- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Rizatriptán Teva 10 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Teva 10 mg
3. Cómo tomar Rizatriptán Teva 10 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Teva 10 mg
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Rizatriptán Teva 10 mg y para qué se utiliza

Rizatriptán Teva pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HTIB/ID.
Su médico le ha recetado Rizatriptán Teva para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña.
Tratamiento con Rizatriptán Teva:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Teva 10 mg

este medicamento (enumerados en la sección 6)
- si tiene presión arterial alta moderadamente grave o grave, o leve que no está controlada con la medicación.
- si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto de miocardio o dolor en el pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de corazón.
- si tiene problemas de hígado o de riñón graves
- si ha tenido un accidente cerebrovascular (ACV) o un mini accidente cerebrovascular (accidente isquémico transitorio AIT)
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- si tiene problemas de obstrucción en sus arterias (enfermedad vascular periférica)
- si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) como moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, o pargilina (medicamentos para la depresión) o linezolid (un antibiótico), o si han transcurrido menos de dos semanas desde que dejó de tomar inhibidores de la MAO.
- si está tomado actualmente un medicamento de tipo ergotamínico, como ergotamina o dihidroergotamina para tratar su migraña o metisergida para prevenir una crisis de migraña
- si está tomando cualquier otro medicamento de la misma clase, como sumatriptán, naratriptán, o zolmitriptán para tratar su migraña (Ver Uso de otros medicamentos más abajo).
Si no está seguro de si alguno de los casos anteriores le afecta a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Rizatriptán Teva.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rizatriptan Teva:
- tiene alguno de los siguientes factores de riesgo de enfermedad cardiaca: presión arterial alta, diabetes, es fumador o está tomando sustitutivos de la nicotina, su familia tiene antecedentes de enfermedad cardiaca, es hombre y tiene más de
40 años de edad o es una mujer postmenopáusica
- tiene problemas de riñón o de hígado
- tiene un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda)
- su dolor de cabeza está asociado con mareo, dificultad al caminar, falta de coordinación o debilidad en pierna y brazo
- toma preparados herbales que contienen hierba de San Juan
- ha tenido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad al respirar y/o tragar (angiodema)
- si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina para la depresión ya que esta combinación puede producir una reacción grave (ver sección 4 por posibles efectos adversos).
- ha tenido síntomas pasajeros incluyendo dolor de pecho o garganta y opresión.
Si toma Rizatriptán Teva con mucha frecuencia, esto puede producir que adquiera dolor de cabeza crónico. En tales casos debe contactar con su médico así como dejar de tomar Rizatriptán Teva.
Informe a su médico o farmacéutico de todos sus síntomas. Su médico decidirá si tiene migrañas. Sólo debe tomar Rizatriptán Teva para una crisis de migraña. Rizatriptán Teva no debe usarse para tratar otros dolores de cabeza que puedan estar causados por otras enfermedades más graves. Esto es porque Rizatriptán Teva puede afectar “el mecanismo de acción” de algunos medicamentos. También otros medicamentos pueden afectar a Rizatriptán Teva.

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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Incluso medicamentos a base de plantas medicinales y aquellos que toma normalmente para las migrañas. Esto es porque Rizatriptán Teva puede afectar el mecanismo de acción de algunos medicamentos. También otros medicamentos pueden afectar a Rizatriptán Teva.
No tome Rizatriptán Teva:
- si ya está tomando un agonista 5-HT1B/1D (algunas veces denominados
"triptanos"), como sumatriptán, naratriptán o zolmitriptán.
- si está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO), como moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, linezolid o pargilina, o si han transcurrido menos de dos semanas desde que dejó de tomar un inhibidor de la MAO.
- si toma medicamentos de tipo ergotamínico, como ergotamina o dihidroergotamina para tratar su migraña.
- si toma metisergida para prevenir una crisis de migraña.
Los medicamentos arriba mencionados cuando se toman con Rizatriptán Teva pueden incrementar el riesgo de reacciones adversas.
Después de tomar Rizatriptán Teva debe espera al menos 6 horas antes de tomar medicamentos de tipo ergotamínico como ergotamina, dihidroergotamina o metisergida.
Después de tomar medicamentos de tipo ergotamínico debe esperar al menos 24 horas antes de tomar Rizatriptán Teva.
Pregunte a su médico sobre las instrucciones y los riesgos de tomar Rizatriptán Teva
- si está tomando propranolol (ver sección 3 Como tomar Rizatriptán Teva)
- si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina para la depresión.

Rizatriptán Teva puede tardar más en hacer efecto si lo tomamos después de las
comidas. Aunque es mejor tomarlo con el estómago vacío, puede tomarlo todavía aunque haya comido.

Se desconoce si Rizatriptán Teva es perjudicial para el feto cuando lo toma una mujer
embarazada.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar este medicamento si usted está embarazada. Se debe evitar la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.

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Hay una experiencia limitada con el uso de Rizatriptán Teva en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, por lo tanto no se debe administrar Rizatriptán Teva en niños y adolescentes.

No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de Rizatriptán Teva en
pacientes mayores de 65 años.

Al tomar Rizatriptán Teva puede sentir somnolencia o mareo. Si esto ocurre, no
conduzca ni utilice herramientas o máquinas.

Pacientes fenilcetonúricos: Rizatriptán Teva puede ser perjudicial para personas con
fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Rizatriptán Teva 10 mg

Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es 10 mg.
Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propanolol y la de Rizatriptán Teva hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas.
Rizatriptán Teva está disponible en comprimido bucodispersable que se disuelve en la boca.
No maneje los comprimidos con las manos húmedas ya que los comprimidos se pueden romper.
1. Sujete la tira del blister por los bordes y separe un blister del resto de la tira a lo largo de las perforaciones.
2. Separe la parte de atrás con cuidado.
3. Suavemente empuje el comprimido hacia afuera.
4. Deposite el comprimido en su boca. Este se disolverá directamente, así se puede tragar fácilmente.
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En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de
24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptán Teva. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas.

Sin embargo, todavía es probable que responda a Rizatriptán Teva durante la siguiente crisis.

Si su estado empeora, busque atención médica.

Si usted toma más Rizatriptán Teva del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915
620 420. Lleve el envase del medicamento con usted.
Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento.
En estudios, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

- sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel (hipoestesia), disminución de la agudeza mental, temblor,
- ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación), ritmo cardiaco muy rápido
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(taquicardia),
- rubor (enrojecimiento de la cara que dura un breve tiempo), sofocos, sudoración,
- molestias de garganta, dificultad para respirar (disnea),
- malestar (náuseas), boca seca, vómitos, diarrea,
- sensación de pesadez en partes del cuerpo,
- dolor en el abdomen o pecho

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

- inestabilidad al andar (ataxia), mareos (vértigo), visión borrosa,
- confusión, insomnio, nerviosismo,
- presión arterial alta (hipertensión); sed, indigestión (dispepsia),
- picor y erupción con bultos (urticaria),
- dolor de cuello, sensación de rigidez en partes del cuerpo, entumecimiento, debilidad muscular

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

- mal sabor en la boca,
- desmayos (síncope), un síndrome llamado “síndrome serotoninérgico” que puede causar efectos adversos como coma, presión arterial inestable, fiebre extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones,
- dolor facial, ruidos al respirar
- infarto de miocardio, espasmos de los vasos sanguíneos del corazón, accidente cerebrovascular. Estos ocurrieron generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, historia familiar de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, hombre por encima de los
40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda).

No conocidos (no puede estimarse a patir de los datos disponibles)

- ataque (convulsiones)
- espasmo de los vasos sanguineos de las extremidades incluyendo frialdad y adormecimiento de las manos o los pies
- reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar y/o para tragar (angioedema); erupción cutánea y severa descamación de la piel incluso acompañada de fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
- ritmo cardiaco irregular o lento, alteraciones en el ECG
- dolor en la parte inferior izquierda del estómago y diarrea sanguinolenta (colitis isquémica)
- dolor muscular

Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que sugiera una reacción alérgica (como erupción o picor) después de tomar Rizatriptán Teva.

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Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Rizatriptán Teva 10 mg

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es rizatriptán. Un comprimido bucodispersable de 10 mg
contiene 10 mg de rizatriptán como 14,53 mg de rizatriptán benzoato.
- Los demás componentes de Rizatriptán Teva son: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, manitol (E421), almidón pregelatinizado (maíz), aspartamo (E951), sabor a menta, sílice coloidal anhidra, estearil fumarato sódico

Rizatriptán Teva 10 mg comprimidos bucodispersables: son comprimidos
bucodispersables blancos a blanquecinos, redondos, lisos, con bordes biselados,
grabados con ‘IZ’ en un lado y ‘10’ en el otro lado.
Tamaños de envase: 2, 3, 6, 12, 18, 28 o 30 comprimidos bucodipersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1º planta
28108 Alcobendas, Madrid

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Teva UK Limited
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
o
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría o
Pharmachemie BV
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda o
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
H-2100 Gödöll?, Táncsics Mihály út 82
Hungría. o
TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Francia o
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
Polonia o
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemania

Chipre: Rizatriptan TEVA Dinamarca: Rizatriptan Teva
Francia: Rizatriptan Teva 10 mg, comprimé orodispersible Alemania: Rizatriptan ratiopharm 10 mg Schmelztabletten Italia: Rizatriptan Teva
Holanda: Rizatriptan disp 10 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
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Noruega: Rizatriptan Teva 10 mg smeltetablett
España: Rizatriptan Teva 10mg comprimidos bucodispersables EFG Suecia: Rizatriptan Teva 10 mg munsönderfallande tabletter
Reino Unido: Rizatriptan 10 mg Orodispersible Tablets

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
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