MODELO DE PROSPECTO

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

1. Qué es Terbinafina Combix 10 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Terbinafina Combix 10 mg/g crema
3. Cómo usar Terbinafina Combix 10 mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Terbinafina Combix 10 mg/g crema
6. Información adicional

1. QUÉ ES TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La terbinafina es un fármaco antifúngico, que pertenece al grupo de las alilaminas, que actúa impidiendo el crecimiento de los hongos.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de las siguientes infecciones superficiales de la piel:

· Tinea pedis, Tinea cruris y Tinea corporis (causadas por un tipo de hongos llamados dermatofitos)

· Candidiasis cutánea (causada por levaduras del género Candida)

· Pitiriasis (tiña) versicolor

2. ANTES DE USAR TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA No use Terbinafina Combix crema:

Si es usted alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

· Este medicamento es sólo para uso sobre la piel. Puede ser irritante para los ojos, por lo que debe evitarse el contacto con éstos. En caso de contacto accidental, deben lavarse a fondo con agua del grifo.

· Si tras la administración usted presenta alguna reacción en la zona tratada, es posible que deba interrumpir el tratamiento. Consulte a su médico si éste fuese el caso.

medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
No se recomienda el uso al mismo tiempo de otros productos en las zonas donde se aplique la crema de terbinafina.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento. Este medicamento deberá utilizarse durante el embarazo sólo cuando esté claramente indicado.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
No use este medicamento si está dando el pecho, ya que la terbinafina pasa a la leche materna.

La experiencia de uso de terbinafina en niños es limitada, por lo que no se recomienda su utilización.

Este medicamento no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria.

3. CÓMO USAR TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA

Este medicamento se debe utilizar exclusivamente sobre la piel.
Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La crema puede aplicarse una o dos veces al día, durante una semana (en el tratamiento de Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis y Candidiasis cutánea) o dos semanas (para el tratamiento de Pitiriasis versicolor). Su médico le indicará la duración de su tratamiento.
Antes de aplicar la crema, limpie y seque las áreas afectadas cuidadosamente. Aplique una capa fina de crema sobre la piel afectada y zonas de alrededor y de un ligero masaje. Si la infección se encuentra entre los dedos de las manos o de los pies, bajo los pechos o en la ingle, es conveniente que cubra la zona con una gasa, especialmente por la noche.
Recuerde usar su medicamento.

Si usted ha usado más crema de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó aplicar la crema, aplíquela tan pronto como lo recuerde, aunque si queda poco para la siguiente aplicación, conviene esperar hasta entonces. En ningún momento debe utilizar doble cantidad de crema
para compensar la dosis olvidada.
No interrumpa el tratamiento con Terbinafina Combix crema antes de lo indicado por su médico ya que es posible que la infección reaparezca.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Terbinafina Combix 10 mg/g crema puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos poco frecuentes, que afectan a 1 o más de cada 1000 pacientes pero a menos de 100, que reciben este medicamento son: irritación o sensación de quemazón en el lugar de aplicación
Los efectos adversos muy raros, que afectan a menos de 1 por cada 10.000 pacientes que reciben este medicamento, se dan en la piel y en el tejido por debajo de ésta y son: reacciones alérgicas, picor, urticaria y aparición de ampollas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA

No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Cada gramo de crema contiene:
- 10 mg de hidrocloruro de terbinafina.
- Los demás componentes (excipientes) son alcohol bencílico, estearato de sorbitano, palmitato de
cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, hidróxido de sodio y agua purificada.

Terbinafina Combix 10 mg/g crema es brillante, uniforme y de color blanco. Se presenta en envases conteniendo 30 g de crema.

28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), España

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA
GP GENZACH PRODUKTIONS GMBH Emil-Barell Strasse, 7
Grenzach-Wyhlen 78839-Alemania

Este prospecto ha sido aprobado: Enero 2007