Resuelve tus dudas a preguntas como qué es SYMBICORT FORTE TURBUHALER, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de SYMBICORT FORTE TURBUHALER, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de SYMBICORT FORTE TURBUHALER varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Symbicort forte Turbuhaler
3. Cómo usar Symbicort forte Turbuhaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Symbicort forte Turbuhaler
6. Contenido del envase e información adicionalProspecto: información para el usuario
Symbicort forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación
Budesónida/formoterol fumarato dihidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
1. Qué es Symbicort forte Turbuhaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Symbicort forte Turbuhaler
3. Cómo usar Symbicort forte Turbuhaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Symbicort forte Turbuhaler
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Symbicort forte Turbuhaler y para qué se utiliza
Symbicort forte Turbuhaler es un inhalador que se utiliza para el tratamiento del asma en adultos y adolescentes entre 12 y 17 años de edad.También se utiliza para el tratamiento sintomático de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en adultos mayores de 18 años de edad. Contiene dos medicamentos diferentes: budesónida y formoterol fumarato dihidrato.
· La budesónida pertenece a un grupo de medicamentos denominados “corticosteroides”, y actúa
reduciendo y previniendo la inflamación de sus pulmones.
· El formoterol fumarato dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos denominados “agonistas
beta2 adrenérgicos de acción larga” o “broncodilatadores”, y actúa relajando los músculos de las
vías respiratorias, lo que le ayuda a respirar más fácilmente.
Para el asma, su médico le recetará dos inhaladores diferentes: Symbicort forte Turbuhaler y otro
inhalador por separado “para el alivio de los síntomas”.
· Utilice Symbicort forte Turbuhaler a diario, ya que ayuda a prevenir la aparición de los síntomas del asma.
· Utilice su “inhalador de alivio” cuando presente síntomas de asma, para facilitar la respiración.
No utilice Symbicort forte Turbuhaler como inhalador para el alivio de los síntomas.
Symbicort forte Turbuhaler también puede utilizarse para el tratamiento de los síntomas de EPOC
grave en adultos. La EPOC es una enfermedad crónica de las vías respiratorias pulmonares, causada normalmente por el tabaco.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Symbicort forte Turbuhaler
No use Symbicort forte Turbuhaler si:Es alérgico a la budesónida, el formoterol o al otro componente de este medicamento (incluido en la
sección 6), que es lactosa (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Symbicort forte Turbuhaler si:
· Tiene diabetes.
· Presenta alguna infección pulmonar.
· Tiene la tensión arterial alta, o alguna vez ha tenido alguna enfermedad de corazón (incluyendo latidos irregulares, pulso acelerado, estrechamiento de las arterias o insuficiencia cardiaca).
· Tiene problemas de tiroides o de las glándulas suprarrenales.
· Presenta niveles bajos de potasio en la sangre.
· Tiene problemas graves de hígado.
Uso en deportistasEste medicamento contiene formoterol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de
control de dopaje.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
· medicamentos beta-bloqueantes (como el atenolol y el propranolol para la tensión arterial alta), incluyendo colirios (como el timolol para el glaucoma);
· medicamentos para tratar el ritmo cardiaco acelerado o irregular (por ejemplo quinidina);
· medicamentos como la digoxina, utilizados habitualmente para tratar la insuficiencia cardiaca;
· diuréticos (como la furosemida), utilizados para el tratamiento de la tensión arterial alta;
· medicamentos esteroides tomados por vía oral (como la prednisolona);
· medicamentos xantínicos (como teofilina o aminofilina), utilizados comúnmente para el asma;
· otros broncodilatadores (como salbutamol);
· antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina) y el antidepresivo nefazodona;
· medicamentos fenotiazínicos (como clorpromazina y proclorperazina);
· medicamentos denominados “inhibidores de la proteasa del VIH” (como ritonavir) para el
tratamiento del virus del SIDA;
· medicamentos para tratar infecciones (como ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina y telitromicina);
· medicamentos para el tratamiento del Parkinson (como la levo-dopa);
· medicamentos para problemas de tiroides (como la levo-tiroxina).
Si se encuentra en cualquiera de estas situaciones, o si no está seguro, pregunte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Symbicort forte Turbuhaler.
Informe también a su médico o farmacéutico si va a someterse a anestesia general por una operación quirúrgica o por tratamiento dental.
· Informe a su médico antes de usar este medicamento si está embarazada, o planea estarlo; no
utilice Symbicort forte Turbuhaler a menos que su médico se lo indique.
· En caso de quedarse embarazada durante el tratamiento con Symbicort forte Turbuhaler, no deje de utilizarlo y consulte con su médico inmediatamente.
· Si se encuentra en periodo de lactancia, hable con su médico antes de utilizar Symbicort forte
Turbuhaler.
La influencia de Symbicort forte Turbuhaler sobre la capacidad de conducir y de manejar maquinaria
es nula o insignificante.
Symbicort forte Turbuhaler contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de usar este medicamento. La cantidad de lactosa en este medicamento normalmente no suele causar problemas en personas
intolerantes a la lactosa.
El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden provocar reacciones alérgicas en pacientes con alergia a la proteína de la leche de vaca.
3. Cómo usar Symbicort forte Turbuhaler
· Utilice siempre este medicamento exactamente como le ha dicho su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
· Es importante utilizar Symbicort forte Turbuhaler a diario, aunque no presente síntomas de asma o
EPOC en ese momento.
· Si está utilizando Symbicort forte Turbuhaler para el asma, su médico querrá comprobar regularmente cómo van sus síntomas.
Si ha estado tomando comprimidos de esteroides para el asma o la EPOC, su médico puede reducir el número de comprimidos que toma, una vez que usted comience el tratamiento con Symbicort forte Turbuhaler. Si ha estado tomando comprimidos de esteroides orales durante mucho tiempo, su médico puede querer hacerle un análisis de sangre de vez en cuando. Puede sentir malestar general cuando se le reduzca el número de comprimidos de esteroides orales, aunque sus síntomas pulmonares puedan estar mejorando. En ese caso, puede que reaparezcan temporalmente algunos síntomas como congestión o goteo nasal, debilidad o dolor en los músculos y articulaciones y erupción cutánea (urticaria). Si alguno de estos síntomas le preocupa, o presenta algún otro como dolor de cabeza, cansancio, náuseas o vómitos, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si se desarrollan síntomas alérgicos o artríticos, puede necesitar tomar otro medicamento. Debe consultar con su médico si está preocupado acerca de si debe continuar usando Symbicort forte Turbuhaler.
Su médico puede considerar añadir comprimidos de esteroides para su tratamiento habitual durante los períodos de estrés (por ejemplo, cuando tiene una infección en el pecho o antes de una operación).
Si mientras utiliza Symbicort forte Turbuhaler siente dificultad para respirar o emite “pitos” con la respiración, deberá seguir utilizándolo y contactar con su médico lo antes posible, ya que podría necesitar un tratamiento adicional.
Contacte inmediatamente con su médico si:
· Su respiración está empeorando o a menudo se despierta por la noche con síntomas de asma.
· Empieza a sentir opresión en el pecho por la mañana, o la opresión en el pecho se prolonga más de lo normal.
Estos signos pueden indicar que su asma o EPOC no están adecuadamente controlados y usted puede necesitar inmediatamente un tratamiento diferente o adicional.
Utilice Symbicort forte Turbuhaler a diario, ya que ayuda a prevenir la aparición de los síntomas del asma.
Adultos (a partir de 18 años)
· La dosis habitual es 1 inhalación, dos veces al día.
· Su médico le puede recetar hasta un máximo de 2 inhalaciones, dos veces al día.
· Si sus síntomas están bien controlados su médico podría pedirle que use la medicación una vez al día.
Adolescentes (de 12 a 17 años de edad)· La dosis habitual es 1 inhalación, dos veces al día.
· Si sus síntomas están bien controlados su médico podría pedirle que use la medicación una vez al día.
Existe una concentración menor de Symbicort Turbuhaler para niños de 6-11 años de edad.
No está recomendado el uso de Symbicort forte Turbuhaler en niños menores de 6 años de edad.
Su médico (o enfermera) le ayudará a manejar el asma. Ellos ajustarán la dosis de este medicamento a la dosis más baja que controle su asma. Sin embargo, no ajuste la dosis sin hablar primero con su médico o enfermera.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
· Utilización sólo en adultos (mayores de 18 años).
· La dosis habitual es 1 inhalación, dos veces al día.
Su médico también puede prescribirle otros medicamentos broncodilatadores, por ejemplo anticolinérgicos (como el bromuro de ipratropio o de tiotropio) para su enfermedad de EPOC.
Preparación de su nuevo inhalador de Symbicort forte TurbuhalerAntes de utilizar su nuevo inhalador de Symbicort forte Turbuhaler por primera vez, debe prepararlo
de la siguiente manera:
· Desenrosque y levante la tapa que cubre el Turbuhaler. Se oye un pequeño “click” cuando se
desenrosca la tapa.
· Sostenga su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler en posición vertical con la rosca roja en la parte inferior.
· Gire la rosca roja hasta el tope en una dirección y luego vuelva a girarla hasta el tope en la otra dirección (no importa en qué dirección primero). En una de las dos direcciones deberá oír un “click” característico.
· Vuelva a girar la rosca roja en ambas direcciones.
· En este momento su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler ya está listo para ser utilizado.
Cada vez que necesite realizar una inhalación, siga estas instrucciones:
1. Desenrosque y levante la tapa que cubre el Turbuhaler. Se oye un pequeño “click” cuando se
desenrosca la tapa.
2. Sostenga su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler con la rosca roja en la parte inferior.
3. No sostenga la boquilla cuando carga su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler. Para cargarlo con una dosis, gire la rosca roja hasta el tope en una dirección.
Luego vuelva a girarla hasta el tope en la otra dirección (no importa en qué dirección primero). En una de las dos direcciones deberá oír un “click” característico. En este momento su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler está listo para ser utilizado. Cargue su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler sólo cuando vaya a utilizarlo.
4. Manteniendo su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler alejado, expulse lentamente el aire de la boca (sin que le resulte incómodo). No sople a través del inhalador de Symbicort forte Turbuhaler.
5. Sitúe la boquilla suavemente entre sus dientes, cierre sus labios e inspire enérgica y profundamente
a través de la boca. No muerda ni presione fuertemente la boquilla.
6. Retire su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler de su boca y expulse el aire suavemente.
La cantidad de medicamento inhalado es muy pequeña, lo que significa que podría no notar ningún sabor tras la inhalación. Sin embargo, si ha seguido las instrucciones de empleo puede tener
la seguridad de haber inhalado la dosis y de que el medicamento ha llegado a sus pulmones.
7. Si necesita realizar otra inhalación, repita los pasos 2 a 6.
8. Vuelva a colocar la tapa firmemente tras la utilización.
9. Enjuáguese la boca con agua tras las dosis diarias de la mañana y/o de la noche. No se la trague.
No intente extraer la boquilla ni la gire innecesariamente ya que está fijada al inhalador de Symbicort forte Turbuhaler y no debe ser extraída. No utilice el inhalador de Symbicort forte Turbuhaler si está dañado o si la boquilla se ha desprendido del inhalador de Symbicort forte Turbuhaler.
Como con todos los inhaladores, los cuidadores deben asegurarse de que los niños a los que se les ha recetado Symbicort forte Turbuhaler realizan correctamente la técnica inhalatoria, según se describe anteriormente.
Limpie la parte externa de la boquilla una vez a la semana con un paño seco, sin emplear agua ni
líquidos.
· El indicador de dosis le informa sobre el número de dosis (inhalaciones) que quedan en su
inhalador de Symbicort forte Turbuhaler, empezando desde 60 dosis cuando está lleno.
· El indicador de dosis está marcado en intervalos de 10 en 10 dosis, por lo que no se muestran todas las dosis.
· Cuando empieza a aparecer por primera vez un fondo de color rojo en el borde de la ventana indicadora, quedan aproximadamente 20 dosis. Cuando quedan las últimas 10 dosis, el fondo de la
ventana indicadora es rojo, cuando el 0 ha alcanzado la mitad de la ventana, debe empezar a utilizar un nuevo inhalador de Symbicort forte Turbuhaler.
Nota:
· Aunque su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler esté vacío, la rosca seguirá girando y se
seguirá oyendo el “click” característico.
· El sonido que se escucha cuando agita su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler, no es producido por la medicación sino por un agente desecante, por lo que no indicará cuánto
medicamento queda en su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler.
· Si carga su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler más de una vez por error antes de inhalar su dosis, seguirá inhalando una sóla dosis, aunque el indicador contará todas las dosis cargadas.
Es importante que emplee la dosis que se indica en el prospecto o la que su médico le ha prescrito. No
debe aumentar su dosis sin consultar con su médico.
Los síntomas y signos más habituales que pueden producirse tras una sobredosis son temblores, dolor de cabeza y latidos rápidos del corazón.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica: 91
5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
· Si usted olvida alguna de las dosis de Symbicort forte Turbuhaler, siga el tratamiento
recomendado tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente dosis, no se preocupe por la dosis olvidada.
· No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si le ocurren cualquiera de las siguientes situaciones, deje de utilizar Symbicort forteTurbuhaler y consulte inmediatamente con su médico:
· Se le hincha la cara, particularmente alrededor de la boca (lengua y/o garganta y/o dificultad para
tragar) o urticaria junto con dificultades para respirar (angioedema) y/o sensación repentina de
desfallecimiento, lo que indica que puede estar sufriendo una reacción alérgica. Esto ocurre raramente, afectando a menos de 1 de cada 1.000 pacientes.
· Tiene “pitos” agudos o dificultad para respirar inmediatamente después de usar su inhalador. Si le
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
· Palpitaciones (nota los latidos del corazón), temblores. Cuando aparecen estos efectos, suelen ser
leves y desaparecen al continuar utilizando Symbicort forte Turbuhaler.
· Muguet (infección por hongos) en la boca; este efecto es menos probable si se aclara la boca con agua después de utilizar su inhalador de Symbicort Forte Turbuhaler.
· Irritación leve de garganta, tos, ronquera.
· Dolor de cabeza.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)· Agitación, inquietud, nerviosismo.
· Dificultad para dormir.
· Mareos.
· Náuseas (malestar).
· Ritmo cardiaco acelerado.
· Hematomas en la piel.
· Calambres musculares.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)· Erupción, picor.
· Broncoespasmo (contracción de los músculos de las vías respiratorias, lo que provoca “pitos”). Si esto le ocurre repentinamente justo después de utilizar Symbicort forte Turbuhaler, deje de utilizarlo y consulte a su médico inmediatamente.
· Niveles bajos de potasio en sangre.
· Latido cardiaco irregular.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)· Depresión.
· Cambios en el comportamiento, especialmente en niños.
· Dolor u opresión en el pecho (angina de pecho).
· Aumento en la cantidad de azúcar (glucosa) en sangre.
· Alteraciones del gusto, como sabor de boca desagradable.
· Variaciones en la tensión arterial.
Los corticoides inhalados pueden afectar a la producción normal de hormonas esteroides en el organismo, especialmente si se utilizan dosis elevadas durante mucho tiempo. Estos efectos incluyen:
· cambios en la densidad mineral ósea (disminución de los huesos).
· cataratas (pérdida de transparencia del cristalino en el ojo).
· glaucoma (aumento de la presión ocular).
· retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
· efectos sobre las glándulas suprarrenales (glándulas de pequeño tamaño situadas junto a los riñones).
Estos efectos son mucho menos probables con los corticoides inhalados que con los comprimidos de corticoides.
Comunicación de efectos adversosSi experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Symbicort forte Turbuhaler
· Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
· No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la etiqueta de su inhalador después de Cad.:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
· No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
· Mantener el envase/tapa perfectamente cerrado, para protegerlo de la humedad.
· Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Symbicort forte TurbuhalerLos principios activos son budesónida y formoterol fumarato dihidrato. Cada dosis inhalada contiene
320 microgramos de budesónida y 9 microgramos de formoterol fumarato dihidrato. El excipiente es lactosa monohidrato (que contiene proteínas de la leche).
Symbicort forte Turbuhaler es un inhalador que contiene su medicamento. El polvo para inhalación es de color blanco. Cada inhalador contiene 60 dosis y se compone de un cuerpo blanco y una rosca
giratoria roja. La rosca giratoria contiene un código de Braille con el número 6 como dígito de identificación, para diferenciarlo de otros medicamentos inhalados de AstraZeneca.
Symbicort forte Turbuhaler está disponible en envases de 1, 2, 3, 10 ó 18 inhaladores, que contienen
60 dosis.
Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envase.
El titular es:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble - 28033 Madrid
El responsable de la fabricación es:
AstraZeneca AB
S-151 85 Södertälje
Suecia
Ó
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Mcclesfield, Cheshire SK 10 2NA Reino Unido
Ó
AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel
Alemania
País - Nombre comercial y concentración
Austria - Symbicort forte Turbohaler 320 μg/9 μg/inhalation
Belgium - Symbicort forte Turbohaler 320 μg/9 μg/inhalation
Bulgaria - Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Cyprus - Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Czech Republic - Symbicort Turbuhaler 400 μg/12 μg/inhalation
Denmark - Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9
μg/inhalation,
Estonia - Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Finland - Symbicort Turbuhaler forte 320 μg/9 μg/inhalation
France - Symbicort Turbuhaler 400 μg/12 μg/inhalation
Germany - Symbicort Turbohaler 320 μg/9 μg/inhalation
Greece - Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Hungary - Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Iceland - Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Ireland - Symbicort Turbohaler 400 μg/12 μg/inhalation
Italy - Symbicort 320 μg/9 μg/inhalation
Latvia - Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Lithuania - Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Luxenbourg - Symbicort forte Turbohaler 320 μg/9 μg/inhalation
Malta - Symbicort Turbohaler 400 μg/12 μg/inhalation
Netherlands - Symbicort Turbuhaler 400 μg/12 μg/inhalation
Norway - Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Poland - Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Portugal - Symbicort Turbohaler 320 μg/9 μg/inhalation
Romania - Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Slovakia - Symbicort Turbuhaler forte 400 μg/12
μg/inhalation
Slovenia - Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Spain - Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9
μg/inhalación polvo para inhalación
Sweden - Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
United Kingdom - Symbicort Turbohaler 400 μg/12 μg/inhalation
Fecha de la última revisión de este prospecto: 06-2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
