- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Terbinafina Teva 250 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Terbinafina Teva 250 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Terbinafina Teva 250 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Terbinafina Teva 250 mg comprimidos.
6. Información adicional

1. QUE ES TERBINAFINA Teva 250 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA

Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos de uso sistémico y actúa impidiendo el desarrollo de los hongos.
Terbinafina Teva se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de la piel y uñas:

· Tinea corporis.

· Tinea cruris.

· Tinea pedis

· Onicomicosis.

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA Teva 250 mg COMPRIMIDOS

Lea la siguiente información antes de tomar Terbinafina Teva.

· Si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes.

· Si usted tiene problemas de riñón o de hígado, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

· Si usted padece psoriasis, en muy raros casos se ha producido un empeoramiento de la enfermedad.

Es importante que avise inmediatamente a su médico si experimenta síntomas tales como náuseas persistentes e inexplicables, problemas de estómago, pérdida de apetito o cansancio

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inusual o debilidad, en caso de que su piel o el blanco de sus ojos se vuelva amarillo, observe un oscurecimiento de la orina o heces pálidas.
Informe inmediatamente a su médico si experimenta dolor de garganta acompañado de fiebre y escalofríos, sangrado inusual o magulladuras o cualquier problema cutáneo serio.

Terbinafina Teva puede administrarse en pacientes de edad avanzada. En caso de que haya un problema renal preexistente, es posible que le den una dosis menor a la habitual.

No se recomienda el uso de terbinafina, dado que la experiencia es limitada en este grupo de población.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar Terbinafina Teva si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo a menos que se lo indique su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La terbinafina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante el período de lactancia.

Terbinafina TEVA no posee ningún efecto sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluyendo los anticonceptivos orales y los adquiridos sin receta médica.
Existen algunos medicamentos que pueden modificar el efecto de terbinafina, tales como: Metoprolol (medicamento utilizado en la insuficiencia cardiaca crónica), agentes antiarritmicos
(como flecainida, propafenona) deberán ser estrechamente controlados.

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Medicamentos como la rifampicina (antibiotico antituberculoso), pueden aumentar la eliminación de terbinafina. Si se necesita administrar conjuntamente estos medicamentos con terbinafina, el médico deberá ajustar la dosis de terbinafina.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA Teva 250 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Terbinafina Teva 250 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Terbinafina Teva 250 mg son comprimidos para administración oral. Tome los comprimidos enteros, sin masticar, con un vaso de agua.

Adultos

La dosis habitual es de 250 mg (un comprimido) una vez al día.

Uso en ancianos

Las dosis recomendadas son las mismas que para adultos. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de alguna enfermedad del riñón preexistente.

Niños y adolescentes (< 18 años)

La experiencia del uso de terbinafina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada, por lo que no se recomienda su uso.

Pacientes con insuficiencia renal

Si presenta una enfermedad de riñón grave, su médico deberá reducir la dosis habitual a la mitad.

Pacientes con insuficiencia hepática

No se recomienda el uso de este medicamento.
Es posible que la resolución completa de los síntomas de la infección no se produzca hasta unas semanas (piel) o meses (uñas) después de la desaparición del hongo causante de la infección.

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Los síntomas principales de una intoxicación aguda pueden ser gastrointestinales, p.ej. náuseas, dolor abdominal o vómitos, pero puede presentarse asimismo, dolor de
cabeza o sensación de inestabilidad (mareos). Si usted experimenta alguno de estos efectos o cualquier otro efecto inusual, consulte a su médico.

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Tómese otro tan pronto se acuerde a no ser que falten menos de 6 horas para la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Terbinafina Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos son generalmente leves o moderados, y pasajeros. Los efectos adversos observados han sido:

Se producen de forma frecuente sensación de plenitud en el estómago, pérdida de apetito, malestar gástrico, náuseas, dolor abdominal leve y diarrea.

Frecuentemente: reacciones alérgicas cutáneas como erupción cutánea y urticaria. En casos raros: reacciones cutáneas graves incluyendo reacciones alérgicas.

Frecuentemente: dolor en las articulaciones o músculos.

Con poca frecuencia se puede producir alteración del gusto o pérdida del mismo que se recupera generalmente a las pocas semanas de la interrupción del tratamiento. Esto puede conducir en muy pocos pacientes a una reducción del apetito y a una pérdida de
peso significativa. Informe a su médico si la alteración del gusto le dura varios días.

En casos raros pueden aparecer efectos adversos más graves como problemas del hígado.

En casos muy raros: disminución de ciertas células de la sangre.

Frecuentes: dolor de cabeza.
Raros: sensación de hormigueo, disminución de la sensibilidad, mareo, malestar y fatiga.

Muy raros: empeoramiento de trastornos psiquiátricos como depresión y ansiedad.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

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5. CONSERVACIÓN DE TERBINAFINA Teva 250 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Terbinafina Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

- El principio activo es terbinafina. Cada comprimido contiene 250 mg de hidrocloruro de terbinafina.
- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, carboximetil almidón sódico de patata sin gluten, hipromelosa, sílice coloidal hidratado y estearato magnésico.

Terbinafina Teva se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son blancos o blanquecinos, con forma de cápsula, biconvexos, ranurados por una cara están marcados con una T a cada lado de la ranura y son lisos por la otra cara. Cada envase contiene 14 ó 28 comprimidos.

TEVA PHARMA S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

(Alcobendas) - 28108 – España

Teva UK Limited
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2005