- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es SINEMET PLUS RETARD 25/100 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar SINEMET PLUS RETARD 25/100 mg
3. Cómo tomar SINEMET PLUS RETARD 25/100 mg
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de SINEMET PLUS RETARD 25/100 mg

Cada comprimido de SINEMET PLUS RETARD 25/100 mg contiene:
- Principios activos: 25 mg de carbidopa anhidra y 100 mg de levodopa
- Los demás componentes son Óxido de hierro rojo (E-172), Hidroxipropilcelulosa, Co-polímero de poli (acetato de vinilo-ácido crotónico) y estearato de magnesio.

Merck Sharp and Dohme de España, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
28027 Madrid

Merck Sharp & Dohme, S.p.a. Vía Emilia, 21
27100 Pavia, Italia

1. QUÉ ES SINEMET PLUS RETARD 25/100 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

SINEMET PLUS RETARD se presenta en envases con 100 comprimidos de liberación retardada, conteniendo cada uno 25 mg de carbidopa anhidra y 100 mg de levodopa como principios activos.
SINEMET PLUS RETARD es una formulación en comprimidos de liberación retardada que se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática, en particular para reducir el período “off”, en pacientes que hayan sido tratados previamente con levodopa/inhibidores de la descarboxilasa, o con levodopa sóla y que hayan experimentado fluctuaciones motoras. La experiencia con SINEMET PLUS RETARD en pacientes que no hayan sido tratados con levodopa anteriormente es limitada.

La enfermedad de Parkinson es una enfermedad crónica que se caracteriza por movimientos lentos e inestables, rigidez muscular y temblores. Si no se trata, puede originar dificultades para llevar una vida normal. Se cree que los síntomas de la enfermedad de Parkinson están originados por falta de dopamina, que es una sustancia que se produce de forma natural en ciertas células del cerebro. La dopamina actúa transmitiendo mensajes a ciertas regiones del cerebro que controlan el movimiento muscular. Cuando se produce poca cantidad de dopamina, aparecen dificultades en el movimiento.
SINEMET PLUS RETARD es una combinación de levodopa, precursor metabólico de la dopamina, y carbidopa que es un inhibidor de la descarboxilasa de aminoácidos aromáticos. Levodopa actúa reponiendo la dopamina en el cerebro, mientras que carbidopa asegura que llega al cerebro la cantidad suficiente de levodopa cuando se necesita. En muchos pacientes, esto reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La fórmula de SINEMET PLUS RETARD de liberación retardada ayuda a mantener la cantidad de levodopa en el organismo el máximo tiempo posible.

2. ANTES DE TOMAR SINEMET PLUS RETARD 25/100 mg

− es alérgico a la carbidopa, levodopa o a cualquier otro de sus componentes.

− tiene lesiones sospechosas en la piel que no han sido examinadas por su médico o si ha tenido alguna vez cáncer de piel.

− está siendo tratado con medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa) (excepto con ciertas dosis bajas de inhibidores de la MAO Tipo B)

− tiene glaucoma de angulo estrecho (presión intraocular elevada)

− tiene o ha tenido alteraciones de su estado de salud como alergias, depresión o alteraciones mentales, problemas pulmonares, renales, hepáticos, cardíacos u hormonales, úlcera péptica, convulsiones o presión intraocular elevada (glaucoma). En estos casos deberá consultar con su médico.

− requiere anestesia general; en este caso puede continuar con SINEMET PLUS RETARD mientras que le esté permitido tomar medicación oral. Si el tratamiento se tiene que interrumpir temporalmente, se debe administrar la dosis usual tan pronto como pueda tomar de nuevo la medicación oral.

− en ocasiones se duerme de forma repentina a lo largo del día (episodios de sueño repentinos) o experimenta un amodorramiento excesivo (somnolencia) durante el día. En estos casos deberá consultar con su médico.

Informe a su médico si usted, o su familia/cuidador, se da cuenta que está empezando a sentir ganas o deseo de comportarse de manera inusual para usted, o si no puede resistir el impulso, iniciativa o tentación de llevar a cabo ciertas actividades que pudieran hacerle daño a usted o a los demás. Estos comportamientos se llaman trastornos del control de los impulsos y pueden incluir adicción al juego, comer o gastar en exceso, deseo sexual mayor de lo normal o un aumento de pensamientos o deseos sexuales. Su médico puede necesitar revisar sus tratamientos.

No se recomienda el uso en pacientes de edad inferior a 18 años.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

No se conoce el efecto que puede tener SINEMET PLUS RETARD sobre el embarazo.
Levodopa, uno de los componentes de SINEMET PLUS RETARD, pasa a la leche materna. Si usted está embarazada, puede quedarse embarazada, o tiene intención de comenzar la lactancia, comuníqueselo a a su médico, que valorará los posibles beneficios frente a los posibles riesgos del tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

SINEMET PLUS RETARD puede causar somnolencia (excesiva modorra) y episodios repentinos de sueño. Por ello no debe conducir vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención puede ponerle a Vd. o a los demás en peligro de muerte o daño grave (por ejemplo utilización de maquinaria), hasta que los episodios recurrentes y la somnolencia hayan desaparecido.

Aunque SINEMET PLUS RETARD puede, por lo general, administrarse con otros medicamentos, hay excepciones. Su médico puede prevenirle de su uso con ciertos medicamentos utilizados para tratar problemas psiquiátricos o depresión, tuberculosis, hipertensión, espasmos musculares o convulsiones, así como preparados de hierro o suplementos de hierro. Su médico o farmacéutico tiene una lista más completa de medicamentos que debe evitar mientras toma SINEMET PLUS RETARD.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

3. CÓMO TOMAR SINEMET PLUS RETARD 25/100 mg

La dosis de SINEMET PLUS RETARD es variable y su médico la determinará en función de la gravedad de su enfermedad y su respuesta al tratamiento.
Siga las instrucciones de su médico sobre cómo y cuándo tomar su medicamento. No debe partir los comprimidos de SINEMET PLUS RETARD. Para mantener las propiedades de liberación retardada del producto, los comprimidos no deben masticarse ni machacarse.
Para obtener mejores resultados, debe tomar SINEMET PLUS RETARD todos los días. Es importante que siga los consejos de su médico sobre la cantidad y la frecuencia en que debe tomar SINEMET PLUS RETARD. Informe inmediatamente a su médico de cualquier alteración de su enfermedad como náuseas o movimientos anormales, ya que ésto puede hacer que necesite un ajuste de su prescripción.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de SINEMET PLUS RETARD es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si accidentalmente ingiriese demasiados comprimidos, llame inmediatamente a su médico para que le pueda proporcionar atención médica lo antes posible. Consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 5620420.

Trate de tomar SINEMET PLUS RETARD tal y como le ha sido prescrito. Sin embargo, si ha olvidado tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si coincide casi con el momento de la siguiente dosis, no tome el comprimido que había olvidado y reanude su pauta normal.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con SINEMET PLUS RETARD. No suspenda el tratamiento de repente ni disminuya la dosis sin consultar a su médico. Si lo hace se puede producir un conjunto de síntomas que incluyen rigidez muscular, fiebre y trastornos mentales.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Generalmente SINEMET PLUS RETARD se tolera bien. Sin embargo, como cualquier otro medicamento, SINEMET PLUS RETARD puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos más frecuentes son: movimientos anormales incluyendo sacudidas musculares o espasmos (que pueden o no parecerse a sus síntomas de Parkinson), náuseas, alucinaciones, confusión, mareos y sequedad de boca.
Se han descrito casos de adicción al juego y de deseo sexual exagerado para los medicamentos que incrementan la acción en el organismo de una sustancia química denominada dopamina, entre los que se encuentra SINEMET.

· incapacidad para resistir el impulso para llevar a cabo una acción que podría ser dañina, entre las que se pueden incluir:

- impulso fuerte de jugar excesivamente a pesar de las graves consecuencias personales o familiares.
- interés sexual alterado o aumentado y comportamiento de interés desmesurado hacia usted mismo o hacia los demás, por ejemplo, un aumento del deseo sexual.
- compras o gastos excesivos e incontrolables.
- atracones de comida (comer grandes cantidades de alimentos en poco tiempo) o comer de manera compulsiva (comer más alimentos de lo normal y más de lo necesario para saciar su hambre).

Otros posibles efectos adversos son:

(angioedema).

farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SINEMET PLUS RETARD 25/100 mg

Los comprimidos de SINEMET PLUS RETARD deben conservarse en su envase original, bien cerrado, a una temperatura no superior a 25°C.
Mantenga SINEMET PLUS RETARD fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice SINEMET PLUS RETARD después de la fecha de caducidad que figura en el envase.

SINEMET (25/250 mg de Carbidopa/Levodopa). Envase con 60 y 120 comprimidos. SINEMET PLUS (25/100 mg de Carbidopa/Levodopa). Envase con 100 comprimidos.
SINEMET RETARD (50/200 mg de Carbidopa/Levodopa). Envase con 100 comprimidos de liberación retardada.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2013