retención de líquidos (como furosemida o hidroclorotiazida). Risperidona, tomada sola o con furosemida, puede aumentar el riesgo de ataque cerebral o de muerte en

personas pacientes de edad avanzada con demencia.
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto de risperidona:

· Rifampicina (un medicamento para tratar algunas infecciones)

· Carbamazepina, fenitoína (medicamentos para la epilepsia)

· Fenobarbital

Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de risperidona:

· Quinidina (utilizada para ciertos tipos de enfermedades del corazón)

· Antidepresivos como paroxetina, fluoxetina y antidepresivos tricíclicos

· Medicamentos conocidos como beta bloqueantes (utilizados para tratar la tensión sanguínea alta)

· Fenotiazinas (por ejemplo, utilizadas para tratar la psicosis o como calmantes)

· Cimetidina, ranitidina (bloqueantes de los ácidos del estómago)

Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.
Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperidona Mabo.

Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Debe evitar consumir alcohol mientras toma
Risperidona.
Risperidona Mabo solución oral no debe mezclarse con té.

· Consulte a su médico antes de utilizar Risperidona si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o si se encuentra en período de lactancia. Su médico decidirá si puede tomarlo

· Los recién nacidos de madres que han utilizado Risperidona Mabo en el último trimestre de embarazo, pueden presentar los siguientes síntomas: temblor, rigidez de los músculos y/o debilidad, somnolencia, agiatación, problemas para respirar y para recibir alimentación. Si su hijo recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Se ha observado mareo, cansancio y problemas de visión durante el tratamiento con Risperidona. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin consultarlo antes con su médico.

Risperidona Mabo 1mg/ml contiene aproximadamente 11,14 mg de sodio por mililitro de solución, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene