Resuelve tus dudas a preguntas como qué es RIZATRIPTAN VAIA, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de RIZATRIPTAN VAIA, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de RIZATRIPTAN VAIA varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Rizatriptán
Antes de tomar rizatriptán, informe a su médico o farmacéutico:
3. Cómo tomar Rizatriptán Vaia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Vaia
6. Contenido del envase e información adicionalProspecto: información para el usuario
Rizatriptán Vaia 10 mg comprimidos EFG
Rizatriptán
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porquecontiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:1. Qué es Rizatriptán Vaia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Vaia
3. Cómo tomar Rizatriptán Vaia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Vaia
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Rizatriptán Vaia y para qué se utiliza
Rizatriptán pertenece al grupo de medicamentos denominados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HT1B/1D.
Rizatriptán es un medicamento antimigrañoso y su médico se lo ha prescrito para tratar la fase de
dolor de cabeza de su ataque de migraña. No lo utilice para prevenir una crisis.
Rizatriptán Vaia está indicado en adultos a partir de 18 años de edad.
Rizatriptán reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón
provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán VaiaNo tome Rizatriptán Vaia:
- si es alérgico a rizatriptán benzoato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6, contenido del envase e información adicional).
- si tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no está controlada con la medicación.
- si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto de miocardio o dolor en el pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de corazón.
- si tiene problemas graves de hígado o de riñón.
- si ha tenido un infarto cerebral (accidente cerebrovascular, ACV) o un mini infarto cerebral
(accidente isquémico transitorio, AIT).
- si tiene problemas de obstrucción en sus arterias (enfermedad vascular periférica).
- si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) como moclobemida, fenelcina,
tranilcipromina o pargilina (medicamentos para la depresión), o linezolid (un antibiótico), o
si los ha tomado en las últimas dos semanas.
- si está tomado actualmente un medicamento de tipo ergotamínico, como ergotamina o
dihidroergotamina para tratar su migraña o metisergida para prevenir una crisis de migraña.
- si está tomando cualquier otro medicamento de la misma clase, algunas veces denominados
"triptanes", como sumatriptán, naratriptán o zolmitriptán para tratar su migraña (ver “Toma
de Rizatriptán Vaia con otros medicamentos”).
Si no está seguro de si alguno de los casos anteriores le afecta a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Rizatriptán Vaia.
Advertencias y precaucionesAntes de tomar rizatriptán, informe a su médico o farmacéutico:
- si tiene alguno de los siguientes factores de riesgo de enfermedad cardiaca: presión arterial alta, diabetes, si es fumador o está usando sustitutivos de la nicotina, su familia tiene antecedentes de enfermedad cardiaca, es hombre y tiene más de 40 años de edad o es una mujer postmenopáusica.- si tiene problemas de riñón o de hígado.
- si tiene un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama
izquierda).
- si tiene o ha tenido alguna alergia.
- si su dolor de cabeza está asociado con mareo, dificultad al caminar, falta de coordinación o
debilidad en pierna y brazo.
- si toma plantas medicinales que contienen hierba de San Juan.
- si ha tenido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que
puede causar dificultad al respirar o tragar (angioedema).
- si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como
sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina, o inhibidores de la recaptación de serotonina
y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina, para la depresión.
- si ha tenido síntomas pasajeros incluyendo dolor y opresión en el pecho.
Si toma rizatriptán con mucha frecuencia, esto puede producir que adquiera dolor de cabeza crónico. En tales casos debe contactar con su médico, ya que puede tener que dejar de tomar Rizatriptán Vaia.
Informe a su médico o farmacéutico de todos sus síntomas. Su médico decidirá si tiene migraña. Sólo debe tomar Rizatriptán Vaia para una crisis de migraña. Rizatriptán Vaia no debe usarse
para tratar otros dolores de cabeza que puedan estar causados por otras enfermedades más
graves.
Toma de Rizatriptán Vaia con otros medicamentosNo tome Rizatriptán Vaia si está tomando:
- un agonista 5-HT
(algunas veces denominados "triptanes"), como sumatriptán,
1B/1D
naratriptán o zolmitriptán.
- un inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO), como moclobemida, fenelcina,
tranilcipromina, linezolid o pargilina, o si los ha tomado en las últimas dos semanas.
- medicamentos para el tratamiento de migraña que contienen ergotamina o derivados de la
misma, p. ej., tartrato de ergotamina.
- metisergida para prevenir una crisis de migraña.
Los medicamentos arriba mencionados cuando se toman con Rizatriptán Vaia pueden incrementar el riesgo de efectos adversos.
Después de tomar Rizatriptán Vaia debe esperar al menos 6 horas antes de tomar medicamentos de tipo ergotamínico como ergotamina, dihidroergotamina o metisergida.
Después de tomar medicamentos de tipo ergotamínico, debe esperar al menos 24 horas antes de
tomar Rizatriptán Vaia.
Pida a su médico instrucciones sobre cómo tomar Rizatriptán Vaia e información sobre los
riesgos
- si actualmente está tomando propranolol (ver sección 3, Cómo tomar Rizatriptán Vaia).
- si actualmente está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
como sertralina, oxalato de escitalopram, y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de
serotonina y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina para la depresión.
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Rizatriptán Vaia puede afectar a la forma en la que funcionan algunos medicamentos y otros medicamentos también pueden afectar a Rizatriptán Vaia.
Toma de Rizatriptán Vaia con alimentos y bebidasRizatriptán puede tardar más en hacer efecto si lo toma después de las comidas. Aunque es mejor tomarlo con el estómago vacío, usted puede tomarlo todavía aunque haya comido.
Embarazo, lactancia y fertilidadSi está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si rizatriptán es perjudicial para el feto cuando lo toma una mujer embarazada.
Se debe evitar la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.
Al tomar este medicamento puede sentir somnolencia o mareos. Si esto ocurre, no conduzca ni
utilice herramientas o máquinas.
Rizatriptán Vaia contiene sorbitol (E420)Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes
de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Rizatriptán Vaia
Rizatriptán Vaia se utiliza para tratar las crisis de migraña. Tome Rizatriptán Vaia tan pronto como sea posible una vez comenzado su dolor de cabeza migrañoso. No lo utilice para prevenir una crisis.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Rizatriptán Vaia comprimidos deben tomarse por vía oral y tragarse enteros con un líquido.
La dosis recomendada es 10 mg.
Si actualmente está tomando propranolol o tiene problemas de riñón o de hígado, debe usar una dosis de 5 mg de rizatriptán, como su médico le ha indicado. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propranolol y la de rizatriptán. No tome más de 2 dosis de Rizatriptán Vaia en un período de 24 horas.
Rizatriptán también está disponible en comprimidos bucodispersables que se disuelven en la boca. Los comprimidos bucodispersables se pueden usar en situaciones en las que no hay líquidos disponibles, o para evitar las náuseas y los vómitos que pueden acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos.
En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de rizatriptán. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas
Si aún tiene migraña 2 horas después del tratamientoSi usted no responde a la primera dosis de Rizatriptán Vaia durante una crisis, no debe tomar una segunda dosis de Rizatriptán Vaia para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a rizatriptán durante la siguiente crisis.
No tome más de 2 dosis de Rizatriptán Vaia en un período de 24 horas. Siempre debeesperar al menos 2 horas entre las tomas.
Si su estado empeora, busque atención médica.
Uso en niños y adolescentesNo se recomienda el uso de Rizatriptán Vaia en niños menores de 18 años de edad.
Uso en pacientes mayores de 65 añosNo hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de Rizatriptán Vaia en
pacientes mayores de 65 años.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Recuerde llevar el envase del medicamento y los
comprimidos restantes con usted.
Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y
ritmo cardiaco lento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su medico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Rizatriptán Vaia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento.
Informe inmediatamente a su médico si tiene alguno de los pocos frecuentes efectos adversos siguientes:- reacción alérgica: hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar
dificultad al respirar y/o tragar (angioedema y reacciones anafilactoides).
Y también si tiene alguno de los raros efectos adversos siguientes:- descamación grave de la piel con o sin fiebre (necrólisis epidérmica tóxica).
- ‘síndrome serotoninérgico’: los síntomas pueden incluir coma, presión arterial inestable,fiebre extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones.
- infarto de miocardio o accidente cardiovascular. Estos ocurrieron generalmente en pacientescon factores de riesgo de enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, historia familiar de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, hombre mayor de 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema determinado con la forma en la que su corazón late [bloqueo de rama izquierda]).
En los estudios, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos,
somnolencia y cansancio.
También se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel
(hipoestesia), disminución de la agudeza mental, temblor
- ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación), ritmo cardiaco muy rápido (taquicardia)
- rubor (enrojecimiento de la cara que dura un breve tiempo), sofocos, sudoración
- molestias de garganta, dificultad para respirar (disnea)
- malestar (nauseas), boca seca, vómitos, diarrea
- pesadez en partes del cuerpo
- dolor de abdomen o de pecho
- erupción cutánea
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- reacción alérgica (hipersensibilidad)
- inestabilidad al andar (ataxia), mareos (vértigo), visión borrosa
- confusión, insomnio, nerviosismo
- presión arterial alta (hipertensión); sed, indigestión (dispepsia)
- picor y erupción con bultos (urticaria)
- dolor de cuello, sensación de rigidez en partes del cuerpo, entumecimiento, debilidad
muscular
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- mal sabor en la boca
- desmayos (síncope)
- dolor facial, ruidos al respirar
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- ataques (convulsiones/espasmos)
- contracción de los vasos sanguíneos de las extremidades incluyendo enfriamiento y
adormecimiento de manos y pies
- contracción de los vasos sanguíneos del colon (intestino grueso), lo cual puede causar dolor
abdominal
- dolor muscular
- cambios en el ritmo o la frecuencia del latido cardíaco (arritmia), latido cardíaco lento (bradicardia), alteraciones del electrocardiograma (una prueba que registra la actividad eléctrica de su corazón).
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Rizatriptán Vaia
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Rizatriptán VaiaEl principio activo es rizatriptán.
Cada comprimido contiene 10 mg de rizatriptán (como benzoato).
Los demás componentes son manitol, sorbitol (E420), óxido de hierro rojo (E172), crospovidona, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envaseLos comprimidos de 10 mg son de color rosa pálido, convexos, con forma de cápsula, marcado con „RZ10? en una cara y logo „>? en la otra y de dimensiones aproximadas de 12,0 x 4,8 mm.
Los comprimidos de 10 mg se presentan envasados en blíster en envases de 2, 3, 6, 12 o 18
comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercializaciónVaia S.A., 1, 28 Octovriou str., Agia Varvara, 123 51, Athens, Grecia
Responsable de la fabricaciónArrow Pharm (Malta) Limited, 62 Hal Far Industrial Estate, Birzebuggia, BBG 3000, Malta
O
Specifar S.A., 1, 28 Octovriou str., Agia Varvara, 123 51, Athens, Greece
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio EconómicoEuropeo con los siguientes nombres:
Alemania: Rizatriptan Vaia 10 mg Tabletten
España: Rizatriptán Vaia 10 mg comprimidos EFG
Italia: Rizatriptan Vaia 10 mg compresse
Países Bajos: Rizatriptan Vaia 10 mg tabletten
Reino Unido: Rizatriptan 10 mg tablets
Suecia: Rizatriptan Vaia 10 mg tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre de 2012La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
