Resuelve tus dudas a preguntas como qué es TOPIRAMATO BLUEFISH, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de TOPIRAMATO BLUEFISH, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de TOPIRAMATO BLUEFISH varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Topiramato
Antes de tomar Topiramato Bluefish
Cómo tomar Topiramato Bluefish
Posibles efectos adversos
Conservación de Topiramato Bluefish
Información adicionalPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Topiramato Bluefish 25mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:1. Qué es Topiramato Bluefish y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Topiramato Bluefish
3. Cómo tomar Topiramato Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Bluefish
6. Información adicional
Qué es Topiramato Bluefish y para qué se utiliza
Topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para:
− tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo
− tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado junto con otros medicamentos
− para prevenir la migraña en adultos
Antes de tomar Topiramato Bluefish
No tome Topiramato Bluefish:− si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de Topiramato
Bluefish (listados en la sección 6).
− en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse embarazada y no está usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo y lactancia”).
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Tenga especial cuidado con Topiramato BluefishAntes de iniciar el tratamiento con topiramato, consulte a su médico o farmacéutico si:
− tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñón, o está recibiendo diálisis
− tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del organismo (acidosis metabólica)
− tiene problemas de hígado
− tiene problemas en los ojos, especialmente glaucoma
− tiene problemas de crecimiento
− sigue una dieta con alto contenido en grasa (dieta cetogénica)
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar topiramato.
Es importante que no deje de tomar su medicamento sin consultar primero con su médico.
Debe consultar a su médico antes de tomar cualquier otro medicamento conteniendo topiramato que se le dé como alternativa a Topiramato Bluefish.
Puede perder peso si toma topiramato por lo que su peso debe ser controlado regularmente mientras esté tomando este medicamento. Si pierde demasiado peso o si un niño que esté tomando este medicamento no gana suficiente peso, debe consultar con su médico.
Un reducido número de personas que estaban siendo tratadas con medicamentos antiepilépticos como Topiramato Bluefish han tenido pensamientos de hacerse daño o matarse a sí mismos. Si en algún momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Uso de otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, vitaminas o plantas medicinales. Topiramato y ciertos medicamentos pueden afectarse entre ellos. Algunas veces habrá que ajustar la dosis de alguno de los otros medicamentos o de topiramato.
Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
− otros medicamentos que incapacitan o hacen disminuir sus pensamientos, concentración, o coordinación muscular (p. ej. medicamentos depresores del sistema nervioso central tales como relajantes musculares y sedantes).
− anticonceptivos orales. Topiramato puede hacer que disminuya la eficacia de la píldora anticonceptiva que esté tomando.
Informe a su médico si su sangrado menstrual cambia mientras está tomando anticonceptivos orales y topiramato.
Guarde una lista con todos los medicamentos que esté tomando. Muestre esta lista a su médico y farmacéutico antes de usar topiramato.
Otros medicamentos sobre los que debe consultar a su médico o farmacéutico incluyen otros medicamentos antiepilépticos, risperidona, litio, hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona, gliburida, amitriptilina, propanolol, diltiazem, venlafaxina, flunarizina.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar topiramato.
Puede tomar topiramato con o sin alimentos. Beba mucho líquido durante el día para prevenir la formación de piedras en el riñón mientras toma este medicamento. No tome bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Embarazo y lactanciaConsulte a su médico antes de utilizar Topiramato Bluefish si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia. Su médico decidirá si puede tomar topiramato. Como cualquier otro medicamento antiepiléptico, hay un riesgo de que se produzcan daños al feto si se utiliza Topiramato Bluefish durante el embarazo. Asegúrese de tener muy claros los riesgos y los beneficios de utilizar Topiramato Bluefish para la epilepsia durante el embarazo.
No debe tomar Topiramato Bluefish para la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse embarazada y no está usando un método anticonceptivo eficaz.
Las madres en periodo de lactancia que estén tomando Topiramato Bluefish deben informar a su médico tan pronto como sea posible si el bebé experimenta algo inusual.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Topiramato puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Topiramato BluefishEste medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo tomar Topiramato Bluefish
Siga exactamente las instrucciones de administración de topiramato indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
− Tome Topiramato Bluefish exactamente como se lo han prescrito. Su médico generalmente comenzará con una dosis baja de Topiramato Bluefish y lentamente aumentará su dosis hasta encontrar la mejor para usted.
− Los comprimidos de topiramato se tragan enteros. Evite masticar los comprimidos ya que pueden dejarle un sabor amargo.
− Puede tomar Topiramato Bluefish antes, durante o después de una comida. Beba muchos líquidos durante el día para evitar la formación de cálculos en el riñón mientras toma topiramato.
Si toma más Topiramato Bluefish del que debieraLa toma de demasiados comprimidos a la vez puede ser peligrosa. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve con usted los comprimidos restantes o el envase, para que el médico pueda identificar lo que ha tomado.
− Consulte inmediatamente con su médico. Lleve el medicamento con usted.
− Puede sentirse somnoliento o cansado, o tener movimientos anormales del cuerpo, problemas para estar de pie y andar, sentirse mareado debido a una bajada de la tensión sanguínea, o tener latidos anormales del corazón o ataques.
Le puede ocurrir una sobredosis si usted está tomado otro medicamento junto con topiramato.
Si olvidó tomar Topiramato BluefishSi ha olvidado tomar un comprimido, simplemente ingiéralo en cuanto se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Sin embargo, si es hora de la siguiente dosis, olvide la dosis que no tomó y tome la siguiente como siempre. No tome más de la cantidad diaria de Topiramato Bluefish que le han prescrito para un día.
Si interrumpe el tratamiento con Topiramato BluefishNo interrumpa el tratamiento sin que su médico le diga que lo haga. Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad. Si su médico decide que debe dejar de tomar este medicamento, disminuirá su dosis gradualmente durante varios días.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Topiramato Bluefish puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación está definida utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir
de los datos disponibles).
− Pérdida de peso
− Hormigueo en brazos y piernas
− Somnolencia o adormecimiento
− Mareos
− Diarrea
− Náuseas
− Congestión, moqueo y dolor de garganta
− Cansancio
− Depresión
Efectos adversos frecuentes incluyen:− Cambios en el humor o en el comportamiento, incluyendo ira, nerviosismo, tristeza
− Aumento de peso
− Disminución o pérdida del apetito
− Disminución del número de glóbulos rojos
− Cambios en el pensamiento o el estado de alerta, incluyendo confusión, problemas de concentración, memoria o lentitud en el pensamiento
− Mala pronunciación al hablar
− Torpeza o problemas al andar
− Agitación involuntaria de los brazos, manos o piernas
− Disminución del tacto o su sensación
− Movimiento involuntario de los ojos
− Alteración del gusto
− Alteración visual, visión borrosa, visión doble
− Zumbido en los oídos
− Dolor de oídos
− Falta de aire
− Sangrado de nariz
− Vómitos
− Estreñimiento
− Dolor de estómago
− Indigestión
− Boca seca
− Piedras en el riñón
− Micción frecuente
− Micción dolorosa
− Pérdida de pelo
− Enrojecimiento y/o picor de la piel
− Dolor articular
− Espasmos musculares, tirones musculares o debilidad muscular
− Dolor en el pecho
− Fiebre
− Pérdida de fuerza
− Sensación general de malestar
− Reacción alérgica
Efectos adversos poco frecuentes incluyen:− Presencia de cristales en la orina
− Recuento sanguíneo anormal, incluyendo reducción del número de glóbulos blancos o plaquetas, o aumento de los eosinófilos
− Latido irregular o enlentecimiento del latido del corazón
− Hinchazón de los ganglios del cuello, axila o ingle
− Aumento de las convulsiones
− Problemas de comunicación verbal
− Babeo
− Inquietud o aumento de la actividad mental y física
− Pérdida de consciencia
− Desmayos
− Movimientos lentos o disminuidos
− Sueño alterado o de poca calidad
− Alteración o distorsión del olfato
− Problemas al escribir a mano
− Sensación de movimiento bajo la piel
− Problemas en los ojos incluyendo ojo seco, sensibilidad a la luz, palpitación involuntaria y disminución de la visión
− Disminución o pérdida auditiva
− Ronquera
− Inflamación del páncreas
− Gases
− Acidez del estómago
− Pérdida de la sensibilidad al tacto en la boca
− Sangrado de encías
− Sensación de estar lleno o hinchazón
− Sensación dolorosa o de quemazón en la boca
− Mal aliento
− Pérdidas de orina y/o heces
− Deseo urgente de orinar
− Dolor en la zona del riñón y/o de la vejiga causada por piedras en el riñón
− Disminución o ausencia de sudoración
− Decoloración de la piel
− Hinchazón localizada de la piel
− Hinchazón de la cara
− Hinchazón de las articulaciones
− Rigidez musculoesquelética
− Aumento de los niveles ácidos de la sangre
− Disminución del potasio en la sangre
− Aumento del apetito
− Aumento de la sed e ingestión de grandes cantidades de líquido
− Disminución de la presión arterial o disminución de la presión sanguínea al ponerse de pie
− Sofoco
− Síndrome gripal
− Extremidades frías (p.ej: manos y cara)
− Problemas de aprendizaje
− Alteración de la función sexual (disfunción eréctil, pérdida de la libido)
− Alucinaciones
− Disminución de la comunicación verbal
Efectos adversos raros incluyen:− Sensibilidad excesiva de la piel
− Incapacidad para oler
− Glaucoma, que es un bloqueo del líquido en el ojo que causa un aumento de la presión en el ojo, dolor y disminución de la visión
− Acidosis tubular renal
− Reacción grave en la piel, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, una enfermedad grave de la piel en la que las capas superiores de la piel se separan de las inferiores; y eritema multiforme, una enfermedad con manchas rojas en relieve que pueden formar ampollas
− Olor
− Hinchazón de los tejidos alrededor de los ojos
− Síndrome de Raynaud. Un trastorno que afecta a los vasos sanguíneos, en los dedos de la mano y de los pies, orejas y que provoca dolor y sensibilidad al frío
− Calcificación de los tejidos (calcinosis)
Efectos adversos de frecuencia no conocida:− Maculopatía es una enfermedad de la mácula, una pequeña zona en la retina donde la visión es más aguda. Consulte a su médico si nota un cambio o una disminución de su visión.
− Hinchazón de la conjuntiva del ojo.
− Necrólisis tóxica epidérmica que es una variedad más grave del síndrome de Stevens-Johnson (ver efectos adversos poco frecuentes).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.Conservación de Topiramato Bluefish
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar por debajo de 25ºC.
No utilice Topiramato Bluefish después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de "CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Composición de Topiramato BluefishEl principio activo es Topiramato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Los excipientes son:
Núcleo del comprimido:
Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de patata pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Película de recubrimiento:
Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000.
Aspecto del producto y contenido del envaseTopiramato Bluefish 25 mg comprimidos recubiertos con película: blanco, redondo, biconvexo con bordes biselados, grabados con TP en un lado y 25 en el otro.
Topiramato Bluefish 50 mg comprimidos recubiertos con película: amarillo claro, redondo, biconvexo con bordes biselados, grabados con TP en un lado y 50 en el otro.
Topiramato Bluefish 100 mg comprimidos recubiertos con película: amarillo oscuro, redondo, biconvexo con bordes biselados, grabados con TP en un lado y 100 en el otro.
Los comprimidos se presentan en blíster en envases de 28, 60, 100, 200 comprimidos recubiertos con película y frasco de HDPE con 60 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Bluefish Pharmaceuticals AB
Torsgatan 11; SE-111 23 Estocolmo; Suecia
Estado Miembro
AT - Topiramat Bluefish 25 mg Filmtabletten
CZ - Topiramat Bluefish 25 mg potahované tablety
DE - Topiramat Bluefish 25 mg Filmtabletten
DK - Topiramat Bluefish 25 mg
ES - Topiramato Bluefish 25 mg comprimidos recubiertos con película
FI - Topiramat Bluefish 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Topiramat Bluefish 25 mg filmdragerade tabletter
FR - Topiramat Bluefish 25 mg comprimés peliculés
IT - Topiramat Bluefish 25 mg compresse rivestite con film
NL - Topiramaat Bluefish 25 mg filmomhulde tabletten
NO - Topiramat Bluefish
PL - Topiramat Bluefish
PT - Topiramat Bluefish
RO - Topiramat Bluefish 25 mg comprimate filmate
SE - Topiramat Bluefish
SK - Topiramat Bluefish 25 mg filmom obalené tablety
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2009.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
