- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1.- Qué es TENSOPREL 50 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar TENSOPREL 50 mg comprimidos
3.- Cómo tomar TENSOPREL 50 mg comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de TENSOPREL 50 mg comprimidos
6.- Contenido del envase e información adicional

1.- Qué es TENSOPREL 50 mg comprimidos y para qué se utiliza

TENSOPREL es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial.
TENSOPREL está indicado en el tratamiento de:
· Presión arterial elevada (hipertensión arterial).
· Insuficiencia cardíaca crónica, en combinación con diuréticos y cuando sea apropiado con medicamentos digitálicos y betabloqueantes.
· Infarto de miocardio.
· Problemas renales en pacientes con diabetes tipo I (nefropatía diabética tipo I).

2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar TENSOPREL 50 mg comprimidos

· Si es alérgico a captopril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
· Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo con medicamentos del mismo grupo que captopril (inhibidores de la ECA).
· Si padece angioedema idiopático o hereditario.
· Si se encuentra embarazada (sobre todo si se encuentra en el segundo o tercer trimestre de embarazo) (ver apartado “Embarazo”).
· Si está en período de lactancia (ver apartado “Lactancia”).

· Si presenta hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad al tragar o respirar (angioedema),
· Si presenta cualquier signo de infección (como dolor de garganta o fiebre) que no responda con rapidez al tratamiento habitual,
· Si presenta presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos, especialmente al estar de pie),
· Si presenta vómitos o diarrea intensos o persistentes,
· Si presenta alguna enfermedad del corazón, del hígado, de los riñones o diabetes,
· Si está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de abejas o avispas,
· Si se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis dado que pueden aparecer reacciones al tipo de membrana utilizada,
· Si presenta alguna enfermedad del colágeno,
· Si sigue una dieta baja en sal,
· Si presenta tos.
Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.
Advierta a su médico de que está tomando TENSOPREL si va a ser sometido a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos.
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con TENSOPREL. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
- Diuréticos
- Medicamentos que contienen potasio
- Medicamentos que disminuyen la presión arterial
- Antidiabéticos
- Antiinflamatorios
- Litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión)
- Antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos
- Simpaticomiméticos
- Alopurinol (medicamento empleado para tratar los ataques de gota)
- Procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardíaco)
- Agentes citostáticos o inmunodepresores
- Medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio

TENSOPREL puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda el uso de TENSOPREL en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar daño y muerte fetal.
Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

TENSOPREL no debe administrarse durante la lactancia.

Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se
ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.- Cómo tomar TENSOPREL 50 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con TENSOPREL. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos.
La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.

Presión arterial elevada

La dosis inicial recomendada es de 25 – 50 mg al día, administrados en dos tomas diarias. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 100 – 150 mg al día. Su médico le puede recomendar la administración conjunta de otros medicamentos que disminuyen la presión arterial.

Insuficiencia cardíaca crónica

La dosis inicial recomendada es de 6,25 – 12,5 mg dos ó tres veces al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.

Infarto de miocardio

La dosis habitual es una dosis de prueba de 6,25 mg. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.

Nefropatía diabética tipo I

La dosis inicial recomendada es de 75 – 100 mg al día, administrados en varias tomas diarias.
Niños: la dosis inicial recomendada es de 0,30 mg/Kg de peso. En niños que requieren precauciones especiales, la dosis de inicio debe ser de 0,15 mg/Kg de peso. El uso de este medicamento en niños y adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica.
Pacientes ancianos: en los pacientes ancianos con alteración de la función renal y otras alteraciones orgánicas, se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.
Pacientes con insuficiencia renal: se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.
Si estima que la acción de TENSOPREL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted ha tomado más TENSOPREL de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis incluyen hipotensión grave, shock, estupor, bradicardia
(enlentecimiento del ritmo cardiaco), alteraciones electrolíticas y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Tome la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.- Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, TENSOPREL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: Muy frecuentes (?1/10)
Frecuentes(?1/100 a