Teofilina

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Theolair 250 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Theolair 250 mg.
3. Cómo tomar Theolair 250 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Theolair 250 mg.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES THEOLAIR 250 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores, es decir, que dilata los bronquios y facilita su respiración.
Este medicamento esta indicado en el tratamiento del asma o espasmo bronquial asociado a enfermedades
pulmonares como la bronquitis crónica o el enfisema.

2. ANTES DE TOMAR THEOLAIR 250 mg

- Si es alérgico a teofilina o aminofilina, lactosa o a cualquier otro componente del producto.
- Si padece porfiria.
- Si padece epilepsia.

- Si padece o ha padecido de alguna enfermedad de las referenciadas a continuación: arritmias cardiacas (latido cardiaco irregular), insuficiencia cardiaca (mal funcionamiento del corazón), enfermedades del hígado, úlcera gástrica o duodenal, enfermedades de la glándula tiroidea (que funcione más de lo normal) , tensión arterial alta, porfiria (alteración en el metabolismo de enzimas llamadas porfirinas), alcoholismo, enfermedad pulmonar, asma grave o fiebre, informe a su médico
antes de tomar el medicamento.
- Si sufre epilepsia, debería consultar a su médico para que le recete un broncodilatador alternativo.
- Si usted bebe alcohol o fuma, por favor, informe a su médico.
- Si usted visita otro médico o dentista, por favor, infórmeles que está tomando este producto.
- Si usted es mayor de 65 años, o lo va a administrar a un niño, tenga en cuenta que su médico debe realizar un ajuste en la dosis antes de pautarle este medicamento.
- Si usted está tomando otros fármacos, por favor, informe a su médico.
- Si usted cree estar embaraza o planea estarlo, y/o si está en periodo de lactancia, informe a su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica.
La teofilina puede disminuir o aumentar el efecto de otros fármacos, y a su vez, el efecto de la teofilina puede verse disminuido o aumentado por otros fármacos, si se toman de forma conjunta. Por esta razón es necesario que tenga en cuenta lo siguiente:
Informe a su médico si está tomando, aminofilina, esteroides, diuréticos, broncodilatadores (medicamentos que alivian el asma), anticonceptivos orales, barbitúricos o antibióticos, betabloqueantes (utilizados para tratar la presión arterial elevada o la angina de pecho), doxapram y ketamina.
Theolair puede interferir con otros medicamentos, especialmente si contienen carbonato de litio, eritromicina, troleandomicina, lincomicina, clindamicina, cimetidina, ranitidina, alopurinol, isoprenalina, quinolonas (ciprofloxacino, norfloxacino, etc), tetraciclinas, isoniazida, antihelmínticos, vidarabina, fluvoxamina, propafenona, disulfiram, fluconazol, carbimazol, oxpentifilina, viloxazina, aminoglutemida, fenobarbital, carbamazepin, rifampicina, fenitoína, sulfinpirazona, ritonavir, primidona, moricizina, interferón, amiodarona, metotrexato, nifedipino, verapamilo, diltiazem, nizatidina, mexiletina, efedrina, furosemida, reserpina, famotidina, felodipino, nilutamina, aciclovir , digitálicos y vacuna antigripal trivalente.
No debe tomarse hipérico (hierba de San Juan) conjuntamente con este medicamento. Si usted está tomando hipérico, consulte a su médico antes de interrumpir su tratamiento o comenzar uno nuevo.
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos) comunique al médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados.

Uso en niños:

No utilizar teofilina en prematuros y neonatos.
No utilizar Theolair en niños menores de 6 años, ya que el contenido de teofilina no es adecuado para el tratamiento de niños pequeños.
La dosis de Theolair 250 mg, no es adecuada para niños menores de 12 años. En este caso puede tomar
Theolair 175 mg.

Uso en ancianos:

No utilizar en mayores de 65 años, sin consultar al médico.

Toma de Theolair con alimentos y bebidas

Debe evitarse la ingestión en cantidades altas de bebidas con cafeína tales como: té, café, cacao, cola y grandes cantidades de chocolate. Estos productos pueden aumentar los efectos secundarios de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Al igual que con otros medicamentos, la teofilina no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia, a menos que su médico se lo indique. Antes de usar este medicamento, informe a su médico si está embarazada, cree que puede estarlo, o si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Este tipo de medicamento puede alterar la velocidad de reacción, por lo que debe tener precaución si va a conducir y / o utilizar máquinas, especialmente al inicio del tratamiento, al modificar la dosis o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR THEOLAIR 250 mg

1). Dosificación

Siga exactamente las instrucciones de administración de Theolair indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Las dosis normales son:

- Adultos: Un comprimido dos veces al día. Puede aumentarse hasta dos comprimidos dos veces al día.

- Ancianos: La dosis normal puede ser inferior a la de adultos.

-Niños : Theolair 250 mg no es adecuado para niños menores de 12 años. En este caso se debe utilizar

Theolair 175 mg, a una dosis de un comprimido dos veces al día.

2) Forma de uso y/o vía de administración

Ingiera los comprimidos enteros, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido, preferentemente agua. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. No se
automedique, en caso de duda consulte de forma inmediata a su médico.

3) Frecuencia de administración

Un comprimido dos veces al día, sin exceder los 700 mg/día.

4) Duración del tratamiento

Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Theolair 250 mg.
No suspenda el tratamiento antes y siga estrictamente la dosis indicada por su médico y el número de dosis que debe utilizar cada día.

Si ha tomado más Theolair de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Theolair puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos, sobretodo en casos de sobredosificación:

Sistema nervioso:

- Frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas): dolor de cabeza, vértigos, agitación, insomnio, temblor de las extremidades, estados de excitación.
- Las crisis de epilepsia generalmente dependen de la dosis absorbida. Algunos factores de predisposición son las afecciones hepáticas, insuficiencia cardiaca, alteraciones pulmonares.

Cardiacos:

- Frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas): taquicardia, arritmias, caídas de la tensión (hipotensión), palpitaciones cardiacas, vértigos.
La teofilina puede producir arritmias o agravar las arritmias preexistentes.

Problemas gastrointestinales:

- Frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas): alteraciones gastrointestinales, nauseas, vómitos, diarrea.
- Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas): aumento de la secreción gástrica de ácido tras la administración por vía oral o intravenosa. En consecuencia, los pacientes con úlcera
péptica son pacientes de riesgo.
- Raros (afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 personas/pacientes): ulceraciones esofágicas.

Piel:

- Raros (afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 personas/pacientes): reacciones alérgicas como eczema general en la piel y dermatitis de contacto. Se ha descrito un caso de síndrome de Stevens-Johnson.

Vías urinarias: Aumento de la diuresis.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE THEOLAIR 250 mg Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Theolair 250 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Theolair 250 mg

El principio activo es teofilina.Cada comprimido contiene 250 mg de teofilina.
Los demás componentes son lactosa, eftalato acetato de celulosa, estearato .de magnesio

Envase conteniendo 40 comprimidos de liberación prolongada.

Meda Pharma S.A.U.

Avda. Castilla 2, PESF Edif. Berlín 2ª pl.,

28830 San Fernando de Henares (Madrid)

3M Health Care Limited

Derby Road, Loughborough, Leicestershire, LE11 5SF Reino Unido

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2009