Principio activo: cloruro de sodio

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1.Qué es Suero fisiológico y para qué se utiliza

2.Antes de usar Suero fisiológico

3.Cómo usar Suero fisiológico

4.Posibles efectos adversos

5.Conservación de Suero fisiológico

6.Instrucciones para el personal sanitario

Suero fisiológico es una solución de cloruro de sodio y agua. El cloruro de sodio es una sustancia química (comúnmente llamada sal) que se encuentra en la sangre.
Suero fisiológico se usa para tratar:
- una pérdida de agua del cuerpo (deshidratación)
- una pérdida de sal del cuerpo (depleción de sodio)
Las situaciones que pueden causar la pérdida de agua y de cloruro de sodio incluyen:
- cuando no puede comer o beber, debido a una enfermedad o a tras una intervención quirúrgica
- sudor excesivo causado por fiebre alta
- perdida extensiva de piel, como ocurre en quemaduras graves
Suero fisiológico también puede ser utilizado para suministrar o diluir otros medicamentos para perfusión

- Si su sangre contiene niveles altos de cloruros superiores a los normales (hipercloremia)
- Si su sangre contiene niveles altos de sodio superiores a los normales (hipernatremia)
Si se ha añadido otro medicamento a Suero fisiológico, deberá consultarse su prospecto para determinar si puede o no recibir la solución.

Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes situaciones clínicas:
- Cualquier tipo de enfermedad o función empobrecida del corazón
- Función empobrecida del riñón
- Tensión arterial elevada (hipertensión)
- Acumulación de líquidos bajo la piel, particularmente bajo los tobillos (edema periférico)

C-OARRcEuOmEuLElaCcTRióÓnNICdOe líquidos en el pulmón (edema pulmonar)

Sugerencias_ft@aemps.es

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

- Cualquier otra condición asociada a la retención de sodio (cuando el organismo retiene demasiado sodio), tales como el tratamiento con esteroides (ver también Uso de otros medicamentos)
Cuando le estén administrando esta solución, su médico podrá tomar muestras de sangre y orina para controlar:
- La cantidad de líquido de su organismo
- Sus signos vitales
- La cantidad de sustancias químicas como sodio y potasio en su cuerpo (sus electrolitos plasmáticos)
- Los lactantes a término y los niños prematuros, debido a su función renal inmadura tendrán cuidadosamente vigilados los niveles de sodio en sangre, cuando reciban repetidas administraciones de este medicamento.
Su médico tendrá en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición dada por perfusión en vena).Durante el tratamiento prolongado con Suero fisiológico usted puede necesitar que le den nutrición extra.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Informe a su médico si esta embarazada o en lactancia. Usted puede recibir Suero fisiológico en ambos casos. La cantidad que le administren será cuidadosamente controlada por su médico.
Sin embargo, si se añadiese otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, usted deberá:
- Preguntar a su médico
- Leer el prospecto del medicamento que se le vaya a añadir

Suero fisiológico no afecta a su capacidad para conducir o usar maquinaria.

Suero fisiológico le será administrado por un médico o una enfermera. Su médico decidirá que cantidad necesita y cuando le será administrada, lo que dependerá de su edad, peso, condición, la causa de su tratamiento y si la perfusión se utiliza o no para administrarle o diluir otro medicamento.
La cantidad que reciba también puede afectar a otros tratamientos que esté recibiendo.
No debe recibir Suero fisiológico si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
para administrarle el medicamento
Cuando se le administre Suero fisiológico su médico podrá realizar análisis de su sangre para controlar sus niveles sanguíneos de:
- electrolitos (como sodio o cloruros) y otras sustancias químicas que normalmente están en la sangre como la creatinina (un producto de degradación de los músculos)
Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. Usted NO debe recibir Suero fisiológico de un frasco que haya sido utilizada parcialmente.

Si le administran demasiado Suero fisiológico (sobredosificación), pueden producirse los siguientes síntomas:
- Nauseas (malestar)
- Diarrea (perdida de heces)
- Sed
- Ojos secos
- Sudoración
- Fiebre
- Aumento de la presión de la sangre (hipertensión)
- Dolor de cabeza
- Irritabilidad
- Convulsiones
- Vómitos
- Calambres estomacales
- Boca seca
- Ritmo rápido del corazón (taquicardia)
- Fallo del riñón (fallo renal)
- Mareo
- Inquietud
- Debilidad
- Tics musculares y entumecimiento
- Acumulación de líquidos en los pulmones haciendo difícil la respiración (edema pulmonar)
- Acumulación de líquidos bajo la piel, particularmente bajo los tobillos (edema periférico)
- Respiración entrecortada (parada respiratoria)
- Acidificación de la sangre (acidosis) que conduce a cansancio, confusión, letargia y aumento del ritmo respiratorio.
Si tiene alguno de estos síntomas, deberá informar a su médico inmediatamente. Su perfusión se detendrá y se le tratará dependiendo de los síntomas.
Si se ha adicionado otro medicamento a Suero fisiológico antes de que la sobredosificación tuviese lugar, podría ser que ese medicamento también causase síntomas. Debe leer el prospecto del medicamento añadido para ver la lista de estos posibles síntomas.

Su médico decidirá cuando frenar la administración de la perfusión
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico.
Al igual que todos los medicamentos, Suero fisiológico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que pueden ocurrir debido a la técnica de administración incluyen:
- fiebre (respuesta febril)
- infección en el punto de inyección
- dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón en el sitio de administración)
- irritación e inflamación de la vena en la cual la solución es perfundida (flebitis). Esto puede ocasionar enrojecimiento, dolor o quemazón e hinchazón a los largo de la vena en la cual se ha perfundido la solución.
- formación de coágulos de sangre (trombosis venosa), generalmente en las piernas, que causan dolor, hinchazón o enrojecimiento.
- escape de la solución dentro de los tejidos vecinos de la vena (extravasación). Esto puede dañar los tejidos causando cicatrices
- un exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia)
Si se ha adicionado otro medicamento a la solución para perfusión, podría suceder que ese medicamento también causase efectos adversos. Éstos dependerán del medicamento que se haya añadido. Debe leer el prospecto del medicamento añadido para ver la lista de posibles síntomas.
Informe a su médico o enfermera si nota cualquiera de los efectos adversos listados o cualquier otro. Si tuviese lugar cualquiera de ellos, la perfusión debería detenerse.

NO utilice Suero fisiológico después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No debe recibir Suero fisiológico si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.

El principio activo es cloruro de sodio: 9 g por litro.
El único excipiente es agua para preparaciones inyectables

Suero fisiológico de Baxter es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en frascos de vidrio de tipo II. Cada frasco está cerrado por un tapón de clorobutilo de tipo I, que a su vez está cubierto con una cápsula de aluminio.
Tamaño de los frascos: 50, 100, 250, 500 ó 1000 ml
Los frascos se suministran en cajas, cada una de las cuales tiene las siguientes cantidades:
- 25 frascos de 50 ml
- 25 frascos de 100 ml

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

- 10 frascos de 1000 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2,
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

BIEFFE MEDITAL, S.A. Ctra. de Biescas, s/n.
Sabiñanigo 22666 España

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Usar sólo si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
El frasco mantiene la esterilidad del producto.
No conectar en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe
ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del punto de inyección. Cuando se añadan aditivos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es imprescindible que la mezcla de los productos se haga en extremas condiciones de asepsia. Las soluciones que contienen aditivos se deben usar inmediatamente y no almacenarse
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Deseche después de un solo uso.
Deseche los envases parcialmente no utilizados.
No vuelva a conectar los frascos parcialmente utilizados.
1- Para abrir
a- Retire la cápsula de aluminio que protege el cierre.
b- Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Deseche la sMoINlIuScTEióRnIO DE SANIDAD,
si no está transparente o contiene partículas extrañas.

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Use material estéril para la preparación y administración.
a- Cuelgue el envase por el colgador que acompaña la caja de envío b- Utilice una técnica aséptica para preparar la perfusión
c- Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
3- Técnicas para inyección de medicación añadida
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles.

Para añadir medicación antes de la administración

a Desinfecte el punto de inyección
b Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinche en el tapón e inyecte.
c Mezcle cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mueva los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle.
Precaución: no almacene frascos con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a Cierre la pinza del equipo
b Desinfecte el punto de inyección
c Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinche en el tapón de inyecte.
d Retire el envase del soporte intravenoso y/o gírelo para ponerlo en posición vertical. e Mezcle cuidadosamente la solución y la medicación
f Vuelva a colocar el envase en la posición de uso, abra de nuevo la pinza y continúe la administración
4- Caducidad en uso (aditivos)
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional en agua al pH de la solución Suero fisiológico Baxter.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas y validadas.
5- Incompatibilidades de medicamentos añadidos
Como en todas las soluciones parenterales, la incompatibilidad de los medicamentos aditivados a la solución debe ser verificada antes de la adición.
En ausencia de estudios de compatibilidad, esta solución no debe ser mezclada con otros medicamentos.
Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Suero fisiológico examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, aparición complejos insolubles o de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de Suero
fisiológico Baxter.
No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.

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E IGUALDAD