Telmisartán Invent Farma 20 mg comprimidos EFG

- Conserveesteprospecto,yaquepuedetenerquevolveraleerlo.
Sitienealgunaduda,consulteasu médicoofarmacéutico.
- Este medicamentoseleharecetadosolamenteausted,y nodebedárseloaotraspersonas aunquetenganlosmismossíntomasqueusted,yaquepuedeperjudicarles.
- Siexperimentaefectosadversos,consulteasu médicoofarmacéutico,inclusosisetratade efectosadversosquenoaparecenenesteprospecto.

1. QuéesTelmisartán Invent Farmayparaquéseutiliza
2. QuénecesitasaberantesdeempezaratomarTelmisartán Invent Farma
3. CómotomarTelmisartán Invent Farma
4. Posiblesefectosadversos
5 ConservacióndeTelmisartán Invent Farma
6. Contenidodelenvaseeinformaciónadicional

1. Qué es Telmisartán Invent Farma y para qué se utiliza

Telmisartán Invent Farma pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.

significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardíaca o renal, infartos cerebrales o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial paraverificarsi éstaseencuentradentrodelintervalonormal.
Telmisartán Invent Farma también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p.ej. ataques al corazón o infartos cerebrales) en adultos con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas está reducido o bloqueado, o han sufridouninfartocerebralotienenunelevadoriesgo de sufrir diabetes. Su médico le informará de si usted posee un riesgo elevado de sufrir estos acontecimientos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán Invent Farma

· siesalérgico (hipersensible)atelmisartánoacualquieradelosdemáscomponentesdeestemedicamento
(incluidosenlasección6).
· siestáembarazadademásde3meses.(Encualquiercaso,esmejorevitartomareste medicamentotambiénaliniciodesuembarazo-versecciónEmbarazo).
· sitieneproblemashepáticosgravescomocolestasisuobstrucciónbiliar(problemasconel drenajedelabilisdesdeelhígadoylavesículabiliar)ocualquierotraenfermedad hepática grave.
Sisucasoes algunodelosanteriores,informeasu médicoofarmacéuticoantesdetomarTelmisartán Invent Farma.

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Consulteasumédicosiestásufriendoohasufridoalgunavezcualquieradelossiguientestrastornoso enfermedades:
· Enfermedaddelriñónotrasplantederiñón.
· Estenosisdelaarteriarenal(estrechamientodelosvasossanguíneoshaciaunooambos riñones).
· Enfermedaddelhígado.
· Problemasdecorazón.
· Nivelesdealdosteronaelevados(retencióndeaguaysalesenelcuerpojuntocondesequilibrio devariosmineralesenlasangre).
· Presiónarterialbaja(hipotensión)queprobablementepuedaocurrirsiestádeshidratado(pérdida
excesivadeaguadelorganismo)otienedeficienciasalinadebidoauntratamientocon diuréticos,dietabajaensal,diarreaovómitos.
· Niveleselevadosdepotasioensangre.
· Diabetes.
Siestáembarazada,sisospechaquepudieraestarloosiplaneaquedarseembarazada,debeinformara sumédico. El consumo de medicamentos durante el embarazo , puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. NoserecomiendaelusodeTelmisartán Invent Farmaaliniciodelembarazo(3primerosmeses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
Encasodecirugíaoanestesia,informeasumédicoqueestátomandoTelmisartán Invent Farma.
Telmisartán Invent Farma puedeser menoseficazenladisminucióndelapresiónarterialenpacientesderazanegra.

NoserecomiendaelusodeTelmisartán Invent Farmaen niñosyadolescenteshasta18años.

Informeasumédicoofarmacéuticosiestáutilizando,hautilizadorecientementeopodríatenerque utilizarcualquierotromedicamento.Sumédicopuedetenerquecambiarladosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones. En algunos casos puede tener que dejardetomarunodelos medicamentos.Estoesaplicableespecialmentealossiguientesmedicamentoscuandosetomanalavez queTelmisartán Invent Farma:
· Medicamentosquecontienenlitioparatrataralgunostiposdedepresión.
· Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno), heparina,inmunosupresores(p.ej.ciclosporinao tacrolimus)y elantibióticotrimetoprim.
· Diuréticos,especialmentesisetomanendosiselevadasjuntoconTelmisartán Invent Farma,puedenproducir unapérdidaexcesivadeaguadelorganismoybajarlapresiónarterial(hipotensión).
ElefectodeTelmisartán Invent FarmapuedereducirsecuandoustedutilizaAINEs(medicamentosantiinflamatoriosno esteroideos,p.ej.aspirinaoibuprofeno)ocorticoesteroides.
Telmisartán Invent Farma puedeaumentarelefectohipotensordeotros medicamentosutilizadosparatratarla presión
arterialelevada.

E m barazo

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Telmisartán Invent Farma antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo

en su lugar. No se recomienda utilizar Telmisartán Invent Farma al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia

Si va a iniciar o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento p u estoquenoserecomienda administrarTelmisartán Invent Farmaamujeresduranteesteperiodo.Su médicopuededecidiradministrarleun

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tratamientoqueseamásadecuadosiquieredarelpecho,especialmenteareciénnacidosoprematuros.

AlgunaspersonassesientenmareadasocansadascuandotomanTelmisartán Invent Farma.Sise sientemareadoo cansadonoconduzcaoutilicemáquinas.

3. Cómo tomar Telmisartán Invent Farma

Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeestemedicamentoindicadasporsumédico.
Encasodeduda,consultedenuevoasumédicoofarmacéutico.
LadosisrecomendadadeTelmisartán Invent Farmaesuncomprimidoaldía.Intentetomarelcomprimidoala misma horacadadía.PuedetomarTelmisartán Invent Farmaconosinalimentos.Loscomprimidosdebentragarseconun pocodeaguauotrabebidanoalcohólica.EsimportantequetomeTelmisartán Invent Farmacadadíahastaquesu médicoleindiquelocontrario.SiestimaqueelefectodeTelmisartán Invent Farmaesdemasiadofuerteodébil, comuníqueseloasu médicoofarmacéutico.
Paraeltratamientodelatensiónarterialelevada,ladosisnormaldeTelmisartán Invent Farmaparala mayoríade pacientesesdeuncomprimidode40mgunavezaldía,paracontrolarlapresiónarterialalo largo de 24 horas. Su médico le ha recomendado una dosis menor, de un comprimido de 20 mgdiario.Telmisartán Invent Farma puedeserutilizadotambiénenasociacióncondiuréticoscomolahidroclorotiazida,quehademostrado ejercerunefectoreductordelapresiónarterialaditivoconTelmisartán Invent Farma.
Paralareduccióndeacontecimientoscardiovasculares,ladosishabitualdiariadeTelmisartán Invent Farmaes un comprimidode80 mg.AliniciodeltratamientopreventivoconTelmisartán Invent Farma80 mg,lapresiónarterial debecontrolarseconfrecuencia.
Sisuhígadonofuncionacorrectamente,ladosisnormalnodebesuperarlos40mgunavezaldía.

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, o acuda al Servicio de urgencias del Hospital más cercano, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvida tomar una dosis, no se preocupe. Tómela tan pronto como se acuerde y continúe como antes. Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasu médicoofarmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Telmisartán Invent Farma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:
Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo), hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema)? estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

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Presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la reducción de acontecimientos cardiovasculares.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), disminución de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, dificultad para dormirse (insomnio), sensación de tristeza (depresión), desmayo (síncope), sensación de pérdida del equilibrio (vértigo), ritmo del corazón lento (bradicardia), presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la tensión arterial elevada, mareo al levantarse (hipotensión ortostática), dificultad para respirar, tos, dolor abdominal, diarrea, molestias en el abdomen, distensión del abdomen, vómitos, picor, aumento de la sudoración, exantema medicamentoso (reacción de la piel a los medicamentos), dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular (mialgia), insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo, dolor en el pecho, síntomas de debilidad, y niveles elevados de creatinina en sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte), aumento de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia), recuento de plaquetas bajo (trombocitopenia), reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacción alérgica (p. ej. exantema, picor, dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o tensión arterial baja), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), sensación de ansiedad, somnolencia, alteración de la visión, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), sequedad de boca, molestias de estómago, función hepática anormal (los pacientes japoneses muestran más tendencia a experimentar este efecto adverso), hinchazón repentina de la piel y las mucosas que puede causar la muerte (angioedema incluyendo
desenlace mortal), eccema (una alteración de la piel), enrojecimiendo de la piel, ronchas (urticaria), exantema medicamentoso grave, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor en las extremidades, dolor en los tendones, enfermedad pseudogripal, descenso de la hemoglobina (una proteína de la sangre), aumento de los niveles sanguíneos de ácido úrico, aumento de los enzimas hepáticos o creatina fosfocinasa en sangre.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial) **.
* Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán. Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la causa.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Telmisartán Invent Farma Mantenerestemedicamentofueradelavistay delalcancedelosniños. Noutiliceestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadqueapareceenenvasedespuésde

“CAD”.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.
Este medicamentonorequiereninguna condiciónespecialdeconservación.
Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Pregunteasufarmacéuticocómo deshacersedelosenvasesydelosmedicamentosqueyanonecesita.Deestaforma, ayudará aproteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es telmisartán.Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán.

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Los demás componentes son manitol, meglumina, povidona (K­29/32), hidróxidosódico y estearato de magnesio.

Comprimidos oblongos, ligeramente biconvexos, blancos o casi blancos, con la inscripción T20 en una cara.

Telmisartán Invent Farma está disponible en envases de 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Invent Farma, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona

Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
(Barcelona) España

Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
(Barcelona) España
Ó
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà 1­9
08173 St. Cugat del Vallés
(Barcelona), España

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/

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