- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Telmisartan Welding y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartan Welding
3. Cómo tomar Telmisartan Welding
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Telmisartan Welding
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Telmisartan Welding y para qué se utiliza

Telmisartan Welding pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Telmisartan Welding bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.
Telmisartan Welding se usa para tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada) en adultos. “Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardíaca o renal, infartos cerebrales o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones. Por ello, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal.
Telmisartan Welding también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p.ej. ataques al corazón o infartos cerebrales) en adultos con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas está reducido o bloqueado, o han sufrido un infarto cerebral o tienen un elevado riesgo de sufrir diabetes. Su médico le informará de si usted presenta un riesgo elevado de sufrir estos acontecimientos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartan Welding

· si es alérgico a telmisartan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

· si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo)

· si tiene problemas hepáticos graves como colestasis u obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartan Welding.

Consulte a su médico si padece actualmente o si ha padecido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades:

· Enfermedad del riñón o trasplante de riñón.

· Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones).

· Enfermedad del hígado.

· Problemas de corazón.

· Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales en la sangre).

· Presión arterial baja (hipotensión) que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos.

· Niveles elevados de potasio en sangre.

· Diabetes.

Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Telmisartan Welding al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
En caso de cirugía o anestesia, informe a su médico que está tomando Telmisartan Welding. Como todos los antagonistas de los receptores de angiotensina, Telmisartan Welding puede ser
menos eficaz en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.

No se recomienda el uso de Telmisartan Welding en niños y adolescentes hasta 18 años.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones. En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Telmisartan Welding:

· Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión.

· Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno), heparina, inmunosupresores (p. ej. ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprim.

· Diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Telmisartan Welding, pueden producer una pérdida excesiva de agua del organismo y bajar la presión arterial (hipotensión).

Como con otros medicamentos hipotensores, el efecto de Telmisartan Welding puede reducirse cuando usted utiliza AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno) o corticoesteroides.
Telmisartan Welding puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada.

Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Telmisartan
Welding antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar
Telmisartan Welding al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda
administrar Telmisartan Welding a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un
tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o
prematuros.

No existe información disponible sobre el efecto de Telmisartan en la capacidad de conducir o manejar maquinaria. Algunas personas se sienten mareadas o cansadas cuando toman tratamientos para la hipertensión arterial. Si se siente mareado o cansado no conduzca ni utilice máquinas.

3. Cómo tomar Telmisartan Welding

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Telmisartan Welding es un comprimido al día. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Puede tomar Telmisartan Welding con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante que tome Telmisartan Welding cada día hasta que su médico le indique lo contrario. Si estima que el efecto de Telmisartan Welding es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Para el tratamiento de la tensión arterial elevada, la dosis normal de Telmisartan Welding para la mayoría de pacientes es de un comprimido de 40 mg una vez al día, para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas. Su médico puede recomendarle una dosis menor, de un comprimido de 20 mg diario. Telmisartan Welding puede utilizarse también en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con Telmisartan Welding.
Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis habitual diaria de Telmisartan Welding es un comprimido de 80 mg. Al inicio del tratamiento preventivo con Telmisartan Welding 80 mg, la presión arterial debe controlarse con frecuencia.
Si su hígado no funciona correctamente, la dosis normal no debe superar los 40 mg una vez al día.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvida tomar una dosis, no se preocupe. Tómela tan pronto como se acuerde y continúe como antes. Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Telmisartán Welding puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden ocurrir con ciertas frecuencias, que se definen de la siguiente manera:

· Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

· Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

· Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

· Raras: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

· Muy raras: pueden afectar a menos de 1 de cada de 10.000 pacientes

· Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Los efectos adversos frecuentes pueden incluir:
Presión arterial baja (hipotensión) en pacientes tratados para la reducción de acontecimientos cardiovasculares.
Los efectos adversos poco frecuentes pueden incluir:
Infecciones del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), infecciones del tracto urinario, disminución de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de
potasio, sensación de tristeza (depresión), desmayo (síncope), dificultad para dormirse
(insomnio), sensación de pérdida del equilibrio (vértigo), ritmo del corazón lento (bradicardia),

presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la tensión arterial elevada, mareo al levantarse (hipotensión ortostática), dificultad para respirar, dolor abdominal, diarrea, molestias en el abdomen, distensión del abdomen, vómitos, aumento de la sudoración, picor, exantema medicamentoso, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular (mialgia), insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo, dolor en el pecho, síntomas de debilidad, y niveles elevados de creatinina en sangre, aumento de los niveles sanguíneos de ácido úrico
Los efectos adversos raros pueden incluir:
Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia), reacción alérgica (p. ej. exantema, picor, dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o tensión arterial baja), sensación de ansiedad, alteración de la visión, aumento del ritmo cardiaco (taquicardia), molestias de estómago, sequedad de boca, función hepática anormal, enrojecimiento de la piel, hinchazón repentina de la piel y las mucosas que puede causar la muerte (angioedema incluyendo desenlace mortal), eccema (una alteración de la piel), dolor en las articulaciones (artralgia), dolor en las extremidades, enfermedad pseudogripal, aumento de los enzimas hepáticos o creatina fosfocinasa en sangre, disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), aumento de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), ronchas (urticaria), dolor en los tendones, exantema medicamentoso grave.
Los efectos adversos de frecuencia no conocida pueden incluir:
Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte).
*En un estudio a largo plazo, que incluye más de 20.000 pacientes, hubo más pacientes tratados con telmisartán que padecieron sepsis en comparación con los pacientes que no recibieron telmisartán. El evento puede haber ocurrido por casualidad o podría estar relacionado con la actualidad no a un mecanismo de conocido.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su medico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Telmisartan Welding

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Debe conservar su medicamento en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es telmisartan. Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán.

Los demás componentes son manitol, povidona (K25), meglumina, hidróxido sódico, estearato de magnesio, estearil fumarato de sodio

Telmisartan Welding 40 mg comprimidos son comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, ovalados, biconvexos, marcados con “L202” por una cara y y lisos por la otra.
Telmisartan Welding está disponible en envases que contienen 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56,
60, 84, 09,98,100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

D-20354 Hamburg
Alemania

Cemelog_BRS Ltd.
H-2040 Budaörs, Vasut u. 13. Hungría
Ó Labormed
Bd. Theodor Pallady 44B,
R-032266, Bucuresti
Rumania

Portugal: Telmisartan Welding 20mg/40mg/ 80 mg comprimidos
Alemania Telmisartan Welding 20mg/40mg/ 80 mg Tabletten

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps. gob.es/