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SERETIDE ACCUHALER Polvo para inhalación 50/500 mcg

Resuelve tus dudas a preguntas como qué es SERETIDE ACCUHALER, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de SERETIDE ACCUHALER, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de SERETIDE ACCUHALER varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Principios activos: Salmeterol + fluticasona
Fluticasona propionato Salmeterol xinafoato


1. Qué es Seretide y para qué se utiliza
2. Antes de usar Seretide
3. Cómo usar Seretide
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Seretide
6. Información adicional

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Seretide y para qué se utiliza
2. Antes de usar Seretide
3. Cómo usar Seretide
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Seretide
6. Información adicional

QUÉ ES SERETIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Seretide contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de £uticasona:
· Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los broncodilatadores
ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil
la entrada y salida de aire. Los efectos duran al menos 12 horas.
· Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la inflamación e
irritación de los pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los problemas respiratorios tales como:
· Asma
· Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Seretide Accuhaler, en una
dosis de 50/500 microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los
síntomas de EPOC.
Usted debe utilizar Seretide cada día como le ha recomendado su médico. Esto
asegurará que la medicación actúe correctamente en el control de su asma o EPOC.

Seretide ayuda a prevenir los ataques repentinos de ahogo y sibilancias. No actúa una vez que usted tiene estos síntomas. En tal caso, necesita utilizar su medicación de “rescate” de acción rápida, como salbutamol.
ANTES DE USAR SERETIDE No use Seretide

Si es alérgico (hipersensible) a xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasona o
al otro componente lactosa monohidrato.

Tenga especial cuidado con Seretide

Su médico supervisará su tratamiento más de cerca si padece alguna alteración
como:
· Alteraciones cardiacas incluyendo latido cardiaco rápido e irregular
· Hiperactividad tiroidea
· Tensión arterial elevada
· Diabetes mellitus (Seretide puede aumentar los niveles de azúcar en sangre)
· Niveles bajos de potasio en sangre
· Tuberculosis (TB) a día de hoy o en el pasado
Si ha padecido alguna de estas alteraciones, advierta a su médico antes de usar
Seretide.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos medicamentos para el asma o los
adquiridos sin receta. La razón es porque, en algunos casos, Seretide no debe ser
administrado junto con otros medicamentos.
Informe a su médico si usted toma los siguientes medicamentos, antes de empezar
a utilizar Seretide:
· Betabloqueantes (tales como atenolol, propranolol, sotalol). Los betabloqueantes
son utilizados en su mayor parte para tratar la hipertensión u otras afecciones
cardiacas.
· Antivirales y antifúngicos (como ritonavir, ketoconazol e itraconazol). Algunos de
No exceda la dosis recomendada. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.

Para asma
Adultos y adolescentes de 12 años en adelante

· Seretide 50/100 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
· Seretide 50/250 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
· Seretide 50/500 Accuhaler Una inhalación dos veces al día

Niños de 4 a 12 años de edad

· Seretide 50/100 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
· Seretide no está recomendado para uso en niños menores de 4 años de edad.

Para adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

· Seretide 50/500 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
Sus síntomas pueden llegar a estar bien controlados utilizando Seretide dos veces al día. Si es así, su médico podrá decidir disminuir su dosis a una vez al día. La dosis puede cambiar a:
· una vez por la noche si tiene síntomas nocturnos,
· una vez por la mañana si tiene síntomas diurnos.
Es muy importante que siga las instrucciones de su médico sobre cuántas aplicacio-
nes y con qué frecuencia debe tomar su medicación.
Si está utilizando Seretide para tratar el asma, su médico querrá vigilar regularmente
sus síntomas.

Si su asma empeora o tiene mayor di£cultad para respirar, acuda a su médico en seguida. Puede notar más pitos o sensación de ahogo más a menudo o que tenga que utilizar su medicación de rescate con más frecuencia. Si le ocurre cualquiera de estas cosas, debe continuar utilizando Seretide, pero no aumente el número de aplicaciones. Su enfermedad respiratoria puede empeorar y enfermar gravemente.

Acuda a su médico, puesto que puede que necesite un tratamiento adicional.

Instrucciones de uso

· Su médico, enfermera o farmacéutico deberán enseñarle cómo utilizar su
inhalador. Periódicamente deberían veri£car cómo lo utiliza. El no utilizar Seretide
Accuhaler apropiadamente ni como se le ha prescrito, puede tener como resulta-
do que su asma o EPOC no mejore como debiera.
· Este Accuhaler contiene alveolos que contienen Seretide en polvo.
· Hay un contador de dosis en la parte superior del Accuhaler que señala cuántas
dosis quedan. Cuenta hacia atrás, hasta 0. Los números de 5 a 0 aparecerán en rojo
para advertirle que quedan pocas dosis. Una vez que el contador marca 0, su
inhalador está vacío.

Utilización de su inhalador

1. Para abrir el Accuhaler, coger con una mano la carcasa externa
y colocar el dedo pulgar de la otra mano en el hueco reservado
para ello. Empujar con el dedo, alejándolo de usted, hasta
donde llegue. Oirá un “clic”. Esto abrirá un pequeño orificio en la
boquilla.

2. Mantener el dispositivo con la boquilla hacia usted. Puede cogerlo con su mano derecha o izquierda. Deslizar la palanca, alejándola. Oirá un “clic”. Esto colocará la dosis de medicamento en la boquilla.
3. Cada vez que la palanca se echa hacia atrás, se abre un alveolo
y el polvo queda preparado para ser inhalado. No jugar con la
(como tras un grave accidente o someterse a una operación quirúrgica), usted
puede sufrir efectos adversos similares.
Para prevenir estos síntomas, su médico puede prescribirle una dosis adicional de
esteroides durante ese tiempo (como prednisolona).
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso del inhalador, pregunte a su médico o
farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Seretide puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Para reducir la aparición de efectos
adversos, su médico le prescribirá la menor dosis de Seretide que controle su asma
o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Reacciones alérgicas: puede notar que su respiración, de repente, empeora después de utilizar Seretide. Puede sufrir pitos y tos. También puede notar picor e hinchazón (generalmente de la cara, labios, lengua o garganta). Si observa estos efectos o si aparecen de repente después de utilizar Seretide, avise a su médico en seguida. Las reacciones alérgicas a Seretide son muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas).

A continuación se enumeran otros efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

· Dolor de cabeza, que normalmente mejora al continuar con el tratamiento.
· Se ha notificado un aumento del número de resfriados en pacientes con enferme-
dad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

· Aftas (picor, aparición de úlceras de color amarillo crema) en la boca y la garganta.
También dolor en la lengua, garganta y voz ronca. Enjuagar la boca con agua y
escupirla inmediatamente después de cada pulverización puede ayudarle. Para el
tratamiento de las aftas, su médico puede prescribirle medicación antifúngica
(para el tratamiento de infecciones por hongos).
· Sentir temblores y un ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitaciones). Estos
efectos adversos son habitualmente inofensivos y disminuyen cuando se continúa
con el tratamiento.
· Calambres musculares.
Los siguientes efectos adversos se han notificado en pacientes con Enfermedad
Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC):
· Neumonía y bronquitis (infección pulmonar). Informe a su médico si nota alguno
de los siguientes síntomas: aumento de la producción de esputo, cambio en el
color del esputo, £ebre, escalofríos, aumento de la tos, aumento de la di£cultad
respiratoria.
· Cardenales y fracturas.
· El otro componente es lactosa monohidrato (contiene proteínas de leche).

Aspecto del producto y contenido del envase

· Seretide Accuhaler contiene una tira de alveolos. Los alveolos protegen el polvo
para inhalación de los efectos atmosféricos.
· Cada dosis es pre-dispensada.
· Los dispositivos se encuentran en envases de:
1 Accuhaler x 28 inhalaciones o
1, 2, 3 ó 10 Accuhaler x 60 inhalaciones cada uno.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:

GlaxoSmithKline Export Ltd.
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS
Reino Unido

Responsable de la fabricación: Glaxo Operations UK Ltd (operando como Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Reino Unido. Tel: +44 (0) 1920 463993

Fax: +44 (0) 1920 864000

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Econó- mico Europeo con los siguientes nombres:

Austria Seretide Diskus Bélgica Seretide Diskus Dinamarca Seretide Finlandia Seretide Diskus Francia Seretide Diskus Alemania Atmadisc Diskus Grecia Seretide Diskus Irlanda Seretide Diskus Italia Seretide Diskus Luxemburgo Seretide Diskus Países Bajos Seretide Diskus Portugal Seretaide Diskus
España Seretide Accuhaler Suecia Seretide Diskus Reino Unido Seretide Accuhaler

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2011.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Seretide y para qué se utiliza

2. Antes de usar Seretide

3. Cómo usar Seretide

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Seretide

6. Información adicional

QUÉ ES SERETIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Seretide contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de £uticasona:
· Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los broncodilatadores
ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil
la entrada y salida de aire. Los efectos duran al menos 12 horas.
· Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la inflamación e
irritación de los pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los problemas respiratorios tales como:
· Asma
· Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Seretide Accuhaler, en una
dosis de 50/500 microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los
síntomas de EPOC.
Usted debe utilizar Seretide cada día como le ha recomendado su médico. Esto
asegurará que la medicación actúe correctamente en el control de su asma o EPOC.

Seretide ayuda a prevenir los ataques repentinos de ahogo y sibilancias. No actúa una vez que usted tiene estos síntomas. En tal caso, necesita utilizar su medicación de “rescate” de acción rápida, como salbutamol.
ANTES DE USAR SERETIDE No use Seretide

Si es alérgico (hipersensible) a xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasona o
al otro componente lactosa monohidrato.

Tenga especial cuidado con Seretide

Su médico supervisará su tratamiento más de cerca si padece alguna alteración
como:
· Alteraciones cardiacas incluyendo latido cardiaco rápido e irregular
· Hiperactividad tiroidea
· Tensión arterial elevada
· Diabetes mellitus (Seretide puede aumentar los niveles de azúcar en sangre)
· Niveles bajos de potasio en sangre
· Tuberculosis (TB) a día de hoy o en el pasado
Si ha padecido alguna de estas alteraciones, advierta a su médico antes de usar
Seretide.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos medicamentos para el asma o los
adquiridos sin receta. La razón es porque, en algunos casos, Seretide no debe ser
administrado junto con otros medicamentos.
Informe a su médico si usted toma los siguientes medicamentos, antes de empezar
a utilizar Seretide:
· Betabloqueantes (tales como atenolol, propranolol, sotalol). Los betabloqueantes
son utilizados en su mayor parte para tratar la hipertensión u otras afecciones
cardiacas.
· Antivirales y antifúngicos (como ritonavir, ketoconazol e itraconazol). Algunos de
No exceda la dosis recomendada. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.

Para asma
Adultos y adolescentes de 12 años en adelante

· Seretide 50/100 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
· Seretide 50/250 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
· Seretide 50/500 Accuhaler Una inhalación dos veces al día

Niños de 4 a 12 años de edad

· Seretide 50/100 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
· Seretide no está recomendado para uso en niños menores de 4 años de edad.

Para adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

· Seretide 50/500 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
Sus síntomas pueden llegar a estar bien controlados utilizando Seretide dos veces al día. Si es así, su médico podrá decidir disminuir su dosis a una vez al día. La dosis puede cambiar a:
· una vez por la noche si tiene síntomas nocturnos,
· una vez por la mañana si tiene síntomas diurnos.
Es muy importante que siga las instrucciones de su médico sobre cuántas aplicacio-
nes y con qué frecuencia debe tomar su medicación.
Si está utilizando Seretide para tratar el asma, su médico querrá vigilar regularmente
sus síntomas.

Si su asma empeora o tiene mayor di£cultad para respirar, acuda a su médico en seguida. Puede notar más pitos o sensación de ahogo más a menudo o que tenga que utilizar su medicación de rescate con más frecuencia. Si le ocurre cualquiera de estas cosas, debe continuar utilizando Seretide, pero no aumente el número de aplicaciones. Su enfermedad respiratoria puede empeorar y enfermar gravemente.

Acuda a su médico, puesto que puede que necesite un tratamiento adicional.

Instrucciones de uso

· Su médico, enfermera o farmacéutico deberán enseñarle cómo utilizar su
inhalador. Periódicamente deberían veri£car cómo lo utiliza. El no utilizar Seretide
Accuhaler apropiadamente ni como se le ha prescrito, puede tener como resulta-
do que su asma o EPOC no mejore como debiera.
· Este Accuhaler contiene alveolos que contienen Seretide en polvo.
· Hay un contador de dosis en la parte superior del Accuhaler que señala cuántas
dosis quedan. Cuenta hacia atrás, hasta 0. Los números de 5 a 0 aparecerán en rojo
para advertirle que quedan pocas dosis. Una vez que el contador marca 0, su
inhalador está vacío.

Utilización de su inhalador

1. Para abrir el Accuhaler, coger con una mano la carcasa externa
y colocar el dedo pulgar de la otra mano en el hueco reservado
para ello. Empujar con el dedo, alejándolo de usted, hasta
donde llegue. Oirá un “clic”. Esto abrirá un pequeño orificio en la
boquilla.

2. Mantener el dispositivo con la boquilla hacia usted. Puede cogerlo con su mano derecha o izquierda. Deslizar la palanca, alejándola. Oirá un “clic”. Esto colocará la dosis de medicamento en la boquilla.
3. Cada vez que la palanca se echa hacia atrás, se abre un alveolo
y el polvo queda preparado para ser inhalado. No jugar con la
(como tras un grave accidente o someterse a una operación quirúrgica), usted
puede sufrir efectos adversos similares.
Para prevenir estos síntomas, su médico puede prescribirle una dosis adicional de
esteroides durante ese tiempo (como prednisolona).
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso del inhalador, pregunte a su médico o
farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Seretide puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Para reducir la aparición de efectos
adversos, su médico le prescribirá la menor dosis de Seretide que controle su asma
o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Reacciones alérgicas: puede notar que su respiración, de repente, empeora después de utilizar Seretide. Puede sufrir pitos y tos. También puede notar picor e hinchazón (generalmente de la cara, labios, lengua o garganta). Si observa estos efectos o si aparecen de repente después de utilizar Seretide, avise a su médico en seguida. Las reacciones alérgicas a Seretide son muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas).

A continuación se enumeran otros efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

· Dolor de cabeza, que normalmente mejora al continuar con el tratamiento.
· Se ha notificado un aumento del número de resfriados en pacientes con enferme-
dad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

· Aftas (picor, aparición de úlceras de color amarillo crema) en la boca y la garganta.
También dolor en la lengua, garganta y voz ronca. Enjuagar la boca con agua y
escupirla inmediatamente después de cada pulverización puede ayudarle. Para el
tratamiento de las aftas, su médico puede prescribirle medicación antifúngica
(para el tratamiento de infecciones por hongos).
· Sentir temblores y un ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitaciones). Estos
efectos adversos son habitualmente inofensivos y disminuyen cuando se continúa
con el tratamiento.
· Calambres musculares.
Los siguientes efectos adversos se han notificado en pacientes con Enfermedad
Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC):
· Neumonía y bronquitis (infección pulmonar). Informe a su médico si nota alguno
de los siguientes síntomas: aumento de la producción de esputo, cambio en el
color del esputo, £ebre, escalofríos, aumento de la tos, aumento de la di£cultad
respiratoria.
· Cardenales y fracturas.
· El otro componente es lactosa monohidrato (contiene proteínas de leche).

Aspecto del producto y contenido del envase

· Seretide Accuhaler contiene una tira de alveolos. Los alveolos protegen el polvo
para inhalación de los efectos atmosféricos.
· Cada dosis es pre-dispensada.
· Los dispositivos se encuentran en envases de:
1 Accuhaler x 28 inhalaciones o
1, 2, 3 ó 10 Accuhaler x 60 inhalaciones cada uno.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:

GlaxoSmithKline Export Ltd.
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS
Reino Unido

Responsable de la fabricación: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle nº 2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francia. Tel: + 33 2 3223 5500

Fax: +33 2 3223 5558

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Econó- mico Europeo con los siguientes nombres:

Austria Seretide Diskus Bélgica Seretide Diskus Dinamarca Seretide Finlandia Seretide Diskus Francia Seretide Diskus Alemania Atmadisc Diskus Grecia Seretide Diskus Irlanda Seretide Diskus Italia Seretide Diskus Luxemburgo Seretide Diskus Países Bajos Seretide Diskus Portugal Seretaide Diskus
España Seretide Accuhaler Suecia Seretide Diskus Reino Unido Seretide Accuhaler

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2011.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Seretide y para qué se utiliza
2. Antes de usar Seretide
3. Cómo usar Seretide
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Seretide
6. Información adicional

QUÉ ES SERETIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Seretide contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de £uticasona:
· Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los broncodilatadores
ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil
la entrada y salida de aire. Los efectos duran al menos 12 horas.
· Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la inflamación e
irritación de los pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los problemas respiratorios tales como:
· Asma
· Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Seretide Accuhaler, en una
dosis de 50/500 microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los
síntomas de EPOC.
Usted debe utilizar Seretide cada día como le ha recomendado su médico. Esto
asegurará que la medicación actúe correctamente en el control de su asma o EPOC.

Seretide ayuda a prevenir los ataques repentinos de ahogo y sibilancias. No actúa una vez que usted tiene estos síntomas. En tal caso, necesita utilizar su medicación de “rescate” de acción rápida, como salbutamol.
ANTES DE USAR SERETIDE No use Seretide

Si es alérgico (hipersensible) a xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasona o
al otro componente lactosa monohidrato.

Tenga especial cuidado con Seretide

Su médico supervisará su tratamiento más de cerca si padece alguna alteración
como:
· Alteraciones cardiacas incluyendo latido cardiaco rápido e irregular
· Hiperactividad tiroidea
· Tensión arterial elevada
· Diabetes mellitus (Seretide puede aumentar los niveles de azúcar en sangre)
· Niveles bajos de potasio en sangre
· Tuberculosis (TB) a día de hoy o en el pasado
Si ha padecido alguna de estas alteraciones, advierta a su médico antes de usar
Seretide.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos medicamentos para el asma o los
adquiridos sin receta. La razón es porque, en algunos casos, Seretide no debe ser
administrado junto con otros medicamentos.
Informe a su médico si usted toma los siguientes medicamentos, antes de empezar
a utilizar Seretide:
· Betabloqueantes (tales como atenolol, propranolol, sotalol). Los betabloqueantes
son utilizados en su mayor parte para tratar la hipertensión u otras afecciones
cardiacas.
· Antivirales y antifúngicos (como ritonavir, ketoconazol e itraconazol). Algunos de
No exceda la dosis recomendada. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.

Para asma
Adultos y adolescentes de 12 años en adelante

· Seretide 50/100 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
· Seretide 50/250 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
· Seretide 50/500 Accuhaler Una inhalación dos veces al día

Niños de 4 a 12 años de edad

· Seretide 50/100 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
· Seretide no está recomendado para uso en niños menores de 4 años de edad.

Para adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

· Seretide 50/500 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
Sus síntomas pueden llegar a estar bien controlados utilizando Seretide dos veces al día. Si es así, su médico podrá decidir disminuir su dosis a una vez al día. La dosis puede cambiar a:
· una vez por la noche si tiene síntomas nocturnos,
· una vez por la mañana si tiene síntomas diurnos.
Es muy importante que siga las instrucciones de su médico sobre cuántas aplicacio-
nes y con qué frecuencia debe tomar su medicación.
Si está utilizando Seretide para tratar el asma, su médico querrá vigilar regularmente
sus síntomas.

Si su asma empeora o tiene mayor di£cultad para respirar, acuda a su médico en seguida. Puede notar más pitos o sensación de ahogo más a menudo o que tenga que utilizar su medicación de rescate con más frecuencia. Si le ocurre cualquiera de estas cosas, debe continuar utilizando Seretide, pero no aumente el número de aplicaciones. Su enfermedad respiratoria puede empeorar y enfermar gravemente.

Acuda a su médico, puesto que puede que necesite un tratamiento adicional.

Instrucciones de uso

· Su médico, enfermera o farmacéutico deberán enseñarle cómo utilizar su
inhalador. Periódicamente deberían veri£car cómo lo utiliza. El no utilizar Seretide
Accuhaler apropiadamente ni como se le ha prescrito, puede tener como resulta-
do que su asma o EPOC no mejore como debiera.
· Este Accuhaler contiene alveolos que contienen Seretide en polvo.
· Hay un contador de dosis en la parte superior del Accuhaler que señala cuántas
dosis quedan. Cuenta hacia atrás, hasta 0. Los números de 5 a 0 aparecerán en rojo
para advertirle que quedan pocas dosis. Una vez que el contador marca 0, su
inhalador está vacío.

Utilización de su inhalador

1. Para abrir el Accuhaler, coger con una mano la carcasa externa
y colocar el dedo pulgar de la otra mano en el hueco reservado
para ello. Empujar con el dedo, alejándolo de usted, hasta
donde llegue. Oirá un “clic”. Esto abrirá un pequeño orificio en la
boquilla.

2. Mantener el dispositivo con la boquilla hacia usted. Puede cogerlo con su mano derecha o izquierda. Deslizar la palanca, alejándola. Oirá un “clic”. Esto colocará la dosis de medicamento en la boquilla.
3. Cada vez que la palanca se echa hacia atrás, se abre un alveolo
y el polvo queda preparado para ser inhalado. No jugar con la
(como tras un grave accidente o someterse a una operación quirúrgica), usted
puede sufrir efectos adversos similares.
Para prevenir estos síntomas, su médico puede prescribirle una dosis adicional de
esteroides durante ese tiempo (como prednisolona).
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso del inhalador, pregunte a su médico o
farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Seretide puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Para reducir la aparición de efectos
adversos, su médico le prescribirá la menor dosis de Seretide que controle su asma
o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Reacciones alérgicas: puede notar que su respiración, de repente, empeora después de utilizar Seretide. Puede sufrir pitos y tos. También puede notar picor e hinchazón (generalmente de la cara, labios, lengua o garganta). Si observa estos efectos o si aparecen de repente después de utilizar Seretide, avise a su médico en seguida. Las reacciones alérgicas a Seretide son muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas).

A continuación se enumeran otros efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

· Dolor de cabeza, que normalmente mejora al continuar con el tratamiento.
· Se ha notificado un aumento del número de resfriados en pacientes con enferme-
dad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

· Aftas (picor, aparición de úlceras de color amarillo crema) en la boca y la garganta.
También dolor en la lengua, garganta y voz ronca. Enjuagar la boca con agua y
escupirla inmediatamente después de cada pulverización puede ayudarle. Para el
tratamiento de las aftas, su médico puede prescribirle medicación antifúngica
(para el tratamiento de infecciones por hongos).
· Sentir temblores y un ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitaciones). Estos
efectos adversos son habitualmente inofensivos y disminuyen cuando se continúa
con el tratamiento.
· Calambres musculares.
Los siguientes efectos adversos se han notificado en pacientes con Enfermedad
Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC):
· Neumonía y bronquitis (infección pulmonar). Informe a su médico si nota alguno
de los siguientes síntomas: aumento de la producción de esputo, cambio en el
color del esputo, £ebre, escalofríos, aumento de la tos, aumento de la di£cultad
respiratoria.
· Cardenales y fracturas.
· El otro componente es lactosa monohidrato (contiene proteínas de leche).

Aspecto del producto y contenido del envase

· Seretide Accuhaler contiene una tira de alveolos. Los alveolos protegen el polvo
para inhalación de los efectos atmosféricos.
· Cada dosis es pre-dispensada.
· Los dispositivos se encuentran en envases de:
1 Accuhaler x 28 inhalaciones o
1, 2, 3 ó 10 Accuhaler x 60 inhalaciones cada uno.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:

GlaxoSmithKline Export Ltd.
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS
Reino Unido

Responsable de la fabricación:

Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemania.
Tel: + 49 4531 8020
Fax: +49 4531 84956

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Econó- mico Europeo con los siguientes nombres:

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Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2011.
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Seretide

Prospecto

210 x 297 mm

60 gr/m2

Myriad Pro

8 pt

P Black C

Prospectos e información acerca de medicamentos, fármacos y medicinas. Para qué sirve, qué es, posología, composición, precio y mucho más.
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