− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles aún cuando sus síntomas sean iguales que los suyos

− Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas
3. Cómo tomar TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas
6. Información adicional

1. QUÉ ES TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que puede obstruir los vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de miocardio, de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que hayan sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario.

2. ANTES DE TOMAR TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas

- Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.
- Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias
- Si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos.

- Si padece trastornos del riñón o del hígado.
- Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque toma, durante periodos prolongadas de tiempo, antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones)
- Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe evaluarse y, si fuera necesario, usted tendrá que dejar de tomar triflusal siete días antes de la intervención
- La seguridad y la eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida por lo tanto no está recomendada su administración.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interactuar con triflusal, en este caso, puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroideos, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los del triflusal.

Tomando TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas con las comidas, disminuye la posibilidad de la aparición de los efectos adversos digestivos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
En caso de embarazo o lactancia, su médico valorará la utilización de esta medicación.

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado indicaciones distintas. TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día, en una toma única o repartida en dos tomas, o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día repartida en tres tomas.
Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y preferentemente, con las comidas.
Recuerde tomar su tratamiento cada día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con triflusal. No lo suspenda sin que su médico se lo indique

Si usted ha tomado más TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91
562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el
prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Una dosis demasiado elevada de trifusal puede producir dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, y respiración acelerada

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, si no por el contrario, continúe con la dosis habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas puede tener efectos adversos.

Muy frecuentes (más de 1 de 10 personas)

Pesadez de estómago.

Frecuentes (más o igual de 1 de 100 personas y menos de 1 de 10 personas)

Dolor de cabeza, dolor del abdomen, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y desaparecen al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento.

Poco frecuentes (más o igual de 1 de 1.000 personas y menos de 1 de 100 personas)

Se ha observado hemorragia gastrointestinal, distensión abdominal, diarrea, sangre en las heces, sangre en la orina, hematoma, hemorragia nasal, hemorragia rectal, sangrado de las encías y hemorragia cerebral,
aumento de la tensión arterial, accidente isquémico transitorio, anemia, disminución anormal del número
de plaquetas. Fiebre y síntomas de gripe. Picor y erupción de la piel.
Confusión, vértigo, mareo, convulsiones, zumbido en los oídos, disminución de la capacidad auditiva, alteración del gusto, dificultad al respirar, infección respiratoria de las vías altas (nariz, garganta), infección de vías urinarias.

Muy raros (menos de 1 de 10.000 personas, incluidos casos aislados)

Reacción alérgica de la piel, expuesta a la luz solar.
Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados, de manera intensa o prolongada, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico lo antes posible Si observa cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas

No conservar a temperatura superior a 30º C
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantenga TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños. Con receta médica

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

El principio activo de TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
El componente de las cápsulas duras es gelatina.

TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas, cada envase contiene 30 ó 50 cápsulas.

GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. C/ Aragoneses, 2
28108 - Alcobendas (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2006