Ropinirol hidrocloruro

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Ropinirol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ropinirol ratiopharm
3. Cómo tomar Ropinirol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ropinirol ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ropinirol ratiopharm y para qué se utiliza

El principio activo de Ropinirol ratiopharm comprimidos de liberación prolongada es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina.
Ropinirol ratiopharm comprimidos de liberación prolongada se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ropinirol ratiopharm

· si es alérgico al ropinirol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
· si tiene alguna enfermedad grave del riñón.
· si tiene alguna enfermedad del hígado.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ropinirol ratiopharm:
· si está embarazada o cree que pueda estar embarazada.
· si está en periodo de lactancia.
· si tiene menos de 18 años.
· si tiene alguna dolencia grave del corazón.
· si tiene algún trastorno mental grave.
· si tiene intolerancia a algunos azúcares (p. ej.: lactosa)
Informe a su médico si cree que alguna de estas situaciones puede aplicarle a usted. Su médico podrá decidir si Ropinirol ratiopharm es adecuado para usted, o si puede necesitar controles adicionales mientras lo esté tomando.
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador observan que está desarrollando impulsos o antojos de comportarse de maneras que son inusuales para usted y usted no puede resistir el impulso, el instinto o la tentación de llevar a cabo ciertas actividades que puedan ser perjudiciales para usted o para otros. Son los llamados trastornos del control de los impulsos y puede incluir conductas tales como ludopatía, comer o gastar en exceso, un deseo sexual anormalmente elevado o un aumento en los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico puede necesitar ajustar o detener su dosis.

No dé este medicamento a niños de edades entre 0 y 18 años porque su efecto en este grupo de edad no ha sido estudiado.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Recuerde comunicar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras esté tomando Ropinirol ratiopharm.
Algunos medicamentos pueden afectar el efecto de Ropinirol ratiopharm, o hacer más probable que usted tenga efectos adversos. Ropinirol ratiopharm también puede alterar el modo de actuar de otros medicamentos.
Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquiera de estos medicamentos:
· el antidepresivo fluvoxamina.
· medicamentos para trastornos mentales, como por ejemplo sulpirida.
· tratamiento hormonal sustitutivo (también llamado THS).
· metoclopramida, que se utiliza para tratar las náuseas y la acidez de estómago.
· los antibióticos ciprofloxacino o enoxacino.
· cualquier otro medicamento para la enfermedad de Parkinson.
Informe a su médico si ha empezado o ha dejado de fumar mientras toma Ropinirol ratiopharm. Puede que su médico necesite ajustar su dosis

Puede tomar Ropinirol ratiopharm con o sin alimentos, como usted prefiera.

Ropinirol ratiopharm no debe usarse durante la lactancia, ya que la producción de leche puede verse afectada.
Si está embarazada o en período de lactancia, o cree que está embarazada, o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a,su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.. Su médico podría recomendarle que interrumpa el tratamiento con Ropinirol ratiopharm

Ropinirol ratiopharm puede hacerle sentir somnoliento. A algunas personas les puede hacer

Si experimenta esto: no conduzca, no utilice máquinas, y no se ponga en situaciones en las que el sentirse somnoliento o quedarse dormido puedan ponerle a usted, o a otras personas, en grave peligro o riesgo de muerte. No realice estas actividades hasta que ya no se vea afectado.
Consulte con su médico si esto le puede afectar a usted.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes
de tomar Ropinirol ratiopharm.

3. Cómo tomar Ropinirol ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ropinirol ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Puede que se le haya prescrito sólo Ropinirol ratiopharm para el tratamiento de los síntomas de su enfermedad de Parkinson, o puede que también se le haya prescrito otro medicamento denominado L-dopa (también llamado levodopa). Si usted está tomando L-dopa, podría experimentar algunos movimientos incontrolables (discinesias), cuando empiece a tomar. Ropinirol ratiopharm. Comuníqueselo a su médico si esto ocurriera, ya que podría necesitar ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando.

Puede ser necesario un tiempo para determinar qué dosis de Ropinirol ratiopharm es la mejor
para usted.
La dosis inicial normal de Ropinirol ratiopharm comprimidos de liberación prolongada es 2 mg una vez al día durante la primera semana. A partir de aquí, su médico puede aumentar la dosis a
4 mg de Ropinirol ratiopharm comprimidos de liberación prolongada una vez al día, durante la
segunda semana de tratamiento. En personas muy ancianas, el médico puede incrementar la dosis más lentamente. Después, su médico puede ajustar la dosis hasta alcanzar la dosis más adecuada para usted. Algunas personas toman hasta 24 mg de Ropinirol ratiopharm comprimidos de liberación prolongada cada día.
Si al inicio de su tratamiento experimenta efectos adversos que no puede tolerar, consulte a su médico. Su médico puede aconsejarle que cambie a una dosis más baja de Ropinirol ratiopharm

comprimidos recubiertos con película (de liberación inmediata) que usted tomará tres veces al día.
No tome más comprimidos de Ropinirol ratiopharm de los que su médico le haya recomendado. Pueden ser necesarias varias semanas para que Ropinirol ratiopharm le haga efecto.

Vía oral
Tome Ropinirol ratiopharm una vez al día, a la misma hora del día.
Trague los comprimidos de Ropinirol ratiopharm enteros, con un vaso de agua.

NO rompa, mastique o triture los comprimidos de liberación prolongada. Si lo hace, puede haber peligro de que reciba una dosis excesiva, porque el medicamento se liberará en su cuerpo demasiado rápido.

Si usted cambia de ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) a ropinirol comprimidos de liberación prolongada

Su médico ajustará su dosis de Ropinirol ratiopharm comprimidos de liberación prolongada en
base a la dosis de ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) que esté tomando.
Tome sus comprimidos de ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) de la manera habitual el día anterior al cambio. Después, tome sus comprimidos de Ropinirol ratiopharm liberación prolongada a la mañana siguiente, y no tome ningún comprimido más de ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata).

No debe dar Ropinirol ratiopharm a niños. Ropinirol ratiopharm normalmente no se prescribe a
menores de 18 años.

Contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente. Si es posible, muéstreles el envase de
Ropinirol ratiopharm. Alguien que ha sufrido una sobredosis de Ropinirol ratiopharm puede tener alguno de estos síntomas: náuseas, vómitos, mareo, somnolencia, fatiga (cansancio mental
o físico), sensación de desvanecimiento, alucinaciones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No tome comprimidos extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar Ropinirol ratiopharm durante uno o varios días, consulte a su médico para que le recomiende cómo comenzar a tomarlo de nuevo.

No interrumpa el tratamiento con Ropinirol ratiopharm sin haberlo consultado previamente.

Tome Ropinirol ratiopharm durante el tiempo que le indique su médico.
No suspenda el tratamiento a menos que se lo indique su médico.
Si usted suspende el tratamiento con Ropinirol ratiopharm bruscamente, los síntomas de su enfermedad de Parkinson pueden empeorar rápidamente.
Si necesita suspender su tratamiento de Ropinirol ratiopharm, su médico reducirá gradualmente la dosis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos este medicamento, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas de Ropinirol ratiopharm suelen aparecer con mayor probabilidad al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Las reacciones adversas son en general leves y pueden ser menos molestas después de un tiempo. Informe a su médico si está preocupado por los efectos adversos.
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):
· sensación de desvanecimiento
· somnolencia
· náuseas
Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):
· alucinaciones (ver cosas que no están realmente ahí)
· vómitos
· mareo (sensación de rotación)
· ardor de estómago
· dolor de estómago
· estreñimiento
· hinchazón de las piernas, pies o manos
Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1000):
· mareo o desvanecimiento, especialmente al levantarse bruscamente (esto es debido a una bajada de la presión sanguínea).
· sentirse muy somnoliento durante el día (sopor excesivo).
· quedarse dormido de repente sin aparentemente sentir sueño (episodios de sueño repentino).
· problemas mentales tales como delirio (confusión grave), ideas delirantes (ideas irracionales) o paranoia (sospechas irracionales).
Algunos pacientes pueden tener los efectos adversos siguientes
· reacciones alérgicas como enrojecimiento, inflamación de la piel con picor (urticaria), hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultades para tragar o respirar, sarpullido o picor intenso (ver sección 2).
· impulsos de comportarse de una manera inusual, como impulso anormal de apostar dinero o impulsos y/o comportamientos sexuales exagerados.
· cambios en la función del hígado, que pueden detectarse con los análisis de sangre.

· incapacidad de resistir el impulso, instinto o tentación de realizar una acción que podría perjudicarle a usted o a otros, pueden incluir:

o Fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las graves consecuencias personales o familiares.

o Alteración o aumento del interés y el comportamiento sexual de gran afectación para usted o para otros, por ejemplo, un impulso sexual aumentado.

o Gastos o compras excesivas incontroladas

o Atracones (comer grandes cantidades de comida en un corto período de tiempo) o

comer compulsivamente (comer más alimentos de lo normal y más de lo necesario
para satisfacer su hambre)

Si está tomando Ropinirol ratiopharm con levodopa (L-dopa)

Las personas que toman Ropinirol ratiopharm con L-dopa, pueden desarrollar otros efectos adversos después de un tiempo:

· efectos adversos muy frecuentes son los movimientos incontrolables (discinesias). Si usted está tomando L-dopa, podría experimentar algunos movimientos incontrolables (discinesias) cuando empiece a tomar Ropinirol ratiopharm. Comuníqueselo a su médico si esto ocurriera, ya que podría necesitar ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando.

· un efecto adverso frecuente es la confusión.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También
puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ropinirol ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo tirar los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es ropinirol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg, (como hidrocloruro).
- Los demás componentes son hipromelosa, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, carbómeros, aceite de ricino hidrogenado, estearato de magnesio en el núcleo e

hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172) en la película de recubrimiento.

Comprimidos de liberación prolongada

Ropinirol ratiopharm 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG son comprimidos rojo pardo, ovalados, biconvexos

Ropinirol ratiopharm 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG está disponible en envases de 10, 20, 21, 28, 30 y 84 comprimidos de liberación prolongada.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108 Madrid
España

Eslovenia ó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Alemania

prelungit?
España - Ropinirol ratiopharm 8 mg comprimidos de

liberacion prolongada EFG
Este prospecto ha sido revisado en Febrero de 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/